Cefalexin-BP 500 mg capsule N10

1. Ce este Cefalexin-BP

Cefalexin-BP conține cefalexină (aceasta aparține clasei de antibiotice numite  cefalosporine). Acesta este un antibiotic care omoară multe tipuri de bacterii diferite interferând în sinteza peretelui celular al acestora. Prin urmare, poate fi folosit pentru a trata o mare varietate de boli.

2. Pentru ce se utilizează Cefalexin-BP

Cefalexin-BP este recomandat în tratamentul infecțiilor care sunt produse de bacterii sensibile la cefalexină după cum urmează:
- Infecții ale căilor respiratorii,
- Infecții cu localizare în ureche, nas și gât,
- Infecții ale pielii și părților moi (ex. mușchi),
- Infecții ale oaselor și articulațiilor,
- Infecții ale organelor de reproducere și ale aparatului urinar,
- Infecții dentare.
Tratamentul inițiat cu cefalosporine injectabile poate fi continuat cu Cefalexin-BP  după îmbunătățirea corespunzătoare a stării generale, cu condiția ca microorganismul care cauzează infecția să fie sensibil la acest medicament.

3. Contraindicații

Nu utilizaţi Cefalexin-BP
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefalexină, la alte cefalosporine, la alte peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale Cefalexin-BP;
Semnele unei reacţii alergice pot include erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, gâtului (angioedem), dificultate în respiraţie. În caz de alergie, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră.
- dacă aveți porfirie (o dereglare metabolică ereditară);
- Cefalexin-BP nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani (sunt disponibile alte forme farmaceutice adecvate vârstei).
Atenţionări şi precauţii
Spuneți medicului Dvs:
- Dacă ați avut vreodată erupții severe pe piele sau descuamare a pielii, vezicule și / sau ulcerații la nivelul gurii după ce ați luat cefalexină sau alte medicamente antibacteriene;
- dacă suferiţi de reacţii alergice la orice medicament;
- dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor;
- dacă suferiţi de afecţiuni digestive, cum este colita;
- dacă prezentaţi diaree în timpul tratamentului cu Cefalexin-BP: dacă apare diaree severă persistentă, trebuie luată în considerare posibilitatea inflamării intestinului (colită sau colită pseudomembranoasă cauzată de bacteria Clostridium difficile). În acest caz trebuie întrerupt tratamentul și trebuie consultat un medic.
    Cefalexin-BP poate modifica rezultatul unor teste de sânge și de urină, de aceea, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi Cefalexin-BP şi urmează să vă efectuaţi teste de sânge sau de urină.
    În tratamentele pe termen lung, sunt recomandate analize de sânge și teste ale funcției hepatice, iar dacă este prezentă o boală renală ar trebui efectuate teste ale funcției renale.
    În timpul tratamentelor mai lungi, bacteriile și fungii care nu sunt sensibili la cefalexină se pot dezvolta excesiv, caz în care trebuie luate măsuri adecvate.
    Cefalexina nu trebuie administrată în infecţii în care microorganismul patogen este sau se presupune că este Haemophilus influenzae.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cefalexin-BP
Au fost raportate cazuri de pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) în asociere cu utilizarea cefalexinei. PEGA apare la inițierea tratamentului sub forma unei erupții extinse pe piele, de culoare roșie și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, însoțită de febră. Cea mai frecventă localizare: de obicei apare la nivelul cutelor pielii, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare. Cel mai mare risc de manifestare a acestei reacții cutanate grave este în prima săptămână de tratament. Dacă vă apare pe piele o erupție gravă sau un alt simptom dintre cele menționate, încetați să luați cefalexină și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.

4. Cefalexin-BP cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:
- probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei) - poate duce la concentrații mai mari și prelungite ale cefalexinei în sânge;
- alte antibiotice (de ex. gentamicină, amicacină, canamicină) sau furosemidă  (medicament care elimină apa) - poate crește efectele dăunătoare asupra rinichilor;
- metformin - utilizarea simultană a cefalexinei și metforminului (medicament folosit pentru tratamentului diabetului zaharat) poate duce la concentrații nedorit de mari de metformin;
- medicamente pentru subțierea sângelui (anticoagulante) - timpul de coagulare poate fi prelungit;
- creșterea nivelului de potasiu în sânge a fost descrisă în cazul administrării de gentamicină și cefalexină la pacienții care utilizează medicamente citotoxice pentru tratamentul leucemiei.
Influența asupra testelor de laborator
În anumite condiții, cefalosporinele por cauza rezultate fals pozitive la testarea  glucozei din urină. Pot fi folosite metode de măsurare a glucozei din urină, care sunt, de exemplu, bazate pe reacții enzimatice ale glucoz-oxidazei. Testul direct Coomb (test pentru determinarea titrului de anticorpi pentru celulele roșii din sânge) poate da, de asemenea, un rezultat fals pozitiv. Cefalosporinele pot interfera cu măsurarea corpilor cetonici (produși metabolici care pot apărea ca rezultat al unei metabolizări crescute a grăsimilor) din urină.

