Lorista comprimate filmate 100 mg N14x2

1. Ce este Lorista

Losartan aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai receptorilor de angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de receptorii din vasele de sânge şi produce îngustarea acestora. Astfel, creşte tensiunea arterială. Losartanul previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea vaselor de sânge, ceea ce scade tensiunea arterială. Losartanul încetineşte
deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat tip 2.

2. Pentru ce se utilizează Lorista

Lorista este utilizat pentru:
- tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 până la 18 ani.
- protecţia rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială şi diabet zaharat tip 2 ale căror investigaţii de laborator atestă insuficienţa funcţiei rinichilor şi proteinurie ≥0,5 g pe zi (eliminarea unor cantităţi crescute de proteine în urină).
- tratamentul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă cronică, atunci când medicul dumneavoastră consideră că anumite medicamente, numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, nu mai sunt adecvate. Dacă boala dumneavoastră (insuficienţa cardiacă) a fost stabilizată prin utilizarea IECA, atunci nu trebuie să treceţi pe tratament cu losartan.
- tratamentul pacienţilor cu tensiune arterială mare şi îngroşarea venricolului stîng a inimii, la aceşti pacienţi s-a demonstrat că losartanul reduce riscul accidentului vascular cerebral (indicaţie din studiul LIFE).

3. Contraindicații

Nu utilizaţi Lorista
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
- dacă aveţi o boală hepatică severă,
- în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi administrarea Lorista şi în perioada de început a sarcinii)
- dacă aveți diabet zaharat sau insuficiență renală și sunteți tratat pentru scăderea tensiunei arteriale cu un medicament care conține aliskiren.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lorista Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Lorista nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă .
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Lorista:
- dacă aţi avut în trecut angioedem (umflare a feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii)
- dacă aţi avut recent vărsături şi/sau diaree semnificative, care au dus la pierdere importantă de lichide şi/sau sare din organismul dumneavoastră,
- dacă utilizaţi diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată) sau urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sare, ceea ce duce la pierderea importantă de lichide şi sare din organismul dumneavoastră.
- dacă ştiţi că aveţi o îngustare sau blocare a vaselor care duc sângele la rinichi sau dacă vi s-a efectuat recent un transplant de rinichi,
- dacă funcţia ficatului dumneavoastră este alterată .
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă, cu sau fără insuficienţă renală sau aritmie cardiacă concomitentă care poate pune viaţa în pericol. În cazul tratamentului concomitent cu un beta-blocant, este necesară precauţie specială.
- dacă aveţi o afecţiune a valvelor inimii sau muşchiului inimii,
- dacă aveţi o boală a arterelor coronare ale inimii (cauzată de scăderea cantităţii de sânge care curge prin vasele de sânge ale inimii) sau o boală vasculară cerebrală (cauzată de scăderea circulaţiei sângelui în creier),
- dacă aveţi o boală numită hiperaldosteronism primar (o boală în care glandele suprarenale secretă prea mult hormon aldosteron).
- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale:
- un inhibitor ACE (de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril), în special dacă aveți probleme renale legate de diabet.
- aliskiren
Medicul dumneavoastră poate verifica funcția renală, tensiunea arterială, precum și cantitatea de electroliți (de exemplu, potasiu) în sânge la intervale regulate.
A se vedea, de asemenea, informații sub titlul „Nu luați Lorista“.
Copii și adolescenți
Losartan a fost studiat la copii. Pentru mai multe informații, discutați cu medicul dumneavoastră.

4. Lorista cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Fiţi deosebit de precauţi dacă luaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Lorista:
- alte medicamente care scad tensiunea arterială, deoarece acestea vă pot produce o scădere suplimentară a tensiunii arteriale. Tensiunea arterială mai poate fi scăzută şi de unul dintre medicamentele-clasele de medicamente următoare: antidepresive triciclice, antipsihotice, baclofen, amifostină;
- medicamente care reţin potasiul sau care cresc concentraţiile potasiului din sânge (de exemplu, suplimentele de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau medicamente care economisesc potasiul, cum sunt anumite diuretice - amilorid, triamteren spironolactonă - sau heparină);
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cum este indometacina, inclusiv inhibitori COX-2 (medicamente pentru reducerea inflamaţiei, care pot fi utile şi pentru calmarea durerii), deoarece acestea pot reduce efectul de scădere al tensiunii arteriale determinat de losartan.
În cazul în care aveţi o disfuncţie a rinichilor, utilizarea acestor medicamente poate agrava funcţia rinichilor.
Medicamentele care conţin litiu nu trebuie luate în acelaşi timp cu losartanul, fără să fiţi monitorizaţi atent de către medicul dumneavoastră. Pot fi necesare precauţii speciale (de exemplu, teste de sânge).
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza și / sau să ia alte măsuri de precauție:
Dacă luați un inhibitor ECA sau aliskiren.

