BioleVox HA 1,6% – Acid hialuronic, gel pentru administrare intraarticulară, 1 ml, Biovico

Descriere

BioleVox HA 1,6%, 1 ml, Biovico este un produs steril pe bază de hialuronat de sodiu, destinat administrării prin injecție intraarticulară. Concentrația de acid hialuronic este de 1,6%, ceea ce corespunde unei cantități de 16 mg hialuronat de sodiu în 1 ml de produs. Gelul este furnizat într-o seringă preumplută, sterilă, destinată unei singure utilizări.

BioleVox HA face parte din categoria produselor utilizate pentru vâsco-suplimentarea lichidului sinovial. Lichidul sinovial este prezent în interiorul articulațiilor și are un rol esențial în lubrifierea suprafețelor articulare, reducerea frecării și amortizarea solicitărilor mecanice care apar în timpul mișcărilor.

Acidul hialuronic este un component natural al lichidului sinovial. Datorită proprietăților sale vâscoelastice, acesta contribuie la menținerea unei mișcări fluide a articulației și la protejarea suprafețelor articulare împotriva solicitării mecanice excesive.

În cazul unor modificări degenerative ale articulațiilor, inclusiv în osteoartroză, proprietățile lichidului sinovial se pot modifica. Scăderea concentrației și modificarea calității acidului hialuronic pot reduce capacitatea lichidului sinovial de a lubrifia și amortiza articulația. Aceste modificări pot fi asociate cu apariția durerii, rigidității și limitării mobilității articulare.

Prin introducerea BioleVox HA direct în articulație se urmărește suplimentarea temporară a proprietăților vâscoelastice ale lichidului sinovial. Hialuronatul de sodiu acționează local, contribuind la îmbunătățirea lubrifierii și amortizării mecanice în interiorul articulației.

Prin această acțiune, tratamentul poate contribui la reducerea durerii și îmbunătățirea mobilității articulare la pacienții pentru care medicul consideră indicată vâsco-suplimentarea.

BioleVox HA 1,6% poate fi utilizat în cazul durerii și limitării mobilității asociate unor modificări degenerative sau traumatice ale articulațiilor, conform indicației stabilite de medic.

Este important de diferențiat acest produs de gelurile cosmetice sau terapeutice aplicate pe piele. BioleVox HA este introdus direct în cavitatea articulară, iar procedura este una invazivă și necesită respectarea strictă a regulilor de asepsie.

Produsul este destinat exclusiv administrării de către un medic sau alt profesionist medical calificat și instruit pentru efectuarea injecțiilor intraarticulare. BioleVox HA nu trebuie administrat niciodată de către pacient la domiciliu.

Seringa preumplută conține 1 ml de gel cu o concentrație de 16 mg/ml hialuronat de sodiu și este destinată unei singure utilizări.

Mod de administrare și dozaj: BioleVox HA 1,6% se administrează prin injecție intraarticulară, direct în articulația care necesită tratament.

Conform instrucțiunilor disponibile pentru această concentrație, cantitatea maximă administrată în cadrul unei proceduri este de 1 ml.

Schema terapeutică poate include 1 până la 3 injecții intraarticulare, efectuate la interval de aproximativ o săptămână. Numărul exact al injecțiilor este stabilit individual de medic în funcție de articulația afectată, severitatea simptomelor, particularitățile pacientului și răspunsul la tratament.

Nu este recomandată stabilirea individuală a numărului de injecții sau repetarea procedurii fără recomandarea specialistului.

Efectul clinic nu apare obligatoriu imediat după injecție. La unii pacienți ameliorarea poate deveni evidentă progresiv după efectuarea procedurilor recomandate.

În documentația produsului este menționată posibilitatea ca efectul clinic favorabil al unei cure să se mențină pentru o perioadă de cel puțin aproximativ 6 luni, însă durata efectului poate varia considerabil de la un pacient la altul.

Dacă este necesar, medicul poate decide repetarea curei după evaluarea stării articulației și a răspunsului obținut la administrările precedente.

Înainte de administrare, medicul trebuie să evalueze starea articulației și zona în care urmează să fie realizată injecția. Dacă există acumulare importantă de lichid intraarticular sau alte modificări, conduita corespunzătoare este stabilită de specialist.

După administrare poate fi recomandată evitarea temporară a efortului fizic intens și suprasolicitării articulației. Pacientul trebuie să respecte indicațiile oferite de medic după procedură.

Contraindicații și precauții: BioleVox HA nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele produsului.

Administrarea intraarticulară nu trebuie efectuată în cazul unei infecții active a articulației, inclusiv artrită septică, deoarece introducerea unui produs într-o articulație infectată poate avea consecințe grave.

Injecția nu trebuie realizată printr-o zonă de piele care prezintă infecție, inflamație activă, leziuni, răni sau alte modificări dermatologice importante.

Pacientul trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele utilizate, în special dacă urmează tratament cu anticoagulante sau alte medicamente care influențează coagularea sângelui, deoarece acestea pot crește riscul de sângerare asociat procedurii.

BioleVox HA trebuie administrat în condiții strict aseptice. Seringa preumplută este destinată unei singure utilizări și unui singur pacient.

Nu se reutilizează seringa și nu se păstrează eventualele resturi pentru o administrare ulterioară.

Produsul nu trebuie utilizat dacă ambalajul steril este deteriorat, deschis sau prezintă semne de compromitere a integrității.

După injecția intraarticulară pot apărea uneori reacții locale temporare, precum durere, senzație de presiune, sensibilitate, umflare sau disconfort în zona articulației tratate.

Aceste manifestări trebuie monitorizate. Dacă sunt intense, se agravează sau persistă, pacientul trebuie să contacteze medicul.

Apariția după injecție a unei dureri severe sau progresive, umflării importante, roșeții pronunțate, încălzirii articulației, febrei sau alterării stării generale necesită evaluare medicală promptă pentru excluderea unei complicații, inclusiv a unei infecții articulare.

Condiții de păstrare: BioleVox HA 1,6% trebuie păstrat în ambalajul original, în condiții care mențin integritatea și sterilitatea produsului, la o temperatură de aproximativ +2°C până la +25°C, protejat de umiditate și de acțiunea directă a razelor solare.

Produsul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor și nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Compoziție și concentrație: BioleVox HA 1,6% conține hialuronat de sodiu 16 mg/ml, corespunzător unei concentrații de 1,6%. Seringa preumplută conține 1 ml de gel, ceea ce înseamnă 16 mg de hialuronat de sodiu per seringă.

BioleVox HA 1,6% Acid hialuronic, gel intraarticular, 1 ml, Biovico este, prin urmare, un produs steril destinat vâsco-suplimentării lichidului sinovial, utilizat pentru ameliorarea durerii și îmbunătățirea funcției articulare în situațiile în care administrarea intraarticulară de hialuronat de sodiu este indicată. Conține 16 mg hialuronat de sodiu în 1 ml, iar schema poate presupune 1–3 injecții administrate la intervale de aproximativ o săptămână, exclusiv de către personal medical calificat.