Azimac 500 mg capsule N3

1. Ce este Azimac

Azimac este un medicament antibacterian care conține substanța activă azitromicină și aparține grupului antibioticelor macrolide, mai exact subgrupului azalidelor. Azitromicina este utilizată pentru tratamentul diferitelor infecții bacteriene și acționează prin inhibarea sintezei proteinelor necesare dezvoltării și multiplicării bacteriilor. Prin acest mecanism, medicamentul împiedică răspândirea microorganismelor sensibile și contribuie la eliminarea infecției.

Un avantaj important al azitromicinei este capacitatea sa de a se concentra în țesuturile infectate și de a se menține acolo timp îndelungat. Datorită acestei proprietăți, tratamentul poate fi administrat o singură dată pe zi și, în multe cazuri, pentru perioade mai scurte comparativ cu alte antibiotice. Azimac 500 mg este disponibil sub formă de capsule destinate administrării orale și este utilizat în principal la adulți și adolescenți cu greutatea corporală de peste 45 kg.

2. Pentru ce se utilizează Azimac

Azimac este indicat pentru tratamentul infecțiilor produse de microorganisme sensibile la azitromicină. Medicamentul este utilizat frecvent în infecțiile tractului respirator superior, inclusiv faringită, amigdalită și sinuzită bacteriană. De asemenea, este utilizat în infecțiile tractului respirator inferior, precum bronșita acută, exacerbările acute ale bronșitei cronice și pneumonia comunitară de severitate ușoară până la moderată.

Azimac poate fi prescris și pentru tratamentul infecțiilor pielii și țesuturilor moi, inclusiv infecții cutanate necomplicate și anumite infecții ale țesutului subcutanat. În plus, azitromicina este utilizată pentru tratamentul unor infecții cu transmitere sexuală, în special infecțiile necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis.

Utilizarea medicamentului trebuie să se bazeze pe recomandarea medicului și pe evaluarea sensibilității bacteriene, deoarece utilizarea necorespunzătoare a antibioticelor poate favoriza apariția rezistenței microorganismelor.

3. Contraindicații

Azimac este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la azitromicină, eritromicină, alte antibiotice din clasa macrolidelor sau la oricare dintre excipienții produsului.

Administrarea necesită prudență la pacienții cu afecțiuni hepatice severe, deoarece azitromicina este eliminată în principal prin ficat. Este necesară supraveghere medicală atentă la pacienții cu insuficiență renală severă.

Pacienții cu antecedente de tulburări de ritm cardiac, prelungirea intervalului QT, insuficiență cardiacă, bradicardie severă sau dezechilibre electrolitice, în special hipokaliemie și hipomagneziemie, trebuie monitorizați cu atenție, deoarece azitromicina poate crește riscul unor tulburări cardiace.

În timpul sarcinii și alăptării, administrarea trebuie realizată doar la recomandarea medicului, după evaluarea atentă a raportului beneficiu-risc.

4. Azimac cu alte medicamente

Azimac poate interacționa cu numeroase medicamente, motiv pentru care pacientul trebuie să informeze medicul despre toate tratamentele pe care le urmează.

Administrarea concomitentă cu antiacide care conțin aluminiu sau magneziu poate reduce absorbția azitromicinei. Pentru evitarea acestei interacțiuni este recomandată respectarea unui interval între administrarea medicamentelor.

Utilizarea concomitentă cu anticoagulante orale, inclusiv warfarina, poate crește riscul de sângerare și poate necesita monitorizarea parametrilor de coagulare. Azimac poate influența concentrațiile plasmatice ale digoxinei și ciclosporinei, fiind necesară monitorizarea pacienților care utilizează aceste medicamente.

Este necesară prudență la asocierea cu medicamente antiaritmice, anumite antipsihotice, antidepresive și alte medicamente care pot prelungi intervalul QT. Asocierea cu derivați de ergot este contraindicată din cauza riscului de reacții toxice severe.

5. Doze și mod de administrare

Azimac se administrează pe cale orală, o singură dată pe zi. Capsulele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de apă. Se recomandă administrarea cu cel puțin o oră înainte de masă sau la două ore după masă, deoarece alimentele pot influența absorbția medicamentului.

În tratamentul infecțiilor tractului respirator superior și inferior, precum și al infecțiilor pielii și țesuturilor moi, doza totală recomandată este de 1500 mg azitromicină. Aceasta se poate administra sub forma unei capsule de 500 mg o dată pe zi, timp de trei zile consecutive.

O altă schemă terapeutică utilizată constă în administrarea unei doze de 500 mg în prima zi, urmată de câte 250 mg o dată pe zi în următoarele patru zile. Pentru această schemă pot fi necesare forme farmaceutice cu alte concentrații.

În cazul infecțiilor genitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, doza recomandată este de 1000 mg administrată în priză unică. Aceasta corespunde administrării simultane a două capsule de 500 mg.

La pacienții vârstnici nu este necesară, în general, ajustarea dozei. În cazul pacienților cu insuficiență hepatică sau renală, medicul poate decide modificarea schemei terapeutice în funcție de severitatea afecțiunii.

Tratamentul trebuie continuat conform recomandării medicului, chiar dacă simptomele se ameliorează rapid. Întreruperea prematură poate favoriza reapariția infecției și dezvoltarea rezistenței bacteriene.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Azimac poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. Pot apărea greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, dispepsie, balonare și scăderea apetitului alimentar. Aceste manifestări sunt de regulă ușoare și tranzitorii.

La nivelul sistemului nervos pot apărea cefalee, amețeli, somnolență, oboseală sau tulburări ale somnului. Unii pacienți pot prezenta nervozitate sau iritabilitate.

Pot surveni reacții alergice manifestate prin erupții cutanate, prurit, urticarie și edeme. În cazuri rare au fost raportate reacții severe precum angioedemul și șocul anafilactic.

Azitromicina poate determina creșterea valorilor enzimelor hepatice și, în cazuri rare, afectare hepatică severă. De asemenea, au fost raportate modificări hematologice tranzitorii, inclusiv reducerea numărului de leucocite și trombocite.

La pacienții predispuși pot apărea tulburări de ritm cardiac, palpitații și prelungirea intervalului QT. Diareea severă și persistentă apărută în timpul sau după tratament necesită evaluare medicală imediată, deoarece poate reprezenta un semn al colitei asociate utilizării antibioticelor.

7. Condiții de păstrare

Azimac trebuie păstrat în ambalajul original, la temperaturi sub 25°C, ferit de lumină și umiditate. Medicamentul trebuie depozitat într-un loc sigur, inaccesibil copiilor.

Nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Medicamentele expirate sau neutilizate trebuie eliminate conform recomandărilor farmacistului și nu trebuie aruncate împreună cu deșeurile menajere sau în sistemul de canalizare.