Celista 0.1mg/ml spray bucofaringian 50 ml

1. Ce este Celista

Celista este un medicament antiseptic destinat aplicării locale la nivelul cavității bucale și al faringelui. Substanța activă este miramistina, în concentrație de 0,1 mg/ml, corespunzătoare unei concentrații de 0,01%. Medicamentul este disponibil sub formă de soluție pentru pulverizare, într-un flacon de 50 ml prevăzut cu dispozitiv de pulverizare.

Miramistina este un antiseptic cu acțiune antimicrobiană locală. Mecanismul său de acțiune este legat de interacțiunea directă cu lipidele membranelor microorganismelor. În urma acestei interacțiuni este afectată structura și permeabilitatea membranei microbiene, sunt perturbate procesele enzimatice și metabolice ale microorganismelor, ceea ce contribuie la distrugerea acestora.

Celista prezintă activitate față de numeroase microorganisme Gram-pozitive și Gram-negative, aerobe și anaerobe. Activitatea antimicrobiană se manifestă inclusiv împotriva unor tulpini microbiene cu rezistență crescută la alte substanțe antimicrobiene.

Miramistina prezintă și activitate antifungică, inclusiv împotriva fungilor levuriformi din genul Candida, proprietate care justifică utilizarea preparatului în candidoza mucoasei cavității bucale.

Un aspect important este faptul că, atunci când este utilizată local conform recomandărilor, miramistina practic nu se absoarbe prin piele și mucoase, acțiunea sa fiind predominant locală.

Celista se prezintă sub forma unui lichid transparent, incolor sau ușor gălbui, care poate forma spumă la agitare.

2. Pentru ce se utilizează Celista

Celista este utilizată în tratamentul complex al amigdalitei acute și cronice, faringitei și laringitei. În aceste afecțiuni, preparatul este aplicat local prin pulverizare în cavitatea bucală și/sau la nivelul faringelui, astfel încât substanța activă să intre în contact direct cu mucoasa afectată.

În practica stomatologică, Celista este utilizată pentru tratamentul și prevenirea afecțiunilor infecțioase și inflamatorii ale cavității bucale, inclusiv stomatită, gingivită și parodontită.

Medicamentul poate fi utilizat și pentru prevenirea complicațiilor microbiene după intervențiile chirurgicale efectuate la nivelul mucoasei cavității bucale. În aceste situații, utilizarea antisepticului contribuie la reducerea contaminării microbiene locale.

Celista este indicată, de asemenea, pentru tratamentul și prevenirea candidozei mucoasei cavității bucale. Efectul este legat de activitatea antifungică a miramistinei, inclusiv împotriva microorganismelor din genul Candida.

Trebuie avut în vedere că, în cazul infecțiilor care necesită tratament sistemic, Celista reprezintă un tratament local și nu înlocuiește automat antibioticele, antifungicele sistemice sau alte medicamente prescrise de medic.

3. Contraindicații

Celista este contraindicată în cazul hipersensibilității individuale la miramistină sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Preparatul nu trebuie utilizat dacă după o administrare anterioară a miramistinei au apărut manifestări sugestive pentru o reacție de hipersensibilitate.

Celista sub formă de spray nu este destinată copiilor cu vârsta sub 3 ani. La copiii cu vârsta de 3 ani și peste, medicamentul poate fi utilizat respectând strict dozele recomandate pentru categoria respectivă de vârstă.

În perioada sarcinii și alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă conform indicațiilor, având în vedere absorbția sistemică foarte redusă a miramistinei în cazul aplicării locale. Cu toate acestea, utilizarea în aceste perioade trebuie să respecte recomandările medicale.

Din motive igienice și pentru a limita transmiterea microorganismelor, același flacon cu dispozitiv de pulverizare trebuie utilizat de o singură persoană.

4. Celista cu alte medicamente

Miramistina poate fi utilizată în cadrul unui tratament complex împreună cu alte medicamente prescrise pentru afecțiunile infecțioase și inflamatorii ale cavității bucale și faringelui.

În cazul utilizării concomitente cu antibiotice, a fost observată o reducere a rezistenței microorganismelor la antibiotice. Acest efect poate avea importanță în cadrul terapiei complexe a anumitor infecții bacteriene.

