Fluorouracil-BP 50mg/ml 5 ml soluție injectabilă N10

1. Ce este Fluorouracil-BP

Fluorouracil-BP soluție injectabilă 50 mg/ml este un medicament citostatic din clasa antimetaboliților, utilizat în tratamentul oncologic. Substanța activă, fluorouracilul (5-FU), este un analog al pirimidinelor care interferează cu sinteza ADN și ARN în celulele cu diviziune rapidă. Prin inhibarea timidinei sintetazei, determină blocarea multiplicării celulelor tumorale și induce moartea acestora. Datorită acestui mecanism, medicamentul este eficient în tratamentul mai multor tipuri de cancer, acționând în special asupra țesuturilor cu rată mare de proliferare celulară.

2. Pentru ce se utilizează Fluorouracil-BP

Fluorouracil-BP este utilizat în tratamentul diferitelor neoplazii, în special al cancerului colorectal, gastric, mamar și pancreatic. De asemenea, poate fi utilizat în tratamentele adjuvante sau paliative, în funcție de stadiul bolii. Medicamentul este frecvent inclus în scheme combinate de chimioterapie, alături de alte citostatice, pentru a crește eficiența terapeutică. În unele situații, este utilizat și în tratamentul leziunilor precanceroase sau al tumorilor superficiale, în funcție de protocolul oncologic.

3. Contraindicații

Administrarea Fluorouracil-BP este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la fluorouracil sau la oricare dintre excipienți. Nu se utilizează la pacienții cu deprimare severă a măduvei osoase, infecții severe sau insuficiență hepatică și renală semnificativă. O contraindicație importantă este deficitul de dihidropirimidin dehidrogenază (DPD), care poate duce la toxicitate severă și potențial letală. Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării, datorită efectului său teratogen și citotoxic.

4. Fluorouracil-BP cu alte medicamente

Fluorouracilul poate interacționa cu numeroase medicamente. Administrarea concomitentă cu alte citostatice poate intensifica toxicitatea hematologică. Asocierea cu anticoagulante orale poate modifica efectul acestora, crescând riscul de sângerare. Leucovorina poate potența efectul citotoxic al fluorouracilului. Unele antivirale și medicamente care influențează enzimele hepatice pot modifica metabolismul acestuia. Este necesară monitorizarea atentă a pacientului în cazul terapiilor combinate.

5. Doze și mod de administrare

Fluorouracil-BP se administrează parenteral, intravenos, fie prin injecție lentă, fie prin perfuzie continuă, în funcție de schema terapeutică. Doza este strict individualizată și depinde de tipul tumorii, greutatea corporală, starea generală a pacientului și răspunsul la tratament. Se utilizează frecvent scheme ciclice, cu perioade de administrare urmate de pauze pentru recuperarea măduvei osoase. Administrarea se face exclusiv în mediu spitalicesc, sub supraveghere oncologică și cu monitorizarea constantă a analizelor de sânge.

6. Reacții adverse posibile

Fluorouracil-BP poate produce reacții adverse semnificative, în special datorită efectului său asupra celulelor cu diviziune rapidă. Frecvent apare mielosupresia, manifestată prin leucopenie, trombocitopenie și anemie. Sunt comune tulburările gastrointestinale, precum greața, vărsăturile, diareea și stomatita. Un efect caracteristic este sindromul mână–picior, care se manifestă prin eritem, durere și descuamare la nivelul palmelor și plantelor. Pot apărea, de asemenea, alopecie, fatigabilitate și risc crescut de infecții. În cazuri severe, toxicitatea poate impune întreruperea tratamentului.

7. Condiții de păstrare

Medicamentul trebuie păstrat în ambalajul original, la temperaturi sub 25°C, ferit de lumină și îngheț. Se păstrează în locuri inaccesibile copiilor. Soluțiile preparate pentru administrare trebuie utilizate conform protocoalelor medicale și nu trebuie păstrate perioade îndelungate, din cauza instabilității substanței active.