ModuS Dream comprimate N15x2 (noapte liniștită)

1. Ce este ModuS Dream 

ModuS Dream „Noapte liniștită” este un supliment alimentar sub formă de comprimate, care conține melatonină, vitamina B6 și extracte vegetale din frunze de roiniță, conuri de hamei și lavandă. Produsul este prezentat într-o cutie cu 30 de comprimate, repartizate în două blistere a câte 15 comprimate.

ModuS Dream nu este un medicament și nu este destinat tratării bolilor care pot provoca insomnie cronică. Produsul completează alimentația cu substanțe care contribuie la relaxare, la menținerea echilibrului emoțional și la desfășurarea normală a procesului de adormire.

Melatonina este o substanță produsă în mod natural de organism, în special în timpul serii și al nopții. Aceasta participă la reglarea ritmului circadian, adică a alternanței naturale dintre somn și starea de veghe. Administrarea melatoninei înainte de culcare poate contribui la reducerea timpului necesar pentru a adormi.

Extractul de roiniță are proprietăți calmante și favorizează relaxarea în perioadele de tensiune psihică. Extractul din conuri de hamei este utilizat tradițional în produsele vegetale destinate susținerii somnului și reducerii agitației. Lavanda contribuie la relaxare și la menținerea unei stări emoționale echilibrate.

Vitamina B6 participă la funcționarea normală a sistemului nervos și la menținerea funcțiilor psihologice normale. De asemenea, contribuie la reducerea oboselii și extenuării și participă la metabolismul energetic normal.

2. Pentru ce se utilizează ModuS Dream

ModuS Dream se utilizează la adulți ca sursă suplimentară de melatonină, vitamina B6 și extracte vegetale cu efect calmant. Produsul este destinat persoanelor care întâmpină dificultăți temporare în procesul de adormire și care doresc să susțină un somn liniștit și odihnitor.

Poate fi utilizat atunci când adormirea dificilă este asociată cu stresul, suprasolicitarea, tensiunea nervoasă, modificarea temporară a programului zilnic, activitatea intelectuală intensă sau schimbarea orei obișnuite de culcare.

Melatonina contribuie la scurtarea timpului necesar pentru a adormi. Efectul său este susținut de extractele de roiniță, hamei și lavandă, care favorizează relaxarea și reducerea agitației înainte de somn.

Produsul poate fi util și în cazul modificării temporare a ritmului somn–veghe după călătorii care presupun traversarea mai multor fusuri orare. Pentru această utilizare, momentul administrării poate fi diferit și trebuie respectate recomandările corespunzătoare situației respective.

ModuS Dream nu elimină cauza tulburărilor persistente de somn și nu înlocuiește tratamentul afecțiunilor neurologice, psihice, respiratorii, endocrine sau cardiovasculare care pot afecta somnul. Dacă dificultățile de adormire continuă o perioadă îndelungată, se repetă frecvent sau sunt însoțite de somnolență severă în timpul zilei, oprirea respirației în timpul somnului, palpitații, anxietate intensă ori deteriorarea stării generale, este necesară identificarea cauzei.

Suplimentul alimentar nu înlocuiește o alimentație variată și echilibrată, respectarea unui program regulat de somn și un stil de viață sănătos.

3. Contraindicații

ModuS Dream este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate sau intoleranță la melatonină, vitamina B6, roiniță, hamei, lavandă sau la oricare dintre substanțele auxiliare ale produsului.

Produsul nu este recomandat în timpul sarcinii. Nu există suficiente date care să confirme siguranța administrării combinației de melatonină și extracte vegetale concentrate la femeile însărcinate. Din același motiv, ModuS Dream nu este recomandat în perioada alăptării.

Produsul este destinat adulților. Administrarea la copii și adolescenți nu este recomandată fără indicația medicului. Tulburările de somn la aceste categorii de vârstă pot avea cauze diferite, iar necesitatea administrării melatoninei, doza și durata utilizării trebuie stabilite individual.

