Fersinol 50 mg/ml picături orale/soluție 30 ml

1. Ce este Fersinol

Fersinol 50 mg/ml este un medicament care conține fier, prezentat sub formă de picături orale, soluție. Substanța activă este fierul sub forma complexului de hidroxid de fier (III)-polimaltoză. 1 ml de soluție, echivalent cu aproximativ 20 de picături, conține 50 mg de fier. Prin urmare, 1 picătură furnizează aproximativ 2,5 mg de fier.

Fierul este un oligoelement esențial pentru organism, fiind necesar în primul rând pentru formarea normală a hemoglobinei și a eritrocitelor. Hemoglobina este proteina din globulele roșii responsabilă pentru transportul oxigenului de la plămâni către țesuturi. Atunci când cantitatea de fier disponibilă organismului este insuficientă, sinteza normală a hemoglobinei poate fi afectată.

Deficitul de fier poate apărea ca urmare a unui aport alimentar insuficient, a unui necesar crescut, a absorbției digestive reduse sau a pierderilor de sânge. Inițial, rezervele de fier ale organismului se reduc progresiv și poate apărea deficitul latent de fier. Dacă deficitul continuă, se poate instala anemia feriprivă.

Fierul din Fersinol este prezent sub forma unui complex de fier trivalent cu polimaltoză, destinat administrării orale. Forma lichidă permite ajustarea dozei în funcție de vârstă, greutate și gradul deficitului de fier, fiind utilă inclusiv pentru administrarea la sugari și copii.

Fersinol este un medicament, nu un simplu supliment alimentar. Administrarea sa pentru tratamentul deficitului de fier trebuie corelată, pe cât posibil, cu rezultatele analizelor de laborator, precum hemoglobina, feritina și alți parametri ai metabolismului fierului.

2. Pentru ce se utilizează Fersinol

Fersinol este utilizat pentru tratamentul deficitului de fier, atât în formele latente, cât și în cazul deficitului manifest prin anemie feriprivă.

În deficitul latent de fier, rezervele de fier ale organismului sunt diminuate, chiar dacă valorile hemoglobinei pot să nu fie încă suficient de scăzute pentru diagnosticul unei anemii feriprive manifeste. Administrarea fierului urmărește refacerea rezervelor organismului și prevenirea progresării deficitului.

În anemia feriprivă, cantitatea insuficientă de fier afectează sinteza hemoglobinei și formarea normală a eritrocitelor. Tratamentul cu Fersinol furnizează fierul necesar pentru corectarea deficitului și refacerea treptată a rezervelor de fier.

Medicamentul poate fi administrat la diferite categorii de vârstă, inclusiv sugari, copii, adolescenți și adulți, cu ajustarea atentă a dozei. Pentru copiii prematuri este prevăzută o dozare în funcție de greutatea corporală.

Durata tratamentului depinde de severitatea deficitului. În cazul anemiei feriprive, normalizarea hemoglobinei nu înseamnă întotdeauna că rezervele de fier au fost complet refăcute, motiv pentru care tratamentul poate necesita continuare conform recomandării medicului.

Fersinol nu trebuie utilizat pentru orice tip de anemie fără stabilirea cauzei. Există anemii care nu sunt determinate de deficitul de fier și în care administrarea nejustificată a fierului nu este utilă și poate fi contraindicată.

3. Contraindicații

Fersinol nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută la complexul de hidroxid de fier (III)-polimaltoză sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Administrarea este contraindicată în situațiile în care organismul prezintă o acumulare excesivă de fier, precum hemocromatoza și hemosideroza. În aceste condiții, administrarea suplimentară de fier poate agrava supraîncărcarea organismului cu acest element.

Medicamentul nu trebuie utilizat în tulburările de utilizare a fierului, precum anumite anemii sideroahrestice, anemia asociată intoxicației cu plumb sau talasemia, dacă nu există concomitent un deficit de fier confirmat și o indicație medicală specifică.

Este important ca anemia să fie diferențiată corect înaintea unui tratament de lungă durată. Scăderea hemoglobinei poate avea numeroase cauze, iar administrarea fierului este justificată în principal atunci când deficitul de fier este confirmat.

Fersinol conține sorbitol, astfel încât persoanele cu anumite forme de intoleranță la zaharuri trebuie să discute cu medicul înainte de administrare.

Metilparahidroxibenzoatul și propilparahidroxibenzoatul din compoziție pot determina reacții alergice, inclusiv reacții care pot apărea cu întârziere.

În timpul sarcinii și alăptării, preparatele cu fier pot fi necesare atunci când există un deficit confirmat, însă doza și durata tratamentului trebuie stabilite în funcție de necesarul individual și recomandarea medicului.

4. Fersinol cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului cu Fersinol trebuie informat medicul sau farmacistul despre medicamentele, suplimentele alimentare și complexele cu vitamine și minerale utilizate concomitent.

Fierul din Fersinol se găsește sub forma complexului de hidroxid de fier (III)-polimaltoză, care prezintă particularități de absorbție și interacțiune diferite față de sărurile clasice de fier bivalent. Cu toate acestea, administrarea concomitentă a mai multor preparate care conțin fier nu trebuie efectuată din proprie inițiativă.

Dacă persoana utilizează deja un alt medicament sau supliment alimentar cu fier, trebuie calculat aportul total. Asocierea nejustificată a mai multor preparate cu fier poate determina administrarea unor cantități excesive și creșterea riscului de reacții adverse.

