Clomezol ovule N5x2

1. Ce este Clomezol 

Clomezol este un medicament combinat destinat administrării vaginale, utilizat în tratamentul infecțiilor ginecologice produse de bacterii, fungi și protozoare sensibile la substanțele active din compoziție. Medicamentul se prezintă sub formă de ovule vaginale și conține trei substanțe active cu mecanisme de acțiune complementare: metronidazol, clotrimazol și sulfat de neomicină. Această asociere permite combaterea simultană a mai multor tipuri de microorganisme care pot determina infecții vaginale mixte.

Fiecare ovul conține metronidazol 500 mg, clotrimazol 150 mg și sulfat de neomicină 200 mg. Metronidazolul este activ împotriva bacteriilor anaerobe și a protozoarelor, inclusiv Trichomonas vaginalis. Clotrimazolul este un antifungic cu spectru larg, eficient în special împotriva speciilor de Candida. Sulfatul de neomicină este un antibiotic din grupa aminoglicozidelor, activ împotriva numeroaselor bacterii Gram-pozitive și Gram-negative. Asocierea acestor trei substanțe permite tratamentul infecțiilor vaginale în care sunt implicați simultan mai mulți agenți patogeni.

După administrarea intravaginală, medicamentul acționează în principal local, la nivelul mucoasei vaginale, absorbția sistemică fiind redusă în comparație cu administrarea orală.

2. Pentru ce se utilizează Clomezol

Clomezol este indicat pentru tratamentul vaginitelor și vulvovaginitelor provocate de microorganisme sensibile la componentele medicamentului. Este utilizat în infecțiile vaginale bacteriene, fungice, trichomoniazice sau în infecțiile mixte, în care coexistă mai multe tipuri de microorganisme.

Medicamentul este recomandat în cazul simptomelor precum prurit vaginal, senzație de arsură, iritație, roșeață, secreții vaginale anormale, disconfort local și inflamația mucoasei vaginale.

Clomezol poate fi utilizat și pentru profilaxia infecțiilor vaginale înaintea unor intervenții ginecologice, înaintea unor proceduri diagnostice sau chirurgicale și pentru prevenirea suprainfecțiilor care pot apărea în timpul tratamentului cu antibiotice, corticosteroizi sau medicamente imunosupresoare.

În cazul vaginitei cu Trichomonas vaginalis, tratamentul local trebuie asociat cu tratament sistemic recomandat de medic și, de regulă, este necesar tratamentul concomitent al partenerului sexual pentru prevenirea reinfectării.

3. Contraindicații 

Clomezol este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la metronidazol, clotrimazol, sulfat de neomicină, la alte antibiotice din grupa aminoglicozidelor sau la oricare dintre excipienții produsului.

Medicamentul nu este recomandat copiilor și adolescentelor cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea utilizării la această categorie de pacienți nu au fost stabilite suficient.

În timpul sarcinii, Clomezol este contraindicat în primul trimestru. În trimestrele al doilea și al treilea poate fi utilizat numai dacă medicul consideră că beneficiul terapeutic pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Tratamentul trebuie efectuat exclusiv la recomandarea medicului.

În perioada alăptării, utilizarea Clomezol necesită prudență deoarece metronidazolul trece în laptele matern. În cazul în care tratamentul este necesar, medicul poate recomanda întreruperea temporară a alăptării pe durata administrării și încă 24-48 de ore după terminarea tratamentului.

La persoanele cu diabet zaharat nu există contraindicații specifice. Totuși, pacientele diabetice dezvoltă mai frecvent infecții vaginale recurente, în special candidoză, motiv pentru care este recomandată evaluarea medicală dacă simptomele persistă, se agravează sau reapar frecvent.

Este necesară consultarea medicului înainte de utilizare dacă există secreții vaginale cu miros puternic neplăcut, febră, dureri pelvine, sângerări vaginale inexplicabile, ulcerații, vezicule sau suspiciunea unei boli cu transmitere sexuală.

