Prolax Forte 74 g pulbere pentru suspensie orală, plicuri N54

1. Ce este Prolax Forte

Prolax Forte este un produs sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții orale, destinat curățării complete și eficiente a intestinului. Componenta principală este macrogolul 3350, cunoscut și sub denumirea de polietilenglicol, asociat cu electroliți precum sulfat de sodiu, hidrogenocarbonat de sodiu, clorură de sodiu și clorură de potasiu.

Macrogolul 3350 este un polimer cu acțiune osmotică. Acesta reține apa la nivelul intestinului, determinând creșterea volumului lichidului intestinal și favorizând evacuarea conținutului intestinal. Volumul crescut de lichid neabsorbit este responsabil de efectul laxativ și de curățarea intensivă a intestinului.

Electroliții prezenți în formulă contribuie la menținerea echilibrului hidroelectrolitic în timpul procesului de evacuare intestinală. Asocierea macrogolului cu electroliți este importantă deoarece pregătirea completă a intestinului presupune administrarea unui volum mare de lichid și producerea repetată de scaune lichide.

Prolax Forte este destinat numai adulților și se administrează pe cale orală după dizolvarea pulberii în apă. Produsul nu trebuie confundat cu formulele Prolax destinate ameliorării constipației obișnuite, deoarece Prolax Forte este conceput pentru situațiile în care este necesară golirea completă a intestinului.

2. Pentru ce se utilizează Prolax Forte

Prolax Forte este recomandat pentru curățarea eficientă și completă a intestinului înaintea unor investigații diagnostice, în special înaintea examinărilor radiologice sau endoscopice ale intestinului gros. De asemenea, poate fi utilizat în alte situații în care este necesară golirea completă și curățarea intestinului.

În timpul pregătirii pentru o investigație endoscopică, curățarea adecvată a intestinului este importantă pentru ca medicul să poată examina cât mai bine mucoasa intestinală. Prin efectul osmotic al macrogolului și administrarea volumului recomandat de soluție, conținutul intestinal este eliminat progresiv.

Prolax Forte nu trebuie utilizat după schema intensivă de curățare intestinală pentru tratamentul obișnuit și repetat al constipației. Pentru constipație există formule cu cantități și scheme de administrare diferite. Prospectul Prolax Forte precizează în mod specific utilizarea pentru curățarea intestinului înaintea examinărilor sau în alte situații care necesită evacuarea completă.

Modul concret de pregătire poate fi adaptat în funcție de investigația care urmează să fie efectuată, masa corporală și recomandarea medicului.

3. Contraindicații

Prolax Forte nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate la macrogol 3350 sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului. Persoanele care au prezentat anterior reacții alergice la macrogol sau la produse similare trebuie să discute cu medicul înainte de administrare.

Produsul este contraindicat în cazul obstrucției intestinale, perforației sau riscului de perforație gastrointestinală, precum și în cazul unor afecțiuni severe ale intestinului în care stimularea evacuării și administrarea unui volum mare de soluție pot reprezenta un risc.

Nu trebuie utilizat în caz de boli inflamatorii intestinale severe, precum și în situații precum colita toxică sau megacolonul toxic. De asemenea, administrarea nu este recomandată în cazul unei stări generale severe, al deshidratării importante sau al insuficienței cardiace severe.

Este necesară o atenție deosebită la persoanele care prezintă tulburări ale echilibrului hidroelectrolitic sau afecțiuni în care modificarea concentrațiilor de sodiu și potasiu poate avea consecințe clinice importante.

Persoanele cu afecțiuni renale sau cardiace și cele care urmează tratamente care pot modifica echilibrul hidroelectrolitic trebuie să solicite recomandarea medicului înainte de utilizarea produsului.

Conform informațiilor produsului, Prolax Forte este destinat numai adulților și nu trebuie utilizat de copii. De asemenea, documentația produsului menționează sarcina și perioada de alăptare printre situațiile în care administrarea este contraindicată.

4. Prolax Forte cu alte medicamente

Înainte de utilizarea Prolax Forte este important ca pacientul să informeze medicul despre medicamentele administrate în mod regulat. Acest aspect este important deoarece curățarea rapidă a intestinului poate modifica absorbția unor medicamente administrate oral.

