Clafen Rapid 11.6 mg/g gel 40 g

1. Ce este Clafen Rapid

Clafen Rapid este un medicament antiinflamator nesteroidian destinat administrării locale, sub formă de gel pentru aplicare pe piele. Substanța activă a preparatului este diclofenacul dietilamină, în concentrație de 11,6 mg/g gel, echivalentă cu 10 mg diclofenac sodic per gram de produs. Diclofenacul este unul dintre cele mai utilizate antiinflamatoare nesteroidiene, având proprietăți antiinflamatoare, analgezice și antiedematoase.

După aplicarea pe piele, substanța activă pătrunde în țesuturile afectate și inhibă sinteza prostaglandinelor, compuși implicați în apariția durerii, inflamației și edemului. Prin acest mecanism, Clafen Rapid contribuie la reducerea durerii locale, diminuarea tumefacției și ameliorarea mobilității segmentului afectat.

Administrarea locală permite obținerea unui efect terapeutic direct la nivelul țesuturilor afectate, cu o absorbție sistemică redusă comparativ cu formele orale de diclofenac. Acest lucru contribuie la scăderea riscului de reacții adverse sistemice caracteristice antiinflamatoarelor administrate pe cale orală.

Clafen Rapid este destinat exclusiv uzului extern și nu trebuie aplicat pe mucoase, în ochi sau pe suprafețe cutanate lezate.

2. Pentru ce se utilizează Clafen Rapid

Clafen Rapid este utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerii și inflamației asociate diferitelor afecțiuni ale aparatului locomotor.

Preparatul este indicat în traumatismele țesuturilor moi, inclusiv entorse, contuzii, întinderi musculare, leziuni ale ligamentelor și tendoanelor. În aceste situații, gelul contribuie la reducerea durerii și a inflamației locale și poate accelera recuperarea funcțională.

Medicamentul este utilizat și în afecțiuni reumatice ale articulațiilor și țesuturilor periarticulare, unde ajută la diminuarea simptomelor inflamatorii și la ameliorarea mobilității. Clafen Rapid poate fi recomandat persoanelor care suferă de dureri musculare sau articulare cauzate de suprasolicitare fizică, efort intens sau activități sportive.

De asemenea, este utilizat pentru reducerea edemelor și inflamațiilor posttraumatice și postoperatorii, atunci când medicul consideră necesară administrarea unui antiinflamator local.

Prin efectul său local, preparatul contribuie la reducerea durerii atât în repaus, cât și în timpul mișcării și ajută la restabilirea funcției normale a regiunii afectate.

3. Contraindicații

Clafen Rapid nu trebuie utilizat de către persoanele care prezintă hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre componentele produsului.

Administrarea este contraindicată la pacienții care au prezentat anterior crize de astm bronșic, urticarie, rinită alergică sau alte reacții de hipersensibilitate după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente din grupa antiinflamatoarelor nesteroidiene.

Gelul nu trebuie aplicat pe răni deschise, leziuni infectate, arsuri, eczeme, dermatite exudative sau alte zone unde integritatea pielii este afectată. Trebuie evitat contactul cu ochii și mucoasele.

Utilizarea este contraindicată în ultimul trimestru de sarcină din cauza posibilității apariției efectelor adverse asupra fătului și asupra desfășurării normale a nașterii.

Administrarea la copii și adolescenți nu este recomandată deoarece experiența clinică în aceste categorii de vârstă este limitată.

Pacienții cu antecedente de reacții alergice severe trebuie să utilizeze produsul cu precauție și numai după consultarea medicului.

4. Clafen Rapid cu alte medicamente

Înainte de utilizarea Clafen Rapid este important să informați medicul sau farmacistul despre toate medicamentele utilizate, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală.

Deși absorbția sistemică a diclofenacului după aplicarea locală este redusă, utilizarea pe suprafețe extinse sau pe perioade îndelungate poate crește cantitatea de substanță activă absorbită în circulația sistemică.

Se recomandă prudență la asocierea cu alte preparate care conțin diclofenac sau alte antiinflamatoare nesteroidiene, deoarece poate crește riscul reacțiilor adverse. Acest aspect este important mai ales la pacienții care urmează deja tratamente cu antiinflamatoare administrate oral.

Persoanele aflate sub tratament pentru afecțiuni cardiovasculare, hepatice, renale sau hematologice trebuie să informeze medicul înainte de utilizarea produsului, în special dacă tratamentul cu gel urmează să fie efectuat pe termen mai lung.

Dacă apar manifestări neobișnuite în timpul tratamentului, utilizarea trebuie întreruptă și este necesară consultarea unui specialist.

5. Doze și mod de administrare 

Clafen Rapid este destinat exclusiv aplicării pe piele.

La adulți, gelul se aplică de 3 până la 4 ori pe zi pe zona afectată. Cantitatea necesară depinde de dimensiunea suprafeței tratate. În general, pentru o aplicare sunt suficiente între 2 și 4 grame de gel, echivalentul unei benzi de aproximativ 5–10 centimetri lungime.

Gelul trebuie distribuit uniform pe zona dureroasă și masat ușor până la absorbția completă. Aplicarea trebuie realizată pe piele curată și uscată.

După fiecare utilizare, mâinile trebuie spălate cu atenție, cu excepția cazului în care acestea reprezintă zona tratată.

Nu se recomandă depășirea dozelor recomandate și nici aplicarea mai frecventă decât este indicat, deoarece eficacitatea nu crește, iar riscul apariției reacțiilor adverse poate fi mai mare.

În cazul traumatismelor și afecțiunilor țesuturilor moi, durata tratamentului fără recomandarea medicului nu trebuie să depășească 14 zile. Pentru durerile asociate afecțiunilor articulare cronice, tratamentul fără supraveghere medicală nu trebuie să depășească 28 de zile.

Dacă după aproximativ 5 zile simptomele nu se ameliorează sau se agravează, este necesară consultarea medicului.

Nu se recomandă utilizarea sub pansamente ocluzive decât la indicația expresă a specialistului.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Clafen Rapid poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacții sunt cele locale și apar la locul aplicării. Acestea includ eritem, prurit, senzație de arsură, iritație cutanată, uscăciune a pielii, descuamare și dermatită de contact. În majoritatea cazurilor, aceste manifestări sunt ușoare și dispar după întreruperea tratamentului.

Mai rar pot apărea eczeme, erupții veziculoase sau alte forme de reacții alergice cutanate. Unele persoane pot dezvolta fotosensibilizare, ceea ce înseamnă că pielea devine mai sensibilă la expunerea la lumina solară.

Foarte rar au fost raportate reacții alergice severe, inclusiv angioedem, bronhospasm și agravarea simptomelor astmatice la persoanele sensibile la antiinflamatoare nesteroidiene.

În cazul utilizării pe suprafețe foarte mari ale corpului sau pe perioade îndelungate, există posibilitatea apariției unor reacții sistemice similare celor observate după administrarea orală a diclofenacului. Acestea pot include tulburări digestive, greață, dureri abdominale, afectare hepatică, afectare renală sau alte reacții caracteristice antiinflamatoarelor nesteroidiene.

Orice reacție adversă neașteptată trebuie raportată medicului sau farmacistului.

7. Condiții de păstrare

Clafen Rapid trebuie păstrat în ambalajul original, la temperaturi care nu depășesc 25°C.

Produsul trebuie ferit de lumină excesivă, surse directe de căldură și îngheț.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevizibil pentru copii.

Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.