Ферсинол 50 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор 30 мл

1. Что такое Ферсинол

Ферсинол 50 мг/мл — лекарственный препарат железа в форме капель для приема внутрь. Действующим веществом является железо в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой. 1 мл раствора, соответствующий 20 каплям, содержит 50 мг железа. Препарат относится к пероральным препаратам трехвалентного железа и применяется для лечения дефицита железа.

Железо является необходимым для организма микроэлементом. Оно входит в состав гемоглобина — белка эритроцитов, обеспечивающего перенос кислорода от легких к тканям. Железо также необходимо для нормального кроветворения и участвует в ряде окислительных процессов в тканях.

При недостаточном поступлении железа с пищей, нарушении его усвоения или повышенной потере железа постепенно истощаются запасы этого элемента. Первоначально может развиваться скрытый, или латентный, дефицит железа, а при дальнейшем прогрессировании — железодефицитная анемия со снижением образования гемоглобина.

В Ферсиноле железо находится в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой. Препарат предназначен для приема внутрь и может применяться у взрослых, подростков и детей в дозах, соответствующих возрасту и степени дефицита железа. Диагноз и выраженность дефицита железа должны подтверждаться соответствующими лабораторными исследованиями.

2. Для чего используется Ферсинол

Ферсинол применяется для лечения латентного дефицита железа, то есть состояния, при котором запасы железа в организме уже снижены, но выраженная железодефицитная анемия еще не сформировалась.

Препарат также используется для лечения железодефицитной анемии, при которой дефицит железа приводит к нарушению нормального образования гемоглобина и эритроцитов.

Необходимость лечения препаратом железа желательно устанавливать на основании лабораторных показателей. Для оценки состояния могут использоваться общий анализ крови, уровень гемоглобина, ферритина и другие показатели обмена железа в зависимости от клинической ситуации.

При подтвержденной железодефицитной анемии лечение обычно продолжают достаточно длительно, поскольку необходимо не только нормализовать гемоглобин, но и восполнить запасы железа в организме.

Ферсинол может применяться у детей различных возрастных групп, подростков и взрослых. Для недоношенных детей предусмотрена отдельная дозировка, рассчитываемая с учетом массы тела.

3. Противопоказания

Ферсинол не следует применять при повышенной чувствительности к комплексу гидроксида железа (III) с полимальтозой или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Препарат противопоказан при состояниях, сопровождающихся избыточным накоплением железа в организме, в частности при гемохроматозе и гемосидерозе. В подобных ситуациях дополнительное введение железа может привести к дальнейшему увеличению его содержания в организме.

Ферсинол также не следует использовать при нарушениях утилизации железа, например при анемии, связанной с отравлением свинцом, сидероахрестической анемии и талассемии. В подобных случаях анемия не обусловлена обычным недостатком железа, поэтому самостоятельное применение железосодержащего препарата является необоснованным.

При беременности и грудном вскармливании Ферсинол должен применяться после консультации врача. Согласно информации к препарату, имеющиеся данные не указывают на ожидаемое отрицательное влияние на мать или плод, однако необходимость терапии и дозировку должен определять специалист.

Следует учитывать наличие в составе сорбитола. При установленной непереносимости некоторых сахаров перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, присутствующие в составе, способны вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

4. Ферсинол с другими лекарственными средствами

Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой обладает особенностями взаимодействия, отличающими его от некоторых препаратов солей двухвалентного железа. Тем не менее перед началом лечения необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых лекарственных средствах, витаминно-минеральных комплексах и других препаратах железа.

Не следует самостоятельно одновременно принимать несколько пероральных препаратов железа, поскольку это может привести к неоправданно высокому поступлению железа и увеличить вероятность нежелательных реакций.

При назначении других препаратов для лечения анемии необходимо учитывать причину анемии и лабораторные показатели. Ферсинол предназначен именно для коррекции подтвержденного дефицита железа и не является универсальным средством лечения всех видов анемии.