Este necesară o atenție deosebită în cazul persoanelor cu boli hepatice sau renale, deoarece aceste organe participă la metabolizarea și eliminarea componentelor produsului. De asemenea, administrarea trebuie evaluată individual în cazul epilepsiei, al bolilor autoimune, al tulburărilor de coagulare, al hipotensiunii arteriale sau al afecțiunilor endocrine.

Persoanele cu diabet zaharat trebuie să utilizeze produsul cu precauție, deoarece melatonina poate influența controlul glicemiei și răspunsul organismului la anumite medicamente antidiabetice. Produsul nu conține glucoză sau zaharoză ca ingrediente active, dar trebuie luată în considerare compoziția integrală înscrisă pe ambalajul concret.

După administrarea comprimatului poate apărea somnolență. Din acest motiv, ModuS Dream nu trebuie utilizat înainte de conducerea vehiculelor, manipularea utilajelor sau efectuarea unor activități care necesită atenție sporită, reacții rapide și coordonare precisă.

4. ModuS Dream cu alte medicamente

Melatonina și extractele vegetale cu efect calmant pot intensifica efectul medicamentelor care provoacă somnolență sau reduc activitatea sistemului nervos central. Această precauție este importantă în cazul somniferelor, sedativelor, anxioliticelor, anumitor antidepresive, medicamentelor antiepileptice, antihistaminicelor cu efect sedativ și al unor analgezice puternice.

Administrarea concomitentă poate provoca somnolență excesivă, slăbiciune, amețeli, încetinirea reacțiilor, reducerea capacității de concentrare și dificultăți la trezirea de dimineață.

Este necesară precauție la asocierea cu anticoagulante sau antiagregante plachetare, deoarece melatonina și unele extracte vegetale pot influența acțiunea medicamentelor care modifică procesul de coagulare a sângelui.

ModuS Dream poate interacționa cu medicamentele pentru reducerea tensiunii arteriale, deoarece asocierea poate favoriza amețeala sau scăderea excesivă a tensiunii. De asemenea, melatonina poate influența acțiunea medicamentelor antidiabetice și controlul valorilor glicemiei.

O atenție deosebită este necesară în cazul tratamentelor cu medicamente imunosupresoare, corticosteroizi, anticonvulsivante sau preparate hormonale. Unele antibiotice și medicamente care influențează enzimele ficatului pot modifica metabolizarea melatoninei, crescând sau reducând concentrația acesteia în organism.

ModuS Dream nu trebuie asociat fără recomandare medicală cu alte suplimente care conțin melatonină. De asemenea, nu se recomandă administrarea concomitentă a mai multor produse cu roiniță, hamei, lavandă, valeriană, passiflora, talpa-gâștei sau alte ingrediente cu acțiune calmantă, deoarece efectele lor se pot cumula.

Cofeina consumată seara poate reduce efectul urmărit al melatoninei și poate prelungi timpul necesar pentru adormire. Din acest motiv, cafeaua, băuturile energizante, ceaiul negru sau verde concentrat și alte surse importante de cofeină trebuie evitate în apropierea orei de culcare.

Persoanele care urmează un tratament medicamentos regulat trebuie să verifice posibilitatea asocierii înainte de a începe utilizarea ModuS Dream.

5. Doze și mod de administrare 

Doza recomandată pentru adulți este de un comprimat o dată pe zi, administrat cu aproximativ 30 de minute înainte de culcare. În unele prezentări ale produsului este indicată administrarea comprimatului imediat înainte de somn. Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă.

Doza zilnică recomandată este de un singur comprimat. Nu trebuie administrate două sau mai multe comprimate pentru obținerea unui efect mai puternic. Creșterea dozei nu garantează îmbunătățirea somnului și poate accentua somnolența de dimineață, durerile de cap, amețeala și reducerea capacității de concentrare.

