Diminuvir 1% (10 mg/g), cremă 2 g

1. Ce este Diminuvir

Diminuvir este un medicament antiviral destinat administrării locale, utilizat în principal pentru tratamentul herpesului labial recidivant (Herpes labialis). Substanța activă a preparatului este penciclovirul, în concentrație de 10 mg într-un gram de cremă, ceea ce corespunde unei concentrații de 1%. Preparatul este fabricat de Farmaprim S.R.L., Republica Moldova.

Diminuvir se prezintă sub forma unei creme omogene, de culoare albă sau aproape albă. Penciclovirul este un antiviral cu activitate împotriva virusurilor Herpes simplex de tip 1 și 2, precum și împotriva virusului Varicella zoster. În cazul herpesului labial, virusul Herpes simplex poate rămâne în organism într-o formă latentă pentru o perioadă îndelungată și se poate reactiva ulterior, de exemplu în anumite perioade de stres, oboseală sau în asociere cu alte infecții.

După pătrunderea în celulele infectate, penciclovirul este transformat într-o formă activă, penciclovir-trifosfat. Aceasta inhibă sinteza ADN-ului viral și împiedică multiplicarea virusului. Forma activă persistă în celulele infectate mai mult de 12 ore, ceea ce permite exercitarea unei acțiuni antivirale prelungite la nivelul zonei afectate.

La aplicarea externă, penciclovirul practic nu se absoarbe în circulația sistemică. Acțiunea sa este, prin urmare, predominant locală. Tratamentul contribuie la vindecarea mai rapidă a leziunilor herpetice, la diminuarea durerii și la reducerea perioadei în care infecția virală este contagioasă.

2. Pentru ce se utilizează Diminuvir

Diminuvir este indicat pentru tratamentul herpesului simplu recidivant cu localizare la nivelul buzelor și al pielii din jurul acestora – herpes labialis. Este destinat adulților, inclusiv persoanelor vârstnice, precum și copiilor și adolescenților cu vârsta de 12 ani și peste.

Herpesul labial se poate manifesta inițial prin furnicături, mâncărime, senzație de arsură, durere sau înroșirea unei zone a buzei. Ulterior pot apărea veziculele caracteristice, care se pot sparge și pot forma cruste.

Pentru obținerea unui efect cât mai bun, tratamentul trebuie început cât mai devreme posibil, preferabil în perioada prodromală sau imediat după apariția primelor semne ale infecției. Totuși, tratamentul poate fi început și atunci când veziculele herpetice sunt deja prezente. Aplicarea cremei în această etapă poate contribui în continuare la vindecarea zonei afectate, reducerea durerii și scurtarea perioadei de exfoliere a crustei formate în urma infecției.

Diminuvir este destinat aplicării pe buze și tegumentele din jurul acestora. Nu este destinat tratării leziunilor herpetice de la nivelul ochilor, interiorului gurii, mucoasei nazale sau organelor genitale.

3. Contraindicații

Diminuvir nu trebuie utilizat de persoanele care prezintă hipersensibilitate la penciclovir, famciclovir sau la oricare dintre excipienții preparatului. Famciclovirul este inclus în această atenționare deoarece este strâns înrudit farmacologic cu penciclovirul.

Preparatul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani. Pentru copiii și adolescenții cu vârsta de cel puțin 12 ani poate fi utilizată schema de administrare indicată pentru acest medicament.

Crema este destinată exclusiv utilizării externe. Nu trebuie aplicată pe mucoasa bucală sau nazală, în zona ochilor ori pe organele genitale. Trebuie evitat în special contactul cu ochii.

În cazul persoanelor cu imunitatea redusă sau atunci când natura leziunilor nu este clară, necesitatea administrării preparatului trebuie stabilită individual de către medic. Dacă după tratamentul complet de 4 zile nu se observă nicio ameliorare, este recomandată evaluarea medicală.

În timpul sarcinii și alăptării, preparatul se utilizează numai dacă beneficiul terapeutic estimat pentru mamă este considerat mai mare decât riscul potențial pentru făt sau copil.

Diminuvir conține propilenglicol, care poate determina iritații cutanate. De asemenea, alcoolul cetostearilic poate produce reacții locale la nivelul pielii, inclusiv dermatită de contact.

4. Diminuvir cu alte medicamente

Conform informațiilor oficiale ale producătorului, nu au fost semnalate interacțiuni ale Diminuvir cu alte medicamente. Acest lucru este explicat și prin faptul că penciclovirul administrat local prezintă o absorbție sistemică foarte redusă.

Cu toate acestea, dacă pe aceeași zonă a buzelor sau a pielii sunt utilizate simultan alte creme, unguente, geluri sau alte medicamente pentru administrare locală, este prudent ca asocierea lor să fie făcută conform recomandării medicului sau farmacistului, pentru a evita iritarea suplimentară a zonei afectate.

5. Doze și mod de administrare

Diminuvir 10 mg/g este destinat administrării externe.

La adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, tratamentul trebuie început cât mai devreme posibil în evoluția herpesului, preferabil în perioada prodromală sau imediat după apariția primelor semne de infecție. Tratamentul poate fi început însă și atunci când au apărut deja veziculele caracteristice.

Se aplică o cantitate mică de cremă pe suprafața afectată, la intervale de aproximativ 2 ore în timpul zilei. Conform prospectului producătorului, aplicarea se efectuează în medie de 9 ori pe zi, dar nu mai puțin de 6 ori pe zi.

Durata tratamentului este de 4 zile. Tratamentul trebuie continuat pe întreaga perioadă recomandată, chiar dacă manifestările infecției dispar după primele una-două zile. Respectarea intervalelor dintre aplicări contribuie la menținerea unei concentrații corespunzătoare a substanței active în celulele infectate.

Înainte și după aplicarea cremei se recomandă spălarea atentă a mâinilor. Crema trebuie aplicată numai pe zonele afectate de herpes, la nivelul buzelor și pielii din jurul acestora.

Dacă după 4 zile de tratament nu se observă o ameliorare a simptomelor, este necesară adresarea la medic.

Până în prezent nu au fost semnalate cazuri relevante de supradozaj. Având în vedere absorbția sistemică practic absentă după administrarea topică și absorbția redusă chiar și în cazul ingerării accidentale, apariția unui supradozaj este considerată puțin probabilă.

6. Reacții adverse posibile

Diminuvir este în general bine tolerat atunci când este utilizat local conform recomandărilor. Cu toate acestea, asemenea oricărui medicament, poate determina reacții adverse.

La nivelul locului de administrare au fost raportate rar senzație de arsură, hiperestezie, prurit, furnicături sau senzație de amorțeală, în special imediat după aplicarea preparatului.

Foarte rar a fost raportată cefaleea.

Unele manifestări locale pot fi determinate și de excipienții cremei. Propilenglicolul poate provoca iritație cutanată, iar alcoolul cetostearilic poate provoca reacții cutanate locale, inclusiv dermatită de contact.

Dacă după aplicarea cremei apar manifestări importante de hipersensibilitate, iritație persistentă sau alte reacții neobișnuite, administrarea trebuie reevaluată.

Diminuvir nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

7. Condiții de păstrare

Diminuvir trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C. Preparatul nu trebuie congelat.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevizibil copiilor și nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj.

Termenul de valabilitate este de 3 ani.

Diminuvir este disponibil sub formă de cremă 10 mg/g, inclusiv în prezentarea de 2 g într-un tub de aluminiu, câte un tub împreună cu prospectul în cutie de carton. Prezentarea Diminuvir cremă 10 mg/g, 2 g N1 este înregistrată în Republica Moldova.