Magne-B6 soluție orală 10mg/1ml 10 ml N10 Sanofi,Romania

1. Ce este Magne-B6 

Magne-B6 soluție orală este un medicament utilizat pentru tratamentul deficitului de magneziu, singur sau asociat cu deficit de vitamina B6. Fiecare fiolă de 10 ml conține o combinație de două săruri de magneziu, respectiv lactat de magneziu dihidrat și pidolat de magneziu, care furnizează împreună 100 mg magneziu elementar (Mg²⁺), precum și 10 mg clorhidrat de piridoxină (vitamina B6).

Magneziul este unul dintre mineralele esențiale implicate în sute de reacții enzimatice din organism. Acesta contribuie la funcționarea normală a sistemului nervos, a musculaturii scheletice și cardiace, la metabolismul energetic, sinteza proteinelor, transmiterea impulsurilor nervoase și menținerea echilibrului electrolitic. Vitamina B6 facilitează absorbția intestinală a magneziului și favorizează pătrunderea acestuia în celule, crescând astfel eficiența tratamentului.

Deficitul de magneziu poate apărea în urma unei alimentații dezechilibrate, a stresului prelungit, efortului fizic intens, consumului excesiv de alcool, administrării anumitor medicamente sau în cadrul unor boli cronice. Manifestările clinice includ nervozitate, iritabilitate, oboseală, tulburări ale somnului, crampe musculare, fasciculații musculare, tremor, parestezii, spasme digestive și palpitații în absența unei afecțiuni cardiace.

Forma de soluție orală este recomandată în special persoanelor care au dificultăți la înghițirea comprimatelor și copiilor eligibili pentru această formă farmaceutică.

2. Pentru ce se utilizează Magne-B6

Magne-B6 este indicat pentru tratamentul deficitului confirmat de magneziu, izolat sau asociat cu deficit de vitamina B6.

Administrarea este recomandată atunci când deficitul de magneziu se manifestă prin iritabilitate, anxietate ușoară, oboseală, tulburări ale somnului, dificultăți de concentrare, crampe musculare, contracturi, spasme musculare, furnicături ale membrelor, tremor, spasme gastrointestinale sau palpitații funcționale.

Medicamentul poate fi utilizat și în perioadele în care necesarul de magneziu este crescut, cum sunt perioadele de stres intens, alimentația insuficientă sau dezechilibrată, convalescența și alte situații stabilite de medic.

Tratamentul urmărește normalizarea rezervelor de magneziu și ameliorarea simptomelor provocate de deficitul acestuia. Dacă după aproximativ o lună de tratament simptomele persistă, este recomandată reevaluarea medicală pentru identificarea altor cauze posibile.

3. Contraindicații

Magne-B6 este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la magneziu, vitamina B6 sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Administrarea este contraindicată în cazul insuficienței renale severe, deoarece eliminarea magneziului este diminuată, existând risc de acumulare și apariție a hipermagneziemiei.

La copii, soluția orală poate fi administrată începând cu vârsta de 1 an, numai copiilor cu greutatea corporală de peste 10 kg. La copiii mai mici utilizarea nu este recomandată decât dacă medicul stabilește altfel.

În timpul sarcinii, Magne-B6 poate fi administrat la recomandarea medicului atunci când există un deficit confirmat de magneziu sau o indicație clinică justificată. Datele disponibile nu au evidențiat efecte teratogene atunci când medicamentul este utilizat în dozele recomandate.

În perioada de alăptare, administrarea este posibilă la recomandarea medicului. Magneziul și vitamina B6 trec în laptele matern, însă utilizarea în dozele terapeutice recomandate este considerată compatibilă cu alăptarea.

La persoanele cu diabet zaharat, soluția orală prezintă avantajul că nu conține zaharoză, spre deosebire de forma drajeuri. Cu toate acestea, pacienții cu diabet și insuficiență renală trebuie monitorizați atent, deoarece afectarea funcției renale poate favoriza acumularea magneziului în organism.

4. Magne-B6 cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului trebuie informat medicul despre toate medicamentele administrate.

Magne-B6 poate reduce absorbția tetraciclinelor și a fluorochinolonelor. Se recomandă respectarea unui interval de cel puțin 2–3 ore între administrarea acestor antibiotice și Magne-B6.

Preparatele care conțin fier, calciu sau fosfați pot reduce absorbția magneziului atunci când sunt administrate simultan. Din acest motiv se recomandă administrarea lor la intervale diferite.

Vitamina B6 poate reduce eficacitatea levodopei atunci când aceasta este administrată fără inhibitori ai decarboxilazei periferice.

Nu este recomandată administrarea concomitentă a mai multor preparate care conțin magneziu fără recomandarea medicului, deoarece există riscul dezvoltării hipermagneziemiei, în special la pacienții cu afectare renală.

Pacienții care urmează tratamente cronice trebuie să informeze medicul înaintea începerii tratamentului cu Magne-B6, pentru evaluarea eventualelor interacțiuni medicamentoase.

5. Doze și mod de administrare 

Magne-B6 soluție orală se administrează în timpul meselor.

Conținutul fiolei trebuie dizolvat într-o jumătate de pahar cu apă înainte de administrare.

La adulți, doza recomandată este de 3–4 fiole a câte 10 ml pe zi, administrate în 2–3 prize.

La copiii cu vârsta de peste 1 an și greutatea corporală de peste 10 kg, doza recomandată este de 10–30 mg magneziu/kg corp/zi, ceea ce corespunde, în general, la 1–4 fiole pe zi, administrate în 2–3 prize, în funcție de greutatea corporală și recomandarea medicului.

Durata obișnuită a tratamentului este de aproximativ o lună. Tratamentul poate fi întrerupt după normalizarea concentrației de magneziu și dispariția simptomelor. Dacă simptomele persistă după o lună de administrare, este necesară reevaluarea pacientului.

Pacienții cu insuficiență renală moderată necesită monitorizare atentă pe durata tratamentului, iar la cei cu insuficiență renală severă administrarea este contraindicată.

6. Reacții adverse posibile

Magne-B6 este, în general, bine tolerat.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt cele digestive și includ greață, vărsături, dureri abdominale, balonare, diaree sau constipație.

Ocazional pot apărea reacții alergice precum erupții cutanate, prurit, urticarie sau alte manifestări de hipersensibilitate.

La pacienții cu insuficiență renală sau în cazul administrării unor doze excesive poate apărea hipermagneziemia. Aceasta se poate manifesta prin hipotensiune arterială, greață, vărsături, somnolență, slăbiciune musculară, diminuarea reflexelor, dificultăți respiratorii, tulburări de ritm cardiac și, în cazurile severe, stop cardiac.

Respectarea dozelor recomandate și evaluarea funcției renale înaintea inițierii tratamentului reduc semnificativ riscul apariției acestor reacții adverse.

7. Condiții de păstrare

Magne-B6 soluție orală trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc uscat, ferit de lumină și umiditate.

Temperatura de păstrare nu trebuie să depășească 25°C.

Fiola trebuie utilizată imediat după deschidere.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Dacă soluția și-a modificat aspectul sau fiola este deteriorată, aceasta nu trebuie utilizată.