Verospiron comprimate 50 mg, N10x3

1. Ce este Verospiron

Verospiron este un diuretic.

2. Pentru ce se utilizează VerospiroN

în cazul hipertensiunii arteriale,
 pentru diagnosticul și tratamentul hiperaldosteronismului primar (atunci când organismul produce prea mult hormoni numiți aldosteron),
 pentru tratamentul sau prevenirea edemelor (retenție de lichide) care se dezvoltă datorită bolilor cardiace, hepatice și renale,
 pentru tratamentul sau prevenirea deficienței de potasiu.

3. Contraindicații

Nu luaţi Verospiron:
- dacă ştiţi că aveţi hipersensibilitate (alergie) la spironolactonă şi la oricare dintre componenţii medicamentului;
- dacă aveți insuficiență renală severă,
- dacă nu puteți elimina urina,
- dacă suferiți de insuficiență cardiacă și aveți, de asemenea, insuficiență renală severă sau niveluri ridicate de creatinină,
- dacă rezultatele testelor de laborator sunt în afara valorilor normale (valori crescute ale potasiului, valori scăzute ale sodiului),
- dacă aveți insuficiență suprarenală caracterizată prin slăbiciune extremă, pierdere în greutate și tensiune arterială scăzută (boala Addison);
- dacă luați deja un alt medicament similar, cunoscut sub numele de eplerenonă.
- dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Verospiron, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveți grijă deosebită când utilizați Verospiron:
- dacă aveți o afecţiune a ficatului,
- dacă aveți o afecţiune a rinichilor,
- în cazul tulburărilor ale metabolismului acido-bazic,
- în cazul porfiriei, un defect al metabolismului pigmentar din sânge,
- în cazul administrării medicamentelor pentru eliminarea apei (diuretice care economisesc potasiu) sau a altor suplimente de potasiu, anumite tipuri de medicamente pentru tensiune arterială crescută (inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, alți blocanți de aldosteron), heparină, heparină cu greutate moleculară mică,
- în vârstă înaintată.
Administrarea concomitentă de Verospiron cu anumite medicamente, suplimente de potasiu și alimente bogate în potasiu poate duce la hiperkaliemie severă (niveluri ridicate de potasiu din sînge). Simptomele hiperkaliemiei severe pot include crampe musculare, ritm cardiac neregulat, diaree, greață, amețeală sau cefalee. Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza și controla regulat sângele pentru nivelul de potasiu și creatinină.

4. Verospiron cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Când se administrează Verospiron concomitent cu următoarele medicamente, acestea pot schimba efectele unele altora: de exemplu, alte diuretice, colestiramină, clorură de amoniu, somnifere, antipsihotice, antidepresive triciclice, unele medicamente utilizate pentru îngustarea vaselor de sânge (de exemplu, nitroglicerină), potasiu, litiu, carbamazepină, unele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene - (NSAIDs), (cum ar fi acid acetilsalicilic, indometacin, acid mefenamic), unele medicamente antiinflamatoare steroidice, antipirene (utilizate pentru reducerea
febrei), trimetoprim și trimetoprim-sulfametoxazol (antibiotice utilizate în tratamentul infecțiilor bacteriene), digoxină, carbenoxolonă, anticoagulante (medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge), unele medicamente împotriva cancerului (triptorelină, buserelină,
gonadorelină, ciclosporină, tacrolimus), agoniști ai anumitor hormoni care acționează asupra glandei hipofizare, cum ar fi agoniști ai hormonului de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH) și analogi ai hormonului care eliberează gonadotropină (GnRH).

