Tiomax 600 mg comprimate N10x3 Balkan Pharm,Moldova

1. Ce este Tiomax 600 

Tiomax 600, comprimate filmate, este un medicament care conține ca substanță activă acid tioctic (acid alfa-lipoic) în doză de 600 mg per comprimat. Acidul tioctic este o substanță produsă în mod natural de organism și are un rol important în procesele metabolice celulare, participând la transformarea glucidelor și lipidelor în energie. Totodată, acesta este un antioxidant puternic, capabil să reducă efectele nocive ale radicalilor liberi și să protejeze celulele, în special celulele nervoase, împotriva stresului oxidativ.

Tiomax 600 aparține grupei medicamentelor utilizate în tratamentul afecțiunilor nervilor periferici, în special al polineuropatiei diabetice. Prin mecanismul său de acțiune, acidul tioctic contribuie la îmbunătățirea metabolismului neuronal, favorizează regenerarea funcției nervilor periferici și reduce deteriorarea provocată de hiperglicemia cronică. Administrarea regulată poate contribui la ameliorarea simptomelor precum furnicăturile, amorțeala, senzația de arsură și durerea de la nivelul membrelor.

Comprimatele Tiomax 600 sunt destinate administrării orale și sunt utilizate fie ca tratament de sine stătător, fie pentru continuarea terapiei după finalizarea unui tratament intravenos cu acid tioctic. Tratamentul trebuie efectuat numai la recomandarea medicului, iar durata acestuia este stabilită individual, în funcție de evoluția bolii și de răspunsul pacientului la terapie.

2. Pentru ce se utilizează Tiomax 600

Tiomax 600 este indicat pentru tratamentul simptomatic al polineuropatiei diabetice, o complicație frecventă a diabetului zaharat care afectează nervii periferici. Polineuropatia apare ca urmare a expunerii îndelungate la valori crescute ale glicemiei și se manifestă prin simptome precum furnicături, amorțeală, senzație de arsură, înțepături, durere, sensibilitate modificată și diminuarea sensibilității la nivelul membrelor inferioare și, uneori, al membrelor superioare.

Acidul tioctic contribuie la reducerea stresului oxidativ care apare la nivelul țesutului nervos și îmbunătățește metabolismul celular. Prin aceste efecte, tratamentul poate reduce intensitatea simptomelor și poate încetini progresia afectării nervilor.

Tiomax 600 nu tratează cauza diabetului zaharat și nu înlocuiește tratamentul antidiabetic. Pentru obținerea unui rezultat terapeutic optim este esențială menținerea unui control corespunzător al glicemiei, respectarea dietei recomandate, administrarea tratamentului antidiabetic prescris și adoptarea unui stil de viață sănătos.

3. Contraindicații

Tiomax 600 este contraindicat pacienților care prezintă hipersensibilitate la acidul tioctic sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Administrarea nu este recomandată copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece experiența clinică privind utilizarea medicamentului la această categorie de pacienți este insuficientă.

În timpul tratamentului pot apărea reacții de hipersensibilitate, uneori severe. Dacă apar erupții cutanate, urticarie, prurit, dificultăți la respirație, umflarea feței, buzelor sau limbii, tratamentul trebuie întrerupt imediat și este necesară asistență medicală.

Utilizarea în timpul sarcinii este posibilă numai dacă medicul consideră că beneficiile tratamentului depășesc eventualele riscuri pentru făt. Datele privind administrarea acidului tioctic în timpul sarcinii sunt limitate.

În perioada alăptării utilizarea medicamentului nu este recomandată, deoarece nu se cunoaște dacă acidul tioctic se elimină în laptele matern.

Pe durata tratamentului trebuie evitat consumul de alcool. Alcoolul reprezintă un factor important în apariția și agravarea polineuropatiei diabetice și poate reduce eficacitatea tratamentului cu acid tioctic.

4. Tiomax 600 cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului este necesar ca pacientul să informeze medicul despre toate medicamentele pe care le utilizează, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală.

Acidul tioctic poate intensifica efectul insulinei și al medicamentelor antidiabetice administrate pe cale orală. Din acest motiv, în special la începutul tratamentului, este recomandată monitorizarea atentă a glicemiei. Dacă apar episoade de hipoglicemie, medicul poate decide reducerea dozei medicamentelor antidiabetice.

Administrarea concomitentă cu cisplatină poate reduce eficacitatea acestui medicament utilizat în tratamentul anumitor afecțiuni oncologice.

Acidul tioctic formează complecși cu ionii metalici. Din acest motiv, preparatele care conțin fier, magneziu sau calciu nu trebuie administrate simultan cu Tiomax 600. Se recomandă respectarea unui interval de cel puțin 2–4 ore între administrarea acestor produse și administrarea Tiomax 600.

Produsele lactate conțin calciu și pot reduce absorbția acidului tioctic dacă sunt administrate în același timp cu medicamentul. De aceea, comprimatul trebuie administrat pe stomacul gol, iar produsele lactate trebuie consumate ulterior.

Consumul regulat de alcool poate reduce eficacitatea tratamentului și favorizează progresia polineuropatiei diabetice, motiv pentru care este recomandată evitarea completă a băuturilor alcoolice.

5. Doze și mod de administrare 

Tiomax 600 este destinat administrării orale.

Doza recomandată pentru adulți este de 600 mg acid tioctic o dată pe zi, echivalentul unui comprimat filmat Tiomax 600 administrat o singură dată pe zi.

Comprimatul trebuie administrat pe stomacul gol, cu aproximativ 30 de minute înainte de micul dejun, împreună cu o cantitate suficientă de apă. Comprimatul trebuie înghițit întreg și nu trebuie mestecat, sfărâmat sau divizat.

Administrarea împreună cu alimentele poate reduce absorbția acidului tioctic, motiv pentru care este foarte importantă respectarea recomandării privind administrarea înainte de masă.

Durata tratamentului este stabilită de medic. Deoarece polineuropatia diabetică este o afecțiune cronică, tratamentul poate fi necesar pe termen lung.

Dacă pacientul uită să administreze o doză, aceasta nu trebuie compensată prin administrarea unei doze duble. Tratamentul trebuie continuat conform schemei obișnuite.

În caz de supradozaj pot apărea greață, vărsături și cefalee. Ingerarea unor doze foarte mari poate determina intoxicații severe manifestate prin convulsii, hipoglicemie, acidoză lactică, tulburări de coagulare și insuficiență multiplă de organ, necesitând tratament medical de urgență.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Tiomax 600 poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Pot apărea tulburări gastrointestinale precum greață, vărsături, dureri abdominale, disconfort gastric, arsuri epigastrice sau diaree.

La unele persoane pot apărea reacții alergice manifestate prin erupții cutanate, urticarie, prurit sau alte reacții de hipersensibilitate. În cazuri foarte rare au fost raportate reacții anafilactice severe.

Prin îmbunătățirea utilizării glucozei la nivel celular poate apărea scăderea glicemiei. Hipoglicemia se poate manifesta prin transpirații, tremor, amețeli, vedere încețoșată, cefalee, foame intensă, palpitații și stare de slăbiciune.

Mai rar pot apărea modificări ale gustului, cefalee sau amețeli.

În cazul apariției oricăror reacții adverse persistente, severe sau neobișnuite, pacientul trebuie să întrerupă administrarea medicamentului și să se adreseze medicului.

7. Condiții de păstrare

Tiomax 600 trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate și lumină.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele neutilizate nu trebuie eliminate în apele reziduale sau împreună cu deșeurile menajere. Pentru eliminarea lor în condiții de siguranță se recomandă consultarea farmacistului.