Apă pentru injecții Lekhim, 5 ml, solvent pentru uz parenteral, N5×2

Descriere

Apa pentru injecții Lekhim, 5 ml, N5×2 este un solvent steril destinat utilizării parenterale, folosit pentru dizolvarea, diluarea și prepararea unor medicamente sau produse de diagnostic care urmează să fie administrate prin injecție și pentru care instrucțiunile prevăd în mod expres utilizarea apei pentru injecții ca solvent.

Fiecare fiolă conține 5 ml apă pentru injecții, iar prezentarea N5×2 înseamnă două blistere a câte 5 fiole, respectiv 10 fiole în total. Produsul este fabricat de Lekhim și este destinat în principal utilizării împreună cu alte medicamente, neavând un efect terapeutic propriu.

Apa pentru injecții este o soluție sterilă, apirogenă și chimic inactivă. Din punct de vedere fizico-chimic, se prezintă sub forma unui lichid limpede și incolor, fără particule vizibile. Rolul său principal este acela de a asigura mediul necesar pentru prepararea soluțiilor sterile ale anumitor medicamente sau produse de diagnostic destinate administrării parenterale.

Pentru ce se utilizează: produsul poate fi folosit pentru prepararea soluțiilor sterile destinate ulterior administrării subcutanate, intramusculare sau intravenoase, în funcție de medicamentul care este dizolvat. Apa pentru injecții poate fi utilizată, de exemplu, pentru reconstituirea unor medicamente prezentate sub formă de pulbere sau liofilizat, însă numai atunci când prospectul medicamentului respectiv indică apa pentru injecții drept solvent corespunzător.

Este foarte important ca apa pentru injecții să nu fie confundată cu soluția fiziologică de clorură de sodiu 0,9%. Cele două produse au compoziții și caracteristici diferite. Soluția fiziologică conține clorură de sodiu într-o concentrație determinată, în timp ce produsul Lekhim conține apă pentru injecții, fără adaos de clorură de sodiu.

Din acest motiv, apa pentru injecții nu poate înlocui automat soluția fiziologică și nici invers. Pentru fiecare medicament trebuie utilizat exact solventul indicat în prospect sau în instrucțiunile de utilizare.

Atenționare foarte importantă: apa pentru injecții nu trebuie administrată direct intravascular în stare pură. Din cauza presiunii osmotice scăzute, introducerea directă în circulația sanguină a apei pentru injecții poate provoca hemoliză, adică deteriorarea și distrugerea globulelor roșii. Produsul este conceput în primul rând ca solvent pentru prepararea unei soluții medicamentoase adecvate, nu ca soluție intravenoasă administrată singură.

Cantitatea de apă utilizată pentru diluarea unui medicament este stabilită de instrucțiunile medicamentului respectiv. Faptul că o fiolă conține 5 ml nu înseamnă că întreaga fiolă trebuie utilizată de fiecare dată.

Dacă prospectul medicamentului indică, de exemplu, un anumit volum de solvent pentru reconstituire, trebuie utilizată exact cantitatea recomandată. Modificarea arbitrară a volumului poate schimba concentrația finală a medicamentului preparat și, implicit, cantitatea de substanță activă administrată într-un anumit volum.

Prepararea soluțiilor injectabile trebuie realizată cu respectarea strictă a condițiilor de asepsie. Deschiderea fiolei, utilizarea seringii și a acului, introducerea solventului în flaconul cu medicament și manipularea ulterioară trebuie efectuate astfel încât să fie evitată contaminarea soluției.

În practică, reconstituirea și administrarea medicamentelor injectabile trebuie efectuate conform instrucțiunilor produsului respectiv și, atunci când este necesar, de către personal medical calificat.

Contraindicații și limitări: apa pentru injecții nu trebuie utilizată pentru dizolvarea sau diluarea unui medicament atunci când instrucțiunile acestuia prevăd utilizarea unui alt solvent.