4. Clomezol cu alte medicamente

Deși administrarea este locală, unele componente ale Clomezol pot interacționa cu alte medicamente.

Metronidazolul poate potența efectul anticoagulantelor orale, crescând riscul de sângerare. Pacientele care urmează tratament cu anticoagulante trebuie să informeze medicul înainte de utilizarea medicamentului.

Administrarea concomitentă cu disulfiram este contraindicată deoarece poate determina reacții neurologice severe. Asocierea cu preparate pe bază de litiu poate crește concentrațiile plasmatice ale acestuia. Fenobarbitalul poate reduce eficacitatea metronidazolului, iar cimetidina poate determina creșterea concentrației acestuia în organism.

Administrarea concomitentă a dozelor mari de dexametazonă poate reduce efectul antifungic al clotrimazolului.

Consumul de alcool trebuie evitat pe durata tratamentului și timp de cel puțin 24-48 de ore după terminarea acestuia deoarece poate apărea o reacție asemănătoare celei produse de disulfiram, caracterizată prin greață, vărsături, înroșirea feței, dureri de cap și palpitații.

În timpul tratamentului se recomandă evitarea contactelor sexuale. În cazul infecției cu Trichomonas vaginalis, partenerul sexual trebuie tratat simultan pentru prevenirea reinfectării.

5. Doze și mod de administrare 

Clomezol este destinat exclusiv administrării intravaginale.

Schema uzuală de tratament constă în administrarea unui ovul vaginal pe zi, preferabil seara înainte de culcare, timp de 10 zile consecutive.

Ovulul trebuie introdus cât mai profund în vagin, în poziție culcată. După administrare este recomandată menținerea poziției culcate câteva minute pentru a facilita dizolvarea și distribuția uniformă a medicamentului.

În unele forme acute de vaginită medicul poate recomanda administrarea unui ovul dimineața și a unui ovul seara în primele una-două zile de tratament, urmată de continuarea terapiei cu un ovul pe zi până la completarea curei terapeutice.

În cazul vaginitei trichomoniazice, tratamentul local trebuie asociat cu administrarea orală a metronidazolului sau a altui medicament antiparazitar recomandat de medic.

Tratamentul nu trebuie întrerupt imediat după dispariția simptomelor, deoarece infecția poate persista. Dacă simptomele continuă după finalizarea tratamentului sau reapar într-un interval scurt, este necesară reevaluarea medicală.

Un ovul conține metronidazol 500 mg, clotrimazol 150 mg și sulfat de neomicină 200 mg.

Ambalajul N5×2 conține două blistere a câte cinci ovule vaginale, în total 10 ovule.

6. Reacții adverse posibile

Ca orice medicament, Clomezol poate determina reacții adverse, deși acestea nu apar la toate pacientele.

Cele mai frecvente reacții sunt locale și includ senzație de arsură, mâncărime, iritație, roșeață, disconfort vaginal, durere locală, umflare sau senzație de căldură la nivelul mucoasei vaginale.

Pot apărea reacții alergice manifestate prin erupții cutanate, urticarie, prurit intens sau edem. În cazuri rare pot surveni reacții de hipersensibilitate severe care necesită întreruperea imediată a tratamentului și prezentarea la medic.

Din cauza metronidazolului pot apărea ocazional greață, gust metalic, dureri de cap sau amețeli, în special dacă există absorbție sistemică crescută.

Consumul concomitent de alcool poate determina reacții neplăcute precum greață, vărsături, înroșirea feței, palpitații și cefalee.

Dacă apar febră, dureri abdominale importante, secreții vaginale cu miros puternic neplăcut, sângerări vaginale sau agravarea rapidă a simptomelor, este necesară consultarea imediată a medicului.

7. Condiții de păstrare

Clomezol trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc uscat și ferit de lumină.

Temperatura recomandată de păstrare este între 15°C și 25°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevăzut de copii.

Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Ovulele care prezintă modificări de culoare, consistență sau ambalaj deteriorat nu trebuie utilizate.

Termenul de valabilitate este de 2 ani.