Dexametazon picături oftalmice 1 mg/ml 10 ml Rompharm

1. Ce este Dexametazon 

Dexametazon picături oftalmice 1 mg/ml (Rompharm) este un medicament destinat administrării locale la nivelul ochilor, care conține ca substanță activă dexametazona, un glucocorticoid sintetic cu acțiune antiinflamatoare și antialergică puternică. Acesta reduce rapid inflamația, roșeața, umflarea, durerea și disconfortul ocular prin inhibarea eliberării mediatorilor inflamației și diminuarea răspunsului imun local. Administrarea directă în sacul conjunctival permite obținerea unor concentrații terapeutice ridicate la nivelul țesuturilor oculare, cu absorbție sistemică redusă atunci când este utilizat conform recomandărilor. Dexametazon este utilizat exclusiv la recomandarea medicului, deoarece folosirea necorespunzătoare sau pe termen lung a corticosteroizilor oculari poate favoriza apariția unor complicații precum creșterea presiunii intraoculare, glaucomul, cataracta sau infecțiile secundare.

2. Pentru ce se utilizează Dexametazon

Dexametazon este indicat pentru tratamentul inflamațiilor oculare de origine neinfecțioasă și al afecțiunilor alergice ale segmentului anterior al ochiului care răspund la tratamentul cu corticosteroizi. Medicamentul este utilizat în conjunctivite alergice severe, keratite fără afectarea epiteliului corneean, irite, iridociclite, uveite anterioare, episclerite, sclerite și alte afecțiuni inflamatorii ale ochiului. De asemenea, este recomandat pentru reducerea inflamației după intervenții chirurgicale oftalmologice, proceduri cu laser sau traumatisme oculare, atunci când nu există semne de infecție activă. În anumite situații, medicul poate prescrie medicamentul și după arsuri chimice sau termice ale ochiului, dar numai după refacerea completă a epiteliului corneean. Deoarece dexametazona reduce răspunsul imun local, înainte de inițierea tratamentului trebuie exclusă existența unei infecții bacteriene, virale, fungice sau parazitare.

3. Contraindicații

Dexametazon este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la dexametazonă sau la oricare dintre componentele produsului. Medicamentul nu trebuie administrat în cazul infecțiilor virale ale corneei sau conjunctivei, inclusiv keratita herpetică provocată de virusul Herpes simplex, în varicelă sau alte infecții virale oculare. Este contraindicat și în infecțiile fungice ale ochilor, în tuberculoza oculară și în infecțiile bacteriene netratate. Administrarea este contraindicată și în afecțiunile corneei asociate cu subțierea țesutului corneean sau cu defecte epiteliale importante, deoarece corticosteroizii pot întârzia procesul de vindecare și pot crește riscul perforației corneei. Pacienții cu glaucom sau cu presiune intraoculară crescută necesită monitorizare atentă, deoarece dexametazona poate determina creșterea suplimentară a presiunii intraoculare. În timpul sarcinii și alăptării medicamentul trebuie utilizat numai dacă beneficiul terapeutic estimat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar.

4. Dexametazon cu alte medicamente

În cazul administrării concomitente cu alte medicamente oftalmice, este necesar să se păstreze un interval de cel puțin 10–15 minute între administrări pentru a evita diluarea soluțiilor și reducerea eficacității tratamentului. Dacă sunt prescrise și unguente oftalmice, acestea trebuie aplicate întotdeauna după administrarea picăturilor. Asocierea cu alte preparate care conțin corticosteroizi poate crește riscul apariției glaucomului, cataractei și al altor reacții adverse caracteristice acestei clase de medicamente. Utilizarea împreună cu medicamente anticolinergice poate favoriza creșterea presiunii intraoculare la pacienții predispuși. În cazul infecțiilor bacteriene ale ochiului, medicul poate recomanda administrarea concomitentă cu antibiotice oftalmice, însă numai în cadrul unei scheme terapeutice bine stabilite. Pacientul trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele utilizate, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală, vitaminele sau suplimentele alimentare.

5. Doze și mod de administrare 

Dexametazon este destinat exclusiv administrării oftalmice, prin instilarea soluției în sacul conjunctival al ochiului afectat.

În inflamațiile acute severe se administrează 1–2 picături în ochiul afectat la fiecare 30–60 de minute în primele 24–48 de ore. Pe măsură ce inflamația începe să se reducă, frecvența administrării se scade treptat la 1–2 picături la fiecare 2–4 ore, conform recomandării medicului.

În inflamațiile de intensitate ușoară sau moderată se administrează, în general, 1–2 picături de 4–6 ori pe zi.

În afecțiunile alergice oculare se recomandă de obicei 1–2 picături la fiecare 3–4 ore, cu reducerea progresivă a frecvenței administrării după ameliorarea simptomelor.

După intervenții chirurgicale oftalmologice sau după traumatisme oculare, tratamentul constă de regulă în administrarea a 1–2 picături de 2–4 ori pe zi, durata tratamentului fiind stabilită individual de medicul oftalmolog.

Durata terapiei depinde de tipul afecțiunii și de răspunsul clinic. În majoritatea cazurilor tratamentul durează între câteva zile și două-trei săptămâni. Administrarea îndelungată este permisă numai sub supravegherea medicului, cu monitorizarea periodică a presiunii intraoculare și a stării corneei. În timpul administrării trebuie evitat contactul vârfului flaconului cu ochiul, pleoapele sau alte suprafețe pentru a preveni contaminarea soluției. Dacă pacientul poartă lentile de contact moi, acestea trebuie îndepărtate înainte de administrarea picăturilor și pot fi reaplicate după cel puțin 15 minute.

6. Reacții adverse posibile

Imediat după administrare poate apărea o senzație ușoară și tranzitorie de arsură, usturime, înțepături, iritație oculară, lăcrimare excesivă sau vedere încețoșată temporară. Aceste manifestări dispar de regulă spontan în câteva minute. Tratamentul prelungit poate determina creșterea presiunii intraoculare, cu risc de glaucom și afectarea nervului optic. De asemenea, utilizarea îndelungată poate favoriza apariția cataractei subcapsulare posterioare și poate întârzia vindecarea leziunilor corneene. Deoarece corticosteroizii reduc răspunsul imun local, există un risc crescut de apariție sau agravare a infecțiilor bacteriene, virale sau fungice ale ochiului. În cazuri rare pot apărea reacții alergice, prurit ocular, hiperemie conjunctivală, senzație de corp străin, durere oculară sau agravarea acuității vizuale. Dacă apar dureri intense, scăderea accentuată a vederii sau alte simptome neobișnuite, tratamentul trebuie întrerupt și este necesară consultarea imediată a medicului.

7. Condiții de păstrare

Medicamentul trebuie păstrat la temperaturi de maximum 25°C, în ambalajul original, ferit de lumină și umezeală. Soluția nu trebuie congelată. Flaconul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor. După prima deschidere, produsul poate fi utilizat numai pe perioada specificată în prospectul producătorului, după care soluția rămasă trebuie eliminată, chiar dacă flaconul nu este gol. Înainte de fiecare administrare trebuie verificat aspectul soluției; aceasta trebuie să fie limpede și lipsită de particule vizibile.