Аксеф 750 мг пор д/приг раствора для инъекций 750 мг N1 + 6 мл N1

1. Что такое Аксеф 

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.

2. Для чего используется Аксеф 

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, или до определения возбудителя, вызвавшего инфекционное заболевание.

Инфекции дыхательных путей : острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной полости;

инфекции уха, горла, носа: синуситы, тонзиллиты, фарингиты и средний отит;

инфекции мочевыводящих путей : острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия;

инфекции мягких тканей рожа, раневые инфекции;

инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит

акушерство и гинекология воспалительные заболевания тазовых органов, гонорея, особенно в случаях, когда противопоказан пенициллин;

другие инфекции: включая септицемию, менингит, перитонит.

Профилактика инфекций: при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной клетке и брюшной полости, операций на тазовых органах, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

3. Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков. Нарушение функции печени.

4. Аксеф с другими лекарственными средствами

Одновременное введение пробенецида замедляет выведение цефуроксима и вызывает повышение его концентрации в сыворотке крови.

При лечении препаратом уровень глюкозы в крови и плазме рекомендуется определять с помощью глюкозооксидазной или гексозокиназной методики.

Аксеф ® не влияет на результаты энзимных методов определения глюкозурии.

Препарат в незначительной степени может влиять на использование методик, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), но это не приводит к ложноположительных результатов, как в случаях с некоторыми другими цефалоспоринами.

Цефуроксим не влияет на результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.

Как и другие антибактериальные средства, цефуроксим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению всасывания эстрогенов, и уменьшать эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

При внутривенном применении следует избегать смешивания с другими лекарственными средствами.

Цефуроксим может назначаться вместе с метронидазолом, азлоциллином, ксилитол.

5. Способ применения и дозы

Перед применением препарата рекомендуется сделать кожную реакцию на переносимость.

Инъекции препарата, предназначенные только для внутривенного или внутримышечного введения.

Общие рекомендации.

взрослые

Для многих инфекций достаточно 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно. При более тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1,5 г 3 раза в сутки. В случае необходимости интервал между инъекциями можно сокращать до 6:00, общая доза в сутки увеличивается до 3-6 г.

При положительной динамики течения заболевания возможен переход на пероральный прием препарата.

Младенцы и дети

30-100 мг / кг в сутки в виде 3-4 инъекций.

Для большинства инфекций оптимальной дозой является 60 мг / кг в сутки.

новорожденные

30-100 мг / кг в сутки в виде 2-3 инъекций. Необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни может быть в 3-5 раз больше, чем у взрослых.

последовательная терапия

Пневмония: 1,5 г препарата 2-3 раза в день (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, затем Аксеф ® в форме таблеток по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг 2-3 раза в день (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, затем перорально в таблетках по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов следует продолжить парентеральное введение препарата.

гонорея

1,5 г путем 1 инъекции или по 750 мг двумя инъекциями в обе ягодицы.

менингит

Аксеф ® применяется в качестве монотерапии бактериального менингита, если он вызван чувствительными штаммами.

Взрослые : 3 г каждые 8:00.

Младенцы и дети :

150-250 мг / кг в сутки, разделенные на 3 или 4 дозы.

Новорожденные : доза должна составлять 100 мг / кг в сутки.

Продолжительность как парентеральной, так и пероральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим состоянием пациента.

профилактика

Обычная доза - 1,5 г в стадии индукции анестезии при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. Это может быть дополнен дополнительным внутримышечным введением 750 мг через 8 и 16 часов.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычная доза составляет 1,5 г, введенная на стадии индукции анестезии, затем дополняется внутримышечным введением 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 часов.

При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима смешиваются с одним пакетом метилметакрилатных цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера.

Нарушение функции почек

Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется уменьшать дозу препарата с целью компенсации более медленной экскреции препарата. Нет необходимости уменьшать стандартную дозу (750 мг-1,5 г 3 раза в сутки), пока уровень клиренса креатинина будет 20 мл / мин или ниже. Взрослым с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина 10-20 мл / мин) рекомендуемая доза 750 мг 2 раза в сутки, в более тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) - 750 мг 1 раз в сутки.

При гемодиализе следует вводить 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентерального введения цефуроксим можно добавлять к перитонеальной диализной жидкости (обычно 250 мг на каждые 2 литра диализной жидкости). Для пациентов, которые проходят длительный артериовенный гемодиализ или скорую гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 750 мг дважды в день. Пациентам, которым проводят медленную гемофильтрации, необходимо соблюдать схемы доз как для лечения при нарушении функции почек.

Особенности введения препарата

Для введения следует добавить 3 мл воды для инъекций до 750 мг. Осторожно встряхнуть к возникновению суспензии.

Для введения растворить 750 мг - в не менее чем 6 мл воды для инъекций, 1,5 г - в 15 мл. Для инфузий, длятся не дольше 30 минут, 1,5 г цефуроксима можно растворять в

50-100 мл воды для инъекций. Полученные растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку капельницы при инфузионной терапии.

Во время хранения уже разбавленных растворов могут происходить изменения насыщенности цвета.

Поскольку цефуроксим существует также в форме цефуроксима аксетила для перорального приема (Аксеф ® ), можно с парентеральной терапии препарата Аксеф ® последовательно перейти на пероральную терапию препаратом Аксеф ® , когда это клинически целесообразным.

6. Возможные побочные эффекты

Побочные реакции, информация о которых приведена ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥ 1/1000 , <1/100, жидкие (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Инфекции и инвазии: редко - чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов при длительном применении, например, Candida .

Со стороны крови: часто - нейтропения, эозинофилия; нечасто - лейкопения, снижение уровня гемоглобина, гематокрита, положительный тест Кумбса; редко - тромбоцитопения очень редко - гемолитическая анемия.

Цефалоспорины имеют свойство адсорбироваться на поверхности эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробы Кумбса и в некоторых случаях - к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включают нечасто - кожные высыпания, крапивницу, зуд редко - лекарственная лихорадка; очень редко - анафилаксия, кожный васкулит, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто - желудочно-кишечные расстройства, дискомфорт в ЖКТ, диарея, тошнота, рвота очень редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ); нечасто - преходящее повышение уровня билирубина.

Транзиторное повышение уровня активности печеночных ферментов и билирубина главным образом свойственны пациентам с существующими заболеваниями печени, но данных о негативном влиянии цефуроксима на функцию печени нет.

Со стороны кожи: очень редко - полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - повышение уровня креатинина сыворотки крови, азота мочевины крови, снижение клиренса креатинина, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - лихорадка, реакции в месте введения, которые могут включать боль и тромбофлебит. Боль при введении обычно возникает при введении больших доз вряд ли причиной прекращения лечения.

При применении цефуроксима возможны судороги. При возникновении судорог следует прекратить прием препарата и назначить противосудорожное терапию.

У детей, больных менингитом, которые лечились цефуроксимом, как и при других схемах лечения менингита, были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.

Побочные реакции к антибиотикам группы цефалоспоринов: рвота, боль в животе, колит, вагинит, включая вагинальный кандидоз, токсическая нефропатия, нарушение функции печени, включая холестаз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, геморрагии.

Некоторые цефалоспорины, включая цефуроксим, могут приводить к развитию судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, которым необходимо уменьшать дозу препарата.

Лабораторные изменения: удлинение протромбинового времени, панцитопения, агранулоцитоз.

7. Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

После разведения для внутривенной или Внутримышечное инъекций препарат можно хранить до 48 часов в холодильнике (4 °С) и 5:00 при температуре до 25 °С.