Duphaston 10mg comprimate filmate N14

1. Ce este Duphaston 

Duphaston conţine substanţa activă didrogesteronă.
Didrogesterona este un hormon, care are efect foarte asemănător cu progesteronul natural al femeii. Împreună cu un estrogenul ea are capacitatea de a influenţa reglarea hormonală a ciclului menstrual.

2. Pentru ce se utilizează Duphaston 

Medicul dumneavoastră v-a indicat medicamentul Duphaston:
Pentru tratamentul stărilor, când organismul dumneavoastră nu produce progesteron în cantitate suficientă:
- cicluri menstruale neregulate;
- prezenţa ţesutului din mucoasa uterului, care creşte în afara uterului (endometrioză);
- durere la ciclu;
- sindrom premenstrual;
- infertilitate ca urmare a concentraţiilor scăzute de progesteron;
- pentru reducerea riscului de avort iminent sau habitual (dacă aţi avut de câteva ori avorturi ca urmare a concentraţiilor scăzute de progesteron).

În timpul tratamentului cu didrogesteronă efectul terapeutic se atinge fără inhibarea ovulaţiei şi posibilitatea de a rămâne gravidă. Didrogesterona face posibilă conceperea şi menţinerea sarcinii pe durata tratamentului;
- menţinerea fazei luteale la utilizarea tehnicilor de reproducere asistată (TRA). Pentru tratament de substituţie hormonală (TSH).

Duphaston de asemenea se utilizează suplimentar la terapia cu estrogeni:
- pentru prevenirea tulburărilor în ţesutul uterin la tratamentul semnelor climacterice în perioada de menopauză;
- când ciclul menstrual se opreşte înainte de menopauză;
- pentru tratamentul sângerărilor uterine.

3. Contraindicații

Nu utilizaţi Duphaston:
- dacă aveţi o sângerare vaginală a cărei cauză este necunoscută;
- dacă aveţi la moment sau aţi avut în trecut afecţiuni severe ale ficatului şi indicii funcţionali hepatici nu au revenit la normă;
- dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la didrogesteronă sau la oricare dintre celelalte componente al Duphaston;
- dacă utilizaţi Duphaston pentru menţinerea fazei luteale şi medicul a diagnosticat avort;
- dacă aveţi, ați avut sau puteţi avea tumori a căror dezvoltare ar putea fi stimulată de hormonii sexuali (de exemplu, meningiom);
- dacă aveți contraindicații stabilite la utilizarea estrogenilor în asociere cu progestageni, așa ca didrogesterona, pentru tratamentul hormonal combinat.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi acest medicament, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi nevoie să utilizaţi Duphaston pentru sângerare anormală, medicul dumneavoastră va stabili cauza sângerării înainte să începeţi utilizarea acestui medicament.
Uneori în primele luni de tratament pot apărea sângerări neaşteptate sau eliminări sanguinolente.

Copii şi adolescenţi
Duphaston nu este destinat pentru utilizare înainte de menarhă (prima menstruaţie la fetiţă). Nu a fost stabilită eficacitatea şi siguranţa utilizării didrogesteronei la adolescente cu vârsta de 12-18 ani.

4. Duphaston cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi oricare medicamente.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele următoare. Aceste medicamente pot să scadă eficacitatea Duphaston şi pot determina sângerări:
- medicamente din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum);
- medicamente pentru tratamentul epilepsiei (cum sunt fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, primidonă);
- antibiotice (așa ca rifampicina);
- medicamente pentru infecţia cu HIV (SIDA) (cum sunt ritonavir, nevirapină, efavirenz);
- medicamente împotriva virusului hepatitei C.
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Duphaston.