5. Doze și mod de administrare

Luati întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicului dumneavoastră sau cu farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza zilnică de medicament depinde de boală dumneavoastră şi de durata de administrare. Doza zilnică trebuie luată o dată pe zi sau divizată în două părţi, cu lichid (de ex. un pahar cu apă), după masă.
Tratamentul suplimentar al hipertensiunei arteriale, dacă tratamentul cu alte medicamente antihipertensive este insuficient:
Doza iniţială este de 25 mg/zi, divizate în 1 sau 2 prize unice şi se administrează în asociere cu alte preparate antihipertensive. Doza poate fi crescută dacă tensiunea arterială nu atinge valoarea necesară după 4 săptămâni.
Insuficienţă cardiacă
Doza inițială recomandată în cazul tratamentului insuficienței cardiace severe este de 25 mg o dată pe zi.
Dacă tolerați doze de 25 mg o dată pe zi, doza poate fi crescută la 50 mg o dată pe zi, așa cum este indicată din punct de vedere medical. Dacă nu tolerați 25 mg o dată pe zi, doza poate fi redusă la 25 mg o dată la două zile.
Pentru tratamentul edemelor cauzate de bolile cardiace și renale
Doza iniţială constituie 100 mg/zi (25-200mg/zi), administrată în una sau două prize.
Când se administrează doze mai mari, Verospiron poate fi combinat cu un alt diuretic. În acest caz, poate fi necesară modificarea dozei de Verospiron.
Hiperaldosteronismul primar (supraproducția primară a aldosteronului)
După confirmarea diagnosticului de hiperaldosteronism primar, pentru pregătire preoperatorie:
Test lung: 400 mg/zi timp de 3-4 săptămâni.
Test scurt: 400 mg/zi timp de 4 zile.
Tratamentul
Se administrează 100-400 mg/zi în pregătirea pacientului pentru intervenții chirurgicale. Dacă nu se efectuează o intervenție chirurgicală, dozajul va depinde de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Pentru tratamentul edemelor cauzate de bolile hepatice
Dozajul depinde de nivelul de sodiu/potasiu din urină. Dacă nivelul de Na/K din urină este mai mare de 1,0, doza zilnică este de 100 mg. Dacă acest nivel este mai mic decât 1,0, doza zilnică este de 200-400 mg. Doza de întreținere va fi determinată individual.
Pentru tratamentul deficitului de potasiu
Doza nictemerală – 25-100 mg, în caz dacă preparatele per orale de potasiu sau alte metode pentru corecţia nivelului de potasiu nu sunt eficiente.
Copii și adolescenți
Dozajul va depinde de vârstă, greutatea corporală și răspunsul la tratament. Doza inițială este de 1-3 mg/kg greutate corporală pe zi, administrată o dată sau în 2-4 doze divizate. Doza trebuie scăzută la
1-2 mg/kg în cazul terapiei de întreținere sau în asociere cu alte comprimate de apă. Pentru a atinge doza de 25 mg, trebuie utilizată o doză de Verospiron 25 mg. Dacă este necesar, se poate prepara o suspensie prin strivirea tabletei de 25 mg.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică la început şi apoi crescută treptat pentru a se atinge efectul dorit.
Dacă aveți impresia că efectul Verospiron este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile de hipersensibilitate poate apărea la orice medicament, inclusiv și la Verospiron. Dacă apare oricare dintre următoarele simptome, încetați să luați Verospiron, contactați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat departament de asistență medicală.
• Reacții alergice: erupție pe piele; umflarea buzelor, a limbii, a gâtului
sau a feței; dificultăți de respirație sau înghițire.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- nivel ridicat de potasiu în sânge (în caz de insuficienţă renală și la pacienții care au administrat concomitent produse pe bază de potasiu);
- tulburări de ritm cardiac (cauzate de creșterea nivelului de potasiu în sânge, la pacienții cu insuficiență renală și la pacienții cărora li s-au administrat concomitent produse de potasiu);
- scăderea frecvenței sexuale, a tulburărilor sexuale;
- creșterea mărimii sânilor (la bărbați), dureri de sân (la bărbați), sensibilitate la sân, mărirea sânilor (la femei), tulburări menstruale
Frecvente (pot afecta de la 1 până la 10 persoane)
- nivel ridicat de potasiu în sânge (la pacienţii vârstnici, la diabetici și pacienții care utilizează inhibitori ECA);
- greață, vomă;
- scăderea fertilității (în cazul administrării dozelor mari de 450mg/zi)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- confuzie,
- somnolenţă (la pacienții cu ciroză hepatică), dureri de cap,
- slăbiciune, oboseală,
Rare (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- alergii (hipersensibilitate);
- scăderea nivelului de sodiu din sânge,
- pierderea excesivă a apei din corp,
- tulburări de formare a hemoglobinei (porfirie);
- inflamarea stomacului și a ulcerului gastric, hemoragia stomacală, durerea de stomac, diareea,
- roșeață a pielii, urticarie
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- creșterea (eozinofilie) sau scăderea (leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie) ale unelor elemente celulare din sânge,
- creșterea excesivă a părului la femei,
- paralizie musculară,
- inflamația unui vas de sânge,
- schimbarea tonului vocii,
- inflamația ficatului,
- căderea părului, eczemă, reacții cutanate severe (roșeață în formă inelară (eritem inelar), stare alergică care cauzează dureri articulare, reacție cutanată asemănătoare lupusului);
- înmuierea osului (osteomalacia);
- insuficiență renală,
- modificări ale rezultatelor testelor de laborator (creștere a nivelului ureei sanguine și a nivelului de creatinină)
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacții cutanate severe, incluzând erupții cutanate intense, urticarie, înroșirea pielii la nivelul întregului corp, prurit sever, vezicule, peeling și umflarea pielii, inflamarea membranelor mucoase (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică);
- amețeli,
- creșterea părului, prurit, crampe musculare,
- dezechilibru acido-bazic,
- scăderea nedorită a tensiunii arteriale,
- erupție cutanată răspândită pe pielea roșie, cu blistere care conțin mici puroi (bullus pemphigoid).
- în testele de laborator funcția hepatică este dereglată, creșterea HbA1c

7. Condiții de păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi preparatul după data de expirare înscrisă pe ambalaj după expiră. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.