Nu sunt descrise numeroase interacțiuni medicamentoase sistemice semnificative pentru Celista, fapt explicat și prin caracterul local al administrării și absorbția sistemică foarte redusă a miramistinei prin mucoase.

Dacă pacientul utilizează concomitent mai multe medicamente locale pentru cavitatea bucală sau gât, trebuie respectate recomandările privind modul și intervalul de administrare al fiecărui preparat. Aplicarea simultană a mai multor produse pe aceeași suprafață a mucoasei poate modifica acțiunea lor locală.

5. Doze și mod de administrare

Celista 0,1 mg/ml se utilizează local, prin pulverizare în cavitatea bucală și/sau la nivelul faringelui, folosind dispozitivul de pulverizare al flaconului.

În tratamentul amigdalitei, faringitei și laringitei, doza se stabilește în funcție de vârstă.

La copiii cu vârsta între 3 și 6 ani, se efectuează 1 apăsare pe capul dispozitivului de pulverizare, de 3–4 ori pe zi.

La copiii cu vârsta între 7 și 14 ani, se efectuează câte 2 apăsări, de 3–4 ori pe zi.

La adolescenții cu vârsta peste 14 ani și la adulți, se efectuează câte 3–4 apăsări pe dispozitivul de pulverizare, de 3–4 ori pe zi.

Durata obișnuită a tratamentului este de aproximativ 4–10 zile, în funcție de natura afecțiunii, evoluția simptomelor și momentul obținerii remisiunii.

În cazul stomatitei, gingivitei și parodontitei, medicamentul se pulverizează în cavitatea bucală de 3–4 ori pe zi.

Dacă pulverizarea obișnuită a cavității bucale nu este posibilă, soluția poate fi aplicată local cu ajutorul unor tampoane sterile de tifon impregnate cu preparat.

Pentru prevenirea complicațiilor microbiene după intervențiile chirurgicale efectuate la nivelul mucoasei cavității bucale, suprafața corespunzătoare poate fi irigată cu preparatul sau pot fi aplicate tampoane sterile de tifon umezite cu soluție.

În cazul candidozei mucoasei cavității bucale, medicamentul se pulverizează local sau se aplică pe un tampon steril de tifon, care este utilizat pentru tratarea mucoasei cavității bucale, de 3 ori pe zi.

Celista poate fi utilizată la copii începând cu vârsta de 3 ani, cu respectarea numărului de pulverizări corespunzător vârstei.

Nu au fost raportate cazuri caracteristice de supradozaj în condițiile utilizării locale conform instrucțiunilor. Totuși, nu trebuie depășite în mod nejustificat dozele și frecvența recomandată de administrare.

6. Reacții adverse posibile

Celista este, în general, bine tolerată atunci când este utilizată local conform recomandărilor.

După pulverizare poate apărea o senzație ușoară și trecătoare de arsură la nivelul zonei tratate. Această senzație dispare, de regulă, spontan în aproximativ 15–20 de secunde și, dacă este ușoară și tranzitorie, nu necesită întreruperea tratamentului.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate la miramistină. În cazul în care apar manifestări importante de intoleranță, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

Dacă senzația de arsură este puternică, persistă o perioadă îndelungată sau este însoțită de edem, erupții sau alte manifestări neobișnuite, este necesară întreruperea utilizării și evaluarea situației.

Reacțiile adverse sistemice sunt puțin probabile în condițiile utilizării locale corespunzătoare, deoarece miramistina practic nu se absoarbe sistemic prin mucoase.

Celista nu prezintă în mod obișnuit efecte asupra sistemului nervos central și nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a efectua activități care necesită concentrare și reacții psihomotorii rapide.

7. Condiții de păstrare

Celista trebuie păstrată în ambalajul original, la o temperatură care nu depășește 25°C.

Medicamentul nu trebuie congelat.

Preparatul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Termenul de valabilitate este de 3 ani. Medicamentul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Înainte de utilizare trebuie verificat aspectul soluției și integritatea flaconului și a dispozitivului de pulverizare. Soluția trebuie să fie transparentă, incoloră sau ușor gălbuie. La agitarea flaconului se poate forma spumă.

Celista este disponibilă într-un flacon de 50 ml prevăzut cu dispozitiv de pulverizare, ambalat într-o cutie de carton.