5. Doze și mod de administrare

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de utilizare
- înghiţiţi comprimatul cu apă;
- puteţi să luaţi comprimatele cu sau fără alimente.
În cazul utilizării dozelor mai mari, doza zilnică a medicamentului trebuie divizată egal în câteva prize pe parcursul zilei. De exemplu, luați un comprimat dimineața și unul seara.
Încercaţi să luaţi comprimatele la aceaşi oră în fiecare zi. Acest lucru va asigura o cantitate
constantă a medicamentului în corpul dumneavoastră. Acest lucru vă ajută de asemenea să nu uitaţi să vă luaţi comprimatele. Linia mediană de pe fiecare comprimat este numai pentru a ajuta la ruperea comprimatului, astfel este mai uşor de înghiţit. Nu trebuie să fie folosită cu scopul de a diviza comprimatul în părți egale.
Se recomandă următoarele scheme de tratament cu Duphaston. Doza se indică de către medic în funcţie de severitatea afecţiunii şi de răspunsul dumneavoastră individual la tratament.
Dacă aveţi ciclu menstrual regulat, ziua 1 a ciclului este ziua când începeţi să sângeraţi. Dacă aveţi ciclu menstrual neregulat, medicul dumneavoastră va decide când începe ziua 1 a ciclului şi când să începeţi să luaţi comprimatele.
Reglarea ciclului menstrual în caz de cicluri menstruale neregulate
Durata ciclului de 28 zile poate fi atinsă prin administrarea a 1 comprimat de Duphaston pe zi din ziua 11 până în ziua 25 a ciclului menstrual.
Endometrioză (prezenţa ţesutului uterin în afara uterului)
De la 1 până la 3 comprimate Duphaston pe zi din ziua 5 pană în ziua 25 a ciclului menstrual sau continuu pe toată perioada ciclului menstrual. Dozele de 10 mg se vor repartiza egal pe parcursul zilei.
Sindrom premenstrual
Câte 10 mg (1 comprimat) de 2 ori pe zi, începând cu a doua jumătate a ciclului menstrual pană în prima zi a următorului ciclu.
Dismenoree (menstruaţii dureroase)
De la 1 până la 2 comprimate Duphaston pe zi din ziua 5 pană în ziua 25 a ciclului menstrual.
Dozele de 10 mg se vor repartiza egal pe parcursul zilei.
Infertilitate datorată concentraţiilor scăzute de progesteron
1 comprimat Duphaston pe zi din ziua 14 pană în ziua 25 a ciclului menstrual.
Acest tratament trebuie continuat cel puţin 6 cicluri menstruale consecutive.
Se recomandă de prelungit terapia în primele luni de sarcină în aceleaşi doze, similar ca în caz avort habitual.
Menţinerea fazei luteale la utilizarea tehnicilor de reproducere asistată (TRA) Câte 1 comprimat Duphaston de 3 ori pe zi (30 mg pe zi). Tratamentul se începe din ziua prelevării
oocitelor şi se prelungeşte timp de 10 săptămâni, dacă sarcina se confirmă.
Iminenţa de avort
Doza iniţială: 4 comprimate Duphaston unimomentan, ulterior – câte 1 comprimat fiecare 8 ore. Dozele de 10 mg se vor repartiza egal pe parcursul zilei. Se recomandă de iniţiat terapia cu doza maximă.
Dacă simptomele nu dispar sau reapar din nou în timpul tratamentului, doza trebuie crescută cu 1 comprimat Duphaston fiecare 8 ore.
După dispariţia simptomelor doza eficientă se va menţine timp de 1 săptămână, după care ea poate fi redusă treptat. Dacă simptomele reapar, tratamentul se va restabili imediat cu doza, care s-a dovedit a fi eficientă.
Avort habitual
Câte 1 comprimat Duphaston pe zi până la săptămâna 20 de sarcină, cu scăderea ulterioară a dozei.
Tratamentul trebuie iniţiat până la concepere. Dacă simptomele de iminenţă de avort apar în timpul tratamentului, terapia se va prelungi în modul recomandat pentru iminenţă de avort.
Sângerări uterine disfuncţionale
Pentru a opri sângerarea uterină disfuncţională se indică câte 2 comprimate Duphaston pe zi timp de 5-7 zile. Sângerarea se reduce semnificativ peste câteva zile. După câteva zile de la finisarea acestui tratament apare sângerarea de întrerupere, despre care vă va informa medicul.
Cu scop de profilaxie a apariţiei ulterioare a sângerărilor Duphaston se indică câte 1 comprimat pe zi din ziua 11 pană în ziua 25 a ciclului menstrual.
La necesitate Duphaston se indică în asociere cu estrogeni în prima jumătate a ciclului menstrual, timp de 2-3 cicluri. Ulterior tratamentul poate fi întrerupt, pentru a ne convinge că la pacientă s-a normalizat ciclul menstrual.
