Форсеф 1г порошок+р.инв.в/м.

Форсеф 1 г в/м порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций
Цефтриаксон

Внимательно и полностью прочитайте этот листок-вкладыш, прежде чем вам дадут это лекарство, потому что он содержит важную для вас информацию.
Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Вам прописали это лекарство. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас. - Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4

ЧТО ВЫ НАЙДЕТЕ В ДАННОЙ БРОШЮРЕ:
Что представляет собой препарат Форсеф 1г в/м и для чего он применяется
Что вам нужно знать, прежде чем вам дадут Форсеф 1 г в/м
Как вам дадут Forsef 1g IM
Возможные побочные эффекты
Как хранить Форсеф 1 г в/м
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ФОРСЕФ 1Г В/М И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ:
Форсеф 1г в/м — антибиотик, который назначают взрослым и детям (в том числе новорожденным). Он работает, уничтожая бактерии, вызывающие инфекцию. Это лекарство принадлежит к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.
Форсеф 1г в/м показан для лечения инфекций:
- из головного мозга (менингит);
- легкие;
- средние уши;
- из живота или брюшной стенки (перитонит);
- мочевыводящие пути и почки;
- с уровня костей и суставов;
- кожа и мягкие ткани;
- из крови;
- от уровня сердца;
Его также можно вводить:
- для лечения некоторых инфекций, передающихся половым путем, таких как: гонорея и сифилис;
- для лечения больных с пониженным количеством лейкоцитов (нейтропенией), у которых лихорадка обусловлена ​​бактериальной инфекцией;
- для лечения взрослых пациентов с инфекциями легких, сопровождающимися хроническим бронхитом;
- для лечения болезни Лайма (вызванной укусом клеща) у взрослых и детей, в том числе новорожденных старше 15 дней;
- для профилактики инфекций, которые могут возникнуть во время оперативных вмешательств;

2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ ФОРСЕФ 1Г В/М:
Вам не следует назначать Форсеф 1 г в/м, если:
- У вас аллергия на цефтриаксон или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6).
- У вас была внезапная или сильная аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы). Признаки включают внезапный отек шеи или лица, который может привести к затруднению дыхания и глотания, внезапный отек рук, ног и лодыжек, а также сильную, быстро распространяющуюся сыпь.
- У вас аллергия на лидокаин, и вам ввели Форсеф 1 г внутримышечно в виде инъекции в мышцу.

Форсеф 1г в/м не следует давать новорожденным, если:
- Новорожденный недоношенный.
- Новорожденный (в возрасте до 28 дней) имеет определенные заболевания крови или желтуху (пожелтение кожи или белков глаз) или получил лекарство, содержащее кальций, в одну из вен.

Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем вам назначат FORSEF 1 г в/м, поговорите со своим врачом или медсестрой, если:
- Вы недавно получали или собираетесь принимать препараты, содержащие кальций.
- У вас недавно была диарея после того, как вам дали другой антибиотик.
- Если у вас когда-либо были проблемы с кишечником, особенно колит (воспаление кишечника).
- У вас тяжелое заболевание печени или почек. (см. пункт 4) • У вас есть камни в желчном пузыре или почках.
- У вас есть другие заболевания, такие как гемолитическая анемия (уменьшение количества эритроцитов, которое может вызвать бледность кожи и слабость или затрудненное дыхание).
- Соблюдайте диету с низким содержанием натрия.
- Если вам нужны анализы крови или мочи
- Если вы принимаете Форсеф 1 г внутримышечно в течение длительного времени, вам необходимо регулярно сдавать анализы крови. ФОРСЕФ 1г в/м может влиять на результаты анализов мочи на сахар и анализов крови, а именно пробы Кумбса.
- Если вы проходите анализ, сообщите человеку, который берет у вас образец, что вам вводят FORSEF 1 г в/м.
- Если вы диабетик или вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, не используйте те системы мониторинга, которые при наличии цефтриаксона в плазме будут показывать неверный уровень глюкозы в крови. Если вы используете такие системы, ознакомьтесь с инструкцией по применению и сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Рекомендуются альтернативные методы определения уровня сахара в крови.

Дети и подростки:
Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, прежде чем давать Форсеф 1 г в/м вашему ребенку, если:
- Он/она недавно получил или получит лекарство, содержащее кальций, в одну из вен.

