Ceftinex 125 mg/5ml pulbere/suspensie orală 100 ml

1. Ce este Ceftinex 

Ceftinex este un medicament antibacterian care conține ca substanță activă cefdinir (Cefdinirum). Face parte din grupa antibioticelor cefalosporinice de generația a III-a și are un spectru larg de acțiune împotriva numeroaselor bacterii Gram-pozitive și Gram-negative. Cefdinir acționează prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian, determinând distrugerea bacteriilor sensibile și eliminarea infecției.

Ceftinex se prezintă sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii orale, destinată în special administrării la copii, dar poate fi utilizată și la adulții care au dificultăți în înghițirea comprimatelor sau capsulelor.

Antibioticul este eficient numai în tratamentul infecțiilor bacteriene și nu are efect asupra infecțiilor provocate de virusuri, precum gripa, răceala comună sau COVID-19. Pentru obținerea unui rezultat terapeutic optim este important ca tratamentul să fie urmat pe întreaga durată recomandată de medic, chiar dacă simptomele se ameliorează înainte de terminarea curei.

2. Pentru ce se utilizează Ceftinex

Ceftinex este indicat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene provocate de microorganisme sensibile la cefdinir.

Medicamentul este utilizat în tratamentul otitei medii acute bacteriene, sinuzitei bacteriene acute, amigdalitei și faringitei produse de Streptococcus pyogenes, bronșitei acute, exacerbării bronșitei cronice, pneumoniei comunitare, precum și al infecțiilor necomplicate ale pielii și țesuturilor moi.

Tratamentul trebuie inițiat numai la recomandarea medicului, după evaluarea clinică și, atunci când este necesar, pe baza sensibilității bacteriilor implicate.

Respectarea dozelor și a duratei tratamentului este esențială pentru eradicarea completă a infecției și pentru reducerea riscului dezvoltării rezistenței bacteriene la antibiotice.

3. Contraindicații 

Ceftinex este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la cefdinir, la alte antibiotice din grupa cefalosporinelor sau la oricare dintre excipienții produsului.

Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de reacții alergice severe la peniciline sau alte antibiotice beta-lactamice, deoarece poate exista reacție alergică încrucișată.

Siguranța administrării la copiii cu vârsta sub 6 luni nu a fost stabilită, motiv pentru care utilizarea la această categorie de vârstă nu este recomandată.

În timpul sarcinii, Ceftinex trebuie administrat numai dacă medicul apreciază că beneficiul terapeutic pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Cefdinir se excretă în cantități mici în laptele matern. În perioada alăptării, administrarea se recomandă numai după evaluarea raportului beneficiu-risc de către medic. Dacă este necesar, medicul poate recomanda monitorizarea sugarului sau întreruperea temporară a alăptării.

Persoanele cu diabet zaharat trebuie să utilizeze produsul cu prudență, deoarece suspensia orală conține zaharoză și alți excipienți cu conținut de glucide, care trebuie luați în considerare în calculul aportului zilnic de carbohidrați.

Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală, colită în antecedente sau alte afecțiuni gastrointestinale severe.

4. Ceftinex cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului trebuie informat medicul despre toate medicamentele administrate.

Antiacidele care conțin aluminiu sau magneziu reduc absorbția cefdinirului și pot diminua eficacitatea tratamentului. Se recomandă administrarea acestora la un interval de cel puțin 2 ore față de Ceftinex.

Preparatele care conțin fier, precum și suplimentele alimentare cu fier, reduc absorbția cefdinirului. Acestea trebuie administrate la minimum 2 ore înainte sau după administrarea antibioticului. În timpul administrării concomitente poate apărea colorarea roșiatică a scaunului, fenomen lipsit de semnificație clinică.

Probenecidul poate reduce eliminarea renală a cefdinirului și poate determina creșterea concentrației acestuia în sânge.

Administrarea concomitentă cu anticoagulante orale necesită monitorizare atentă, deoarece există posibilitatea modificării parametrilor coagulării.

Pacientul trebuie să informeze medicul despre orice tratament cronic sau supliment alimentar utilizat înainte de începerea terapiei cu Ceftinex.

5. Doze și mod de administrare 

Ceftinex se administrează pe cale orală.

Înainte de prima utilizare, în flacon se adaugă apă fiartă și răcită până la semnul indicat pe ambalaj, agitând energic după fiecare adăugare pentru obținerea unei suspensii omogene. Înainte de fiecare administrare, flaconul trebuie agitat bine.

După reconstituire, fiecare 5 ml suspensie conțin 125 mg cefdinir.

La copiii cu vârsta între 6 luni și 12 ani, doza recomandată este de 14 mg/kg corp pe zi, fără a depăși 600 mg pe zi.

Doza zilnică poate fi administrată o singură dată pe zi sau împărțită în două prize egale de câte 7 mg/kg la intervale de 12 ore, în funcție de tipul și severitatea infecției.

Durata obișnuită a tratamentului este de 5-10 zile, iar în cazul amigdalitei și faringitei streptococice tratamentul trebuie continuat minimum 10 zile.

La adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani sau cu greutatea corporală peste 43 kg, doza recomandată este de 300 mg la fiecare 12 ore sau 600 mg o dată pe zi.

La pacienții cu insuficiență renală dozele trebuie ajustate de către medic în funcție de funcția renală.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate antibioticele, Ceftinex poate determina apariția reacțiilor adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt diareea, greața, durerile abdominale, vărsăturile, dispepsia și modificările tranzitului intestinal.

Pot apărea cefalee, amețeli și stare generală de slăbiciune.

Prin modificarea florei bacteriene normale pot apărea candidoză orală sau vaginală.

Reacțiile alergice pot varia de la erupții cutanate, prurit și urticarie până la reacții severe, precum angioedemul sau șocul anafilactic, deși acestea sunt rare.

În cazuri rare pot apărea colită asociată tratamentului cu antibiotice determinată de Clostridioides difficile, modificări ale analizelor hepatice, modificări hematologice sau afectarea funcției renale.

În cazul apariției unei diarei severe, persistente, a dificultăților de respirație, a umflării feței sau a unei erupții cutanate extinse, administrarea trebuie întreruptă imediat și este necesară prezentarea de urgență la medic.

7. Condiții de păstrare

Pulberea pentru suspensie orală se păstrează în ambalajul original, la temperaturi de maximum 25°C, ferită de lumină și umiditate.

După prepararea suspensiei, aceasta se păstrează la temperaturi de maximum 25°C și trebuie utilizată în maximum 10 zile.

Suspensia preparată nu trebuie congelată.

Flaconul trebuie agitat înainte de fiecare administrare.

Produsul se păstrează într-un loc inaccesibil și nevăzut de copii.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.