Stopdiar 220 mg/5ml suspensie orală 90 ml

1. Ce este Stopdiar 

Stopdiar 220 mg/5 ml, suspensie orală, este un medicament antimicrobian intestinal care conține ca substanță activă nifuroxazidă. Acesta aparține grupei derivaților de nitrofuran și este utilizat pentru tratamentul diareei acute de origine bacteriană. Nifuroxazida acționează local la nivelul intestinului, fără a fi absorbită într-o măsură semnificativă în circulația generală, ceea ce înseamnă că efectul său este concentrat în tractul digestiv.

Medicamentul inhibă dezvoltarea și multiplicarea bacteriilor sensibile care provoacă infecții intestinale, contribuind astfel la reducerea duratei și severității diareei. Deoarece acționează local, Stopdiar nu modifică în mod semnificativ flora intestinală normală și prezintă un risc redus de reacții adverse sistemice.

Suspensia orală este destinată în special sugarilor și copiilor mici, dar poate fi utilizată și la copiii mai mari și la adulți, respectând dozele recomandate. Suspensia are culoare galben-deschis și aromă de banană. În timpul păstrării poate apărea un sediment fin, care dispare după agitarea energică a flaconului, fără a afecta calitatea sau eficacitatea medicamentului.

Tratamentul cu Stopdiar trebuie întotdeauna însoțit de măsuri corespunzătoare de rehidratare, deoarece diareea determină pierderi importante de apă și electroliți.

2. Pentru ce se utilizează Stopdiar

Stopdiar este indicat pentru tratamentul diareei acute de origine bacteriană, atunci când aceasta nu este însoțită de semne de infecție generalizată severă, precum febră foarte mare, afectarea importantă a stării generale sau septicemie.

Medicamentul reduce multiplicarea bacteriilor patogene la nivel intestinal și contribuie la ameliorarea simptomelor digestive, reducând frecvența scaunelor diareice și favorizând refacerea funcției normale a intestinului.

Stopdiar poate fi administrat adulților și copiilor cu vârsta de peste 1 lună, conform recomandărilor privind dozajul. Deoarece diareea poate provoca rapid deshidratare, în special la sugari și copii mici, tratamentul trebuie asociat cu administrarea unor cantități suficiente de lichide și, dacă este necesar, cu soluții de rehidratare orală.

Pacientul trebuie să respecte și recomandările dietetice, evitând alimentele greu digerabile, prăjelile, alimentele foarte condimentate, fructele și legumele crude, precum și băuturile alcoolice.

Dacă apar sânge în scaun, febră înaltă, vărsături repetate, dureri abdominale severe, semne de deshidratare sau dacă simptomele persistă ori se agravează, este necesară prezentarea imediată la medic, deoarece poate fi necesar un alt tip de tratament.

3. Contraindicații

Stopdiar este contraindicat persoanelor care prezintă hipersensibilitate la nifuroxazidă, la alți derivați de nitrofuran sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Suspensia orală nu trebuie administrată sugarilor cu vârsta sub 1 lună și nici copiilor născuți prematur.

Preparatul conține zaharoză și nu este recomandat pacienților cu intoleranță ereditară la fructoză, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază.

De asemenea, medicamentul conține metilparahidroxibenzoat, care poate provoca reacții alergice, inclusiv reacții cu apariție întârziată.

În cazul apariției erupțiilor cutanate, pruritului, urticariei, dificultăților de respirație, umflării feței, limbii sau gâtului, administrarea trebuie întreruptă imediat și este necesară asistență medicală.

În timpul sarcinii, medicamentul trebuie utilizat numai dacă medicul apreciază că beneficiile tratamentului depășesc eventualele riscuri. În perioada alăptării poate fi utilizat numai pentru perioade scurte și la recomandarea medicului.

4. Stopdiar cu alte medicamente

Înainte de administrarea medicamentului trebuie informat medicul sau farmacistul despre toate medicamentele utilizate de pacient.