Форсеф 1г в/м с другими лекарствами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите своему врачу или медсестре, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- Антибиотик из группы аминогликозидов.
- Антибиотик хлорамфеникол (используется для лечения инфекций, особенно глазных).

Беременность и кормление грудью
- Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или собираетесь забеременеть, посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
- Ваш врач оценит пользу от вашего лечения препаратом Форсеф 1 г в/м по отношению к риску, которому может подвергаться ваш ребенок.

Вождение транспортных средств и использование машин
FORSEF 1g IM может вызвать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, не садитесь за руль и не используйте механизмы. Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Форсеф содержит натрий. Это следует учитывать у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.

Если вы в настоящее время используете или недавно использовали какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

3. КАК ВАМ ДАДУТ ФОРСЕФ 1Г В/М:
Форсеф 1 г внутримышечно обычно назначается врачом или медсестрой. Его можно вводить капельно (внутривенное вливание) или вводить непосредственно в вену или мышцу. FORSEF 1g IM будет восстановлен врачом, фармацевтом или медсестрой, и его нельзя смешивать или вводить одновременно с инъекционными препаратами, содержащими кальций.

Обычная доза
Ваш врач определит для вас дозу Форсеф 1 г в/м. Доза будет зависеть от:
- тяжесть и тип инфекции.
- если вам назначают другие антибиотики.
- ваш вес и возраст.
- насколько хорошо работают ваши почки и печень.

Продолжительность лечения препаратом Форсеф 1 г в/м зависит от типа имеющейся у вас инфекции.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет и с массой тела более или равной 50 килограммам (кг):
- от 1 г до 2 г 1 раз в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у вас тяжелая инфекция, врач назначит вам более высокую дозу (до 4 г один раз в день). Если ваша суточная доза превышает 2 г, ее можно принимать в виде разовой дозы один раз в день или в виде двух отдельных доз.

Новорожденные, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:
- 50 - 80 мг Форсефа 1 г в/м 1 раз в сутки на каждый килограмм массы тела в зависимости от тяжести и вида инфекции. Если у вас тяжелая инфекция, ваш врач назначит вам более высокую дозу до 100 мг на каждый килограмм массы тела, максимум до 4 г один раз в день. Если ваша суточная доза превышает 2 г, ее можно принимать в виде разовой дозы один раз в день или в виде двух отдельных доз.
- Детям с массой тела 50 кг и более следует вводить обычную дозу для взрослых.

Новорожденные (0-14 дней)
- 20 – 50 мг Форсефа 1 г в/м 1 раз в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка в зависимости от тяжести и вида инфекции.
- Максимальная суточная доза составляет не более 50 мг на каждый килограмм массы тела ребенка.

Пациенты с заболеваниями печени и почек
Вам могут дать другую дозу, чем обычная доза. Ваш врач решит, какая доза FORSEF 1 г в/м вам необходима, и будет тщательно наблюдать за вами, в зависимости от тяжести заболевания печени или почек.

Если у вас сложилось впечатление, что эффект Форсефа слишком сильный или слишком слабый, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вам дали больше препарата Форсеф 1 г в/м, чем предусмотрено
- Если вам случайно дали дозу, превышающую предписанную, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли использовать Форсеф 1 г в/м
- Если вы пропустите инъекцию, вы должны ввести ее как можно скорее. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Вам не следует вводить двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите использовать Форсеф 1 г в/м
- Не прекращайте использовать Форсеф 1 г внутримышечно, если ваш врач не говорит вам об этом. Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к своему врачу или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:
- Как и все лекарственные средства, Форсеф 1 г в/м может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Следующие побочные эффекты могут возникать после приема этого лекарства: Тяжелые аллергические реакции (с неизвестной частотой, которую невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Если у вас сильная аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы могут включать:
- Внезапный отек в области шеи, лица, губ или рта. Это может привести к глотанию и затрудненному дыханию.
- Внезапный отек рук, ног или лодыжек.
- Сильная кожная сыпь (частота неизвестна, которую невозможно оценить по имеющимся данным). Если у вас сильная кожная сыпь, немедленно обратитесь к врачу.
- Признаки могут включать сильную, быстро распространяющуюся сыпь с волдырями или шелушением кожи, а также возможность появления волдырей во рту.