Este recomandată administrarea comprimatului la aproximativ aceeași oră în fiecare seară. După administrare, persoana trebuie să se pregătească pentru somn și să evite expunerea la lumină intensă, utilizarea îndelungată a telefonului sau calculatorului și activitățile care necesită vigilență.

Dacă administrarea de seară a fost omisă, comprimatul nu trebuie luat dimineața sau în timpul zilei pentru compensare. Administrarea poate fi reluată în seara următoare, în doza obișnuită. Nu se administrează o doză dublă.

Durata administrării trebuie să respecte recomandările înscrise pe ambalaj și necesitatea individuală. Produsul nu trebuie utilizat continuu pentru perioade îndelungate fără evaluarea cauzei dificultăților de somn.

Dacă după câteva zile de utilizare nu se observă nicio îmbunătățire, doza nu trebuie mărită. Dacă dificultățile de adormire persistă, reapar frecvent sau se agravează, este necesară evaluarea cauzei.

Produsul nu trebuie administrat înainte de conducerea vehiculelor sau în situațiile în care persoana nu poate beneficia de o perioadă suficientă de somn după administrare.

6. Reacții adverse posibile

În doza recomandată, ModuS Dream este de obicei bine tolerat. Cu toate acestea, pot apărea reacții adverse legate de melatonină, vitamina B6, extractele vegetale sau substanțele auxiliare.

Cele mai frecvente manifestări pot fi somnolența după trezire, senzația de oboseală, încetinirea reacțiilor, dificultățile de concentrare, amețeala sau durerea de cap. Unele persoane pot prezenta vise intense, somn neliniștit sau trezire mai devreme decât de obicei.

La nivel digestiv pot apărea greață, disconfort abdominal, senzație de gură uscată sau modificări ale tranzitului intestinal. Aceste manifestări sunt de obicei ușoare și dispar după oprirea administrării.

Extractele vegetale pot provoca reacții de hipersensibilitate. Acestea se pot manifesta prin erupții cutanate, prurit, înroșirea pielii sau umflături. La apariția unei reacții alergice, administrarea trebuie întreruptă.

La unele persoane pot apărea iritabilitate, neliniște, modificări ale dispoziției sau, dimpotrivă, o stare pronunțată de somnolență și lipsă de energie. Pot fi observate și modificări ale tensiunii arteriale, în special la persoanele care utilizează tratament antihipertensiv.

Dacă somnolența persistă în timpul zilei sau afectează activitățile obișnuite, administrarea trebuie oprită. Doza nu trebuie mărită pentru a compensa lipsa efectului dorit.

Administrarea accidentală a unei cantități mai mari decât cea recomandată poate provoca somnolență accentuată, slăbiciune, amețeală, dureri de cap, dezorientare sau tulburări de concentrare. Într-o asemenea situație este necesară supravegherea persoanei și solicitarea unei evaluări medicale, mai ales dacă au fost administrate mai multe comprimate sau produsul a fost ingerat de un copil.

7. Condiții de păstrare

ModuS Dream se păstrează în ambalajul original, într-un loc uscat și protejat de lumină, la temperaturi de până la 25°C. Comprimatele trebuie ferite de umiditate, surse de căldură și expunere directă la razele solare.

Produsul trebuie păstrat în blister până în momentul administrării. Comprimatele nu trebuie mutate în recipiente fără etichetă sau păstrate împreună cu alte medicamente și suplimente, deoarece pot fi confundate.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Păstrarea într-un loc inaccesibil copiilor este deosebit de importantă din cauza conținutului de melatonină și a riscului administrării accidentale a mai multor comprimate.

Produsul nu se utilizează după expirarea termenului de valabilitate indicat pe cutie și blister. Nu trebuie administrate comprimatele dacă blisterul este deteriorat, dacă aspectul sau mirosul acestora s-a modificat ori dacă există semne de contaminare.