Glyclada comprimate cu eliberare prelungită 30 mg N15x2

1. Ce este Glyclada

Gliclada este un medicament care reduce concentrațiile de zahăr din sânge (medicament antidiabetic administrat oral, aparţinând grupei sulfonilureei).

2. Pentru ce se utilizează Glyclada

Gliclada este utilizat în anumite forme de diabet zaharat (diabet zaharat de tip 2) la adulți, când dieta, exercițiul fizic și scăderea în greutate nu au un efect adecvat în menţinerea cantităţii de zahăr din sânge în limite normale.

3. Contraindicații

Nu luați Glyclada:
- dacă sunteți alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau la alte medicamente din aceeași grupă de substanțe (sulfoniluree) sau la alte medicamente înrudite (sulfonamide hipoglicemice);
- dacă aveți diabet zaharat dependent de insulină (tip I);
- dacă aveți corpuri cetonici și zahăr în urină (aceasta poate însemna că aveți cetoacidoză diabetică), precomă diabetică sau comă;
- dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice severe;
- dacă utilizați medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice;
- dacă alăptați.
Avertizări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Glyclada.
Trebuie să respectați planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră pentru a atinge nivelurile recomandate de zahăr din sânge. Acest lucru înseamnă, în afară de administrarea regulată a comprimatelor, de a respecta regimul dietetic, de a avea exerciții fizice și, dacă este necesar, de a reduce greutatea.
În timpul tratamentului cu gliclazidă este necesară monitorizarea regulată a nivelului de zahăr din sânge (și eventual din urină) și, de asemenea, a hemoglobinei glicozilate (HbA1c). În primele câteva săptămâni de tratament, riscul de scădere a nivelului zahărului din sânge (hipoglicemie) poate fi crescut. Prin urmare, este vital să fiți atent monitorizați de medicul dumneavoastră.
Scăderea cantităţii de zahăr din sânge (hipoglicemia) poate apărea:
- dacă luați mesele în mod neregulat sau dacă le omiteți,
- dacă ţineţi post,
- dacă sunteți subnutrit,
- dacă vă schimbați dieta,
- dacă vă creșteți activitatea fizică fără o creștere corespunzătoare a consumului de carbohidrați,
- dacă beți alcool, în special în combinație cu omiterea meselor,
- dacă luați alte medicamente sau remedii naturale în același timp,
- dacă luați doze prea mari de gliclazidă,
- dacă suferiți de anumite tulburări induse de hormoni (tulburări funcționale ale glandei tiroide, ale glandei hipofizare sau glandei suprarenale);
- dacă funcția renală sau funcția hepatică este scăzută sever.
Dacă aveţi o cantitate mică de zahăr în sânge pot apărea următoarele simptome: dureri de cap, senzaţie intensă de foame, greaţă, vărsături, oboseală, tulburări ale somnului, nelinişte, agresivitate, lipsă a concentrării, scădere a vigilenţei şi afectare a timpului de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire şi vedere, tremurături, tulburări senzoriale, ameţeli, neputinţă. De asemenea, pot să apară următoarele semne şi simptome: transpiraţii, piele lipiciosă, anxietate, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, tensiune arterială mare, dureri puternice în piept, apărute brusc care pot să iradieze în zonele învecinate (angină pectorală). În cazul în care cantitatea de zahăr continuă să scadă, pot apărea confuzie marcată (delir), convulsii, pierdere a autocontrolului, respiraţia devine superficială, bătăile inimii încetinesc şi se poate ajunge la pierderea conştienţei şi comă. Tabloul clinic al scăderii severe a cantităţii de zahăr din sânge poate fi asemănător unui accident vascular cerebral.
În majoritatea cazurilor simptomele unei cantităţi scăzute de zahăr în sânge dispar foarte repede dacă veţi consuma diferite forme de zahăr, de exemplu tablete de glucoză, zahăr cubic, sucuri dulci, ceai îndulcit. De aceea trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră ceva dulce (tablete de glucoză, zahăr cubic). Trebuie să reţineţi că îndulcitorii artificiali nu au efect. Contactaţi medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital dacă administrarea de zahăr nu ajută sau dacă simptomele apar din nou. Simptomele unei cantităţi scăzute de zahăr în sânge pot fi uneori absente, mai puţin evidente, pot apărea mult mai lent sau chiar nu vă puteţi da seama în timp util că a scăzut cantitatea de zahăr din sânge. Aceasta se poate întâmpla în cazul pacienţilor vârstnici care sunt în tratament cu diferite medicamente (de exemplu medicamente care acţionează asupra sistemului nervos central sau betablocante).
De asemenea, acestea pot apărea şi dacă aveţi anumite afecţiuni ale glandelor endocrine (de exemplu, anumite tulburări ale tiroidei, şi insuficienţă hipofizară anterioară sau adrenocorticală). Dacă vă aflați în situații de stres (de exemplu, dupa un accident, procedură chirurgicală, febră etc.), medicul dumneavoastră vă poate trece temporar la terapia cu insulină. Simptome ale nivelului ridicat de zahăr din sânge (hiperglicemie) pot să apară atunci când gliclazida nu a redus încă suficient zahărul în sânge, dacă nu ați respectat planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră, dacă luați preparate de sunătoare (Hypericum perforatum)  sau în situații speciale de stres. Simptomele pot include sete, urinare frecventă, uscăciunea gurii, pielea uscată și mâncărime, infecții cutanate și performanțe reduse.
Dacă apar aceste simptome, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Tulburările glicemiei (scăderea zahărului din sânge și a zahărului din sânge ridicat) pot apărea atunci când gliclazida este prescrisă în același timp cu medicamentele aparținând unei clase de antibiotice numite fluoroquinolone, în special la pacienții vârstnici. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va reaminti importanța monitorizării glucozei din sânge. Dacă aveţi istoric familial sau dacă aveţi o predispoziţie genetică pentru deficit de glucoză-6-fosfatdehidrogenază (G6PD) (o anomalie a celulelor roşii din sânge), poate apărea scăderea cantităţilor hemoglobinei şi distrugerea celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică). Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Cazuri de porfirie acută au fost descrise cu alte sulfonilureice, la pacienții care au porfirie (tulburări
genetice moștenite cu acumulare în organism de porfirine sau precursori de porfirine).