5. Doze și mod de administrare

Utilizaţi întotdeauna Cefalexin-BP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
    Adulţi
Doza zilnică totală pentru infecţii produse de microorganisme sensibile (Gram-pozitive): 1-4 g Cefalexin-BP.
Doza zilnică totală pentru infecţii produse de microorganisme mai puţin sensibile (Gram-negative): 4- 6 g Cefalexin-BP.
Doza zilnică totală poate fi divizată în 2, 3 sau 4 doze unice. Dacă este necesar,  medicul curant vă poate prescrie doze mai mari.
Doza zilnică nu trebuie să fie mai mică de 1 g.
    Copii și adolescenți
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani:
Doza uzuală recomandată este de 25-50 mg Cefalexin-BP/kg pe zi (când este  necesar, se poate creşte doza până la 100 mg Cefalexin-BP/kg pe zi), divizată în 2, 3 sau 4 prize.
Medicul va stabili doza potrivită pentru copilul Dvs.
Copii cu vârsta sub 6 ani:
Cefalexin-BP nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani, există alte forme farmaceutice adecvate vârstei.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult timp ar trebui să luați Cefalexin-BP.
Nu întrerupeți tratamentul fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră. Pentru a preveni complicaţiile, în infecţiile cu streptococi beta-hemolitici (de exemplu tonsilita, scarlatina) durata tratamentului trebuie să fie de cel puţin 10 zile.
    Vârstnici şi pacienţi cu insuficienţă renală
Doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei.
Medicul va decide doza adecvată, frecvenţa şi durata administrării în funcţie de starea dumneavoastră, de toleranţa faţă de medicament, de răspunsul la tratament şi de reacţiile adverse posibile. Cefalexin-BP trebuie administrat cu precauţie în cazul insuficienţei renale severe. Trebuie efectuate examene clinice şi de laborator deoarece doza necesară poate fi mai mică decât cea uzual recomandată. La pacienţii dializaţi doza este de 250 mg Cefalexin-BP de 1-2 ori pe zi şi în plus încă 500 mg Cefalexin-BP după fiecare şedinţă de dializă. Doza totală în zilele de dializă este de până la 1 g Cefalexin-BP. Dacă dumneavoastră consideraţi că efectele medicamentului sunt prea slabe sau prea puternice, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Cefalexin-BP
Luarea oricărui medicament în doze mai mari decât cele recomandate poate avea consecinţe serioase. Dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din Cefalexin-BP, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Simptomele în cazul supradozajului sunt: greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree şi sânge în urină.
Dacă uitaţi să utilizaţi Cefalexin-BP
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este momentul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată şi reveniţi la schema de utilizare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. Este recomandat să luaţi medicamentele în fiecare zi, la aceeaşi oră (acest lucru vă ajută să vă amintiţi să le luaţi în mod regulat).
Dacă încetați să luați Cefalexin-BP
Chiar dacă observaţi ameliorarea simptomelor bolii sau dacă acestea au dispărut, nu trebuie să modificaţi dozele sau să întrerupeţi tratamentul cu Cefalexin-BP până când medicul dumneavoastră vă spune s-o faceţi, altfel boala se poate agrava sau poate să reapară. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Cefalexin-BP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi utilizarea Cefalexin-BP şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
Reacţii adverse foarte grave
Reacţii adverse rare
- umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem);
- apariţia bruscă a unei reacţii alergice, cu scurtarea respiraţiei, erupţie trecătoare pe piele, respiraţie şuierătoare şi scădere a tensiunii arteriale;
- apariţia de pete sau erupţii cu mâncărimi pe pielea de la nivelul picioarelor şi braţelor, sau apariţia de erupţii trecătoare severe pe piele, care pot evolua spre vezicule, cu descuamări (necroliză epidermică toxică);
- diaree apoasă sau cu sânge.
Reacţii adverse frecvente
- greaţă şi diaree.
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- modificări ale testelor de sânge care evaluează modul cum funcţionează ficatul dumneavoastră;
- creşterea numărului anumitor globule albe;
- erupții trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie.
Reacţii adverse rare
- probleme ale sângelui: scăderea numărului diferitelor celule ale sângelui (care determină simptome care pot include apariţia de noi infecţii şi învineţire sau sângerare uşoară), creşterea numărului unor celule mici care sunt necesare pentru formarea cheagurilor de sânge; anemie hemoliticăun tip de anemie care poate fi severă şi este determinată de distrugerea globulelor roşii;
- durere de cap, ameţeli;
- dureri abdominale, vărsături, indigestie, inflamaţia intestinelor care determină diaree severă şi dureroasă (colită pseudomembranoasă);
- inflamaţia rinichilor;
- probleme genitale şi la nivelul anusului: mâncărimi şi inflamaţia vaginului (vaginită);
- oboseală;
- inflamaţia ficatului şi colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor (icter).
Alte reacţii adverse (cu frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- o erupție extinsă pe piele, de culoare roșie și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și vezicule, însoțită de febră, la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută). Dacă vă apar aceste simptome, încetați să luați cefalexină și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală. 
- durere sau inflamaţie la nivelul articulaţiilor;
- infecţii cauzate de alţi microbi, ex. candidoză;
- febră;
- halucinaţii, agitaţie, confuzie.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

7. Condiții de păstrare

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.