D-Vit Lamyra 10000UI comprimate filmate N15x1

1. Ce este D-Vit Lamyra

D-Vit Lamyra este un medicament sub formă de comprimate filmate, care conține ca substanță activă colecalciferolul, cunoscut și sub denumirea de vitamina D3. Un comprimat D-Vit Lamyra conține 10 000 UI colecalciferol, echivalent cu 250 µg vitamina D3.

Vitamina D3 este o vitamină liposolubilă cu rol important în menținerea echilibrului dintre calciu și fosfor în organism. Aceasta favorizează absorbția intestinală a calciului și fosfaților și contribuie la menținerea unei mineralizări normale a țesutului osos. Un aport adecvat de vitamina D este important pentru menținerea sănătății sistemului osos și a funcției musculare.

Deficitul de vitamina D poate apărea atunci când expunerea la lumina solară este insuficientă, aportul alimentar este redus, necesarul organismului este crescut sau există anumite condiții care influențează absorbția și metabolismul vitaminei D.

D-Vit Lamyra 10 000 UI este destinat adulților, persoanelor vârstnice și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 9 și 18 ani. La copii și adolescenți, tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea medicului și cu monitorizarea concentrației serice de 25-(OH)D.

2. Pentru ce se utilizează D-Vit Lamyra

D-Vit Lamyra este utilizat pentru profilaxia și tratamentul deficitului de vitamina D. Concentrația de 10 000 UI este destinată adulților, persoanelor vârstnice și adolescenților cu vârsta între 9 și 18 ani.

Administrarea vitaminei D contribuie la corectarea nivelurilor insuficiente ale acesteia și la menținerea metabolismului normal al calciului și fosforului. Prin rolul său în absorbția calciului, vitamina D este importantă pentru mineralizarea normală a oaselor și pentru funcționarea normală a sistemului muscular.

Doza necesară pentru tratamentul deficitului depinde de gradul deficitului de vitamina D. Din acest motiv, în special atunci când se utilizează doze mari, schema terapeutică trebuie adaptată în funcție de necesarul individual și, atunci când este indicat, de valorile serice ale 25-(OH)D.

În timpul tratamentului trebuie luată în considerare și vitamina D administrată din alte medicamente, suplimente sau complexe vitaminice, pentru a evita un aport total excesiv.

3. Contraindicații

D-Vit Lamyra nu trebuie administrat în cazul unei alergii la vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. De asemenea, medicamentul este contraindicat în caz de hipervitaminoză D, adică atunci când în organism există o cantitate excesivă de vitamina D.

Administrarea este contraindicată în cazul hipercalcemiei, caracterizată prin valori anormal de mari ale calciului în sânge, precum și în cazul hipercalciuriei, când există o cantitate anormal de mare de calciu în urină.

D-Vit Lamyra nu trebuie administrat persoanelor care suferă de insuficiență renală severă, celor care au sau au avut pietre la rinichi – urolitiază, precum și în cazul valorilor crescute ale fosfatului în sânge sau al dezechilibrului metabolismului fosfo-calcic care a determinat apariția bolii cronice de rinichi.

D-Vit Lamyra 10 000 UI nu se administrează copiilor cu vârsta sub 9 ani.

Vitamina D trebuie administrată cu precauție deoarece poate evidenția un hiperparatiroidism primar nediagnosticat anterior. În cazul pseudohipoparatiroidismului poate fi necesară utilizarea unui alt derivat al vitaminei D.

Suplimentele cu calciu trebuie utilizate sub supraveghere medicală. În timpul tratamentului de lungă durată cu doze zilnice mai mari de 1000 UI vitamina D se recomandă monitorizarea concentrațiilor de calciu și fosfați din sânge, a calciului din urină și, atunci când este necesar, a funcției renale.

D-Vit Lamyra 10 000 UI trebuie administrat cu prudență în timpul sarcinii. În această perioadă trebuie evitată administrarea necontrolată a unor cantități mari de vitamina D.

4. D-Vit Lamyra cu alte medicamente

Anumite medicamente pot modifica efectul vitaminei D, iar vitamina D poate influența efectul altor tratamente.

Anticonvulsivantele, inclusiv fenitoina, derivații de hidantoină, primidona și barbituricele, precum și alte medicamente care induc enzimele hepatice, pot accelera metabolizarea vitaminei D și pot reduce efectul acesteia.

