Dexalgin, comprimate filmate, 25mg N10

1. Ce este Dexalgin

Dexalgin este un medicament antiinflamator care calmează durerea, ce face parte din grupa numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

2. Pentru ce se utilizează Dexalgin

Dexalgin este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri musculare, dureri menstruale (dismenoree), durerile dentare. Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 

3. Contraindicații

Nu luaţi Dexalgin:
- dacă sunteţi alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, ați avut astm bronşic sau aţi suferit de crize de astm bronșic, rinită alergică acută (inflamare temporară a mucoasei nazale), polipi nazali (noduli în nas din cauza alergiei), urticarie (erupții cutanate), angioedem (umflare a feţei, ochilor, buzelor sau limbii şi dificultăţi în respiraţie) sau raluri în piept;
- dacă ați suferit de reacții fotoalergice sau fototoxice (o formă specială de înroșire a pielii și/sau apariția veziculelor la expunerea la lumina soarelui) în timpul tratamentului cu ketoprofen (un medicament anti-inflamator nesteroidian) sau fibrați (medicamente utilizate pentru a reduce nivelul de grăsimi în sânge);
- dacă aveţi ulcer peptic/hemoragie gastrică sau intestinală sau dacă aţi suferit anterior de hemoragie gastrică sau intestinală, ulceraţii sau perforaţii;
- dacă aveți probleme digestive cronice (de exemplu, indigestie, arsuri la stomac);
- dacă aţi avut sângerare gastrică sau intestinală sau perforaţie ca urmare a utilizării anterioare de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) folosite pentru dureri;
- dacă aveţi tulburări ale intestinului cu inflamaţie cronică (boala Crohn sau colită ulcerativă);
- dacă aveţi afecţiuni severe ale inimii (insuficienţă cardiacă), afecţiuni moderate sau severe ale rinichiului sau afecțiuni severe ale ficatului;
- dacă aveţi sângerări sau tulburări de coagulare;
- dacă sunteți grav deshidratat (pierderea unei cantități mari de lichid din organism), din cauza vărsăturilor, diareei sau unui aport insuficient de lichide;
- dacă sunteți în al treilea trimestru de sarcină sau alăptați;
Atenționări și precauții
Înainte să luați Dexalgin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- dacă suferiţi de alergii sau dacă aţi avut probleme alergice în trecut;
- dacă aveţi sau aţi avut probleme ale rinichiului, ale ficatului sau ale inimii, (tensiune arterială crescută şi/sau insuficiență cardiacă), precum şi reţinerea de lichide în organism;
- dacă luaţi diuretice sau nu consumaţi suficiente lichide şi aveţi un volum scăzut de sânge datorită unor pierderi excesive de lichide (de exemplu urinare excesivă, diaree sau vărsături);
- dacă aveţi probleme ale inimii, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi tensiunea arterială
mărită, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Medicamente precum Dexalgin se
pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza recomandată şi durata tratamentului.
- pacienţii vârstnici: prezintă un risc crescut de a prezenta reacţii adverse. Dacă oricare dintre acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră;
- dacă sunteţi femeie cu probleme de fertilitate (Dexalgin vă poate afecta starea de fertilitate, de aceea nu trebuie să îl luaţi dacă v-aţi planificat să rămâneţi gravidă sau dacă efectuaţi analize privind fertilitatea);
- dacă suferiţi de o tulburare de formare a sângelui sau a celulelor sanguine;
- dacă aveţi lupus eritematos sistemic sau boală mixtă de ţesut conjunctiv (tulburări ale sistemului imunitar care afectează ţesutul conjunctiv);
- dacă aţi suferit în trecut de o boală inflamatorie cronică a intestinului (colită ulcerativă, boala Crohn);
- dacă suferiţi sau aţi suferit în trecut de alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului;
- dacă aveți o infecție - vă rugăm să consultați rubrica „Infecții” de mai jos;
- dacă utilizaţi alte medicamente care pot creşte riscul de ulcer peptic sau hemoragii, cum sunt corticosteroizii administraţi pe cale orală, unele antidepresive (cele de tipul ISRS, numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) sau medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge, cum este aspirina sau anticoagulante precum warfarina. În aceste situaţii, adresaţi-vă medicului înainte de a administra Dexalgin. Acesta vă poate recomanda să luaţi un medicament care protejează stomacul (de exemplu misoprostol sau alte medicamente care inhibă producţia de acid
din stomac).
- dacă suferiți de astm bronșic în combinație cu rinită cronică, sinuzită cronică și/sau polipi nazali și, respectiv, sunteți supuși unui unui risc mai mare de alergie la acidul acetilsalicilic și/sau antiinflamatoare nesteroidiene decât restul populației. Administrarea acestui medicament poate provoca crize astmatice sau bronhospasm, mai ales la pacienții alergici la acidul acetilsalicilic sau AINS.
Infecții
Dexalgin poate ascunde semnele unei infecții precum febra și durerea. Prin urmare, Dexalgin poate întârzia tratamentul adecvat al infecției, ceea ce poate duce la un risc crescut de apariție al complicațiilor. Acest lucru a fost observat în pneumonia cauzată de bacterii și infecții bacteriene ale pielii legate de varicela. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție și simptomele dumneavoastră persistă sau se agravează, consultați imediat un medic.
Copii și adolescenți
Dexalgin nu a fost studiat la copii și adolescenți. Prin urmare, siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite, iar produsul nu trebuie utilizat la copii și adolescenți. 

