Analgin soluție injectabilă 500mg/ml 2ml N10 Borisov

1. Ce este Analgin

Analgin conţine în calitate de substanţă activă metamizol sodic (analgină).
Medicamentul înlătură durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră. 

2. Pentru ce se utilizează Analgin

Analgin se utilizează în caz de:
- dureri severe acute cauzate de traumatisme sau operaţii chirurgicale,
- colici (dureri spasmodice în abdomen),
- dureri de origine tumorală (durere canceroasă),
- febră mare care nu răspunde la alte măsuri terapeutice.

3. Contraindicații

Nu utilizaţi Analgin
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol, sau la alţi derivaţi de pirazolonă
sau pirazolidonă (inclusiv dacă aţi dezvoltat o reacţie gravă - agranulocitoza după
utilizarea acestor medicamente), sau orice alte componente ale medicamentului.
dacă aveţi:
- alergie la analgezice (care se manifestă sub formă de sufocare (astm analgezic)
sau erupţii (urticarie) sau umflarea buzelor, a feţei, a gâtului şi a limbii, cu dificultăţi
la respiraţie şi înghiţire (angioedem). Aceasta se aplică pacienţilor care reacţionează
cu bronhospasm (constricţia bruscă a căilor aeriene inferioare) sau alte reacţii de
hipersensibilitate la expunerea la analgezice, cum ar fi salicilaţi şi paracetamol sau
alte analgezice neopioide, cum ar fi diclofenac, ibuprofen, indometacină sau  naproxen
- disfuncţie a măduvei osoase, de exemplu, după tratament cu medicamente
citostatice (medicamente pentru tratamentul cancerului)
- boli care afectează formarea sângelui (boli ale sistemului hematopoietic)
- deficit genetic de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (un defect ereditar, care implică
riscul de distrugere a celulelor roşii sanguine)
- porfirie hepatică acută intermitentă (tulburare ereditară însoţită de perturbări ale
sintezei de hemoglobină), întrucât există un risc de declanşare a atacului de porfirie;
- tensiune arterial scăzută sau circulaţie a sângelui instabilă;
- dacă sunteţi gravidă în ultimele trei luni de sarcină;
- dacă alăptaţi
- la sugari şi copii cu vârsta mai mică de 3 luni sau cu o greutate mai mică de 5 kg
(nu există informaţii despre administrare);
- copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 11 luni pentru calea de administrare intravenoasă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Analgin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Analgin vi se va administra de către medic sau asistenta medicală. Administrarea se
va efectua ţinând cont de starea dumneavoastră şi bolile concomitente.
Vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră dacă aţi făcut abuz de alcool timp
îndelungat. Analgin conţine metamizol, un derivat al pirazolonei, care prezintă riscul rar, dar letal de şoc (colaps circulator brusc) şi de agranulocitoză (tulburare acută cauzată de o reducere severă a numărului unor anumite celule albe sanguine).
Dacă prezentaţi semne de agranulocitoză (reducerea numărului de celule albe
sanguine) sau trombocitopenie (reducerea numărului de trombocite), caracterizate
prin febră crescută, durere în gât, inflamaţie la nivelul gurii, nasului sau gâtului,
sângerări nazale sau gingivale, trebuie să opriţi imediat utilizarea Analgin. Dacă prezentaţi semne de pancitopenie (reducerea concomitentă a numărului de celule albe sanguine, celule roşii sanguine şi trombocite), tratamentul trebuie întrerupt imediat, cu efectuarea ulterioară a analizei de sânge până la normalizarea acesteia. Se va consulta un medic dacă în timpul tratamentului apar semne şi simptome, indicând la tulburări de sânge (de exemplu, stare de rău general, infecţie, febră persistentă, vânătăi, sângerare, paloare).
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele afecţiuni/intoleranţe, riscul de reacţii de
hipersensibilitate severe la Analgin poate fi crescut în mod semnificativ:
- Atacuri de respiraţie dificilă datorate constricţiei bronhiolelor (astm bronşic), în
special dacă suferiţi şi de inflamaţii la nivelul nasului şi sinusurilor (rinosinuzită) şi polipi nazali.
- Erupţie cronică pe piele (urticarie).
- Hipersensibilitate la agenţii de colorare (de exemplu, tartrazină) sau agenţii de
conservare (de exemplu, benzoaţi).
- Intoleranţa la alcool, unde reacţionaţi chiar şi la cantităţi mici de alcool etilic cu
strănut, ochi umezi şi înroşire facială severă. O astfel de intoleranţă la alcool poate fi semnul unei intoleranţe nediagnosticate până în acest moment la analgezice.
La pacienţii cu risc crescut de reacţii de hipersensibilitate, Analgin se poate utiliza
numai după luarea în considerare cu atenţie a posibilelor riscuri şi beneficii preconizate.
Reacţii cutanate letale, sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică
toxică (NET) au fost raportate în timpul utilizării metamizolului sodic. Dacă dezvoltaţi
semne sau simptome (erupţie cutanată progresivă, adeseori combinată cu pustule
sau leziune ale mucoasei) ale SSJ sau NET, tratamentul cu Analgin trebuie întrerupt
imediat şi nu trebuie reluat.
Analgin poate declanşa scăderea tensiunii arteriale (reacţii hipotensive). Acest risc
este crescut:
- dacă vi se administrează Analgin intravenos prea rapid,
- dacă suferiţi de tensiune arterială scăzută (hipotensiune pre-existentă), dacă
sunteţi sever deshidratat sau aveţi o circulaţie defectuoasă sau în stadiile incipiente ale insuficienţei circulatorii (de exemplu, în cazurile de atac de cord sau traumatisme
severe),
- dacă aveţi febră mare.
Din acest motiv, utilizarea Analgin trebuie determinată cu atenţie şi monitorizată
atent. Pot fi necesare măsuri preventive (stabilizarea circulaţiei sanguine) pentru a reduce riscul oricărei scăderi a tensiunii arteriale.
Este crucial să evitaţi orice scădere a tensiunii arteriale (de exemplu, dacă aveţi o
boală cardiacă coronariană severă sau orice îngustare [stenoză] relevantă a vaselor
sanguine, adică restricţionarea circulaţiei sângelui spre creier), Analgin poate fi  utilizat sub monitorizare atentă a circulaţiei dumneavoastră sanguine.
Dacă aveţi o disfuncţie renală sau hepatică, Analgin trebuie utilizat numai după
evaluarea cu atenţie a beneficiilor şi riscurilor, împreună cu măsurile de precauţie
adecvate.
Dacă utilizaţi Analgin mai mult de 5 zile, vi se vor efectua periodic analize ale
sângelui.
Nu se recomandă utilizarea metamizolului pentru ameliorarea durerii abdominale
acute până la elucidarea cauzei acesteia. Veţi fi supuşi unei monitorizări medicale sistematice dacă aveţi tensiune arterială joasă (tensiune arterială sistolică sub 100 mm Hg), dacă aţi avut probleme cu rinichii dumneavoastră, precum şi dacă sunteţi dependent de consumul de alcool.
În timpul tratamentului cu metamizol poate apărea colorarea în roşu a urinei, care
este inofensivă.

