Dermovate 0.05% ung. 25g

1. Ce este Dermovate

Particularitati farmacologice
Clobetasolul este un corticosteroid sintetic, derivat de prednisolon, cu actiune glucocorticoida foarte puternica si mineralocorticoida minima, destinat uzului topic in tratamentul bolilor de piele. Are actiune antiinflamatoare, antipruriginoasa si vasoconstrictoare. Mecanismul actiunii consta in vasoconstrictie si inhibitia sintezei colagenului. Daca este aplicat pe suprafete extinse, in doze mari, timp indelungat sau sub pansament ocluziv se absoarbe in cantitati suficiente pentru a provoca efecte sistemice.

2. Pentru ce se utilizează Dermovate

Psoriazisul (cu exceptia formelor extinse), eczemele recalcitrante, lichenul plan, lupul eritematos discoid. Tratamentul de scurta durata a dermatozelor pruriginoase moderate sau severe.

3. Contraindicații

Varsta sub 12 ani, rosaceea, dermatita periorala, pruritul perianal si genital, virozele cutane primare (herpes simplex, varicela), hipersensibilitatea la preparat, leziunile pielii infectate cu fungi sau bacterii, dermatozele copiilor sub un an, inclusiv dermatitele si eruptiile de scutec.

4. Dermovate cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea
să utilizaţi orice alte medicamente, în special dacă utilizați ritonavir sau itraconazol.

5. Doze și mod de administrare

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dumneavoastră daca nu sunteţi sigur.
Utilizarea acestui medicament
• De obicei, aplicați un strat subțire de Dermovate o dată sau de două ori pe zi. Frecvența aplicării poate fi redusă pe măsură ce pielea începe să se îmbunătățească sau poate fi oprită atunci când starea devine mai bună. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un steroid mai puțin puternic, pe care să îl utilizați în schimb.
• Dacă utilizați și o cremă emolientă (hidratantă), lăsaţi un timp pentru absorbţia Dermovate înainte de a aplica emolientul.
• Acest unguent este doar pentru utilizare pe pielea dumneavoastră.
• Nu utilizați mai mult de 4 săptămâni fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament pentru o lungă perioadă de timp, medicul dumneavoastră poate decide că trebuie să utilizați o cremă sau unguent mai puțin puternic.
• Dacă afecțiunea pielii dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează în decurs de 2 până
la 4 săptămâni, discutați cu medicul dumneavoastră.
• Infecţiile bacteriene sunt favorizate de condiţiile de căldură şi umezeală sub pansamentele ocluzive. Dacă este indicat să acopere zona tratată cu un pansament, curățați întotdeauna pielea înainte de a aplica un pansament nou pentru a preveni infecția pielii sub pansament.
• Dacă aplicați unguentul unei alte persoane, asigurați-vă că vă spălați pe mâini după utilizare sau purtați mănuși de unică folosință.
Cum se aplică unguentul
1. Spălaţi-vă pe mâini.
2. Aplicaţi un strat subțire pe zona (zonele) afectată(e) şi masaţi uşor, până la absorbţia completă a acestuia. Puteţi măsura cantitatea de Dermovate cu ajutorul vârfului degetului dumneavoastră. Pentru copii va trebui să utilizați mai puțin unguent, dar folosiți totuși un deget adult pentru a măsura unitatea de vârf de deget. Această imagine vă arată cât
reprezintă o unitate de vârf de deget.