Nu este recomandată administrarea concomitentă cu medicamente care deprimă sistemul nervos central sau cu medicamente care pot produce reacții asemănătoare disulfiramului.

Pe durata tratamentului este strict interzis consumul de alcool. Asocierea alcoolului cu nifuroxazida poate determina apariția unei reacții asemănătoare celei produse de disulfiram, manifestată prin înroșirea feței, greață, vărsături, dureri abdominale, palpitații, cefalee și stare generală alterată.

Deoarece nifuroxazida poate adsorbi alte medicamente la nivel intestinal, se recomandă păstrarea unui interval între administrarea Stopdiar și a altor medicamente administrate pe cale orală.

Tratamentul trebuie întotdeauna însoțit de rehidratare adecvată, iar cantitatea de lichide administrate trebuie adaptată în funcție de vârstă, severitatea diareei și gradul de deshidratare.

5. Doze și mod de administrare 

Stopdiar se administrează pe cale orală.

Înainte de fiecare utilizare, flaconul trebuie agitat energic pentru omogenizarea suspensiei. În ambalaj este inclusă o linguriță dozatoare cu două capete.

Lingurița mică conține 2,5 ml suspensie, echivalentul a 110 mg nifuroxazidă.

Lingurița mare conține 5 ml suspensie, echivalentul a 220 mg nifuroxazidă.

La adulți, doza recomandată este de 220 mg (5 ml) de 4 ori pe zi, la intervale de aproximativ 6 ore.

La sugarii cu vârsta între 1 și 6 luni, doza recomandată este de 110 mg (2,5 ml) de 2–3 ori pe zi, administrată la intervale de 8–12 ore.

La copiii cu vârsta între 6 luni și 3 ani, doza recomandată este de 110 mg (2,5 ml) de 3 ori pe zi, la intervale de aproximativ 8 ore.

La copiii cu vârsta între 3 și 6 ani, doza recomandată este de 220 mg (5 ml) de 3 ori pe zi, la intervale de aproximativ 8 ore.

La copiii și adolescenții cu vârsta între 6 și 18 ani, doza recomandată este de 220 mg (5 ml) de 3–4 ori pe zi, la intervale de 6–8 ore.

Durata tratamentului este de 5–7 zile, fără a depăși 7 zile. Dacă după 3 zile de tratament nu apare nicio ameliorare sau simptomele se agravează, pacientul trebuie să consulte medicul.

Pe toată durata tratamentului este foarte importantă administrarea unei cantități suficiente de lichide și electroliți pentru prevenirea deshidratării.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Stopdiar poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Cele mai importante sunt reacțiile de hipersensibilitate, care se pot manifesta prin erupții cutanate, prurit, urticarie, angioedem, umflarea feței sau dificultăți la respirație. În cazuri foarte rare pot apărea reacții anafilactice severe, care necesită întreruperea imediată a tratamentului și asistență medicală de urgență.

Uneori pot apărea greață, dureri abdominale sau agravarea temporară a diareei la începutul tratamentului. Aceste manifestări sunt de regulă ușoare și tranzitorii.

Datorită prezenței metilparahidroxibenzoatului în compoziție, pot apărea reacții alergice cu debut întârziat.

Foarte rar a fost raportată granulocitopenia, o scădere a numărului anumitor globule albe din sânge.

În cazul apariției oricăror reacții adverse persistente, severe sau neobișnuite, pacientul trebuie să informeze medicul sau farmacistul.

7. Condiții de păstrare

Stopdiar trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original și într-un loc inaccesibil copiilor.

Flaconul trebuie bine închis după fiecare utilizare.

În timpul păstrării poate apărea un sediment, însă acesta dispare complet după agitarea flaconului și nu influențează eficacitatea medicamentului.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Nu utilizați suspensia dacă și-a modificat culoarea, mirosul sau dacă după agitare nu mai devine omogenă.

Medicamentele neutilizate nu trebuie eliminate în sistemul de canalizare sau împreună cu deșeurile menajere. Eliminarea acestora trebuie făcută conform recomandărilor farmacistului.