Enfexia 500 mg comprimate filmate N10

1. Ce este Enfexia 

Enfexia este un medicament antibacterian din grupa cefalosporinelor de generația a doua, care conține ca substanță activă cefuroxim, sub formă de cefuroxim axetil. Enfexia 500 mg este disponibilă sub formă de comprimate filmate și este destinată administrării orale. Antibioticul are acțiune bactericidă, distrugând bacteriile sensibile prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian, ceea ce duce la moartea microorganismelor.

Enfexia este eficientă împotriva unui spectru larg de bacterii Gram-pozitive și Gram-negative și este utilizată exclusiv pentru tratamentul infecțiilor bacteriene. Medicamentul nu este eficient împotriva infecțiilor virale, precum gripa sau răceala comună. Administrarea antibioticului fără indicație medicală sau întreruperea prematură a tratamentului poate favoriza dezvoltarea rezistenței bacteriene, reducând eficacitatea acestuia în viitor.

După administrarea orală și absorbția la nivel intestinal, cefuroxim axetil este transformat în organism în cefuroxim activ, care se distribuie în numeroase țesuturi și lichide biologice, exercitând efectul antibacterian.

2. Pentru ce se utilizează Enfexia

Enfexia este utilizată pentru tratamentul infecțiilor produse de bacterii sensibile la cefuroxim.

Medicamentul este indicat în infecțiile tractului respirator superior, inclusiv amigdalită, faringită, sinuzită și otită medie acută. De asemenea, este utilizat în tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior, precum bronșita acută, exacerbările bronșitei cronice și pneumonia comunitară produsă de microorganisme sensibile.

Enfexia este recomandată și în infecțiile tractului urinar, inclusiv cistită și pielonefrită, precum și în infecțiile pielii și ale țesuturilor moi.

Preparatul poate fi utilizat în tratamentul bolii Lyme aflate în stadiu incipient, determinată de Borrelia burgdorferi, contribuind la prevenirea complicațiilor tardive ale bolii.

Administrarea trebuie făcută numai la recomandarea medicului și doar atunci când infecția este de origine bacteriană și microorganismul este sensibil la cefuroxim.

3. Contraindicații 

Enfexia este contraindicată persoanelor cu hipersensibilitate la cefuroxim axetil, la cefuroxim sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Preparatul este contraindicat pacienților care au prezentat anterior reacții alergice severe la antibiotice din grupa cefalosporinelor sau reacții de hipersensibilitate imediată și severă la alte antibiotice beta-lactamice, inclusiv peniciline, monobactami sau carbapeneme.

La copii cu vârsta sub 3 luni, administrarea nu este recomandată, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite pentru această grupă de vârstă. La copiii cu vârsta peste 3 luni, tratamentul se efectuează numai conform recomandării medicului, cu ajustarea dozelor în funcție de greutatea corporală.

În timpul sarcinii, Enfexia poate fi administrată numai dacă medicul consideră că beneficiul terapeutic pentru mamă depășește riscurile potențiale pentru făt. Studiile disponibile nu au evidențiat efecte teratogene, însă utilizarea în timpul sarcinii trebuie făcută cu prudență.

În perioada de alăptare, cefuroximul trece în laptele matern în cantități mici. Deși, în general, poate fi utilizat în timpul alăptării, medicul trebuie informat înainte de începerea tratamentului, deoarece la sugar pot apărea diaree, candidoză sau sensibilizare alergică.

Persoanele cu diabet zaharat pot utiliza Enfexia, însă trebuie să știe că cefuroximul poate influența rezultatele anumitor teste pentru determinarea glucozei din sânge sau urină. Din acest motiv, este important ca personalul medical și laboratorul să fie informați despre tratamentul cu acest antibiotic.

Pacienții cu insuficiență renală necesită ajustarea dozelor, deoarece eliminarea cefuroximului are loc în principal prin rinichi.

4. Enfexia cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele administrate, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală.