3. Spălaţi-vă pe mâini din nou după utilizarea unguentului, exceptând situaţia când aplicarea se realizează la nivelul mâinilor ca parte a tratamentului.
Pentru un adult
Nu vă îngrijoraţi dacă aveţi nevoie de o cantitate puţin mai mare sau mai mică de unguent. Acesta este doar un ghid orientativ.
Pentru un copil cu vârsta de 1-10 ani
Numărul de unități de vârf de deget necesare
Vârsta copilului Față și gât Brațul și mâna
Piciorul și laba piciorului
Partea din față
Spatele, inclusiv fesele
1-2 ani 1 ½ 1 ½ 2 2 3
3-5 ani 1 ½ 2 3 3 3 ½
6-10 ani 2 2 ½ 4 ½ 3 ½ 5
Utilizarea la copii
 Nu utilizaţi unguentul pentru copii mai mici de 1 an
 Este deosebit de important la copii să nu depășească cantitatea prescrisă
 O cură de tratament cu Dermovate la copii nu trebuie să dureze mai mult de 5 zile cu excepţia cazului în care medicul recomandă altfel. Medicul poate dori să consulte copilul săptămânal, pe durata utilizării unguentului. Pansamentele sau bandajele nu trebuie utilizate pe locul, unde se aplică unguentul la copii.
Dacă aveți psoriazis
Dacă aveți plăci groase de psoriazis pe coate sau pe genunchi, medicul dumneavoastră vă poate sugera să aplicați unguentul sub un pansament etanș. Se va aplica doar pe noapte, pentru a ajuta unguentul să înceapă să acționeze. După o scurtă perioadă de timp, veți aplica unguentul în mod normal.
Dacă aplicați Dermovate pe față
Trebuie să aplicați unguentul pe față numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. E necesar de limitat la 5 zile, deoarece pielea de pe față se subțiază ușor. Pansamentele sau bandajele nu trebuie utilizate pe fața pe care este aplicat unguentul. Evitați nimerirea unguentului în ochi. În caz contrar, spălați-l cu multă apă.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriți utilizarea Dermovate și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:
 afecţiunea dumneavoastră se înrăutăţeşte, dezvoltați o erupție cutanată generalizată sau dacă vi se umflă piele pe durata tratamentului. Este posibil să fiți alergic la unguent, să aveți o infecție sau să aveți nevoie de alt tratament.
 aveți psoriazis și apar nişte umflături cu puroi sub piele. Acest lucru se poate întâmpla în timpul sau după tratament și este cunoscut sub numele de psoriazis pustular.
Alte reacții adverse, pe care le puteți observa atunci când utilizați Dermovate, includ:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- senzaţie de arsură, durere, iritație sau mâncărime în locul aplicării unguentului.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- subţierea pielii, care poate cauza apariţia vergeturilor;
- vasele de sânge de sub suprafața pielii pot deveni mai vizibile.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
Utilizarea Dermovate pentru o perioadă lungă de timp, sau utilizarea sub un pansament, poate cauza următoarele simptome:
- creştere în greutate;
- faţă rotunjită (în formă de lună plină);
- obezitate;
- subţierea pielii;
- ridarea pielii;
- uscarea pielii;
- schimbarea culorii pielii;
- creşterea pilozităţii de pe corp;
- căderea părului sau lipsa creşterii părului sau deteriorarea aspectului părului.
Alte reacţii foarte rare ale pielii, care pot apărea sunt:
- reacţie alergică la locul aplicării;
- înrăutăţirea bolii;
- iritaţie/durere la locul aplicării;
- roşeaţă;
- erupţie trecătoare pe piele sau urticarie;
- dacă aveţi psoriazis, vă pot apărea nişte umflături cu puroi sub piele. Acest lucru se poate întâmpla foarte rar în timpul sau după tratament şi se numeşte psoriazis pustular;
- infecţie la nivelul pielii;
- acnee.
În cazul copiilor, aveţi grijă la următoarele manifestări:
- creştere în greutate întârziată;
- încetinirea creşterii.
Reacţii adverse foarte rare care pot apărea în testele de sânge sau la un control medical:
- scădere a nivelului de hormon cortizol din sânge;
- creşterea nivelurilor de zahăr (glucoză) din sânge sau urină;
- tensiune arterială crescută;
- opacifierea cristalinului (cataractă);
- creşterea presiunii intraoculare (glaucom);
- tulburări de vedere, cauzate de detașarea retinei în ochi (corioretinopatie centrală seroasă);
- subţierea oaselor prin pierderea gradată de minerale (osteoporoză); pot fi necesare teste suplimentare după controlul medical, pentru a confirma această afecţiune.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- vedere înceţoşată.

7. Condiții de păstrare

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.