Există medicamente pentru care solventul recomandat poate fi soluția de clorură de sodiu, soluția de glucoză, lidocaina sau un alt solvent special. În asemenea situații, apa pentru injecții nu trebuie utilizată din proprie inițiativă în locul solventului indicat.

Conform informațiilor oficiale ale produsului, apa pentru injecții Lekhim nu este destinată spălării ochilor în timpul intervențiilor oftalmologice.

În ceea ce privește interacțiunile medicamentoase, apa pentru injecții este chimic inactivă și nu prezintă o acțiune farmacologică proprie. Totuși, compatibilitatea medicamentului cu apa pentru injecții trebuie verificată întotdeauna în instrucțiunile produsului care urmează să fie preparat.

Utilizarea la copii: apa pentru injecții Lekhim poate fi utilizată în practica pediatrică atunci când medicamentul care trebuie reconstituit este indicat copilului și instrucțiunile sale prevăd utilizarea apei pentru injecții. Cantitatea de solvent, doza medicamentului și calea de administrare sunt determinate de produsul medicamentos utilizat și nu de apa pentru injecții în sine.

Sarcina și alăptarea: apa pentru injecții poate fi utilizată în perioada sarcinii și alăptării atunci când este necesară ca solvent. Totuși, posibilitatea administrării soluției finale depinde de medicamentul dizolvat. Prin urmare, siguranța în timpul sarcinii și alăptării trebuie evaluată în primul rând pentru medicamentul care urmează să fie administrat.

Reacții adverse: pentru apa pentru injecții utilizată corect ca solvent nu sunt descrise reacții adverse specifice în informațiile oficiale ale produsului. Riscurile importante apar în principal în cazul utilizării necorespunzătoare sau sunt determinate de medicamentul care este dizolvat.

Administrarea directă intravasculară a apei pentru injecții în stare pură este periculoasă din cauza riscului de hemoliză și nu trebuie efectuată.

Compoziție: substanța este apă pentru injecții. O fiolă conține 5 ml apă pentru injecții.

Produsul nu conține clorură de sodiu și nu trebuie descris drept „ser fiziologic”. De asemenea, nu este apă potabilă și nu este destinat consumului oral.

Forma farmaceutică: solvent pentru uz parenteral.

Aspect: lichid limpede, incolor.

Grupa farmacoterapeutică: solvenți și agenți de diluare.

Cod ATC: V07AB.

Volumul unei fiole: 5 ml.

Ambalaj: N5×2 – două blistere a câte 5 fiole, în total 10 fiole.

Producător: Lekhim-Kharkiv, Ucraina.

Numărul autorizației de punere pe piață: UA/7306/01/01.

Termen de valabilitate: 4 ani. Produsul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Condiții de păstrare: se păstrează la o temperatură de cel mult 30°C, într-un loc inaccesibil copiilor. Fiolele trebuie menținute în ambalajul corespunzător și protejate împotriva deteriorării.

Nu se recomandă utilizarea unei fiole dacă aceasta este fisurată, deteriorată sau dacă integritatea ambalajului este compromisă. Soluția trebuie să rămână limpede și incoloră; dacă sunt observate particule, modificări de culoare sau alte schimbări neobișnuite ale aspectului, fiola nu trebuie utilizată.

O fiolă deschisă trebuie manipulată în condiții aseptice. Deoarece produsul este destinat preparării soluțiilor sterile, nu este recomandată păstrarea necorespunzătoare a unei fiole deja deschise pentru utilizări ulterioare.

Apa pentru injecții Lekhim, 5 ml, solvent pentru uz parenteral, N5×2 este un solvent steril și apirogen, fără acțiune farmacologică proprie, destinat preparării și diluării medicamentelor și produselor de diagnostic pentru administrare parenterală. Fiecare fiolă conține 5 ml, iar cutia conține 10 fiole. Produsul trebuie utilizat numai dacă instrucțiunile medicamentului care urmează să fie preparat prevăd apa pentru injecții drept solvent și în cantitatea specificată pentru acel medicament. Apa pentru injecții nu se administrează direct intravascular în stare pură, din cauza riscului de hemoliză.