Medicamentele care reduc aciditatea gastrică, precum antiacidele și inhibitorii pompei de protoni, pot reduce absorbția cefuroximului și implicit eficacitatea tratamentului.

Administrarea concomitentă cu probenecid poate determina creșterea concentrației de cefuroxim în sânge prin reducerea eliminării renale.

În timpul tratamentului cu anticoagulante orale, cum este warfarina, poate apărea creșterea valorii INR și a riscului de sângerare, fiind necesară monitorizarea atentă a parametrilor coagulării.

La femeile care utilizează contraceptive orale există posibilitatea reducerii eficacității acestora în timpul tratamentului cu antibiotice. Din acest motiv, este recomandată utilizarea unei metode contraceptive suplimentare pe întreaga durată a tratamentului și încă o perioadă după terminarea acestuia, conform recomandării medicului.

5. Doze și mod de administrare

Enfexia se administrează pe cale orală, după mese, deoarece administrarea împreună cu alimentele îmbunătățește absorbția cefuroximului și eficacitatea tratamentului.

Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu un pahar cu apă. Ele nu trebuie mestecate, sfărâmate sau zdrobite, deoarece acest lucru poate reduce eficiența tratamentului și poate modifica absorbția medicamentului.

La adulți, doza uzuală este de 250 mg până la 500 mg de două ori pe zi, în funcție de tipul și severitatea infecției. Pentru Enfexia 500 mg, schema utilizată cel mai frecvent este de 1 comprimat de 500 mg de două ori pe zi.

În boala Lyme aflată în stadiu incipient, doza recomandată la adulți este de 500 mg de două ori pe zi timp de 20 de zile.

La copii cu vârsta peste 3 luni, doza este stabilită în funcție de greutatea corporală și de tipul infecției. În general, se administrează 10 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 125 mg de două ori pe zi, iar în infecțiile mai severe sau în otita medie acută se recomandă 15 mg/kg de două ori pe zi, fără a depăși 250 mg de două ori pe zi.

Pacienții cu insuficiență renală pot necesita reducerea dozelor sau prelungirea intervalului dintre administrări.

Tratamentul trebuie urmat pe întreaga perioadă recomandată de medic, chiar dacă simptomele dispar mai devreme. Întreruperea prematură a tratamentului poate favoriza reapariția infecției și dezvoltarea rezistenței bacteriene.

În cazul omiterii unei doze, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Dacă se apropie momentul administrării următoarei doze, se continuă schema obișnuită fără administrarea unei doze duble.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate antibioticele, Enfexia poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacții includ diaree, greață, dureri abdominale, vărsături, disconfort digestiv și candidoză orală sau vaginală, determinată de modificarea florei bacteriene normale.

Pot apărea cefalee, amețeli și creșterea tranzitorie a valorilor enzimelor hepatice.

Uneori se observă erupții cutanate, prurit, urticarie, eozinofilie sau modificări ale analizelor de sânge, inclusiv leucopenie și trombocitopenie.

Rareori pot apărea reacții alergice severe, inclusiv angioedem, bronhospasm și anafilaxie.

În timpul tratamentului cu antibiotice poate apărea colita pseudomembranoasă, manifestată prin diaree severă și persistentă, uneori cu sânge și mucus, situație care necesită întreruperea imediată a tratamentului și evaluare medicală.

Foarte rar au fost raportate hepatită, icter colestatic, anemie hemolitică și reacții cutanate severe, precum sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică.

În cazul apariției unei erupții extinse, dificultăților de respirație, umflării feței, limbii sau gâtului ori diareei severe persistente, tratamentul trebuie întrerupt imediat și este necesară prezentarea de urgență la medic.

7. Condiții de păstrare

Enfexia se păstrează în ambalajul original, la temperaturi sub 30°C, ferită de umiditate și de lumina directă.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Medicamentele expirate sau neutilizate nu trebuie eliminate împreună cu deșeurile menajere sau în sistemul de canalizare, ci conform recomandărilor farmacistului.