Димедрол-Дарница 10 мг/мл, раствор для инъекций, 1 мл №5×2

1. Что такое Димедрол-Дарница

Димедрол-Дарница — противоаллергическое лекарственное средство в форме раствора для инъекций. Действующим веществом препарата является дифенгидрамина гидрохлорид в концентрации 10 мг/мл. Таким образом, одна ампула объёмом 1 мл содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида. Препарат относится к антигистаминным средствам первого поколения, фармакотерапевтическая группа — антигистаминные средства для системного применения, код ATC R06AA02.

Дифенгидрамин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Он уменьшает или устраняет эффекты гистамина — одного из основных медиаторов аллергической реакции. Благодаря этому препарат способствует уменьшению отёка, зуда, покраснения и других проявлений аллергии.

Димедрол также оказывает выраженное влияние на центральную нервную систему. Для препарата характерны седативное и снотворное действия. Кроме того, дифенгидрамин обладает определённым противорвотным и центральным холинолитическим действием. Именно воздействием на центральную нервную систему объясняются такие характерные эффекты, как сонливость, снижение концентрации внимания и замедление психомоторных реакций.

После парентерального введения препарат оказывает системное действие. Раствор предназначен для внутримышечного или внутривенного капельного введения взрослым пациентам. Подкожно препарат вводить нельзя из-за его раздражающего действия. В педиатрической практике данную лекарственную форму не применяют.

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. В рассматриваемой упаковке содержится 10 ампул по 1 мл: по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке и по 2 такие упаковки в пачке.

2. Для чего используется Димедрол-Дарница

Димедрол-Дарница применяется для лечения различных аллергических состояний и заболеваний, при которых необходимо быстрое системное антигистаминное действие.

В соответствии с инструкцией препарат применяется при анафилактическом шоке, крапивнице, сенной лихорадке, сывороточной болезни, геморрагическом васкулите (капилляротоксикозе), полиморфной экссудативной эритеме и отёке Квинке.

Препарат также применяется при зудящих дерматозах и кожном зуде, когда проявления связаны с высвобождением гистамина и аллергической реакцией.

Димедрол-Дарница может назначаться при аллергическом конъюнктивите и других аллергических заболеваниях глаз, а также при аллергических реакциях, связанных с применением лекарственных средств.

В перечень показаний входят также хорея, болезнь Меньера и послеоперационная рвота. Возможность применения препарата при этих состояниях связана не только с его антигистаминным, но и с центральным седативным и противорвотным действием.

Инъекционная форма обычно применяется в ситуациях, когда необходим парентеральный путь введения и назначение дифенгидрамина должно осуществляться под контролем медицинского персонала.

3. Противопоказания

Димедрол-Дарница противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к дифенгидрамину или компонентам лекарственного средства.

Препарат не следует применять во время приступа бронхиальной астмы. В перечень противопоказаний также входят феохромоцитома и эпилепсия.

Препарат противопоказан при врождённом синдроме удлинённого интервала QT, а также при длительном применении лекарственных средств, которые способны удлинять интервал QT. Дифенгидрамин не следует использовать при выраженной брадикардии и определённых нарушениях сердечного ритма.

К противопоказаниям относятся закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и стеноз шейки мочевого пузыря. Эти ограничения связаны, в частности, с холинолитическими свойствами дифенгидрамина.

Препарат противопоказан в период беременности. Если его применение необходимо во время грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Данную лекарственную форму не применяют в педиатрической практике.

Особая осторожность необходима пациентам с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипотензией и недавно перенесёнными заболеваниями дыхательных путей. Дифенгидрамин может ухудшать течение обструктивных заболеваний лёгких и некоторых тяжёлых сердечно-сосудистых заболеваний.

4. Димедрол-Дарница с другими лекарственными средствами

Дифенгидрамин способен усиливать действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Поэтому при одновременном применении с седативными и снотворными препаратами, транквилизаторами, некоторыми анальгетиками и другими средствами с центральным угнетающим действием возможно усиление сонливости, заторможенности и снижения психомоторных реакций.

