Omeprazol 20mg caps. N10x3, Lekpharm

1. Ce este Omeprazol 

Omeprazolul reduce dozodependent nivelul secreţiei bazale (pe nemâncate) şi stimulate (postprandiale) a sucului gastric. Scade volumul total al secreţiei gastrice, eliminarea pepsinei. Inhibă eficient atât producerea nocturnă de acid, cât şi cea diurnă.

Manifestă acţiune bactericidă faţă de Helicobacter pylori (valoarea concentraţiei inhibitoare minime constituie 25-50 μg/ml), creşte sensibilitatea bacteriilor faţă de antibiotice şi terapia de eradicare. Asocierile antihelicobacter a antibioticelor cu includerea omeprazolului asigură eradicarea bacteriilor nu mai puţin de 85%.

2. Pentru ce se utilizează Omeprazol 

AINS-gastropatie;

Ulcer gastric şi duodenal (tratamentul şi profilaxia recidivelor);

Boala de reflux gastroesofagian;

Stările hipersecretorii (sin­dromul Zollinger-Ellison, ulcer indus de stres, adenomatoză poliendocrină, mastocitoză sistemică);

Pancreatita acută (pentru excluderea secreţiei pancreasului);

Terapia de eradicare a Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal infectaţi (în cadrul tratamentului complex).

3. Contraindicații

Hipersensibilitate la componentele preparatului, sarcina, perioada de alăptare

4. Omeprazol  cu alte medicamente

La administrarea concomitentă cu remediile antiacide nu s-au determinat interacţiuni clinic semnificative.

Încetineşte absorbţia remediilor medicamentoase, care depind de pH – ampicilină, itraconazol, ketoconazol, preparatele de fier.

Reţine eliminarea şi intensifică acţiunea remediilor medicamentoase, metabolizate prin intermediul citocromului CYP2C19 – warfarină, diazepam, fenitoină.

Claritromicina şi omeprazolul la administrare concomitentă îşi măresc reciproc concentraţiile plasmatice şi intensifică acţiunea antihelicobacter.

Intensifică acţiunea hematotoxică a cloramfenicolului, tiamazolului (mercazolil), preparatelor de litiu.

5. Doze și mod de administrare

Se administrează intern, de preferinţă dimineaţa înaintea mesei. Capsulele se înghit întreg, fără a fi mestecate sau deschise, cu o cantitate mică de apă.

Adulţilor şi copiilor în caz de acutizare a ulcerului duodenal se administrează în doza de 20 mg (1 capsulă) o dată pe zi timp de 2-4 săptămâni.

În caz de acutizare a ulcerului gastric şi bolii de reflux gastroesofagian, AINS-gastropatiei se indică câte 20 mg (1 capsulă) o dată pe zi timp de 4-8 săptămâni.

Pentru eradicarea Helicobacter pylori se indică câte 20 mg (1 capsulă) de 2 ori pe zi timp de 7-14 zile (în dependenţă de schema de eradicare folosită).

Pentru profilaxia acutizărilor ulcerului gastric şi duodenal se indică intern câte 10-20 mg o dată pe zi în cure de 2-4 săptămâni de 2 ori pe an (în caz de evoluţie sezonieră a maladiei) sau neîntrerupt.

În sin­dromul Zollinger-Ellison doza se selectează individual, în dependenţă de nivelul iniţial al secreţiei gastrice. La o doză selectată adecvat nivelul secreţiei nu trebuie să depăşească 10 mmol acid/oră sau 5 mmol acid/oră după rezecţie gastrică. De obicei tratamentul se iniţiază cu doza de 60 mg/zi (3 capsule), mărind-o la necesitate până la 80-120 mg/zi (4-6 capsule), divizate în 2-3 prize. E posibilă administrarea de durată a preparatului (până la 5 ani).

Doza maximă la o priză constituie 40 mg, doza nictemerală maximă – 120 mg. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă doza nictemerală nu va depăşi 20 mg (1 capsulă).

6. Reacții adverse posibile

Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi): formarea chisturilor gastrice glandulare şi hiperplazia celulelor parietale la tratament îndelungat (cu caracter benign, reversibil).

Tulburări hematologice şi limfatice: leucopenie, trombocitopenie, eozinopenie, agranulocitoză, pancitopenie.

Tulburări ale sistemului imunitar: erupţii şi prurit cutanat, urticarie, rinoree, edem angioneurotic, febră, bronhospasm, şoc anafilactic, fotosensibilitate, eritem exsudativ multiform (sindromul Stevens-Johnson).

Tulburări oculare: în cazuri unice – dereglări ireversibile ale văzului.

Tulburări gastrointestinale: greaţă, vomă, dureri abdominale, diaree sau constipaţie, meteorism; foarte rar – activitate crescută a transaminazelor hepatice, modificarea gustului, xerostomie, stomatită; gastrită atrofică; hepatită şi dereglări ale funcţiei hepatice (la pacienţii cu afecţiuni hepatice preexistente).

Tulburări psihice: depresie, agitaţie,

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, vertij, slăbiciune generală, encefalopatie.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: artralgii, miastenie, mialgii.

Tulburări renale şi ale căilor urinare: disurie, hematurie, proteinurie, nefrită interstiţială.

Alte: în cazuri unice – ginecomastie, edeme periferice, transpiraţie abundentă, alopecie.

7. Condiții de păstrare

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.