De asemenea, în cazul tratamentelor administrate pentru diferite forme de anemie, este importantă stabilirea cauzei acesteia. Fersinol este destinat în principal corectării deficitului de fier și nu reprezintă un tratament universal pentru toate tipurile de anemie.

Persoanele care urmează tratamente medicamentoase de lungă durată sau prezintă afecțiuni cronice trebuie să discute cu medicul sau farmacistul despre administrarea concomitentă a Fersinol.

5. Doze și mod de administrare

Fersinol se administrează pe cale orală, în timpul mesei sau imediat după masă. Doza zilnică poate fi administrată într-o singură priză sau poate fi împărțită în mai multe prize, în funcție de doza necesară și recomandarea medicului.

Pentru calcularea corectă a dozei este important de reținut că 1 ml = aproximativ 20 de picături = 50 mg de fier. În consecință, 1 picătură conține aproximativ 2,5 mg de fier.

La copiii cu vârsta sub 1 an, pentru tratamentul anemiei feriprive se administrează 10–20 de picături pe zi, corespunzător unei cantități de 25–50 mg de fier. În cazul deficitului latent de fier, doza este de 6–10 picături pe zi, corespunzător unei cantități de 15–25 mg de fier.

La copiii cu vârsta între 1 și 12 ani, în cazul anemiei feriprive se administrează 20–40 de picături pe zi, corespunzător unei cantități de 50–100 mg de fier. Pentru deficitul latent de fier, doza recomandată este de 10–20 de picături pe zi, corespunzător unei cantități de 25–50 mg de fier.

La adolescenții cu vârsta peste 12 ani și adulți, pentru tratamentul anemiei feriprive se administrează 40–120 de picături pe zi, corespunzător unei cantități de 100–300 mg de fier. Pentru tratamentul deficitului latent de fier se administrează 20–40 de picături pe zi, corespunzător unei cantități de 50–100 mg de fier.

La copiii prematuri, doza recomandată este de 1–2 picături/kg greutate corporală pe zi, corespunzător unei cantități de 2,5–5 mg de fier/kg/zi, administrată timp de aproximativ 3–5 luni, conform indicației medicale.

Pentru orientarea exactă a dozei: 1 picătură = 2,5 mg fier; 2 picături = 5 mg; 4 picături = 10 mg; 6 picături = 15 mg; 10 picături = 25 mg; 20 picături = 50 mg; 40 picături = 100 mg; 80 picături = 200 mg; 120 picături = 300 mg fier.

Picăturile pot fi amestecate cu sucuri de fructe sau legume. La sugari și copiii mici pot fi amestecate cu formula de lapte. O eventuală modificare ușoară a culorii alimentului după adăugarea preparatului nu afectează eficacitatea acestuia.

Pentru dozarea corectă, flaconul se menține vertical, cu sistemul de picurare orientat în jos. Dacă picăturile nu apar imediat, flaconul poate fi lovit ușor pentru formarea picăturii; nu este necesară agitarea energică.

În cazul anemiei feriprive, durata tratamentului este în general de aproximativ 3–5 luni, până la normalizarea hemoglobinei și refacerea progresivă a rezervelor de fier. Durata exactă trebuie stabilită în funcție de analizele de laborator și recomandarea medicului.

6. Reacții adverse posibile

În timpul administrării Fersinol pot apărea reacții adverse, în special la nivelul tractului gastrointestinal. Intensitatea lor poate varia în funcție de doza administrată și de sensibilitatea individuală.

Pot apărea greață, senzație de disconfort sau durere abdominală, senzație de plenitudine gastrică, dispepsie, constipație sau diaree. Administrarea medicamentului în timpul mesei sau imediat după masă poate contribui la o tolerabilitate gastrointestinală mai bună.

În timpul tratamentului cu preparate orale de fier poate apărea colorarea închisă a materiilor fecale. Această modificare este asociată cu prezența fierului și, în mod obișnuit, nu are semnificație clinică și nu indică prin ea însăși o hemoragie gastrointestinală.

Sunt posibile reacții de hipersensibilitate la componentele medicamentului. Metilparahidroxibenzoatul și propilparahidroxibenzoatul pot determina reacții alergice, inclusiv reacții întârziate.

În cazul apariției unei erupții cutanate, pruritului, edemului sau altor manifestări sugestive pentru o reacție alergică, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitat sfatul medicului.

Administrarea accidentală a unor cantități mari de preparate cu fier, în special de către copii, necesită evaluare medicală imediată. Din acest motiv, flaconul trebuie păstrat permanent într-un loc inaccesibil copiilor.

7. Condiții de păstrare

Fersinol trebuie păstrat în ambalajul original, în condițiile de temperatură indicate pe ambalaj și în prospectul medicamentului.

Flaconul trebuie păstrat bine închis și protejat de expunerea excesivă la căldură și de acțiunea directă a razelor solare. După fiecare utilizare, recipientul trebuie închis corespunzător pentru a proteja soluția.

A se păstra într-un loc inaccesibil și nevizibil copiilor. Respectarea acestei recomandări este deosebit de importantă pentru medicamentele care conțin fier, deoarece ingestia accidentală a unei cantități mari poate fi periculoasă pentru copii.

Medicamentul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate înscris pe ambalaj.