Ferimax 50 mg/5 ml sirop 150 ml

1. Ce este Ferimax

Ferimax 50 mg/5 ml este un medicament antianemic care conține fier sub formă de complex polimaltozat de hidroxid de fier (III). Medicamentul se prezint sub formă de sirop pentru administrare orală și este destinat tratamentului și prevenirii deficitului de fier.

Fiecare 5 ml de sirop conțin 166,67 mg complex polimaltozat de hidroxid de fier (III), echivalent cu 50 mg fier elementar.

Fierul este un microelement indispensabil organismului, fiind necesar pentru sinteza hemoglobinei, formarea normală a eritrocitelor și transportul oxigenului către țesuturi. Atunci când cantitatea de fier disponibilă organismului este insuficientă, rezervele de fier se reduc progresiv și poate apărea deficitul latent de fier, urmat, în formele mai avansate, de anemie feriprivă.

În Ferimax, fierul se găsește sub forma unui complex macromolecular de hidroxid de fier (III) cu polimaltoză. După administrare, fierul absorbit este utilizat pentru sinteza hemoglobinei și pentru refacerea rezervelor de fier din organism.

Ferimax este destinat administrării pe cale orală și poate fi utilizat atât la copii, cât și la adulți, doza fiind stabilită în funcție de vârstă și de necesarul de fier.

2. Pentru ce se utilizează Ferimax

Ferimax este utilizat pentru tratamentul deficitului de fier fără anemie, numit și deficit latent de fier, precum și pentru tratamentul anemiei feriprive, atunci când deficitul de fier este suficient de important pentru a determina reducerea concentrației hemoglobinei.

În cazul deficitului latent, rezervele de fier ale organismului sunt diminuate, chiar dacă valorile hemoglobinei pot fi încă normale sau apropiate de normal. Administrarea fierului în această etapă contribuie la refacerea rezervelor și la prevenirea progresiei către anemie feriprivă.

În cazul anemiei feriprive, Ferimax furnizează fierul necesar pentru formarea hemoglobinei și a eritrocitelor. Tratamentul trebuie continuat suficient timp pentru corectarea anemiei și, ulterior, pentru refacerea rezervelor de fier.

Ferimax poate fi utilizat și pentru profilaxia deficitului de fier în timpul sarcinii, perioadă în care necesarul de fier al organismului crește considerabil.

Înaintea începerii unui tratament de lungă durată este important să fie stabilită cauza anemiei. Ferimax este destinat anemiilor determinate de deficitul de fier și nu este indicat pentru anemiile produse prin alte mecanisme.

3. Contraindicații

Ferimax nu trebuie administrat persoanelor care prezintă hipersensibilitate la complexul polimaltozat de hidroxid de fier (III) sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Medicamentul este contraindicat în situațiile în care organismul prezintă deja o supraîncărcare cu fier, de exemplu în hemocromatoză sau hemosideroză. Administrarea suplimentară de fier în asemenea situații poate determina acumularea excesivă a acestuia în țesuturi.

Ferimax nu trebuie utilizat nici în cazul tulburărilor metabolismului și utilizării fierului, cum sunt anemia sideroacrestică, anemia asociată intoxicației cu plumb, talasemia și alte afecțiuni în care fierul este prezent în organism, dar nu poate fi utilizat corespunzător.

Medicamentul este contraindicat în cazul anemiilor care nu sunt provocate de deficitul de fier, inclusiv anemia hemolitică sau anemia determinată de deficitul de vitamina B12. În aceste situații, administrarea fierului nu corectează cauza anemiei.

În cazul bolilor infecțioase sau tumorale, fierul administrat poate fi acumulat în sistemul reticuloendotelial și utilizat ulterior, după tratamentul bolii primare. De aceea, tratamentul trebuie stabilit în funcție de situația clinică.

Siropul conține sucroză și sorbitol, aspect care trebuie luat în considerare la persoanele cu anumite tulburări ereditare ale metabolismului glucidelor.

De asemenea, conține metilparahidroxibenzoat și propilparahidroxibenzoat, substanțe care pot determina reacții alergice, inclusiv reacții întârziate.

4. Ferimax cu alte medicamente

Fierul din Ferimax se află într-un complex stabil cu polimaltoza. Din acest motiv, interacțiunile caracteristice sărurilor ionice de fier cu alimentele și cu anumite medicamente sunt mai puțin pronunțate.