Во время лечения следует исключить употребление алкоголя, поскольку он может значительно усиливать угнетающее действие дифенгидрамина на центральную нервную систему.

При назначении препарата необходимо учитывать его холинолитическое действие. Одновременное применение с другими лекарственными средствами, обладающими антихолинергическими свойствами, может усиливать сухость слизистых оболочек, нарушение зрения, задержку мочеиспускания, запор и другие подобные эффекты.

Особая осторожность необходима при сочетании с лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT, поскольку такое сочетание может увеличивать риск нарушений сердечного ритма. Длительное применение препаратов, удлиняющих QT, непосредственно указано среди противопоказаний к применению Димедрола-Дарница.

С фармацевтической точки зрения Димедрол-Дарница не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной ёмкости. Для внутривенного введения необходимо использовать только рекомендованный растворитель.

5. Способ применения и дозы

Димедрол-Дарница назначают только взрослым пациентам внутримышечно или внутривенно капельно. Подкожное введение не допускается из-за раздражающего действия препарата на ткани.

При внутримышечном введении разовая доза для взрослых составляет 10–50 мг дифенгидрамина, что соответствует 1–5 мл раствора Димедрол-Дарница 10 мг/мл.

Максимальная разовая доза составляет 50 мг, то есть 5 мл раствора.

Максимальная суточная доза составляет 150 мг, что соответствует 15 мл раствора 10 мг/мл.

Поскольку одна ампула содержит 1 мл раствора и 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида, разовая внутримышечная доза 10 мг соответствует одной ампуле, 20 мг — двум ампулам, 30 мг — трём ампулам, 40 мг — четырём ампулам, а максимальная разовая доза 50 мг соответствует пяти ампулам.

Для внутривенного введения препарат вводят капельно. Рекомендуемая доза составляет 20–50 мг дифенгидрамина, то есть 2–5 мл раствора Димедрол-Дарница, предварительно разведённых в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Продолжительность курса лечения не является одинаковой для всех пациентов. Она определяется достигнутым терапевтическим эффектом и переносимостью лекарственного средства.

Препарат не применяется в педиатрической практике. Из-за возможности выраженной сонливости и снижения скорости психомоторных реакций во время лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и деятельности, требующей высокой концентрации внимания.

6. Возможные побочные эффекты

Димедрол-Дарница способен вызывать нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы. Наиболее характерными являются сонливость, общая слабость, утомляемость, снижение внимания, замедление психомоторных реакций и головокружение. Именно поэтому после введения препарата пациенту не следует управлять автомобилем или выполнять потенциально опасную работу.

Возможны сухость слизистых оболочек, сухость во рту, нарушения зрения и другие проявления, связанные с антихолинергическим действием дифенгидрамина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно снижение артериального давления, ощущение сердцебиения и нарушения сердечного ритма, особенно у пациентов с соответствующими факторами риска.

Парадоксальные реакции со стороны нервной системы могут проявляться возбуждением, беспокойством, раздражительностью, спутанностью сознания, галлюцинациями и судорогами. Вероятность тяжёлых неврологических проявлений особенно возрастает при передозировке.

Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания и крапивницу. В тяжёлых случаях описан анафилактический шок.

Среди других возможных реакций отмечаются повышенная потливость, озноб, повышение температуры тела, гипертермический синдром и фотосенсибилизация.

При неправильном подкожном или внутрикожном введении препарата возможно выраженное местное раздражение вплоть до локального некроза тканей, поэтому такие пути введения не применяются.

При появлении выраженной сонливости, нарушения сознания, судорог, тяжёлого падения артериального давления, нарушения сердечного ритма или признаков анафилактической реакции требуется немедленная медицинская помощь.

7. Условия хранения

Димедрол-Дарница следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Препарат не следует замораживать.

Лекарственное средство необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности составляет 4 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, лекарственное средство применять нельзя.

Раствор должен представлять собой прозрачную бесцветную жидкость. Перед введением необходимо визуально проверить содержимое ампулы и её целостность.

Форма выпуска: по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке и по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке, то есть всего 10 ампул. Препарат отпускается по рецепту.