Celista Duo (0,25mg+0,03mg) comprimate de supt N10

1. Ce este Celista Duo

Celista Duo este un medicament combinat destinat tratamentului local al afecțiunilor inflamatorii și infecțioase ale cavității bucale și gâtului. Preparatul se prezintă sub formă de comprimate pentru supt și conține două substanțe active cu acțiuni complementare: clorură de dequaliniu 0,25 mg și clorhidrat de cincocaină (clorhidrat de dibucaină) 0,03 mg în fiecare comprimat.

Clorura de dequaliniu este un antiseptic cu proprietăți antibacteriene și antifungice. Acționează local asupra microorganismelor sensibile prezente la nivelul cavității bucale și faringelui și prezintă activitate față de numeroase bacterii Gram-pozitive și Gram-negative, precum și față de anumite microorganisme fungice. Acțiunea sa justifică utilizarea preparatului inclusiv în unele infecții mixte ale cavității bucale și gâtului.

Clorhidratul de cincocaină, cunoscut și sub denumirea de clorhidrat de dibucaină, este un anestezic local. Acesta contribuie la diminuarea durerii și disconfortului asociate proceselor inflamatorii ale mucoasei cavității bucale și faringelui.

Prin asocierea celor două componente, Celista Duo oferă simultan acțiune antiseptică și efect analgezic local, fiind destinat atât combaterii microorganismelor sensibile, cât și ameliorării durerii locale.

Comprimatele trebuie lăsate să se dizolve lent în cavitatea bucală. În acest mod, substanțele active intră în contact o perioadă mai îndelungată cu mucoasa afectată.

Celista Duo nu conține zahăr și poate fi utilizat de persoanele cu diabet zaharat. Totuși, preparatul conține sorbitol, aspect important pentru pacienții cu anumite tulburări ereditare ale metabolismului fructozei.

2. Pentru ce se utilizează Celista Duo

Celista Duo este utilizat pentru tratamentul local al afecțiunilor inflamatorii acute ale cavității bucale și gâtului, în special atunci când acestea sunt însoțite de durere, iritație și disconfort local.

Preparatul este indicat în gingivită, adică inflamația gingiilor, precum și în stomatită, inclusiv formele ulcerative și aftoase. În aceste situații, clorura de dequaliniu exercită acțiunea antiseptică locală, în timp ce cincocaina contribuie la reducerea durerii.

Celista Duo poate fi utilizat în faringită, laringită și amigdalită, afecțiuni care se pot manifesta prin durere în gât, senzație de arsură, dificultate sau disconfort la înghițire și inflamația mucoasei.

Preparatul este recomandat și în cazul halitozei, adică al mirosului neplăcut al respirației, atunci când aceasta este asociată proceselor locale asupra cărora medicamentul poate acționa.

Celista Duo poate fi utilizat ca tratament adjuvant în terapia complexă a anginei catarale, anginei lacunare și anginei Plaut-Vincent. În aceste situații, comprimatele pentru supt reprezintă un tratament local și nu înlocuiesc tratamentul sistemic atunci când acesta este necesar.

Datorită activității antifungice a clorurii de dequaliniu, medicamentul poate fi utilizat și în candidoza cavității bucale și faringelui.

Preparatul poate fi recomandat și în perioada de după anumite intervenții efectuate la nivelul cavității bucale sau gâtului, inclusiv după amigdalectomie și după extracții dentare, pentru acțiunea antiseptică și ameliorarea disconfortului local.

3. Contraindicații

Celista Duo este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la clorura de dequaliniu, clorhidratul de cincocaină, alte substanțe din grupa compușilor cuaternari de amoniu, precum clorura de benzalconiu, sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Preparatul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 4 ani. La copiii cu vârsta de 4 ani și peste poate fi utilizat numai cu respectarea dozelor corespunzătoare vârstei și dacă copilul este capabil să lase comprimatul să se dizolve lent în gură în condiții de siguranță.

Deoarece medicamentul conține sorbitol (E420), nu este recomandat pacienților cu intoleranță ereditară la fructoză. Deși preparatul nu conține zahăr și poate fi utilizat de persoanele cu diabet zaharat, prezența sorbitolului trebuie luată în considerare.

Este necesară precauție la pacienții cu nivel redus al colinesterazei plasmatice, având în vedere prezența anestezicului local.

În timpul sarcinii, medicamentul poate fi utilizat numai după evaluarea raportului dintre beneficiul terapeutic pentru mamă și riscul potențial pentru făt. Datele clinice privind administrarea în timpul sarcinii sunt limitate.