4. Glyclada cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente.
Efectul gliclazidei de scădere a zahărului din sânge poate fi accentuat și pot să apară semne de scăderea nivelului de zahăr din sânge atunci când se administrează unul dintre următoarele medicamente:
- alte medicamente utilizate pentru tratamentul nivelurilor ridicate ale zahărului din sânge
(antidiabetice orale, agoniști ai receptorilor GLP 1 sau insulină)
- antibiotice (de exemplu, sulfonamide, claritromicină)
- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a insuficienței cardiace (betablocante, inhibitori ECA cum ar fi captopril sau enalapril)
- medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice (miconazol, fluconazol)
- medicamente pentru tratarea ulcerului de stomac sau duoden (antagoniști ai receptorilor H2)
- medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminooxidazei)
- analgezice sau antireumatice (fenilbutazonă, ibuprofen)
- medicamente care conțin alcool
Efectul gliclazidei de scădere a cantităţii de zahăr din sânge poate fi redus şi poate apărea o creştere a cantităţii de zahăr din sânge dacă se administrează unul dintre următoarele medicamente:
- medicamente pentru tratamentul afecțiunilor sistemului nervos central (clorpromazină)
- medicamente care reduc inflamațiile (corticosteroizi)
- medicamente pentru tratarea astmului bronșic sau utilizate în timpul travaliului (salbutamol intravenos, ritodrină, terbutalină)
- medicamente pentru tratamentul tulburărilor sânilor, hemoragiei menstruale severe și endometriozei (danazol).
- preparate cu sunătoare - Hypericum perforatum.
Tulburări ale cantității de glucoză din sânge (cantități mici sau mari ale zahărului în sânge) poate apărea atunci când se administrează un medicament care aparține unei clase de antibiotice numite fluoroquinolone concomitent cu Glyclada, în special la pacienții vârstnici. Gliclada poate crește efectul medicamentelor care reduc coagularea sângelui (de exemplu, warfarina).
Consultați medicul înainte de a începe să utilizați un alt medicament. Dacă vă internați în spital, spuneți personalului medical că luați Glyclada.

