Кломезол, вагинальные суппозитории, №5×2

1. Что такое Кломезол

Кломезол — это комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Он выпускается в форме вагинальных суппозиториев, или овулей, и обладает противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием. Препарат предназначен для введения во влагалище и действует преимущественно местно, непосредственно в зоне воспаления.

Кломезол содержит три активных вещества: метронидазол 500 мг, клотримазол 150 мг и неомицина сульфат 200 мг в каждом вагинальном суппозитории. Такое сочетание позволяет воздействовать сразу на несколько возможных причин вагинальной инфекции: бактерии, грибки и простейшие микроорганизмы. Производитель указывает, что препарат относится к противомикробным и антисептическим средствам, применяемым в гинекологии, код АТХ G01AX.

Метронидазол оказывает противопротозойное и антибактериальное действие, особенно в отношении анаэробных бактерий и Trichomonas vaginalis. Клотримазол является противогрибковым средством, активным в отношении Candida albicans и других чувствительных грибов. Неомицин относится к антибиотикам группы аминогликозидов и оказывает бактерицидное действие на ряд грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Благодаря такому составу Кломезол применяют при смешанных формах вагинальных инфекций, когда воспаление может быть вызвано одновременно грибковой, бактериальной и протозойной флорой.

2. Для чего используется Кломезол

Кломезол применяется для лечения вагинитов бактериальной, трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии. Это означает, что препарат может использоваться при воспалительных заболеваниях влагалища, вызванных бактериями, грибами рода Candida, трихомонадами или несколькими возбудителями одновременно.

Препарат может назначаться при симптомах вагинальной инфекции, таких как зуд, жжение, раздражение, покраснение, дискомфорт, болезненность, изменение характера выделений, неприятные ощущения во время мочеиспускания или полового контакта. Однако такие симптомы могут быть связаны не только с кандидозом или бактериальным вагинитом, но и с инфекциями, передающимися половым путём, поэтому при выраженных, повторяющихся или необычных проявлениях необходима консультация врача.

Кломезол также может использоваться для профилактики суперинфекции влагалища при лечении кортикостероидами, иммунодепрессантами, цитостатиками и антибиотиками. Кроме того, в инструкции указано применение для санации половых путей перед гинекологическими операциями и для профилактики послеоперационных воспалительных осложнений.

3. Противопоказания 

Кломезол противопоказан при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата. Это касается как активных веществ — метронидазола, клотримазола и неомицина, так и вспомогательных веществ. Если ранее после применения подобных вагинальных препаратов появлялись сильное жжение, зуд, отёк, сыпь, крапивница, выраженное раздражение или другие признаки аллергической реакции, препарат нельзя использовать без консультации врача.

Детям и подросткам препарат не рекомендуется применять без назначения врача. В более новой инструкции указано, что безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Во время беременности Кломезол требует особой осторожности. Согласно современной инструкции, препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах его можно применять только по назначению врача, после оценки пользы для матери и возможного риска для плода.

Во время грудного вскармливания препарат применяют только по назначению врача. Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить на период терапии. Возобновить кормление можно через 24–48 часов после окончания курса лечения.

Для пациентов с сахарным диабетом отдельного противопоказания в инструкции не указано. Однако при диабете вагинальные инфекции, особенно кандидоз, могут возникать чаще и повторяться. Поэтому при сахарном диабете важно не заниматься длительным самолечением, а обратиться к врачу, особенно если симптомы возвращаются, лечение не помогает или появляются необычные выделения, боль, температура, кровянистые выделения или выраженное раздражение.

4. Кломезол с другими лекарственными средствами

Кломезол может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами из-за наличия метронидазола и других активных компонентов. В инструкции указано, что препарат может усиливать действие антикоагулянтов, то есть лекарств, разжижающих кровь. Поэтому пациенткам, принимающим такие препараты, необходимо сообщить об этом врачу до начала лечения.

