Валодип 10 мг/160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10×3

1. Что такое Валодип

Валодип — это комбинированный антигипертензивный препарат, предназначенный для снижения повышенного артериального давления. Он содержит два действующих вещества: амлодипин 10 мг и валсартан 160 мг. Амлодипин относится к группе блокаторов кальциевых каналов, а валсартан относится к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II. Эти два вещества действуют разными механизмами, но дополняют друг друга, благодаря чему давление снижается более выраженно, чем при применении каждого компонента отдельно.

Амлодипин расслабляет гладкие мышцы сосудов, расширяет периферические артерии и уменьшает сопротивление сосудов кровотоку. В результате сердцу легче перекачивать кровь, а артериальное давление постепенно снижается. Валсартан блокирует действие ангиотензина II — вещества, которое вызывает сужение сосудов и способствует повышению давления. При блокировании его действия сосуды расслабляются, уменьшается нагрузка на сердечно-сосудистую систему и снижается риск осложнений, связанных с гипертонией.

Валодип не является препаратом для быстрого купирования гипертонического криза. Он предназначен для регулярного длительного применения, чтобы поддерживать стабильный уровень артериального давления. Лечебный эффект развивается постепенно, поэтому препарат принимают ежедневно, желательно в одно и то же время.

2. Для чего используется Валодип

Валодип применяется для лечения эссенциальной артериальной гипертензии, то есть повышенного артериального давления, не связанного с одной конкретной установленной причиной. Препарат назначают взрослым пациентам, которым требуется комбинированная терапия, когда одного действующего вещества недостаточно для полноценного контроля давления.

Также Валодип может назначаться пациентам, которые ранее уже принимали амлодипин и валсартан отдельно, но для удобства лечения врач переводит их на одну комбинированную таблетку. Это помогает упростить схему приема и уменьшить риск пропуска дозы.

Контроль артериального давления важен, потому что длительно повышенное давление увеличивает нагрузку на сердце, сосуды, почки, головной мозг и глаза. Регулярное лечение гипертензии снижает риск инсульта, инфаркта, сердечной недостаточности и других сосудистых осложнений.

3. Противопоказания 

Валодип противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к амлодипину, другим производным дигидропиридина, валсартану или любому вспомогательному веществу препарата. Его нельзя применять при тяжелых нарушениях функции печени, билиарном циррозе, холестазе, тяжелой артериальной гипотензии, шоке, включая кардиогенный шок, а также при значительном сужении выходного тракта левого желудочка, например при выраженном аортальном стенозе.

Препарат противопоказан во время беременности, особенно начиная со второго и третьего триместра, поскольку валсартан относится к средствам, влияющим на ренин-ангиотензиновую систему, и может нанести вред плоду. При планировании беременности или при наступлении беременности лечение Валодипом необходимо прекратить и обратиться к врачу для подбора другого препарата.

Во время грудного вскармливания Валодип обычно не рекомендуется, так как нет достаточных данных о безопасности применения комбинации амлодипина и валсартана у кормящих женщин. Врач может подобрать более изученный препарат или рекомендовать прекращение грудного вскармливания, если лечение именно этим средством необходимо.

Для детей и подростков до 18 лет Валодип не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность применения этой комбинации в педиатрической практике недостаточно установлены.

Пациентам с сахарным диабетом препарат может назначаться, но с важными ограничениями. Валодип нельзя применять одновременно с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек. Кроме того, диабетикам важно контролировать функцию почек и уровень калия в крови, поскольку валсартан может влиять на водно-солевой баланс и работу почек.

Особая осторожность требуется пациентам с нарушением функции почек, стенозом почечных артерий, сердечной недостаточностью, состояниями после инфаркта миокарда, обезвоживанием, дефицитом натрия, а также пациентам пожилого возраста.

4. Валодип с другими лекарственными средствами

Валодип может взаимодействовать с другими препаратами, поэтому перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах.

Нельзя сочетать Валодип с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек. Одновременное применение с ингибиторами АПФ, например эналаприлом, лизиноприлом, периндоприлом, или другими блокаторами рецепторов ангиотензина II может повышать риск снижения давления, нарушения функции почек и увеличения уровня калия в крови.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, заменители соли с калием и некоторые препараты, повышающие уровень калия, могут усиливать риск гиперкалиемии. К таким средствам относятся спиронолактон, эплеренон, амилорид, триамтерен, а также некоторые иммунодепрессанты и гепарин.

Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, диклофенак, напроксен, могут ослаблять антигипертензивный эффект Валодипа и повышать риск ухудшения функции почек, особенно у пожилых пациентов, при обезвоживании или уже имеющихся заболеваниях почек.

Литий при одновременном применении с валсартаном может накапливаться в организме и вызывать токсические реакции, поэтому такая комбинация требует особой осторожности и контроля уровня лития.

Некоторые препараты могут повышать концентрацию амлодипина в крови и усиливать его действие. К ним относятся сильные ингибиторы CYP3A4, например кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин, эритромицин, дилтиазем и верапамил. В таких случаях может повышаться риск выраженного снижения давления, головокружения и отеков.

Препараты, ускоряющие метаболизм амлодипина, например рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или препараты зверобоя, могут снижать его эффективность. Грейпфрутовый сок также может влиять на уровень амлодипина в крови, поэтому его употребление во время лечения лучше обсудить с врачом.

5. Способ применения и дозы 

Валодип принимают внутрь, запивая водой. Таблетку можно принимать независимо от приема пищи. Желательно принимать препарат каждый день в одно и то же время, чтобы поддерживать стабильную концентрацию действующих веществ в организме.

Для взрослых обычная рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки. В случае дозировки Валодип 10 мг/160 мг пациент получает за один прием амлодипин 10 мг и валсартан 160 мг.

Максимальная суточная доза комбинации амлодипина и валсартана обычно не должна превышать 10 мг амлодипина и 320 мг валсартана в сутки, но точная доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от уровня артериального давления, переносимости лечения, возраста пациента, функции почек и печени, а также сопутствующих заболеваний.

Если пациент ранее принимал амлодипин и валсартан отдельно, врач может заменить два препарата одной таблеткой Валодипа в соответствующей дозировке. Самостоятельно менять дозировку, делить лечение, отменять препарат или переходить на другую дозу нельзя.

Если прием таблетки был пропущен, ее следует принять как можно скорее. Если уже близко время следующего приема, пропущенную дозу не удваивают, а продолжают лечение по обычной схеме. Двойная доза может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, слабость, головокружение или обморок.

При передозировке возможно выраженное снижение давления, головокружение, тахикардия, слабость, обморочное состояние. В такой ситуации необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

6. Возможные побочные эффекты

Валодип, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее характерными побочными эффектами являются головная боль, головокружение, ощущение усталости, слабость, приливы жара, сердцебиение, снижение артериального давления, отеки лодыжек и стоп, тошнота, боли в животе, сухость во рту и дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.

Из-за амлодипина могут появляться периферические отеки, покраснение лица, ощущение жара, учащенное сердцебиение, сонливость, повышенная утомляемость, боль в мышцах, боль в спине, кожный зуд или сыпь.

Из-за валсартана возможны головокружение, особенно при вставании, снижение давления, нарушения функции почек, повышение уровня калия в крови, слабость, тошнота, а также изменения лабораторных показателей крови.

Реже могут возникать аллергические реакции, выраженное падение артериального давления, обморок, нарушения сердечного ритма, одышка, кашель, диарея, запор, рвота, повышенная потливость, мышечные спазмы, нарушения сна, тревожность, изменение настроения, нарушение зрения, звон в ушах.

Очень редко возможны тяжелые реакции: ангионевротический отек, выраженное нарушение функции печени, желтуха, тяжелые кожные реакции, значительное нарушение функции почек, резкое снижение давления или выраженная аллергическая реакция. При появлении отека лица, губ, языка или горла, затрудненного дыхания, сильной слабости, обморока, пожелтения кожи или глаз необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

7. Условия хранения

Валодип следует хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить таблетки от влаги и света. Обычно препарат хранят при температуре не выше 30°C, если на упаковке или в инструкции производителя не указаны другие условия.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте. Нельзя использовать таблетки после окончания срока годности, указанного на упаковке. Не следует применять препарат, если упаковка повреждена, таблетки изменили внешний вид или хранились в неподходящих условиях.