Sefpotec pulbere/suspensie orală 100 mg/5 ml 100 nml

1. Ce este Sefpotec 

Sefpotec 100 mg/5 ml este un medicament antibacterian care aparține grupei cefalosporinelor de generația a III-a. Substanța activă este cefpodoximul, prezent sub formă de cefpodoxim proxetil, un compus care după administrare este absorbit și transformat în organism în cefpodoxim activ. Acesta exercită o acțiune bactericidă prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian, ceea ce duce la distrugerea microorganismelor sensibile.

Medicamentul este disponibil sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii orale. După reconstituire, fiecare 5 ml de suspensie conțin 100 mg cefpodoxim. Forma de suspensie este destinată în special copiilor și pacienților care au dificultăți la înghițirea comprimatelor.

Sefpotec este eficient împotriva unui număr mare de bacterii implicate în infecțiile tractului respirator, ale tractului urinar, ale pielii și ale țesuturilor moi. Fiind un antibiotic, acesta nu este eficient împotriva infecțiilor virale, cum sunt răceala comună sau gripa.

2. Pentru ce se utilizează Sefpotec

Sefpotec este utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene provocate de microorganisme sensibile la cefpodoxim.

Medicamentul poate fi prescris în infecțiile tractului respirator superior, inclusiv sinuzita bacteriană acută, amigdalita și faringita atunci când tratamentul antibiotic este necesar. De asemenea, este utilizat în infecțiile tractului respirator inferior, cum sunt bronșita și pneumonia cauzate de bacterii sensibile.

Sefpotec este indicat și pentru tratamentul infecțiilor tractului urinar, inclusiv cistita și pielonefrita, precum și în infecțiile pielii și ale țesuturilor moi. Alegerea tratamentului trebuie realizată de medic în funcție de localizarea infecției, severitatea acesteia și sensibilitatea bacteriilor implicate.

3. Contraindicații

Sefpotec este contraindicat pacienților care prezintă hipersensibilitate la cefpodoxim, la alte antibiotice din grupa cefalosporinelor sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Pacienții care au prezentat anterior reacții alergice severe la peniciline sau alte antibiotice beta-lactamice trebuie să informeze medicul înainte de începerea tratamentului, deoarece există posibilitatea apariției reacțiilor alergice încrucișate.

Administrarea necesită prudență la persoanele cu insuficiență renală, deoarece eliminarea medicamentului se realizează în principal prin rinichi. De asemenea, este recomandată monitorizarea atentă a pacienților cu antecedente de colită asociată antibioticelor sau alte afecțiuni digestive severe.

În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul trebuie utilizat numai dacă este recomandat de medic.

4. Sefpotec cu alte medicamente

Anumite medicamente pot influența absorbția și eficacitatea cefpodoximului. Antiacidele care conțin aluminiu sau magneziu, precum și medicamentele care reduc aciditatea gastrică, pot diminua absorbția antibioticului și pot reduce eficiența tratamentului.

În cazul administrării concomitente cu medicamente care pot afecta funcția renală, este necesară supravegherea atentă a pacientului și, dacă este necesar, ajustarea tratamentului.

Cefpodoximul poate influența rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv testul Coombs și unele metode de determinare a glucozei urinare.

Pacientul trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele administrate, inclusiv suplimentele alimentare și produsele pe bază de plante.

5. Doze și mod de administrare 

Suspensia orală trebuie preparată conform instrucțiunilor producătorului înainte de prima utilizare. După reconstituire, fiecare 5 ml de suspensie conțin 100 mg cefpodoxim.

Administrarea se recomandă în timpul mesei, deoarece prezența alimentelor îmbunătățește absorbția medicamentului.

La copiii cu vârsta peste 15 zile, doza uzuală este de 8 mg cefpodoxim pe kilogram de greutate corporală pe zi. Doza zilnică trebuie împărțită în două administrări efectuate la intervale de aproximativ 12 ore.

Astfel, copiii cu greutatea de aproximativ 10 kg primesc de regulă 2,5 ml suspensie de două ori pe zi. Copiii cu greutatea de aproximativ 15 kg primesc aproximativ 3,75 ml de două ori pe zi. Pentru copiii cu greutatea de aproximativ 20 kg, doza obișnuită este de 5 ml de două ori pe zi. Copiii cu greutatea de aproximativ 25 kg primesc aproximativ 6,25 ml de două ori pe zi.

Doza maximă recomandată la copii este de 400 mg cefpodoxim pe zi.

Durata tratamentului este stabilită de medic și depinde de tipul și severitatea infecției. Este important ca tratamentul să fie urmat până la finalul perioadei prescrise, chiar dacă simptomele se ameliorează înainte de terminarea terapiei.

Flaconul trebuie agitat energic înainte de fiecare administrare pentru a asigura omogenizarea suspensiei.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Sefpotec poate provoca reacții adverse, deși nu toate persoanele le dezvoltă.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt cele gastrointestinale. Pot apărea greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, balonare și tulburări digestive. Aceste manifestări sunt de obicei ușoare și tranzitorii.

Pot apărea reacții alergice manifestate prin erupții cutanate, prurit, urticarie, înroșirea pielii sau umflături ale feței și buzelor. În cazuri rare pot surveni reacții alergice severe care necesită asistență medicală imediată.

Unii pacienți pot prezenta amețeli, dureri de cap, stare de slăbiciune sau oboseală.

În timpul tratamentului pot apărea modificări tranzitorii ale analizelor de sânge, inclusiv modificări ale numărului de leucocite, trombocite sau eozinofile. De asemenea, pot fi observate creșteri ale valorilor enzimelor hepatice.

Utilizarea prelungită poate favoriza dezvoltarea unor infecții secundare determinate de microorganisme rezistente sau de fungi.

O atenție specială trebuie acordată apariției unei diarei severe și persistente în timpul sau după tratamentul cu antibiotice, deoarece aceasta poate reprezenta un semn de colită asociată antibioticelor.

7. Condiții de păstrare

Pulberea nedeschisă trebuie păstrată în ambalajul original, la temperaturi sub 25°C, ferită de umiditate și lumină directă.

După prepararea suspensiei, aceasta trebuie păstrată la frigider, la temperaturi cuprinse între 2°C și 8°C, și utilizată în perioada indicată în prospectul producătorului. Flaconul trebuie agitat înainte de fiecare utilizare.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor. Nu se utilizează după expirarea termenului de valabilitate înscris pe ambalaj.