4. Analgin cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi
luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie
medicală, mai ales dacă luaţi:
- ciclosporină (utilizată pentru inhibarea sistemului imunitar, mai ales după
transplant de organe)
- clorpromazină (aminazină), utilizată pentru a trata anumite simptome ale bolilor
mentale. Asocierea dintre metamizol şi clorpromazină poate cauza hipotermie severă
(scăderea excesivă a temperaturi corporale),
- medicamente pentru tratarea cancerului sau a anumitor tulburări reumatice
(metotrexat),
- medicamente destinate prevenirii formării cheagurilor de sânge (anticoagulante
orale),
- medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale şi a unor boli de inimă
(captopril),
- medicamente pentru tratarea bolilor mentale (litiu),
- medicamente pentru creşterea eliminării de urină (triamteren),
- medicamente antihipertensive (utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale) şi
diuretice (medicamente pentru eliminarea apei) deoarece poate afecta eficacitatea acestor medicamente.

5. Doze și mod de administrare

Medicul dumneavoastră va decide când şi cum să vă administreze Analgin.
Medicamentul vi se va administra în venă sau prin injectare în muşchi. Doza este determinată de intensitatea durerii sau febrei şi de sensibilitatea individuală a răspunsului la Analgin. Este esenţial să se aleagă cea mai mică doză care controlează durerea şi febra. Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani se va limita la cazurile de urgenţă, conform indicaţiilor stricte, selectate de către profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani doza de metamizol pentru o  administrare constituie 8-16 mg kg greutate corporală.
Adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 de ani (> 53 kg) poate fi administrată o
doză de până la 1000 mg. În caz de efect insuficient al unei singure doze, în funcţie
de doza zilnică maximă, doza unică maximă poate fi administrată până la 4 ori pe zi.
Tabelul de mai jos prezintă doza recomandată şi doza maximă.
Doza pentru administrare parenterală constituie, de obicei, 6-16 mg metamizol per
kg greutate corporală.
Pacienţilor cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 1 an metamizolul se administrează doar
intramuscular. Utilizarea dozelor mai mari de 1000 mg metamizol parenteral trebuie atent evaluată, datorită dezvoltării posibile a reacţiilor hipotensive.