5. Doze și mod de administrare

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va decide care este doza adecvată de Lorista, în funcţie de boala dumneavoastră şi dacă luaţi şi alte medicamente. Este important să continuaţi să luaţi Lorista atât timp cât v-a fost recomandat de medicul dumneavoastră, pentru a menţine un control adecvat al tensiunii arteriale.
Lorista este disponibil în următoarele concentraţii: 12,5 mg, 25 mg, 50 mg şi 100 mg.
Tratamentul tensiunii arteriale mari la adulţi
Doza uzuală iniţială este 50 mg o dată pe zi (un comprimat Lorista 50 mg). Efectul maxim de reducere al tensiunii arteriale ar trebui să apară la 3-6 săptămâni după începerea tratamentului. La unii pacienţi, doza poate fi crescută ulterior la 100 mg losartan (două comprimate Lorista 50 mg sau 1 comprimat Lorista 100 mg ), o dată pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul losartanului este prea tare sau prea slab, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani
Doza recomandată de începere a tratamentului la pacienţii cu greutate cuprinsă între 20 şi 50 kg este de 0,7 mg losartan per kg, administrat o dată pe zi (până la 25 mg Lorista). Dacă tensiunea arterială nu este controlată prin tratament, medicul poate creşte doza.
Tratamentul pacienţilor adulţi cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat tip 2
Doza uzuală iniţială a tratamentului este de 50 mg (un comprimat Lorista 50 mg) o dată pe zi. Ulterior, doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate Lorista 50 mg sau 1 comprimat Lorista 100 mg) o dată pe zi, în funcţie de valorile tensiunii arteriale.
Losartan comprimate poate fi administrat împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, alfa sau betablocante, medicamente cu acţiune centrală), precum şi cu insulină şi alte medicamente utilizate frecvent pentru scăderea nivelului glucozei din sânge (de exemplu, derivate de
sulfoniluree, glitazone şi inhibitori de glucozidază).
Tratamentul insuficienţei cardiace la pacienţii adulţi
Doza iniţială este de obicei de 12,5 mg losartan (un comprimat Lorista 12,5 mg) o dată pe zi.
În general, doza trebuie crescută la intervale de o săptămână (adică 12,5 mg pe zi în prima săptămână, 25 mg pe zi în a doua săptămână, 50 mg pe zi în a treia săptămână, 100 mg în a patra săptămână, 150 mg în a cincea săptămână), până la atingerea dozei de întreţinere, recomandată de medicul dumneavoastră. Poate fi utilizată o doză maximă de losartan de 150 mg (de exemplu, 3 comprimate de Lorista 50 mg sau 1 comprimat de Lorista 100 mg plus 1 comprimat Lorista 50 mg).
În tratamentul insuficienţei cardiace, losartanul se administrează de obicei în asociere cu un diuretic (medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată) şi/sau digitalice (medicament care ajută inima să fie mai puternică şi mai eficientă) şi/sau un beta- blocant.
Dozajul la grupe speciale de pacienţi
În cazul anumitor pacienţi, cum sunt cei trataţi cu doze mari de diuretice, pacienţii cu insuficienţă hepatică sau cei cu vârsta de peste 75 ani, medicul poate recomanda doze mai mici, în special la începutul tratamentului. Utilizarea losartanului nu este recomandată la
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă. Trebuie să încercaţi să vă luaţi dozele zilnice, la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi. Este important să continuaţi să luaţi Lorista până când medicul dumneavoastră vă recomandă să întrerupeţi tratamentul.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Lorista poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apare una dintre următoarele reacţii adverse, opriţi administrarea losartan comprimate şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgenţă:
- O reacţie alergică gravă (erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, gurii sau gâtului, ce poate provoca dificultăţi în înghiţire şi respiraţie).
Aceasta este o reacţie adversă gravă, dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienți, dar mai puțin de 1 din 1000 de pacienți. În acest caz, aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă sau spitalizare.
La utilizarea losartanului au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- ameţeli,
- tensiune arterială scăzută (mai ales după pierderea excesivă a apei din corp şi din interiorul vaselor de sange de exemplu, la pacienții cu insuficiență cardiacă severă sau aflaţi sub tratament cu doze mari de diuretici
- efecte ortostatice legate de doză, cum ar fi scăderea tensiunii arteriale care apare la ridicarea din poziție șezând sau culcat
- debilitate,
- oboseală,
- cantitate prea mică de zahăr în sânge (hipoglicemie),
- cantitate prea mare de potasiu în sânge (hiperkaliemie)
- tulburări ale funcţiei rinichiului, incluzând insuficienţă renală
- scăderea numărului de celule roşii din sânge (anemie)
- creşterea concentraţiilor în sânge ale ureei, creatininei şi potasiului la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
Mai puţin frecvente(pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- somnolenţă,
- durere de cap,
- tulburări ale somnului,
- senzaţie de bătăi mai frecvente ale inimii (palpitaţii),
- durere puternică în piept (angină pectorală),
- scurtare a respiraţiei (dispnee),
- durere abdominală,
- constipaţie,
- diaree,
- greaţă,
- vărsături,
- blânde (urticarie),
- mâncărimi (prurit),
- erupţie trecătoare pe piele,
- umflături localizate (edeme)
- tuse.
Rare: (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- hipersensibilitate,
- angioedem,
- inflamaţie a vaselor de sânge (vasculită, inclusiv purpură Henoch-Schonlein),
- amorţeală sau furnicături (parestezie),
- leşin (sincopă),
- bătăi foarte rapide şi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială),
- atac cerebral (accident vascular cerebral),
- inflamaţie a ficatului (hepatită),
- creştere a concentraţiilor în sânge ale alanin-aminotransferazei (ALT), care dispare, de obicei, la întreruperea tratamentului.
Cu frecvenţă necunoscută:
- scădere a numărului de plachete sanguine (trombocite),
- migrenă,
- tulburări ale funcţiei ficatului,
- durere de muşchi şi articulaţii,
- simptome gripale,
- durere de spate şi infecţie a tractului urinar,
- creşterea sensibilităţii la lumina solară (fotosensibilitate)
- durere neexplicată în muşchi însoţită de urină colorată (ca ceaiul) – rabdomioliză
- impotenţă
- inflamaţia pancreasului (pancreatită)
- scăderea nivelelor sodiului din sânge (hiponatremie)
- depresie
- stare generală de rău
- zgomote şi sunete în urechi (tinitus).
- tulburări ale gustului (disgeuzie).
Reacţiile adverse la copii sunt similare celor observate la adulţi.

7. Condiții de păstrare

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Lorista după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită precauţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.