Betadine soluţie cutanată 10% 120 ml

1. Ce este Betadine

Preparat antiseptic, dezinfectant pentru utilizare locală la adulţi şi copii.
Iod povidona distruge microorganismele (efect antimicrobian), el trebuie utilizată pentru dezinfectarea pielii şi mucoaselor. Este eficient împotriva bacteriilor, virusurilor, fungilor, sporilor şi protozoarelor (organisme unicelulare). Efectul antimicrobian al Betadine se manifestă la un pH cuprins în intervalul 2-7.

2. Pentru ce se utilizează Betadine

- Dezinfectarea locală a tegumentelor şi prelucrarea antiseptică a mucoaselor.
- Dezinefctarea plăgilor deschise şi arsurilor
- Pentru dezinfecţie cutanată preoperatorie
- Dezinfectarea tegumentelor înainte de injecţii, prelevarea sângelui, transfuzii de sânge, terapie perfuzabilă şi alte proceduri medicale.
- Infecţii cutanate bacteriene şi fungice
- Pentru dezinfecţie cutanată preoperatorie completă sau parţială.
Preparatul poate fi utilizat la adulţi şi copii cu vârsta de 6 luni şi mai mari.
În cazul utilizării preparatului timp de 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic

3. Contraindicații

Nu utilizaţi Betadine dacă:
• sunteţi alergic (hipersensibil) la iod povidonă sau la oricare dintre celelalte componente ,
• aveţi hipertiroidism (funcţia crescută a glandei tiroide),
• aveţi adenom (tumoare benignă) a glandei tiroide sau alte afecţiuni acute ale glandei tiroide,
• aveţi inflamaţia pieli cu erupţie cutanată şi apariţia bulelor (flictene) (dermatită herpetiformă Duhring),
• stări până la şi după utilizarea iodului radioactiv pentru scintigrafie si tratamentul carcinomei glandei tiroide.

4. Betadine cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente sau planificaţi să luaţi, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea asociată de iod povidonă cu preparate enzimatice pentru prelucrarea plăgilor, contribuie
la scăderea reciprocă a eficacităţii. Preparatele, care conţin mercur, argint, peroxid de oxigen şi tauloridină, pot interacţiona cu iod povidonă, de aceea nu trebuie administrate concomitent. Complexul iod povidonă este de asemenea incompatibil cu substanțele cu proprietati de reducere,  preparatele, care conțin săruri de metale alcaline și substanțe capabile să reacționeze cu acizi. Utilizarea concomitentă de iod povidonă sau imediat după administrarea antisepticelor, care conţin octenidină, aplicate pe aceleaşi suprafeţe sau suprafeţe adiacente de piele poate determina formarea petelor închise pe suprafaţa prelucrată. Având în vedere proprietăţile oxidative, iod povidona poate determina apariţia rezultatelor fals pozitive la anumite teste diagnostice (de exemplu, determinarea hemoglobinei şi glucozei în masele fecale şi urină cu utilizarea toluidinei şi răşinilor de guaiac). Pacienții care iau medicamente care conțin litiu, ar trebui să evite utilizarea soluției Betadine pe suprafețe mari ale corpului. Absorbţia iodului din soluţia cu iod povidonă poate interfera cu rezultatele testelor funcţionale ale glandei tiroide. Iod povidona poate determina reducerea captării iodului de către glanda tiroidă, ceea ce poate interfera cu rezultatele unor investigaţii diagnostice (de exemplu scintigrafie tiroidiană, determinarea iodului legat de proteine, proceduri diagnostice cu utilizarea iodului radioactiv), deoarece poate fi imposibilă planificarea tratamentului afecţiunilor tiroidiene cu preparatele de iod. După întreruperea utilizării de iod povidonă se recomandă respectarea unui interval de timp până la efectuarea următoarei scintigrafii.

5. Doze și mod de administrare

Luaţi întotdeauna Betadine exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Regim de dozare
Betadine poate fi utilizată nediluată sau se diluează cu apă sub formă de soluţie de 10% (1:10) sau 1% (1:100), în funcţie de suprafaţa de dezinfecţie. Preparatul trebuie să se afle pe pielea intactă timp de 1-2 minute până la injecţie, prelevarea sângelui, biopsie, transfuzii de sânge, terapie perfuzabilă sau înainte de orice intervenţie chirurgicală.
După consultarea prealabilă cu medicul, pentru prelucrarea aseptică a plăgilor, arsurilor, pentru dezinfecţia mucoaselor, în infecţii cutanate bacteriene şi fungice poate fi utilizată soluţia de 10% (diluând soluţia de Betadine cu apa în raport de 1:10) după consultaţia cu medicul. Pentru băi dezinfectante preoperatorii se utilizează soluţia Betadine de 1% (1:100). Toată suprafaţa corpului trebuie să fie prelucrată uniform cu soluţia de 1% şi peste 2 minute de expoziţie soluţia se va spăla cu apă caldă. Soluţia Betadine trebuie diluată nemijlocit înainte de utilizare. Soluţia preparată nu se va păstra. De pe suprafeţele textile Betadine se înlătură uşor cu apa fierbinte. Petele dificile trebuie prelucrate cu soluţia de tiosulfat de sodiu. Dacă soluţia Betadine se utilizează pentru tratarea rănilor, poate fi utilizată o dată sau de mai multe ori pe zi. Dacă starea nu se ameliorează timp de 5 zile sau semnele de infecție se întorc (înroșire,
dureri, umflare sau puroi la nivelul plăgii) trebuie să vă adresaţi medicului.
Fără sfatul medicului, nu utilizați soluția Betadine mai mult de 7 zile.
Mod de administrare
Betadine se aplică extern sub formă nediluată sau diluată.
Betadine nu se diluează cu apă fierbinte.
Betadine se va dilua nemijlocit înainte de utilizare şi trebuie folosit cât mai curând posibil.
Betadine nu este indicată pentru administrare orală.

6. Reacții advesre posibile

Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Evaluarea reacţiilor adverse se face având la bază următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Rare: reacţii de hipersensibilitate, dermatite de contact (cu simptome cum sunt roşeaţă, vezicule mici si mâncărimi).
Foarte rare:
Reacţie anafilactică, (reacţie alergică gravă care poate determina dificultăţi la respiraţie, ameţeli, scăderea bruscă a tensiunii arteriale).
Hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide care poate determina creşterea poftei de mâncare, pierdere a greutăţii corporale, transpiraţii, bătăi rapide ale inimii sau stare de nelinişte) la pacienţii cu boli tiroidiene în trecut. Angioedem (reacţie alergică gravă care poate determina umflarea feţei şi a gâtului). Cu frecvenţă necunoscută. Hipotiroidism (activitate redusă a glandei tiroide care poate determina oboseală, creştere a greutăţii corporale, bătăi rare ale inimii), care poate să apară după o utilizare prelungită sau extensivă a iod povidonei. Arsură chimică a pielii (poate să apară la efectuarea băilor preoperatorii cu soluţie de uz extern) Dezechilibru electrolitic, acidoză metabolică, scăderea pH-ului sanguin, insuficienţă renală acută, osmolaritate anormală a sângelui (poate să apară la asimilarea unor cantităţi mari de iod povidonă).
Pneumonită (la aplicarea solutiei în cavitatea bucala și faringe, trebuie evitată patrunderea iodpovidonă în tractul respirator, deoarece aceasta poate provoca pneumonită. Acest lucru este deosebit de important la pacienții intubați)

7. Condiții de păstrare

Nu necesită condiţii speciale de păstrare.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Betadine dacă observaţi semne evidente de deteriorare (decolorare). Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.