SeptaNazal pentru copii spray nazal soluţie 0,5 mg + 50 mg/ml 10 ml N1

1. Ce este SeptaNazal

SeptaNazal spray nazal conţine substanţele active clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Clorhidratul de xilometazolină contractă rapid vasele de sânge din mucoasa nazală şi reduce congestia acesteia, precum şi secreţia de mucus. În acest fel, dispare senzaţia de blocaj al nasului. Dexpantenolul este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină care permite vindecarea rănilor şi protejează mucoasa nasului.

2. Pentru ce se utilizează SeptaNazal

 SeptaNazal este utilizat:
- pentru decongestionarea mucoasei din inflamaţiile nazale (rinite) şi pentru vindecarea leziunilor mucoasei,
- pentru ameliorarea inflamaţiei non-alergice a mucosei nazale (din rinita vasomotorie),
- pentru tratamentul respiraţiei nazale afectate după chirurgia nazală.
Acest medicament poate fi utilizat la adulţi,copiii şi adolescenţii cu vârsta peste 6 ani.

3. Contraindicații

Nu luaţi SeptaNazal:
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic la clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o inflamaţie uscată, cu formare de cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca),
- dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vi s-a îndepărtat chirurgical glanda hipofiză sau vi s-au efectuat alte intervenţii chirurgicale la care a fost expus meningele (membrana care acoperă creierul).
Acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi SeptaNazal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială,
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi tensiune crescută în interiorul ochiului (glaucom), în special glaucom cu unghi închis,
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi boli cardiovasculare severe ( de exemplu boală coronariană, tensiune arterială crescută), sindromul QT prelungit,
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi tumoră a medulosuprarenalei (feocromocitom),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi boli metabolice (de exemplu, activitate crescută a glandei tiroide şi prezentaţi creştere a transpiraţiei, creştere a temperaturii corpului, creştere a numărului de bătăi ale inimii sau diabet zaharat),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o boala metabolică numită porfirie,
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi prostată mărită.
Utilizarea în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală din cauza pericolului de atrofie a mucoasei nazale.
Utilizarea incorectă sau excesul de spray poate determina reacţii adverse sistemice, în special la copii.
Utilizarea prelungită sau utilizarea unor doze mai mari de acest medicament poate duce la umflarea cronică și, eventual, la subțierea (deteriorarea) mucoasei nazale.
Nu este indicat ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizați acest medicament dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră deja folosiţi:
- orice alte medicamente pentru tratamentul gripei,
- orice alte medicamente pentru răceală şi tuse care conțin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, ximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan). Utilizarea concomitentă a acestor medicamente împreună cu SeptaNazal poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central. Evitaţi contactul direct al medicamentului cu ochii.
Copii şi adolescenţi
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate de către medic. Vă rugăm întrebaţi medicul despre durata tratamentului şi frecvenţa utilizării medicamentului la copii. SeptaNazal este recomandat numai copiilor şi adolescenţilor cu vârsta de peste 6 ani. Pentru copii cu vârsta sub 6 ani, este disponibil SeptaNazal pentru copii spray nazal, care conţine doze mai mici de substanţe active. Dumneavoastră trebuie să supravegheaţi administrarea medicamentului la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 12 ani. Dacă copilul nu se simte mai bine, sau se simte mai rău după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresaţi medicului.

4. SeptaNazal cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă a SeptaNazal cu medicamente destinate scăderii tensiunii arteriale (de exemplu metildopa) trebuie evitată din cauza efectului potențial al xilometazolinei asupra tensiunii arteriale.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal cu unele medicamente utilizate în tratamentul depresiei (inhibitori de monoaminooxidază sau antidepresive triciclice), precum și cu medicamente care cresc tensiunea arterială poate duce la o creștere a tensiunii arteriale.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal şi a unor medicamente pentru tratamentul gripei sau pentru tuse şi răceală care conţin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea
congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan) poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular
şi sistemului nervos central.
Adresaţi-vă medicului înaintea utilizării SeptaNazal, dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi oricare dintre aceste medicamente.

5. Doze și mod de administrare

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi este de un puf în fiecare nară, până la de trei ori pe zi, după necesităţi. Dozele depind de sensibilitatea individuală şi rezultatul clinic.
Durata tratamentului
Nu utilizaţi acest medicament mai mult de 7 zile. Puteţi relua tratamentul după o pauză de câteva zile.
În ceea ce privește durata de utilizare la copii, trebuie să vă adresați întotdeauna unui medic.
Mod de administrare
Înlăturaţi capacul protector. Înainte de prima utilizare sau dacă sprayul nu a mai fost utilizat de mult timp, pompaţi de câteva ori până la apariţia unui nor fin de substanţă. Introduceţi vârful dispozitivului în poziţie cât mai verticală posibil într-o nară şi pompaţi o dată. În timpul procedurii, respiraţi pe nas. La nevoie, repetaţi procedura la cealaltă nară.
După fiecare utilizare, ştergeţi vârful sprayului cu un şerveţel de hârtie şi puneţi la loc capacul protector. Pacienţii cu tensiune crescută în interiorul ochiului (glaucom), în special glaucom cu unghi închis, trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Dacă luaţi mai mult SeptaNazal decât trebuie
Dacă luaţi mai mult medicament decât trebuie sau aţi înghiţit accidental cantităţi mari din acest medicament, pot apărea următoarele reacţii adverse: contracţie a pupilelor (mioză), dilatare a pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare a pielii, colorare albăstruie a buzelor (cianoză),
greaţă, convulsii, probleme la nivelul inimii şi vaselor de sânge (creştere a frecvenţei bătăilor inimii, scădere a frecvenţei bătăilor inimii, tulburări ale ritmului inimii, colaps circulator, stop cardiac, creştere a tensiunii arteriale), afecţiuni respiratorii (edem pulmonar, probleme cu respiraţia) şi
tulburări psihice.
De asemenea, puteţi avea somnolenţă, scădere a temperaturii corpului, reducerea numărului bătăilor inimii şi scădere a tensiunii arteriale, oprire a respiraţiei şi comă.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi SeptaNazal
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii de hipersensibilitate, cum sunt umflare a pielii şi mucoaselor, erupţii trecătoare ale pielii, mâncărimi.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), tahicardie (bătăi mai frecvente ale inimii), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
- agitație, tulburări ale somnului, halucinații (în special la copii),
- oboseală (somnolență, sedare), cefalee,
- tulburări ale ritmului cardiac (aritmii);
- umflarea membranei mucoase nazale (după întreruperea tratamentului), sângerare nazală,
- episoade convulsive (convulsii, în special la copii).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- arsuri şi uscaciune a mucoasei nazale, strănut.

7. Condiții de păstrare

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
După prima deschidere a containerului, produsul trebuie utilizat în decurs de 12 luni.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.