* - dacă este necesar, doza pentru o administrare poate fi mărită până la 5 ml (ce  corespunde la 2500 mg metamizol), iar doză zilnică - până la 10 ml (ce corespunde
la 5000 mg metamizol).
Modul de administrare depinde de efectul terapeutic contat şi starea pacientului. În
majoritatea cazurilor, administrarea orală este suficientă pentru a realiza un efect
satisfăcător.
Dacă este necesar un efect rapid, este posibilă administrarea prin injecţie
intravenoasă sau intramusculară. La selectarea modului de utilizarea, trebuie să se
ia în considerare riscul mai mare de reacţii anafilactice sau anafilactoide la utilizarea  parenterală.
Analgin se administrează intravenos sau intramuscular (la sugari cu vârsta 3-11 luni
- doar intramuscular). Temperatura soluţiei injectată injectabile trebuie să fie
aproape de temperatura corpului.
Analgin soluţie injectabilă poate fi amestecat sau diluat cu soluţie de glucoză 5%,
soluţie clorură de sodiu 0,9% sau Ringer lactat. Din cauza stabilităţii limitate a
acestor soluţii, acestea trebuie să fie administrate imediat.
Din cauza incompatibilităţii potenţiale, nu se recomandă administrarea Analgin cu
alte medicamente în aceeaşi seringă sau într-un sistem de perfuzie intravenoasă.
Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea bolii. Terapia pe termen lung cu
Analgin necesită monitorizarea regulată a parametrilor hematologici, inclusiv a
numărului de leucocite.
Grupe speciale de pacienţi
Copii
La copii, pentru a reduce febra, de regulă, doza suficientă de metamizol este de 10
mg per kg greutate corporală. Nu se recomandă utilizarea Analgin la copii în primele
3 luni de viaţă, din cauza unui risc crescut de tulburări ale funcţiei rinichilor.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici doza trebuie redusă, deoarece excreţia metaboliţilor poate fi
încetinită după administrarea Analgin.
Reducerea funcţiei renale şi tulburarea clearance-ului creatininei
La această categorie de pacienţi doza trebuie redusă, deoarece eliminarea produselor
metabolice poate fi încetinită după administrarea metamizolului.
Tulburări ale funcţiei renale sau hepatice
Dozele mari trebuie evitate în caz de funcţie renală sau hepatică redusă. Este
posibilă utilizarea pe termen scurt, fără reducerea dozei. Utilizarea pe termen lung
nu este posibilă.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Analgin poate determina reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea
convenţie:
- foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);
- frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);
- mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);
- rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);
- foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);
- cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Trebuie să încetaţi să mai luaţi Analgin dacă apare oricare din următoarele
simptome:
Rare:
Reacţii anafilactice sau anafilactoide ( transpiraţii reci, ameţeală, stare confuzională,
greaţă, modificarea culorii pielii şi respiraţie dificilă. Alte simptome includ umflarea
feţei, mâncărime, senzaţie de apăsare în piept, puls accelerat şi senzaţie de rece la
nivelul braţelor şi picioarelor (scădere critică a tensiunii arteriale)).
Foarte rare:
- agranulocitoză (dispariţia granulocitelor din sânge, manifestată prin febră, frisoane,
dureri în gât, dificultăţi la înghiţire, inflamaţia gurii, nasului, gâtului, zonei genitale
sau anale)
- astm aspirinic (senzaţie de sufocare)
- sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică (erupţie cutanată
progresivă, adeseori combinată cu pustule sau leziune ale mucoasei)
- tulburarea bruscă a funcţiei rinichilor, însoţită de scăderea cantităţii de urină sau
chiar lipsa acesteia, apariţia de proteine în urină.
Cu frecvenţă necunoscută:
- anafilaxie - reacţiile mai uşoare se manifestă sub formă de reacţii ale pielii şi
mucoaselor (de exemplu, mâncărime, senzaţie de arsură, roşeaţă, erupţii cutanate,
edem), sufocare şi rareori cu simptome gastrointestinale. Formele severe se pot
manifesta sub formă de erupţii pe tot corpul, angioedem (inclusiv laringian),
bronhospasm sever, bătăi neregulate ale inimii, scăderea tensiunii arteriale (uneori
precedată de o creştere a tensiunii arteriale), şoc vascular
- pancitopenie (scăderea numărului tuturor elementelor figurate ale sângelui,
manifestată prin disconfort general, infecţie, febră persistentă, hematoame,
hemoragie, paloare).
Alte reacţii adverse includ:
Mai puţin frecvenţe:
- creşterea tensiunii arteriale
- eritem fix (erupţie pe piele de culoare violet spre roşu închis, uneori însoţită de
vezicule).
Rare:
- scăderea numărului de globule albe în sânge
- erupţii pe piele
Cu frecvenţă necunoscută
- scăderea numărului de globule roşii în sânge din cauza producerii insuficiente a
acestora
- colorarea urinei în roşu.

7. Condiții de păstrare

Nu utilizaţi Analgin după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la loc protejat de lumină, la temperaturi sub 25 ˚C. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.