Loperamid 2mg capsule, N10 {LPH}

1. Ce este Loperamid

Loperamid conţine în calitate de substanţă activă clorhidratul de loperamidă, care face parte din grupul medicamentelor antipropulsive, inhibitori ai peristaltismului (care reduce diareea prin încetinirea
activităţii unui intestin hiperactiv). 

2. Pentru ce se utilizează Loperamid

În caz de diaree, Loperamid face scaunele mai consistente şi mai puţin frecvente. Puteţi să utilizaţi Loperamid pentru un episod brusc (acut) de diaree sau diaree de lungă durată (cronică). De asemenea, vi se poate recomanda Loperamid dacă vi s-a îndepărtat o parte din intestin,
pentru că aceasta poate produce frecvent diaree.

3. Contraindicații

Nu luaţi Loperamid:
- dacă aveţi hipersensibilitate la loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- la copii cu vârsta sub 6 ani;
- dacă aveţi dizenterie acută (scaun lichid cu sânge și febră) sau alte infecţii ale tractului digestiv, produse de microorganisme agresive, inclusiv Salmonella, Shigella şi Campylobacter;
- dacă aveți intestinul blocat (ocluzie intestinală) sau dacă medicul v-a spus că încetinirea activităţii intestinului trebuie evitată, de exemplu, dacă sunteţi constipat sau abdomenul dumneavoastră este
balonat;
- dacă aveţi o inflamaţie a intestinului (de exemplu diverticuloză, colită ulceroasă acută sau enterocolită pseudomembranoasă ca rezultat al utilizării antibioticelor);
- în primele trei luni de sarcină;
- dacă alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luați Loperamid, adresați-vă medicului dumnevoastră sau farmacistului.
 Informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi probleme cu ficatul; este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală atentă cât timp luaţi Loperamid.
 La apariția constipației sau balonării abdomenului întrerupeţi imediat tratamentul cu Loperamid şi informaţi medicul dumneavoastră.
 Tratamentul cu loperamidă este un tratament simptomatic, ceea ce înseamnă că Loperamid poate face scaunele mai consistente şi mai puţin frecvente, însă nu va trata cauza diareei. Ori de câte ori este posibil, cauza diareii trebuie, de asemenea, tratată.
 Când aveţi diaree, pierdeţi multe lichide. De aceea, trebuie să înlocuiţi lichidele pierdute (să beţi mai multe lichide ca de obicei). Acest lucru este important în special pentru copiii mici. Farmacistul va fi în măsură să vă ofere o pulbere specială care conţine zahăr şi săruri. Când este adăugată în apă, aceasta va înlocui sărurile pe care le-aţi pierdut în cursul unui episod diareic.
 În cazul unui atac brusc (acut) de diaree, Loperamid va opri de obicei simptomele în decurs de 48 ore. Dacă lucrurile nu se petrec aşa, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
 Nu utilizaţi Loperamid în caz de diaree asociată cu eliminări sanguinolente sau febră.
 Dacă aveţi SIDA şi sunteţi trataţi cu Loperamid pentru diaree, dacă aveţi orice semn de balonare a abdomenului sau bombare a acestuia, întrerupeţi tratamentul cu Loperamid imediat şi informaţi medicul dumneavoastră. Au fost raportate cazuri izolate de colită infecţioasă şi megacolon toxic, produs de microorganisme bacteriene şi virale, tratate cu loperamidă.
 Respectaţi dieta pe perioada tratamentului cu Loperamid.
 Nu utilizaţi Loperamid pentru a înlocui opioidele.

4. Loperamid cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi oricare din aceste medicamente:
- chinidină (pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac);
- ritonavir (medicament folosit pentru tratarea infecţiei cu HIV);
- itraconazol sau ketoconazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice);
- gemfibrozil (pentru tratamentul valorilor crescute ale colesterolului);
- desmopresină administrată oral (pentru tratamentul urinării excesive);
- medicamente care încetinesc sau accelerează activitatea stomacului şi intestinelor. 