5. Doze și mod de administrare

Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum va spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza este determinată de medicul dumneavoastră în funcție de nivelulul de zahăr din sânge și posibil din urină. Modificarea factorilor externi (de exemplu, reducerea greutății, modificarea modului de viață, stresul) sau ameliorarea nivelului de zahăr din sânge poate necesita modificarea dozelor de gliclazidă.
Doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită a 30 mg, până la două comprimate cu eliberare prelungită a 60 mg (maximum 120 mg) într-o singură doză la micul dejun. Aceasta depinde de răspunsul la tratament.
Dacă este inițiată o terapie combinată a Glyclada comprimate cu eliberare prelungită cu metformină, un inhibitor de alfaglucosidază, o tiazolidindionă, un inhibitor de dipeptidil peptidază 4, un agonist al receptorului GLP1 sau insulină, medicul dumneavoastră va determina doza corectă a fiecărui medicament individual pentru dumneavoastră. Dacă observați că nivelul glicemiei este ridicat, deși luați medicamentul așa cum este prescris, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Mod de utilizare
Administrare orală
Înghițiți comprimatul /comprimatele întregi dintr-o dată, fără a le mesteca sau zdrobi.
Luați comprimatul/comprimatele cu un pahar cu apă la micul dejun (și, de preferință, în același timp, în fiecare zi). Trebuie întotdeauna să mâncaţi după ce luaţi comprimatul/comprimatele.
Dacă luați mai mult Glyclada decât ar trebui
Dacă aţi luat prea multe comprimate, contactaţi imediat medicul sau secția de urgență a celui mai apropiat spital. Semnele supradozajului şi ale unei cantităţi scăzute de zahăr în sânge (hipoglicemie). Simptomele pot fi reduse prin administrarea imediată de zahăr (4 până la 6 cuburi) sau de băuturi cu zahăr, urmată de o gustare substanţială sau de masă. Dacă pacientul nu este conştient, adresaţi-vă imediat unui medic şi serviciului de urgenţă. Acelaşi lucru trebuie făcut dacă cineva, de exemplu un copil, a înghiţit medicamentul accidental. Pacienţilor inconştienţi nu li se administrează mâncare sau băutură. Asiguraţi-vă că există întotdeauna o persoană informată care poate chema medicul în caz de urgenţă.
Dacă uitați să luați Glyclada
Este important să luați medicamentul în fiecare zi, în așa mod tratamentul funcționează mai bine. Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de Glyclada, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Glyclada
Deoarece tratamentul pentru diabet este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament. Oprirea poate duce la creșterea nivelului zahărului din sânge (hiperglicemie), ceea ce crește riscul apariției complicațiilor diabetului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe frecvența acestora.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Cea mai frecventă reacţie adversă este scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) (pentru simptome și semne, vezi secțiunea Avertismente și precauții).
Dacă simptomele nu sunt tratate, aceste pot progresa la somnolență, pierderea conștiinței sau, eventual, comă. Dacă un episod de scăderea zahărului din sânge este sever sau prelungit, chiar dacă este controlat temporar prin consumul de zahăr, trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Tulburări digestive
Dureri abdominale, greață, vărsături, indigestie, diaree și constipație. Aceste efecte sunt reduse atunci când comprimatul cu eliberare prelungită Glyclada este luat împreună cu mesele conform recomandărilor.
Rare (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Tulburări ale sângelui
A fost raportată scădere a numărului de celule din sânge (de exemplu trombocite, celule roșii și albe din sânge), care pot provoca paloare, sângerări prelungite, apariţie mai uşoară de vânătăi, dureri în gât și febră. Aceste simptome dispar de obicei atunci când tratamentul este întrerupt.
Afecţiuni ale pielii
Au fost raportate erupţii trecătoare pe piele, înroşire, mâncărime, urticarie, vezicule, angioedem (umflare rapidă a ţesuturilor, cum sunt pleoapele, faţa, buzele, gura, limba sau gâtul, ceea ce poate determina dificultăţi la respiraţie). Erupţia la nivelul pielii poate evolua spre apariţia generală de vezicule şi cojire a pielii. În mod excepțional, au fost raportate reacții severe de hipersensibilitate (DRESS): simptome inițiale asemănătoare cu gripa, apoi apariția unei erupții pe față, după care apare o erupție generalizată și febră mare.
Afecţiuni ale ficatului
Au existat rapoarte izolate de rezultate anormale ale testelor funcţiei ficatului, cu apariţie a îngălbenirii pielii şi ochilor. În acest caz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. În general, simptomele dispar la întreruperea tratamentului. Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesară întreruperea tratamentului.
Tulburări oculare
Vederea poate fi afectată pentru o perioadă scurtă de timp, mai ales la începutul tratamentului. Acest efect se datorează modificărilor nivelului zahărului din sânge.
Ca și pentru alte medicamente de tipul sulfonilureei, au fost observate următoarele reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori):
- cazuri de modificări severe ale numărului celulelor din sânge şi inflamaţie de tip alergic a pereţilor vaselor de sânge, scădere a cantităţii de sodiu din sânge (hiponatremie), simptome ale insuficienţei ficatului (de exemplu, icter), care dispar, de obicei, atunci când este întrerupt tratamentul cu sulfoniluree, dar, în cazuri izolate, pot duce şi la insuficienţă a ficatului care pune viaţa în pericol.

7. Condiții de păstrare

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați medicamentele prin intermediul apei uzate sau al deșeurilor menajere. Adresați-vă farmacistului cum să aruncați medicamente pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.