Interacțiunile cu componente alimentare precum fitații, oxalații și taninurile sunt reduse. De asemenea, complexul polimaltozat prezintă un risc mai redus de interacțiune cu unele medicamente administrate concomitent, inclusiv tetracicline și antiacide, comparativ cu anumite săruri convenționale de fier.

Totuși, Ferimax nu trebuie asociat fără recomandare medicală cu preparate parenterale de fier, deoarece administrarea concomitentă a fierului pe cale orală și injectabilă nu este recomandată.

Ferimax poate fi administrat în timpul mesei sau imediat după masă. Siropul poate fi amestecat cu suc de fructe, suc de legume sau alimente potrivite vârstei pacientului. O eventuală modificare a culorii amestecului nu afectează eficacitatea medicamentului.

În cazul efectuării unor investigații medicale, pacientul trebuie să informeze medicul despre administrarea unui preparat care conține fier.

5. Doze și mod de administrare

Ferimax se administrează pe cale orală, în timpul mesei sau imediat după masă.

Doza trebuie stabilită în funcție de gradul deficitului de fier și de vârsta pacientului.

Este foarte important de reținut că 5 ml de Ferimax conțin 50 mg fier elementar, sub formă de complex polimaltozat de hidroxid de fier (III).

La copii, doza recomandată este de 5–10 ml sirop pe zi, ceea ce corespunde unei cantități de 50–100 mg fier elementar pe zi. Doza poate fi administrată sub forma a 5 ml de 1–2 ori pe zi, în funcție de doza zilnică necesară.

La adulți, doza recomandată este de 10–15 ml sirop pe zi, ceea ce corespunde unei cantități de 100–150 mg fier elementar pe zi. Aceasta corespunde administrării a câte 5 ml de 2–3 ori pe zi.

Astfel, echivalența dozelor este simplă: 5 ml = 50 mg fier elementar; 10 ml = 100 mg fier elementar; 15 ml = 150 mg fier elementar.

Doza zilnică poate fi administrată într-o singură priză sau divizată în mai multe prize, în funcție de schema recomandată.

Durata tratamentului depinde de severitatea deficitului de fier și de răspunsul organismului la tratament. După dispariția semnelor deficitului de fier, administrarea se continuă o perioadă suficientă pentru refacerea rezervelor de fier din organism.

Dacă după aproximativ 3 săptămâni de tratament nu se observă răspunsul terapeutic așteptat, diagnosticul și conduita terapeutică trebuie reevaluate.

În cazul unei anemii severe, în special dacă valoarea hemoglobinei este foarte redusă, medicul poate decide că este necesară o altă formă de administrare a fierului.

Siropul poate fi administrat ca atare sau poate fi amestecat cu suc ori alimente. Pentru măsurarea corectă a dozei trebuie utilizat dispozitivul de dozare corespunzător.

Dacă a fost omisă o doză, tratamentul se continuă conform schemei obișnuite. Nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensarea celei omise.

6. Reacții adverse posibile

Ferimax este în general bine tolerat, însă, asemenea tuturor medicamentelor, poate provoca reacții adverse.

Una dintre cele mai frecvente modificări observate în timpul administrării preparatelor orale cu fier este colorarea închisă a materiilor fecale. Aceasta apare din cauza fierului neabsorbit și, în mod obișnuit, nu are semnificație clinică și nu reprezintă un motiv pentru întreruperea tratamentului.

Pot apărea reacții adverse gastrointestinale precum greață, dispepsie, diaree, dureri abdominale, constipație sau vărsături. Intensitatea acestora este variabilă și, în multe cazuri, manifestările sunt ușoare și tranzitorii.

Poate apărea și colorarea temporară a dinților. Respectarea igienei orale după administrarea siropului poate contribui la reducerea acestui efect.

Mai rar pot apărea cefalee, erupții cutanate și prurit.

Metilparahidroxibenzoatul și propilparahidroxibenzoatul din compoziția siropului pot determina reacții alergice, inclusiv reacții care apar cu întârziere.

În cazul apariției unei reacții importante de hipersensibilitate, cu erupție cutanată extinsă, umflarea feței sau a buzelor, dificultăți de respirație ori alte manifestări alergice severe, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

7. Condiții de păstrare

Ferimax se păstrează la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Flaconul trebuie păstrat bine închis și într-un loc inaccesibil copiilor.

După prima deschidere a flaconului, siropul poate fi utilizat timp de maximum 45 de zile, dacă este păstrat în condițiile corespunzătoare.

Medicamentul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.