Tranzitul intestinal accelerat și evacuarea repetată pot determina ca unele medicamente administrate pe cale orală să nu fie absorbite complet, ceea ce poate reduce efectul lor terapeutic.

Conform informațiilor de utilizare ale produsului, Prolax Forte trebuie administrat la cel puțin 2 ore după administrarea altor medicamente.

Este necesară o atenție suplimentară în cazul medicamentelor pentru care menținerea unei concentrații constante în organism este importantă. Dacă pacientul urmează un tratament permanent, schema medicamentelor din ziua pregătirii intestinale trebuie discutată cu medicul.

De asemenea, trebuie acordată atenție tratamentelor care pot influența echilibrul apei și electroliților, inclusiv diureticelor. Evacuarea intestinală intensă, asociată cu anumite tratamente, poate crește riscul apariției unor dezechilibre ale concentrațiilor de sodiu sau potasiu.

5. Doze și mod de administrare

Prolax Forte este destinat numai adulților și se administrează pe cale orală sub formă de soluție preparată înainte de utilizare.

Conținutul unui plic se dizolvă în 1 litru de apă. Amestecul trebuie agitat până când pulberea este complet dizolvată.

Doza recomandată este de 1 litru de soluție reconstituită pentru fiecare 15–20 kg de masă corporală. În cazul unui adult, aceasta corespunde în general unei cantități totale de aproximativ 3–4 litri de soluție reconstituită, în funcție de masa corporală.

Soluția trebuie consumată progresiv. Ritmul recomandat de administrare este de aproximativ 1 litru de soluție într-o oră. Nu se recomandă consumarea întregului volum într-un interval foarte scurt.

Soluția poate fi administrată după una dintre cele două scheme indicate în informațiile produsului. În cazul administrării într-o singură etapă, se consumă aproximativ 3–4 litri în seara dinaintea procedurii. În cazul administrării fracționate, se consumă 2 litri în seara dinaintea procedurii, iar restul de 1–2 litri în dimineața efectuării procedurii.

Ultima cantitate de soluție trebuie administrată cu cel puțin 3–4 ore înainte de procedură.

Schema poate fi ajustată individual în funcție de masa corporală, ora investigației și recomandările medicului. Este important să fie respectate instrucțiunile primite pentru investigația concretă, deoarece o curățare insuficientă a intestinului poate afecta calitatea examinării.

6. Reacții adverse posibile

Cele mai frecvente reacții nedorite asociate administrării produselor pe bază de macrogol pentru curățarea intestinală sunt cele gastrointestinale și sunt legate în principal de cantitatea mare de lichid administrată și de evacuarea rapidă a intestinului.

Pot apărea balonare, dureri sau disconfort abdominal, greață, vărsături, diaree și flatulență.

Având în vedere că scopul administrării este curățarea completă a intestinului, apariția scaunelor frecvente și lichide este o consecință a efectului produsului. Totuși, dacă apar manifestări neobișnuit de intense, dureri abdominale severe, vărsături persistente sau o deteriorare importantă a stării generale, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitat sfatul medicului.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, urticarie și prurit. Au fost menționate și reacții alergice severe, precum angioedemul și reacția anafilactică.

Apariția umflării feței, buzelor, limbii sau gâtului, a dificultăților de respirație sau a altor manifestări sugestive pentru o reacție alergică severă necesită întreruperea administrării și solicitarea imediată a asistenței medicale.

Deoarece produsul determină o evacuare intestinală intensă, la persoanele susceptibile trebuie luat în considerare și riscul modificărilor echilibrului hidroelectrolitic. Acest aspect este deosebit de important la persoanele vârstnice și la pacienții cu afecțiuni renale sau cardiace ori care utilizează medicamente ce pot modifica nivelurile electroliților.

7. Condiții de păstrare

Prolax Forte trebuie păstrat într-un loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C. Produsul trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc inaccesibil și nevizibil copiilor.

Nu se recomandă utilizarea produsului după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj. Plicurile trebuie păstrate în condiții corespunzătoare până în momentul preparării soluției.

Pulberea trebuie dizolvată în cantitatea de apă recomandată înainte de administrare și trebuie respectată schema de pregătire indicată pentru investigația care urmează să fie efectuată.