Другие возможные побочные эффекты:
- Часто (может затронуть 1 из 10 человек)
- Изменения лейкоцитов (такие как уменьшение количества лейкоцитов и увеличение количества эозинофилов) и тромбоцитов (уменьшение количества тромбоцитов).
- Мягкий стул или диарея.
- Изменения результатов анализа крови на функцию печени.
- Сыпь.
- Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
- Инфекции, вызванные грибками (например, кандидоз полости рта).
- Снижение количества лейкоцитов (гранулоцитопения).
- Снижение количества эритроцитов (анемия).
- Проблемы со свертываемостью крови. Признаки могут включать легкие синяки, боль в суставах и опухоль.
- Головные боли.
- Головокружение.
- Плохое состояние или самочувствие.
- Зуд (зуд).
- Боль в месте инъекции.
- Высокая температура.
- Отклонение от нормы результатов тестирования функции почек (повышение уровня креатинина в крови).

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- Воспаление толстой кишки (ободочной кишки). Признаки включают диарею, обычно сопровождаемую кровотечением и выделением слизи, боль в животе и лихорадку.
- Затрудненное дыхание (бронхоспазм).
- Кожная сыпь (крапивница), которая может покрывать большую часть тела, сопровождающаяся воспалением и зудом.
- Наличие крови или сахара в моче.
- Отек (скопление жидкости).
- Тремор.
- С неизвестной частотой (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- Вторичная инфекция, которая может не реагировать на ранее назначенный антибиотик.
- Форма анемии, при которой разрушаются эритроциты (гемолитическая анемия). • Существенное снижение лейкоцитов (агранулоцитоз).
- Судороги. • Головокружение (чувство головокружения).
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Признаки включают сильную боль в животе, которая может распространяться на спину.
- Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит). • Воспаление языка (глоссит). Признаки включают отек, покраснение и болезненность языка.
- Проблемы с желчным пузырем и/или печенью, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, пожелтение кожи, зуд, необычно темную мочу и стул цвета глины.
- Неврологическое состояние, которое может возникнуть у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерной желтухой).
- Почечные расстройства, вызванные отложениями солей кальция цефтриаксона. Боль при мочеиспускании или выделение небольшого количества мочи.
- Ложноположительный результат теста Кумбса (тест на определенные заболевания крови).
- Ложноположительный результат теста на галактоземию (аномальное накопление галактозы).

Forsef может мешать некоторым типам тестов на глюкозу – проконсультируйтесь с врачом.

В редких случаях, особенно у пожилых пациентов с серьезными заболеваниями почек или нервной системы, лечение цефтриаксоном может вызвать снижение уровня сознания, ненормальные движения, возбуждение и судороги.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата. Это позволяет дополнительно контролировать соотношение польза/риск препарата. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности, доступную на официальном сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям по следующему веб-адресу: www.amdm.gov.md или по электронной почте: [email protected]. .

5. КАК ХРАНИТЬ ФОРСЕФ 1Г В/М:
- Ваш врач или фармацевт несет ответственность за условия хранения Forsef 1g IM. А также меры предосторожности для устранения остатков и защиты окружающей среды.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Хранить при температуре ниже 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Рекомендуется использовать свежеприготовленный раствор.
- Не используйте Форсеф 1 г в/м после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

6.  ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ТОМ, ЧТО СОДЕРЖИТ ФОРСЕФ 1Г ИМ:
Действующее вещество: флакон порошка для инъекций содержит 1 г цефтриаксона в форме цефтриаксона натрия.

Вспомогательные вещества: 4 мл ампулы лидокаина гидрохлорида 1% содержат: лидокаина гидрохлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид/соляная кислота (регулировка рН), вода для инъекций.

Как выглядит Форсеф 1г в/м и что содержится в упаковке
- Форсеф 1г в/м представляет собой белый или слегка желтоватый кристаллический порошок. FORSEF 1g IM содержит: 1 флакон + 1 ампула.
- Флакон из бесцветного стекла типа III вместимостью 15 мл, содержащий порошок для приготовления раствора для инъекций, закрытый пробкой и запаянный алюминиевой клипсой.
- Стеклянная ампула типа I вместимостью 4 мл с растворителем. Оба упакованы в картонную коробку с листком-вкладышем.

Обладатель регистрационного удостоверения и держатель регистрационного удостоверения производителя
БИЛИМ ИЛАС САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Каптанпаша Махаллеси, Zincirlikuyu Cad. №: 184
34440 Бейоглу-Стамбул-Турция

Эта брошюра была пересмотрена в апреле 2022 г.

Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/