5. Doze și mod de administrare

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze
Adulţi, inclusiv vârstnici şi copii cu vârsta peste 6 ani:
Diaree acută: doza iniţială este de 2 capsule (4 mg) pentru adulţi şi 1 capsulă (2 mg) pentru copii,
ulterior câte 1 capsulă (2 mg) după fiecare defecaţie în caz de scaun lichid.
Diaree cronică: doza iniţială este de 2 capsule (4 mg) pentru adulţi şi 1 capsulă (2 mg) pentru copii; această doză ulterior se ajustează individual până la obţinerea a 1-2 scaune solide pe zi, ceea ce se realizează de obicei cu o doză de întreţinere de la 1 până la 6 capsule pe zi.
Doza zilnică maximă. În diaree acută şi cronică la adulţi – 8 capsule (16 mg) pe zi; la copii ea se va corela cu greutatea corporală: 3 capsule/20 kg corp – dar fără a depăşi 8 capsule (16 mg).
Dacă scaunele devin normale sau dacă nu a fost eliminat un scaun timp de 12 ore, opriţi administrarea de Loperamid.
Copii cu vârsta până la 6 ani
Loperamid nu se recomandă la copii cu vârsta sub 6 ani.
Pacienți cu afecțiuni grave ale rinichilor sau ficatului
Nu este necesară ajustarea dozei, dacă aveți afecțiuni grave ale rinichilor.
Dacă aveți afecțiuni grave ale ficatului, este posibil ca eliminarea loperamidei din organism să se facă mai lent, motiv pentru care Loperamid trebuie utilizat cu precauție.
Mod de administrare:
Se administrează pe cale orală, în orice perioadă a zilei.
Capsulele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid.
Dacă luaţi mai mult Loperamid decât trebuie
Dacă aţi luat prea mult Loperamid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, în special dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome: mişcări necoordonate, somnolenţă, îngustarea pupilelor, rigiditate musculară sau respiraţie superficială.
Copiii reacţionează mai puternic decât adulţii la doze mari de Loperamid. Dacă un copil a luat o cantitate prea mare de medicament sau dacă apar oricare dintre simptomele de mai sus, adresaţi-vă imediat medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Loperamid
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decît cea recomandată aceasta trebuie administrată cît mai curînd posibil sau luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luați Loperamid
Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează în mod direct, dar este posibil ca vindecarea afecţiunii pentru care aţi utilizat Loperamid să apară mai târziu. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
 umflarea (edemul) mucoaselor, pielii, ţesutului subcutanat, dificultăţi de respiraţie şi înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere
bruscă);
 apariţia bulelor pe mucoasa gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale şi alte zone ale pielii şi mucoaselor (sindromul Stevens-Johnson sau eritem exsudativ multiform);
 desprinderea unor suprafeţe extinse de piele în locurile legăturii dermoepidermice. Pielea afectată pare opărită cu apă clocotită (necroliză epidermică toxică sau sindromul Lyell).
Reacţiile adverse din cadrul studiilor clinice
Diaree acută
Reacţii adverse, care apar la mai mulţi de 1 din 100 persoane:
- greţuri, constipaţie, flatulenţă.
Reacţii adverse, care apar până la 1 din 100 persoane:
- ameţeli;
- gură uscată, dureri abdominale, vomă, disconfort abdominal, dureri în partea superioară a abdomenului, distensie abdominală;
- erupţii cutanate.
Diaree cronică
Reacţii adverse, care apar la mai mulţi de 1 din 100 persoane:
- ameţeli;
- greţuri, constipaţie, flatulenţă.
Reacţii adverse, care apar până la 1 din 100 persoane:
- dureri de cap;
- dureri abdominale, gură uscată, disconfort abdominal, manifestări dispeptice.
Reacţiile adverse, înregistrate în perioada de după punerea pe piaţă
Reacţii adverse foarte rare (care apar până la 1 din 10 000 persoane)
- reacţii alergice (de hipersensibilitate), reacţii anafilactice şi anafilactoide;
- tulburări de coordonare a mişcării, confuzie, tonus muscular sporit, pierderea conştienţei, stupoare, somnolenţă;
- îngustarea pupilei;
- obstucţie intestinală (ileus);
- dilatarea intestinului (megacolon, inclusiv megacolon toxic);
- senzaţiede arsură la nivelul gurii (glosodinie);
- mâncărime, urticarie;
- dificultăţi de urinare;
- oboseală.
Un şir de reacţii adverse, semnalate atât în cadrul studiilor clinice, cât şi în perioada postmarketing, sunt simptome frecvente ale însuşi sindromului diareic (durere/disconfort abdominal, greţuri, vomă, xerostomie, oboseală, somnolenţă, ameţeli, constipaţii şi meteorism). Aceste simptome deseori e complicat de a le delimita de reacţiile adverse la medicament.

7. Condiții de păstrare

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 0C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „Exp:”.
Nu aruncați nici un medicament pe cale apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.