Glucocorticoizii și corticosteroizii pot reduce efectul vitaminei D și pot diminua absorbția calciului. În cazul unui tratament concomitent de lungă durată poate fi necesară monitorizarea metabolismului calciului și vitaminei D.

Administrarea concomitentă cu glicozide cardiace necesită o atenție deosebită. Creșterea concentrației calciului determinată de vitamina D poate crește efectul și potențialul toxic al glicozidelor cardiace și poate favoriza apariția tulburărilor de ritm cardiac.

În cazul administrării concomitente cu diuretice tiazidice, eliminarea calciului prin rinichi poate fi redusă, ceea ce poate crește riscul apariției hipercalcemiei. În cazul unui asemenea tratament asociat poate fi necesară monitorizarea periodică a concentrației calciului.

Administrarea concomitentă a altor medicamente, suplimente sau complexe vitaminice care conțin vitamina D și/sau calciu trebuie făcută cu atenție. Trebuie calculată cantitatea totală de vitamina D administrată pentru a evita supradozajul și apariția hipercalcemiei.

5. Doze și mod de administrare

D-Vit Lamyra 10 000 UI se administrează pe cale orală. Comprimatul trebuie înghițit întreg cu apă și poate fi administrat independent de alimentație.

Pentru tratamentul deficitului de vitamina D la adulți, doza este de 5000–10 000 UI pe zi. Pentru D-Vit Lamyra 10 000 UI aceasta corespunde administrării a 1 comprimat o dată la 2 zile până la 1 comprimat o dată pe zi, timp de 8 săptămâni. Alegerea schemei depinde de gradul deficitului de vitamina D.

După corectarea deficitului se continuă cu tratamentul de întreținere. Doza de întreținere este de aproximativ 1200–2000 UI vitamina D pe zi, ceea ce pentru D-Vit Lamyra 10 000 UI corespunde administrării a 1 comprimat o dată pe săptămână.

La adolescenții cu vârsta de 9 ani și peste, tratamentul deficitului de vitamina D se efectuează numai sub supraveghere medicală și cu monitorizarea nivelurilor serice de 25-(OH)D. Doza indicată este de aproximativ 800 UI pe zi, ceea ce pentru D-Vit Lamyra 10 000 UI corespunde administrării a 1 comprimat la fiecare 2 săptămâni.

Dozele mari utilizate pentru tratamentul deficitului nu trebuie continuate necontrolat după încheierea perioadei de corectare. Pentru administrarea de lungă durată trebuie stabilită o schemă de întreținere adecvată.

În cazul în care o doză a fost omisă, nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensare.

Administrarea unei cantități prea mari de vitamina D poate determina creșterea excesivă a concentrației calciului în organism. Manifestările supradozajului pot include pierdere în greutate, oboseală, greață, vărsături, diaree, urinări frecvente, transpirație, dureri de cap, sete, amețeli, dureri osoase și tulburări ale ritmului cardiac. Hipercalcemia severă poate afecta în special inima și rinichii.

6. Reacții adverse posibile

D-Vit Lamyra poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele. Reacțiile asociate vitaminei D sunt legate în special de creșterea excesivă a concentrației calciului în organism.

Pot apărea hipercalcemie și hipercalciurie, adică creșterea concentrației calciului în sânge, respectiv eliminarea excesivă a calciului prin urină.

Creșterea importantă a nivelului calciului poate determina manifestări precum scăderea poftei de mâncare, greață, vărsături, tulburări digestive, sete accentuată, urinări frecvente, slăbiciune, oboseală, dureri de cap și amețeli.

Pot apărea și reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, prurit și urticarie.

Utilizarea îndelungată a unor cantități excesive de vitamina D poate determina hipervitaminoză D și hipercalcemie persistentă. În cazurile severe, concentrația excesivă de calciu poate afecta rinichii, sistemul cardiovascular și alte țesuturi.

Dacă apar simptome care pot sugera administrarea unei cantități prea mari de vitamina D sau dezvoltarea hipercalcemiei, este necesară întreruperea administrării dozelor mari și evaluarea medicală.

7. Condiții de păstrare

D-Vit Lamyra trebuie păstrat la temperaturi sub 30°C. Medicamentul trebuie păstrat în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc care nu este la vederea și îndemâna copiilor.

D-Vit Lamyra nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.