Bisoprolol-BP comprimate filmate 2,5 mg N10x3

1. Ce este Bisoprolol-BP

Substanţa activă din componenţa Bisoprolol-BP este bisoprololul. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii şi, prin aceasta, creşte eficacitatea pompării sângelui de către inimă. În acelaşi timp, este scăzut necesarul de sânge şi de oxigen al inimii. Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi incapabil să pompeze sângele în circulaţie, în funcţie de necesarul organismului.

2. Pentru ce se utilizează Bisoprolol-BP

Bisoprolol-BP este utilizat:
− pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
− pentru tratamentul anginei pectorale.
− pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile. Este utilizat în asociere cu alte medicamente recomandate în această afecţiune (cum sunt inhibitorii ECA, diureticele şi glicozidele cardiace).

3. Contraindicații

Nu luaţi Bisoprolol-BP dacă:
− sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
− aveţi astm bronşic sever.
− aveţi probleme severe ale circulaţiei sângelui în membre (cum este sindromul Raynaud), care pot determina furnicături în degetele de la mâini şi picioare sau o culoare palidă sau albăstruie a acestora.
− aveţi feocromocitom netratat, care este o tumoră a glandei suprarenale.
− aveţi acidoză metabolică, afecţiune în care în sângele dumneavoastră sunt prezente prea multe substanţe cu caracter acid.
Nu luaţi Bisoprolol-BP dacă aveţi una dintre următoarele probleme la nivelul inimii:
− insuficienţă cardiacă acută.
− agravarea insuficienţei cardiace, ce necesită injectarea în venă a unor medicamente ce cresc forţa de contracţie a inimii.
− bătăi rare ale inimii
− tensiune arterială mică.
− anumite afecţiuni ale inimii care determină o frecvenţă foarte scăzută a bătăilor inimii sau bătăi neregulate.
− şoc cardiogen, care este o afecţiune acută severă, ce determină scăderea tensiunii arteriale şi insuficienţă circulatorie.

4. Bisoprolol-BP cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu luaţi următoarele medicamente împreună cu Bisoprolol-BP, fără recomandarea specială a medicului dumneavoastră:
− anumite medicamente utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii (medicamente antiaritmice de clasă I, cum sunt chinidina, disopiramida, lidocaina, fenitoina; flecainida, propafenona).
− anumite medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari, anginei pectorale sau bătăilor neregulate ale inimii (antagonişti ai calciului, cum sunt verapamilul şi diltiazemul).
− anumite medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari, cum sunt clonidina, metildopa, moxonodina, rilmenidina.
Cu toate acestea, nu întrerupeţi administrarea acestor medicamente fără recomandarea prealabilă a medicului dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua următoarele medicamente împreună cuBisoprolol-BP; s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă recomande controale mai frecvente:
− anumite medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari, anginei pectorale sau bătăilor neregulate ale inimii (antagonişti de calciu de tipul dihidropiridinei, cum sunt nifedipina, felodipina şi amlodipina).
− anumite medicamente utilizate în tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii (medicamente antiaritmice de clasă III, cum este amiodarona).
− beta-blocante cu administrare locală (cum sunt picăturile oftalmice de timolol pentru tratamentul glaucomului).
− anumite medicamente utilizate în tratamentul unor boli, cum este boala Alzheimer sau glaucomul (parasimpatomimetice, cum sunt tacrinul sau carbacolul) sau medicamente utilizate în tratamentul afecţiunilor acute ale inimii (simpatomimetice, cum sunt isoprenalina şi dobutamina).
− medicamente antidiabetice, inclusiv insulină.
− medicamente anestezice (de exemplu, utilizate în timpul intervenţiilor chirurgicale).
− glicozidele digitalice, utilizate în tratamentul insuficienţei cardiace.
− medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) utilizate în tratamentul artritelor, durerii sau inflamaţiilor (de exemplu, ibuprofen sau diclofenac).
− orice medicament care poate avea ca efect aşteptat sau neaşteptat scăderea tensiunii arteriale, cum sunt medicamentele antihipertensive, anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (antidepresive triciclice, cum sunt imipramina sau amitriptilina), anumite medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei sau în timpul anesteziei (barbiturice, cum este fenobarbitalul), sau anumite medicamente pentru tratamentul bolilor psihice, în care este pierdut contactul cu realitatea (fenotiazine, cum este levomepromazina).
− meflochină, utilizată pentru prevenirea sau tratamentul malariei.
− medicamente pentru tratamentul depresiei, numite inihibitori de monoaminooxidază (exceptând inhibitorii MAO-B) cum este moclobemida.
− moxisilit, utilizat în tratamentul afecţiunilor circulatorii, cum este sindromul Raynaud.
− rifampicină, utilizată în tratamentul anumitor infecții, de ex. tuberculoza.
− medicamente utilizate pentru migrene, de ex. ergotamina.

5. Doze și mod de administrare

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administraţi comprimatul dimineaţa, cu lichid, cu sau fără alimente. Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi comprimatul.
Tratamentul cu Bisoprolol-BP necesită monitorizare regulată de către medicul dumneavoastră. Aceasta este necesară, în special, la începutul tratamentului, în perioada creşterii dozei şi la întreruperea tratamentului.
În timpul şi în perioada următoare creşterii dozei, poate apărea agravarea tranzitorie a insuficienţei cardiace, hipotensiune arterială (tensiune scăzută) sau bradicardie (frecvență joasă a bătăilor inimii). Tratamentul cu Bisoprolol-BP este recomandat, de obicei, pentru o perioadă îndelungată.
Hipertensiune arterială şi angină pectorală
Adulți
Doza recomandată este de 5 mg bisoprolol, o dată pe zi, pentru ambele indicaţii terapeutice. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol, o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 20 mg bisoprolol o dată pe zi.
Insuficienţă cardiacă cronică stabilă
Adulţi
Tratamentul cu bisoprolol trebuie început cu o doză mică, care trebuie crescută treptat.
Medicul dumneavoastră va decide creşterea dozei; în mod normal, aceasta se face după următoarea schemă:
-1,25 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni,
-2,5 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni,
-3,75 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni,
-5 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni,
-7,5 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni,
-10 mg o dată pe zi ca tratament de întreţinere.
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul poate, de asemenea, decide alungireaЬperioadei de până la creşterea dozelor.
Dacă starea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau nu mai toleraţi medicamentul, poate fi necesară scăderea dozei sau întreruperea tratamentului.
În timpul tratamentului de întreţinere, la unii pacienţi poate fi suficientă o doză mai mică decât 10 mg bisoprolol.
Medicul vă va spune cum să procedaţi. Dacă este necesară întreruperea completă a tratamentului, de obicei medicul dumneavoastră va recomanda reducerea treptată a dozelor, altfel starea dumneavoastră
generală se poate înrăutăţi.
Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală
În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu tulburări uşoare sau moderate ale funcţiei hepatice sau renale. La pacienţii cu insuficienţă renală severă şi la pacienţii cu tulburări severe ale
funcţiei hepatice nu trebuie depăşită doza zilnică de 10 mg bisoprolol.
Utilizarea la vârstnici
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizarea la copii
Nu este recomandată utilizarea Bisoprolol-BP la copii.

6. Reacții advesre posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pentru prevenirea reacţiilor adverse severe, adresaţi-vă imediat unui medic dacă o reacţie adversă este severă, a apărut brusc sau se agravează rapid.
Cele mai severe reacţii adverse sunt legate de funcţia inimii:
− reducerea frecvenţei de bătaie a inimii (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
− agravarea insuficienţei cardiace (poate afecta mai puţin de 1 din 10 persoane)
− bătăi lente sau neregulate ale inimii (poate afecta până la 1 din 100 persoane)
Dacă vă simţiţi ameţit sau slăbit, sau aveţi dificultăţi în respiraţie, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât de curând posibil.
Alte reacţii adverse sunt descrise în funcţie de frecvenţa de apariţie:
Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane):
− oboseală, slăbiciune, ameţeli, durere de cap
− senzaţie de răceală sau amorţeli ale mîinilor sau picioarelor
− tensiunie arterială scăzută
− probleme intestinale, cum sunt greaţă, vărsături, diaree sau constipaţie.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
− tulburări ale somnului
− depresie
− ameţeli la ridicarea în picioare
− probleme ale respiraţiei la pacienţii cu astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică
− slăbiciune musculară, crampe musculare.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
− probleme cu auzul
− secreţii nazale crescute, de natură alergică
− scăderea lăcrimării (uscăciunea ochilor)
− inflamarea ficatului, care poate determina îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
− rezultate modificate ale anumitor teste ale funcţiei ficatului sau ale nivelului lipidelor din sânge
− reacţii alergice, cum sunt mâncărimi, înroşirea pielii, erupţii trecătoare pe piele
− afectarea erecţiei
− coşmaruri, halucinaţii
− leşin.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
− iritaţie sau înroşire a ochilor (conjunctivită)
− căderea părului
− apariţia sau agravarea erupţiei cu cruste de pe piele (psoriasis); erupţie trecătoare, asemănătoare psoriasisului.

7. Condiții de păstrare

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.