4. Dexalgin cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Există anumite medicamente care nu trebuie luate împreună şi altele la care poate fi necesară modificarea dozei în cazul administrării împreună.
Întotdeauna informaţi-l pe medicul dumneavoastră, pe dentist sau farmacist dacă utilizaţi vreunul dintre următoarele medicamente împreună cu Dexalgin.
Asocieri nerecomandate:
- acid acetilsalicilic, corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare;
- warfarină, heparină sau alte medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge;
- litiu utilizat pentru tratarea unor tulburări de dispoziţie;
- metotrexat (medicament pentru tratarea cancerului sau imunosupresor), utilizat în doze mari de 15 mg/săptămână ;
- hidantoină şi fenitoină utilizate pentru tratarea epilepsiei;
- sulfametoxazol utilizat în infecţiile bacteriene.
Asocieri care necesită precauţii:
- inhibitori ai ECA, diuretice şi antagonişti de angiotensină II utilizaţi pentru tensiunea arterială crescută şi afecțiuni cardiace;
- pentoxifilină şi oxpentifilină utilizate în tratamentul ulcerului venos cronic;
- zidovudină utilizată pentru tratamentul infecţiilor virale;
- antibiotice aminoglicozidice utilizate în tratamentul infecţiilor bacteriene;
- sulfoniluree (de exemplu clorpropamida şi glibenclamida) utilizate pentru tratarea diabetului zaharat.
- metotrexat, utilizat în doze mici, mai puțin de 15 mg/săptămână
Asocieri care trebuie luate în considerare:
- antibiotice din clasa chinolonelor (de exemplu ciprofloxacină, levofloxacină) utilizate în infecţii bacteriene;
- ciclosporina şi tacrolimus utilizate în tratarea tulburărilor sistemului imunitar şi în transplantul de organe;
- streptokinaza şi alte trombolitice sau fibrinolitice, cum sunt medicamentele utilizate pentru a distruge cheagurile de sânge;
- probenecid utilizat în gută;
- digoxină utilizată în insuficiență cardiacă cronică;
- mifepristonă utilizată ca abortiv (pentru întreruperea sarcinii);
- antidepresive de tipul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS);
- antiagregante plachetare utilizate în reducerea agregării plachetare şi formarea cheagurilor de sânge;
- beta-blocante, utilizate pentru hipertensiune arterială și probleme cardiace;
- tenofovir, deferasirox, pemetrexed.
Dacă aveţi orice nelămuriri în utilizarea altor medicamente împreună cu Dexalgin, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

