Flavamed comprimate efervescente 60 mg N10

1. Ce este Flavamed

Flavamed este un medicament sub formă de comprimate efervescente, care conține ca substanță activă clorhidrat de ambroxol – 60 mg într-un comprimat efervescent. Ambroxolul face parte din grupa medicamentelor mucolitice și expectorante, fiind utilizat pentru fluidificarea mucusului vâscos din căile respiratorii și facilitarea eliminării acestuia prin tuse.

Prin acțiunea sa asupra secrețiilor bronșice, ambroxolul reduce vâscozitatea mucusului și facilitează transportul acestuia către exterior. În acest fel, secrețiile bronșice devin mai fluide și pot fi eliminate mai ușor prin tuse.

Flavamed nu este un medicament destinat suprimării reflexului de tuse. Rolul său este de a facilita eliminarea secrețiilor atunci când tusea este productivă și mucusul este vâscos sau dificil de expectorat.

Comprimatele efervescente sunt albe, rotunde și prezintă o linie mediană care permite divizarea comprimatului în două doze egale. Înainte de administrare, comprimatul sau jumătatea de comprimat trebuie dizolvată în apă.

2. Pentru ce se utilizează Flavamed

Flavamed este utilizat pentru tratamentul mucolitic al tusei productive asociate bolilor acute și cronice ale plămânilor și bronhiilor, atunci când acestea sunt însoțite de formarea unui mucus vâscos, dificil de eliminat.

Medicamentul facilitează fluidificarea secrețiilor bronșice și eliminarea lor prin tuse. Prin urmare, este indicat în principal atunci când există secreții bronșice și expectorația este dificilă.

Tusea reprezintă în această situație un mecanism important prin care organismul elimină mucusul fluidificat. Din acest motiv, scopul tratamentului cu Flavamed nu este oprirea tusei, ci facilitarea eliminării secrețiilor din căile respiratorii.

Această concentrație de Flavamed este destinată adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani. Comprimatele efervescente de 60 mg nu sunt adecvate copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Dacă simptomele nu se ameliorează după 4–5 zile de tratament sau dacă se agravează, este necesară evaluarea medicală.

3. Contraindicații

Flavamed nu trebuie administrat persoanelor care prezintă hipersensibilitate sau alergie la clorhidratul de ambroxol ori la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Comprimatele efervescente Flavamed 60 mg sunt contraindicate la copiii cu vârsta sub 12 ani, deoarece cantitatea de substanță activă din această formă farmaceutică nu permite adaptarea adecvată a dozei pentru această grupă de vârstă.

Este necesară o atenție deosebită dacă pacientul a prezentat anterior reacții severe de hipersensibilitate la nivelul pielii. În asociere cu administrarea ambroxolului au fost raportate reacții cutanate severe. Apariția unei erupții progresive, în special dacă este însoțită de vezicule sau leziuni ale mucoaselor, impune întreruperea tratamentului și solicitarea imediată a asistenței medicale.

În cazul afectării severe a funcției renale sau hepatice este necesară prudență, deoarece eliminarea ambroxolului și a metaboliților săi poate fi modificată.

De asemenea, este necesară precauție în afecțiunile bronșice rare asociate cu acumularea excesivă de secreții și cu afectarea mecanismului natural de eliminare a acestora.

Flavamed conține lactoză, sorbitol și sodiu, aspect care trebuie luat în considerare la persoanele cu intoleranță la anumite zaharuri sau la cele care trebuie să controleze aportul de sodiu.

În timpul sarcinii și alăptării, Flavamed trebuie administrat numai dacă utilizarea sa a fost recomandată după evaluarea individuală a necesității tratamentului.

4. Flavamed cu alte medicamente

O atenție deosebită trebuie acordată administrării concomitente a Flavamed cu medicamente antitusive care inhibă reflexul de tuse.

Ambroxolul fluidifică mucusul și facilitează mobilizarea acestuia, în timp ce un antitusiv poate reduce reflexul de tuse necesar eliminării secrețiilor. Asocierea poate determina acumularea secrețiilor fluidificate în căile respiratorii. Din acest motiv, o astfel de combinație nu trebuie utilizată fără evaluarea necesității tratamentului concomitent.

În cazul în care pacientul utilizează concomitent alte medicamente pentru tuse, răceală sau afecțiuni respiratorii, trebuie verificat dacă acestea conțin substanțe cu acțiune antitusivă.

5. Doze și mod de administrare

Flavamed 60 mg comprimate efervescente se administrează pe cale orală și este destinat adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani.

În primele 2–3 zile de tratament, doza recomandată este de ½ comprimat efervescent de 3 ori pe zi. O jumătate de comprimat conține 30 mg clorhidrat de ambroxol, astfel încât doza zilnică totală în această etapă este de 90 mg clorhidrat de ambroxol.

După primele 2–3 zile, doza recomandată este de ½ comprimat efervescent de 2 ori pe zi, corespunzător la 30 mg clorhidrat de ambroxol de două ori pe zi, respectiv 60 mg clorhidrat de ambroxol pe zi.

La adulți, atunci când este necesară intensificarea efectului terapeutic, doza poate fi crescută la 1 comprimat efervescent de 2 ori pe zi, ceea ce corespunde unei doze totale de 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi.

Comprimatul efervescent trebuie dizolvat într-un pahar cu apă, iar soluția obținută se bea după mesele principale. Linia mediană permite divizarea comprimatului în două doze egale.

Flavamed nu trebuie administrat mai mult de 4–5 zile fără recomandarea medicului. Dacă simptomele persistă, se agravează sau apar manifestări noi în această perioadă, este necesară reevaluarea tratamentului.

În cazul omiterii unei doze, tratamentul se continuă conform schemei obișnuite. Nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensarea dozei omise.

6. Reacții adverse posibile

Flavamed poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

În timpul tratamentului cu ambroxol pot apărea tulburări gastrointestinale precum greață, vărsături, diaree, dispepsie și dureri abdominale. De asemenea, pot apărea modificări ale percepției gustului, scăderea sensibilității la nivelul gurii și gâtului sau uscăciunea gurii și a gâtului.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, urticarie și prurit. Au fost raportate și reacții alergice severe, inclusiv angioedem și reacții anafilactice.

În asociere cu ambroxolul au fost raportate reacții cutanate severe. Dacă apar erupții progresive pe piele, vezicule, descuamare sau leziuni ale mucoaselor, administrarea trebuie întreruptă imediat și este necesară evaluarea medicală.

Sorbitolul prezent în compoziție poate produce disconfort gastrointestinal și poate avea un ușor efect laxativ la persoanele sensibile.

7. Condiții de păstrare

Flavamed trebuie păstrat la temperaturi sub 30°C și într-un loc care nu este la vederea și îndemâna copiilor.

Tubul trebuie păstrat bine închis pentru protejarea comprimatelor împotriva umidității. După scoaterea dozei necesare, recipientul trebuie închis corespunzător.

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.