Clofan ovule 500mg N1

1. Ce este Clofan 

Clofan 500 mg este un medicament antifungic destinat administrării intravaginale, utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice vaginale. Substanța activă este clotrimazolul, un derivat de imidazol cu spectru larg de acțiune împotriva fungilor și drojdiilor. Fiecare ovul vaginal conține 500 mg clotrimazol și este conceput pentru administrarea unei singure doze terapeutice.

Clotrimazolul acționează prin inhibarea sintezei ergosterolului, un component esențial al membranei celulare a fungilor. Modificarea structurii membranei determină creșterea permeabilității acesteia, oprirea dezvoltării microorganismelor și distrugerea lor. În funcție de concentrația obținută la locul infecției, clotrimazolul poate avea efect fungistatic sau fungicid.

După administrarea intravaginală, medicamentul acționează local la nivelul mucoasei vaginale, unde realizează concentrații ridicate ale substanței active. Absorbția sistemică este redusă, ceea ce face ca reacțiile adverse generale să fie rare.

2. Pentru ce se utilizează Clofan

Clofan este indicat pentru tratamentul candidozei vaginale și al altor infecții vaginale produse de microorganisme sensibile la clotrimazol, în special de speciile din genul Candida, inclusiv Candida albicans.

Medicamentul este utilizat pentru ameliorarea simptomelor caracteristice infecției fungice vaginale, precum pruritul, senzația de arsură, iritația, inflamația mucoasei vaginale, roșeața, disconfortul local și secrețiile vaginale specifice.

Forma farmaceutică de 500 mg este destinată tratamentului într-o singură administrare, ceea ce oferă avantajul unei scheme terapeutice simple și favorizează respectarea tratamentului.

Dacă simptomele apar pentru prima dată, sunt însoțite de febră, dureri abdominale, secreții vaginale cu miros neplăcut, sângerări vaginale, ulcerații sau dacă infecțiile reapar frecvent, este necesară consultarea medicului înainte de administrarea medicamentului.

3. Contraindicații 

Clofan este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută la clotrimazol sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Pacientele care au prezentat anterior reacții alergice la clotrimazol sau la alte medicamente antifungice din aceeași clasă trebuie să evite utilizarea produsului fără recomandarea medicului.

La copii și adolescente, utilizarea medicamentului nu este recomandată fără consult medical. Simptomele sugestive pentru candidoză vaginală la această categorie de vârstă necesită evaluare medicală pentru confirmarea diagnosticului și excluderea altor afecțiuni.

În timpul sarcinii, Clofan poate fi utilizat numai la recomandarea medicului. În primul trimestru administrarea trebuie efectuată doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile potențiale. În trimestrele al doilea și al treilea, tratamentul poate fi efectuat după evaluarea raportului beneficiu-risc. În cazul femeilor însărcinate se recomandă introducerea ovulului cu degetul, fără utilizarea unui aplicator.

În perioada alăptării, medicamentul poate fi utilizat numai la recomandarea medicului. Deoarece absorbția sistemică este redusă, cantitatea de clotrimazol care poate ajunge în circulația generală este foarte mică, însă tratamentul trebuie administrat doar atunci când este necesar.

La pacientele cu diabet zaharat nu există contraindicații specifice. Totuși, diabetul favorizează apariția candidozei vaginale și recurența acesteia. Dacă infecțiile apar frecvent sau simptomele persistă după tratament, este recomandată evaluarea medicală.

Se recomandă consultarea medicului înainte de utilizare dacă infecția reapare de două sau mai multe ori în decurs de șase luni, dacă există antecedente de boli cu transmitere sexuală sau dacă sunt prezente febră, dureri pelvine, secreții urât mirositoare ori sângerări vaginale inexplicabile.

4. Clofan cu alte medicamente

Absorbția sistemică a clotrimazolului după administrarea intravaginală este redusă, astfel încât interacțiunile medicamentoase generale sunt considerate puțin probabile.

Administrarea concomitentă cu tacrolimus sau sirolimus administrate pe cale orală poate determina creșterea concentrației acestora în sânge. Pacientele aflate sub tratament cu aceste medicamente trebuie să informeze medicul înainte de utilizarea Clofan.

În timpul tratamentului și timp de câteva zile după administrare, eficiența produselor contraceptive din latex, precum prezervativele și diafragmele contraceptive, poate fi redusă deoarece componentele ovulului pot afecta rezistența latexului. În această perioadă se recomandă utilizarea unor metode contraceptive alternative.

Nu este recomandată utilizarea simultană a altor medicamente administrate intravaginal, spermicide, tampoane intravaginale sau irigații vaginale fără recomandarea medicului, deoarece acestea pot reduce eficacitatea tratamentului sau pot crește riscul apariției iritațiilor locale.

5. Doze și mod de administrare 

Clofan este destinat exclusiv administrării intravaginale.

Fiecare ovul vaginal conține 500 mg clotrimazol.

Doza recomandată este de un ovul vaginal de 500 mg administrat o singură dată, preferabil seara, înainte de culcare.

Ovulul trebuie introdus cât mai profund în vagin, în poziție culcată, pentru a facilita dizolvarea completă și distribuirea uniformă a substanței active.

În majoritatea cazurilor, o singură administrare este suficientă pentru tratamentul episodului de candidoză vaginală. Dacă simptomele persistă mai mult de șapte zile, se agravează sau reapar într-un interval scurt, este necesară consultarea medicului.

Tratamentul nu este recomandat în timpul menstruației deoarece eficacitatea acestuia poate fi redusă. Dacă este posibil, administrarea trebuie efectuată înainte de începerea ciclului menstrual.

În timpul tratamentului se recomandă evitarea contactelor sexuale deoarece infecția poate fi transmisă partenerului, iar eficiența prezervativelor din latex poate fi diminuată.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Clofan poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate pacientele.

Cele mai frecvente reacții sunt locale și includ senzație de arsură, mâncărime, iritație, înțepături, roșeață, umflare, disconfort vaginal, durere locală, senzație de căldură sau modificarea temporară a secrețiilor vaginale.

Mai rar pot apărea reacții alergice manifestate prin urticarie, erupții cutanate, prurit intens, umflarea feței, dificultăți de respirație sau amețeli. În astfel de situații tratamentul trebuie întrerupt imediat și este necesară asistență medicală.

Dacă în timpul tratamentului apar dureri abdominale importante, febră, secreții vaginale cu miros neplăcut, sângerări vaginale, ulcerații sau agravarea rapidă a simptomelor, este necesară evaluarea medicală deoarece aceste manifestări pot indica o altă afecțiune ginecologică.

7. Condiții de păstrare

Clofan trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc uscat și ferit de lumină.

Se păstrează la temperaturi sub 25°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevăzut de copii.

Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Ovulul nu trebuie utilizat dacă prezintă modificări de culoare, consistență sau dacă ambalajul este deteriorat.