5. Doze și mod de administrare

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteți sigur. Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată pentru cea mai scurtă durată necesară pentru ameliorarea simptomelor. Dacă aveți o infecție, consultați imediat un medic dacă simptomele (cum ar fi febra și
durerea) persistă sau se agravează.
Doza recomandată este, în general, jumătate de comprimat filmat (12,5 mg) la fiecare 4 până la 6 ore sau un comprimat filmat (25 mg) la fiecare 8 ore, dar să nu depăşească 3 comprimate filmate (75 mg) pe zi.
Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă va indica câte comprimate trebuie să luați zilnic, și durata administrării. Doza necesară de Dexalgin depinde de tipul, severitatea și durata durerii. Dacă sunteţi o persoană în vârstă sau dacă suferiți de afecțiuni ale rinichiului sau ficatului se recomandă
începerea tratamentului cu o doză de nu mai mult de 2 comprimate pe zi (50 mg). La pacienţii vârstnici această doză iniţială poate fi crescută la cea general recomandată (75 mg), dacă Dexalgin a fost bine tolerat.
Dacă durerea este intensă şi doriţi un efect mai rapid, luaţi comprimatul pe stomacul gol (cu cel puţin 30 minute înaintea mesei), deoarece acesta se va absorbi mai uşor.
Utilizarea la copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
Dacă luați mai mult Dexalgin decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Vă rugăm să nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră
ambalajul acestui medicament sau acest prospect.
Dacă uitați să luaţi Dexalgin
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Luaţi doza următoare la momentul potrivit. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Posibilele reacţii adverse sunt enumerate mai jos în funcţie de numărul de persoane la care au apărut.
Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Greaţă şi/sau vărsături, dureri abdominale, în special în cadranele superioare, diaree, probleme digestive (dispepsie).
Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Senzaţie de rotire (vertij), ameţeli, somnolenţă, tulburări de somn, nervozitate, durere de cap, palpitaţii, înroşirea feţei, inflamație a mucoasei stomacului (gastrită), constipaţie, uscarea gurii, flatulenţă, erupţie cutanată, oboseală, durere, astenie, febră şi frisoane, stare generală de rău.
Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Ulcer peptic, ulcer hemoragic sau perforat (care se poate manifesta prin vărsături cu sânge sau scaun negru la culoare), stare de leşin, tensiune arterială crescută, respiraţie prea lentă, reţinere de apă şi umflarea extremităţilor (de exemplu, umflarea gleznelor), edem laringian, pierderea poftei de mâncare (anorexie), senzație anormală, urticarie, acnee, transpiraţie în exces, durere de spate, urinare în cantitate
mai mare decât cea normală, tulburări ale menstruaţiei, afecţiuni ale prostatei, anomalii ale parametrilor hepatici (analize de sânge), lezarea celulelor hepatice (hepatită), insuficiență renală acută.
Reacţii adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Reacţii anafilactice (reacţii de hipersensibilitate, care pot duce până la colaps), leziuni la nivelul pielii, gurii, ochilor şi în zona genitală (sindromul Stevens Johnson şi Lyell’s), umflarea feţei sau buzelor şi gâtului (angioedem), dificultăţi în respiraţie din cauza îngustării căilor respiratorii (bronhospasm), scurtarea respirației, accelerarea ritmului bătăilor inimii, tensiune arterială scăzută, inflamaţia pancreasului (pancreatită), vedere înceţoşată, ţiuituri în urechi (tinitus), creşterea sensibilităţii pielii,
accentuarea sensibilităţii la lumină, mâncărime, afectare renală. Scăderea numărului de celule albe din sânge (neutropenie) şi scăderea numărului de plachete (trombocitopenia).
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă observaţi orice reacţii adverse la nivelul stomacului şi intestinelor la începutul tratamentului (de exemplu dureri gastrice, arsuri sau sângerări), mai ales dacă aţi suferit în trecut de una din aceste reacţii adverse după o lungă administrare a unui antiinflamator şi, în special, dacă sunteţi în vârstă.
Opriţi administrarea de Dexalgin cât mai curând posibil dacă observaţi o mâncărime a pielii sau orice leziune pe suprafaţa mucoasei gurii sau organelor genitale sau orice alt semn care indică alergie . În timpul tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene s-a observat retenţie de lichide şi umflare (în special a gleznelor şi picioarelor), creşterea tensiunii arteriale şi insuficiență cardiacă.
Medicamente precum Dexalgin se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. La pacienţii cu tulburări ale sistemului imunitar care afectează ţesutul conjunctiv (lupus eritematos sistemic sau afectarea ţesutului conjunctiv mixt) medicamentele antiinflamatoare pot determina, rar,
febră, durere de cap, rigiditatea gîtului.
Cele mai frecvente reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. Pot apărea ulcer peptic, perforat sau hemoragie gastrointestinală, uneori fatale, în special la vârstnici. În urma administrării, au fost raportate
greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, melaena, hematemeză, stomatită ulceroasă, agravarea colitei și boala Crohn. Mai puțin frecvent a fost observată inflamația
mucoasei stomacului (gastrită). La fel ca în cazul altor AINS, pot apărea reacții hematologice (purpură, anemie aplastică și hemolitică și rareori agranulocitoză și hipoplazie medulară).

7. Condiții de păstrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemîna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Blistere din PVC-aluminiu
A se păstra la temperaturi sub 30 °C, la loc uscat. A se păstra în ambalajul original și a se păstra blisterele în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Blistere din PVC-PVDC-aluminiu
A se păstra la temperaturi sub 30 °C, la loc uscat. A se păstra în ambalajul original și a se păstra blisterele în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.