Utilizarea în timpul alăptării nu este recomandată în absența unor date clinice suficiente privind eliminarea substanțelor active în laptele matern.

4. Celista Duo cu alte medicamente

Principala interacțiune relevantă a Celista Duo este legată de clorura de dequaliniu. Activitatea antibacteriană a clorurii de dequaliniu poate fi redusă în prezența substanțelor tensioactive anionice, care pot fi întâlnite inclusiv în compoziția unor paste de dinți.

Din acest motiv, utilizarea concomitentă directă a medicamentului și a unor produse de igienă orală care conțin asemenea substanțe poate diminua acțiunea antiseptică locală.

Nu sunt descrise numeroase interacțiuni medicamentoase sistemice relevante, deoarece medicamentul este destinat administrării locale, iar absorbția sistemică a componentelor active este redusă.

Dacă pacientul utilizează simultan alte antiseptice, anestezice locale, spray-uri, soluții pentru clătirea gurii sau alte comprimate de supt pentru afecțiunile cavității bucale și gâtului, asocierea trebuie făcută cu precauție pentru a evita administrarea excesivă a substanțelor cu efect similar.

5. Doze și mod de administrare

Celista Duo este destinat administrării locale prin dizolvarea lentă a comprimatului în cavitatea bucală. Comprimatele nu trebuie mestecate. Ele trebuie lăsate să se dizolve lent, astfel încât substanțele active să rămână în contact cu mucoasa cavității bucale și faringelui.

Pentru adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, în faza acută a bolii se recomandă 1 comprimat la fiecare 2 ore.

După reducerea intensității simptomelor inflamatorii, doza pentru adulți și copiii de minimum 12 ani se reduce la 1 comprimat la fiecare 4 ore.

Pentru copiii cu vârsta de 4 ani și peste, în faza acută se recomandă 1 comprimat la fiecare 3 ore.

După ameliorarea simptomelor inflamatorii, copiilor cu vârsta de minimum 4 ani li se administrează 1 comprimat la fiecare 4 ore.

Doza zilnică maximă în faza acută este de 10–12 comprimate pe zi.

După reducerea sau dispariția simptomelor inflamatorii acute, doza zilnică maximă este de 6 comprimate pe zi.

Durata tratamentului este stabilită în funcție de natura și evoluția afecțiunii. Dacă simptomele persistă după aproximativ 5 zile de tratament, nu se ameliorează sau se agravează, este necesară reevaluarea medicală.

Medicamentul nu se administrează copiilor cu vârsta sub 4 ani.

În caz de supradozaj pot apărea greață și vărsături. În cazuri rare, expunerea excesivă poate determina leziuni ulcerative și necrotice ale mucoasei, inclusiv afectarea esofagului. Tratamentul supradozajului este simptomatic. Nu trebuie provocate vărsături și nu se recomandă efectuarea lavajului gastric în acest context.

6. Reacții adverse posibile

Celista Duo este, în general, bine tolerat atunci când este utilizat conform dozelor recomandate. Totuși, asemenea oricărui medicament, poate determina reacții adverse.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, în special la persoanele sensibile la substanțele active sau la excipienții preparatului. Acestea se pot manifesta prin erupții cutanate, prurit sau alte simptome de intoleranță.

La nivelul cavității bucale și faringelui pot apărea senzație de arsură, iritație sau disconfort local.

Utilizarea excesivă, prea frecventă sau prelungită a medicamentului poate favoriza apariția unor leziuni locale. În cazuri rare pot apărea ulcerații și modificări necrotice ale mucoasei. Din acest motiv, dozele maxime zilnice și intervalele dintre administrări trebuie respectate.

Dacă apar leziuni ale mucoasei, iritație intensă, reacții alergice sau orice manifestare neobișnuită, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie solicitat sfatul unui profesionist din domeniul sănătății.

Este puțin probabil ca medicamentul să influențeze semnificativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza mecanisme atunci când este administrat în dozele recomandate.

7. Condiții de păstrare

Celista Duo trebuie păstrat în ambalajul original, la o temperatură care nu depășește 25°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Termenul de valabilitate este de 3 ani. Preparatul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Comprimatele trebuie păstrate în blisterul original până în momentul administrării, pentru a fi protejate corespunzător de condițiile externe.

Forma N10 conține 10 comprimate pentru supt într-un blister.