Если пациент постоянно принимает лекарственные средства или имеет хроническое заболевание, совместимость терапии с препаратом железа следует обсудить с врачом или фармацевтом.

5. Способ применения и дозы

Ферсинол принимают внутрь во время еды или непосредственно после приема пищи. Суточную дозу можно принять за один раз или разделить на несколько приемов.

1 мл раствора = 20 капель = 50 мг железа. Следовательно, 1 капля содержит приблизительно 2,5 мг железа.

При железодефицитной анемии у детей до 1 года суточная доза составляет 25–50 мг железа, то есть 10–20 капель в сутки. При латентном дефиците железа детям этого возраста назначают 15–25 мг, то есть 6–10 капель в сутки.

У детей от 1 года до 12 лет при железодефицитной анемии рекомендуемая суточная доза составляет 50–100 мг железа, то есть 20–40 капель. При латентном дефиците железа применяется 25–50 мг, или 10–20 капель в сутки.

У подростков старше 12 лет и взрослых при железодефицитной анемии суточная доза составляет 100–300 мг железа, то есть 40–120 капель. При латентном дефиците железа рекомендуемая доза составляет 50–100 мг, или 20–40 капель в сутки.

Недоношенным детям рекомендуется 2,5–5 мг железа/кг массы тела в сутки, что соответствует 1–2 каплям/кг в сутки, в течение 3–5 месяцев.

Для удобства расчета: 1 капля = 2,5 мг железа; 2 капли = 5 мг; 4 капли = 10 мг; 6 капель = 15 мг; 10 капель = 25 мг; 20 капель = 50 мг; 40 капель = 100 мг; 80 капель = 200 мг; 120 капель = 300 мг.

Препарат можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, а у маленьких детей — со смесью для искусственного вскармливания. Небольшое изменение цвета смеси после добавления препарата не влияет на его эффективность или вкусовые свойства.

Для точного дозирования флакон необходимо перевернуть вверх дном и удерживать вертикально. Если капли не начинают вытекать сразу, допускается слегка постучать по флакону до образования капли. В инструкции отдельно указано, что флакон для этого не следует встряхивать.

При железодефицитной анемии лечение обычно продолжается приблизительно 3–5 месяцев до нормализации показателей гемоглобина. Конкретная продолжительность лечения зависит от степени дефицита железа и лабораторных показателей.

6. Возможные побочные эффекты

При применении Ферсинола возможно развитие нежелательных реакций, преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта. Прием препарата во время еды или непосредственно после нее может способствовать уменьшению желудочно-кишечного дискомфорта.

Возможны тошнота, боль или дискомфорт в животе, ощущение тяжести, диспептические явления, запор или диарея. Выраженность подобных реакций может зависеть от индивидуальной чувствительности и используемой дозы.

На фоне перорального приема железа возможно темное окрашивание кала. Такое изменение связано с присутствием железа и само по себе обычно не является признаком желудочно-кишечного кровотечения.

Возможны реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. Особое внимание следует учитывать в отношении парагидроксибензоатов: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216) могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

При появлении выраженной аллергической реакции, значительного ухудшения самочувствия или других тяжелых и необычных симптомов прием препарата необходимо прекратить и обратиться за медицинской помощью.

7. Условия хранения

Ферсинол следует хранить в соответствии с температурными условиями, указанными на оригинальной упаковке и в актуальном листке-вкладыше препарата, в защищенном от ненадлежащего воздействия окружающей среды месте.

Препарат необходимо хранить в оригинальном флаконе, плотно закрывая его после использования. Следует избегать воздействия чрезмерного тепла и прямых солнечных лучей.

Хранить лекарственное средство в месте, недоступном для детей. Это особенно важно для препаратов железа, поскольку случайный прием большого количества железосодержащего препарата ребенком может представлять серьезную опасность.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.