Особой осторожности требует сочетание с дисульфирамом, препаратами лития, фенобарбиталом, циметидином и дексаметазоном. Высокие дозы дексаметазона могут ослаблять противогрибковое действие клотримазола. Метронидазол также может влиять на некоторые лабораторные тесты, включая тест Нельсона, что может привести к ложноположительному результату.

Во время лечения и в течение 24–48 часов после окончания курса нельзя употреблять алкогольные напитки. Это связано с возможными нежелательными реакциями на фоне метронидазола: тошнотой, рвотой, головной болью, покраснением лица и учащённым сердцебиением.

Во время лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Одновременное применение вагинальных суппозиториев с презервативами или вагинальными диафрагмами может снижать надёжность механической контрацепции, поэтому на период лечения рекомендуется использовать другие методы защиты. При трихомонадном вагините необходимо одновременное лечение полового партнёра системными трихомонацидными препаратами, назначенными врачом.

5. Способ применения и дозы 

Кломезол применяется только интравагинально. Суппозиторий необходимо освободить от контурной упаковки и ввести глубоко во влагалище в положении лёжа на спине. Препарат не предназначен для приёма внутрь и не должен использоваться другим способом. Суппозиторий нельзя разрезать на части, поскольку это может нарушить равномерное распределение действующих веществ.

Рекомендуемая стандартная схема применения: по одному вагинальному суппозиторию вечером, перед сном, в течение 10 дней. Эта схема подходит для большинства случаев, если врач не назначил другой режим лечения.

В качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза препарат может применяться по одному суппозиторию два раза в сутки, утром и вечером, в течение 1–2 дней, затем по одному суппозиторию на ночь в течение 6–8 дней. При трихомонадном вагините Кломезол необходимо сочетать с пероральными формами метронидазола или другими системными трихомонацидными препаратами, назначенными врачом.

В более ранней инструкции также указана схема для острых вагинитов: по одному суппозиторию два раза в сутки, утром и на ночь, в течение 1–2 дней, затем по одному суппозиторию вечером в течение 6–8 дней. При хронических вагинитах применяется по одному суппозиторию вечером в течение 8–10 дней. Для профилактики может назначаться по одному суппозиторию вечером каждые 7–10 дней.

Один вагинальный суппозиторий содержит метронидазол 500 мг, клотримазол 150 мг и неомицина сульфат 200 мг. Упаковка N5×2 содержит 10 вагинальных суппозиториев, то есть две контурные упаковки по 5 суппозиториев.

Если во время лечения симптомы усиливаются, появляются кровянистые выделения, боль внизу живота, температура, неприятный запах выделений или выраженное раздражение, необходимо прекратить самолечение и обратиться к врачу.

6. Возможные побочные эффекты

Кломезол может вызывать побочные реакции, хотя они появляются не у всех пациенток. Возможны местные реакции в области влагалища и наружных половых органов: зуд, жжение, раздражение, дискомфорт, покраснение, отёк, болезненность, ощущение тепла или усиление чувствительности слизистой. В инструкции также указаны аллергические реакции и кожный зуд.

У чувствительных пациенток возможны реакции гиперчувствительности на клотримазол, метронидазол, неомицин или вспомогательные вещества. Они могут проявляться сыпью, крапивницей, выраженным зудом, отёком, усилением раздражения, ощущением жжения или общим ухудшением самочувствия.

Из-за содержания метронидазола при несоблюдении рекомендаций, особенно при употреблении алкоголя, могут возникать неприятные реакции, такие как тошнота, рвота, головная боль, покраснение лица и учащённое сердцебиение. При появлении сильной аллергической реакции, затруднения дыхания, выраженного отёка или резкого ухудшения состояния необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

7. Условия хранения

Кломезол следует хранить в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей. Температурный режим хранения — от 15°C до 25°C. Срок годности препарата составляет 2 года. Нельзя использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Суппозитории не следует хранить в условиях повышенной температуры, рядом с источниками тепла или под прямыми солнечными лучами, поскольку это может изменить их форму и качество. Если суппозиторий изменил цвет, форму, запах или упаковка повреждена, препарат лучше не применять.