Amenoree secundară (când ciclul menstrual se opreşte înainte de menopauză)
Câte 1 sau 2 comprimate Duphaston pe zi din ziua 11 pană în ziua 25 a ciclului menstrual.
Profilaxia tulburărilor în mucoasa uterină la tratamentul simptomelor climacterice după menopauză
Pentru fiecare ciclu terapeutic de 28 zile cu estrogeni în primele 14 zile se administrează doar estrogen, iar în următoarele 14 zile, suplimentar la terapia cu estrogeni o dată pe zi, se adaugă 1 sau 2 comprimate de 10 mg didrogesteronă.
La indicarea a câte 10 mg didrogesteronă de 2 ori pe zi, comprimatele se vor repartiza egal pe parcursul zilei. Sângerarea de întrerupere de obicei apare în timpul administrării didrogesteronei.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Duphaston poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresaţi-vă imediat la medic, dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse ale
Duphaston:
- tulburări ale ficatului, cum sunt: îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, slăbiciune, stare generală alterată sau durere de stomac (afectează până la 1 din 100 pacienţi);
- reacţii alergice – semnele includ dificultate în respiraţie şi reacţii care afectează întreg corpul, cum sun: vărsături, diaree sau tensiune arterială mică (afectează până la 1 din 1000 pacienţi)
- reacţii de hipersensibilitate (de exemplu erupţie pe piele, mâncărime, urticarie);
- umflarea feţei şi/sau a gâtului, limbii, care poate provoca dificultăţi de respiraţie (afectează până la 1 din 1000 pacienţi).
Dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, întrerupeţi imediat administrarea
Duphaston.
Alte reacţii adverse
Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi):
- sângerări vaginale.
Frecvente (care afectează până la 1 din 10 pacienţi):
- migrenă/durere de cap;
- tulburări menstruale (sângerări uterine, menstruaţii abundente, rare, neregulate, sau dureroase, lipsa menstruaţiei);
- sâni sensibili sau dureroşi;
- stare de rău (grețuri), vărsături, dureri abdominale.
Mai puţin frecvente (care afectează până la 1 din 100 pacienţi):
- ameţeli;
- depresie;
- creşterea masei corporale;
- tulburări ale ficatului, cum sunt: îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, slăbiciune, stare generală alterată sau durere de stomac;
- reacţii alergice cutanate – cum sunt erupţie pe piele, mâncărime puternică sau urticarie).
Rare (care afectează până la 1 din 1000 pacienţi):
- anemie, provocată de distrugerea globulelor roşii (eritrocite);
- creşterea dimensiunii tumorilor sub acţiunea progesteronului (de exemplu, meningiomul –
tumoare a învelişului creierului);
- somnolenţă;
- umflare a sânilor;
- umflarea puternică bruscă a pielii și mucoaselor (de exemplu a gâtului sau limbii), dificultăţi de respiraţie și/sau mâncărime și erupții cutanate, frecvent ca reacție alergică (edem angioneurotic);
- edem;
- hipersensibilitate.
Reacțiile adverse la utilizarea medicamentului Duphaston cu estradiol (terapia de substituție
hormonală cu estrogen-progesteron)
La utilizarea tratamentului combinat cu Duphaston împreună cu estrogen de asemenea e posibilă apariţia următoarelor reacţii adverse (vezi şi pct. „Atenţionări şi precauţii” și informația din prospectul medicamentului estrogen).
Opriţi administrarea Duphaston şi adresaţi-vă imediat medicului, dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
- umflarea dureroasă a picioarelor, durere subită în piept sau dificultate în respiraţie. Acestea pot fi semnele unui cheag de sânge.
- durere în piept care se lasă spre braţ sau gât. Acesta poate fi un semn al unui atac de cord.
- durere de cap severă, inexplicabilă sau migrenă (cu sau fără probleme de vedere). Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
Programaţi-vă la medic de îndată ce observaţi:
- gropiţe pe pielea de pe sâni, modificări ale mameloanelor sau dacă vedeţi sau simţiţi noduli.
Acestea ar putea fi semne de cancer de sân.
Alte reacții adverse la administrarea de Duphaston cu estrogen includ îngroşarea anormală sau cancer al mucoasei uterine și cancer ovarian.

7. Condiții de păstrare

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.