Clotrimazol ovule 100 mg N6 FarmaPrim

1. Ce este Clotrimazol 

Clotrimazol este un medicament antifungic destinat administrării locale intravaginale, utilizat pentru tratamentul infecțiilor produse de fungi sensibili la această substanță activă. Face parte din grupa derivaților de imidazol și conține ca substanță activă clotrimazol, un agent antifungic cu spectru larg de acțiune.

Clotrimazol acționează prin inhibarea sintezei ergosterolului, un component esențial al membranei celulare fungice. În lipsa ergosterolului, membrana celulară își pierde integritatea și permeabilitatea normală, ceea ce determină distrugerea celulelor fungice. În funcție de concentrația utilizată, clotrimazolul poate avea efect fungistatic, împiedicând multiplicarea fungilor, sau efect fungicid, distrugând microorganismele.

Preparatul este activ în special împotriva speciilor de Candida, inclusiv Candida albicans, principala cauză a candidozei vaginale. De asemenea, prezintă activitate asupra dermatofiților, mucegaiurilor, unor bacterii Gram-pozitive și asupra unor protozoare, precum Trichomonas vaginalis.

Datorită administrării locale, absorbția sistemică este foarte redusă, ceea ce permite obținerea unor concentrații ridicate ale substanței active la nivelul mucoasei vaginale, cu un risc minim de reacții adverse sistemice.

2. Pentru ce se utilizează Clotrimazol

Clotrimazol ovule vaginale este utilizat pentru tratamentul infecțiilor vaginale produse de microorganisme sensibile la clotrimazol.

Principala indicație este tratamentul candidozei vulvovaginale, o infecție fungică determinată cel mai frecvent de Candida albicans. Această afecțiune se manifestă prin prurit intens, senzație de arsură, iritație, înroșirea mucoasei vaginale și vulvare, disconfort local și secreții vaginale albicioase, dense, cu aspect brânzos.

Preparatul poate fi utilizat și în infecțiile vaginale mixte, atunci când microorganismele implicate sunt sensibile la clotrimazol.

În tratamentul infecției cu Trichomonas vaginalis, Clotrimazol poate fi utilizat doar ca tratament local complementar, deoarece tratamentul de bază necesită administrarea unui medicament antiprotozoar sistemic recomandat de medic.

3. Contraindicații 

Clotrimazol este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Preparatul nu trebuie utilizat în cazul apariției unor reacții alergice severe după administrări anterioare, precum erupții cutanate extinse, edem, dificultăți respiratorii sau alte manifestări de hipersensibilitate.

La copii, utilizarea ovulelor vaginale nu este recomandată înainte de debutul pubertății. La adolescente, tratamentul trebuie efectuat numai la recomandarea medicului.

În timpul sarcinii, Clotrimazol poate fi utilizat numai la recomandarea medicului. În primul trimestru administrarea trebuie făcută cu prudență, numai dacă este absolut necesară. În trimestrul al doilea și al treilea poate fi administrat conform indicației medicului. În timpul sarcinii, ovulele trebuie introduse manual, fără utilizarea aplicatorului, dacă acesta este inclus în ambalaj.

În perioada de alăptare, medicamentul poate fi utilizat numai la recomandarea medicului. Deoarece absorbția sistemică este minimă, riscul pentru sugar este considerat redus, însă tratamentul trebuie efectuat doar dacă este necesar.

Persoanele cu diabet zaharat pot utiliza Clotrimazol. Prospectul nu menționează contraindicații speciale pentru această categorie de pacienți. Totuși, deoarece candidoza vaginală apare mai frecvent la femeile cu diabet zaharat și poate recidiva mai des, este recomandată menținerea unui control glicemic corespunzător și prezentarea la medic în cazul infecțiilor recurente.

4. Clotrimazol cu alte medicamente

Înaintea începerii tratamentului, pacienta trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele utilizate.

Administrarea intravaginală a Clotrimazolului poate reduce eficacitatea contraceptivelor locale din latex, precum prezervativele și diafragmele. Acest efect este temporar și persistă doar pe durata tratamentului și câteva zile după terminarea acestuia. Din acest motiv, este recomandată utilizarea unei metode contraceptive alternative în această perioadă.

Administrarea concomitentă cu alte medicamente intravaginale trebuie efectuată numai la recomandarea medicului, deoarece acestea pot modifica eficacitatea tratamentului.

Clotrimazol poate reduce efectul terapeutic al unor antifungice administrate local, precum nistatina, natamicina și amfotericina B, motiv pentru care asocierea lor nu este recomandată decât la indicația specialistului.

5. Doze și mod de administrare 

Clotrimazol ovule vaginale se administrează exclusiv pe cale intravaginală.

Ovulele se introduc cât mai profund în vagin, preferabil seara, înainte de culcare, pentru a permite dizolvarea completă și contactul prelungit cu mucoasa vaginală.

Pentru Clotrimazol 100 mg, schema standard de tratament constă în administrarea a 1 ovul vaginal de 100 mg o dată pe zi, seara, timp de 6 zile consecutive.

La recomandarea medicului, poate fi utilizată și schema cu 1 ovul de 100 mg de două ori pe zi, dimineața și seara, timp de 3 zile consecutive.

Dacă simptomele persistă după terminarea tratamentului sau reapar într-un interval scurt, este necesară reevaluarea medicală.

Tratamentul este recomandat să fie finalizat înainte de debutul menstruației, deoarece administrarea în timpul menstruației poate reduce eficacitatea terapiei.

Pe durata tratamentului este recomandată evitarea contactelor sexuale, atât pentru reducerea riscului de reinfectare, cât și deoarece infecția poate fi transmisă partenerului sexual. În anumite situații, medicul poate recomanda tratamentul simultan al partenerului.

6. Reacții adverse posibile

Clotrimazol este, în general, bine tolerat.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt locale și includ senzație de arsură, prurit, iritație, înroșirea mucoasei vaginale, senzație de disconfort sau durere locală.

Uneori pot apărea edem local, secreții vaginale crescute, senzație de presiune pelvină, durere în timpul contactului sexual sau disconfort la urinare.

Mai rar pot apărea reacții alergice manifestate prin urticarie, erupții cutanate, prurit generalizat sau edem.

Foarte rar au fost raportate reacții alergice severe, inclusiv angioedem și reacții anafilactice, care necesită întreruperea imediată a tratamentului și asistență medicală de urgență.

Dacă simptomele locale se agravează sau apar reacții alergice importante, tratamentul trebuie întrerupt și pacienta trebuie să consulte medicul.

7. Condiții de păstrare

Clotrimazol ovule vaginale se păstrează în ambalajul original, într-un loc uscat, ferit de lumină și umiditate, la temperaturi de maximum 25°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj.