Hedelix sirop 100 ml

1. Ce este Hedelix 

Hedelix este un medicament din plante, disponibil sub formă de sirop pentru administrare orală. Substanța activă este extractul moale din frunze de iederă, Hedera helix L. Medicamentul face parte din categoria expectorantelor și este utilizat în afecțiunile respiratorii însoțite de tuse productivă și secreții bronșice dificil de eliminat.

Concentrația siropului este de 8 mg/ml, echivalentă cu 40 mg de extract din frunze de iederă în 5 ml. Astfel, o doză de 2,5 ml conține 20 mg de extract, iar flaconul de 100 ml conține în total 800 mg de extract.

Componentele naturale din frunzele de iederă contribuie la reducerea vâscozității mucusului bronșic și facilitează eliminarea acestuia prin tuse. În urma administrării, secrețiile pot deveni mai fluide și mai ușor de expectorat.

Hedelix nu este antibiotic și nu distruge bacteriile sau virusurile. De asemenea, nu înlocuiește antibioticele ori alte tratamente prescrise de medic în cazul unei infecții bacteriene, pneumonii, crize de astm bronșic sau altei afecțiuni respiratorii grave.

Siropul are aspectul unui lichid limpede sau ușor tulbure, de culoare galbenă până la galben-brună, cu miros caracteristic. Deoarece conține un extract vegetal, în timpul păstrării pot apărea o ușoară tulburare, un sediment fin sau mici variații de gust și culoare. Aceste modificări pot fi caracteristice produselor vegetale și nu indică în mod obligatoriu deteriorarea medicamentului, dacă au fost respectate condițiile de păstrare și termenul de valabilitate.

2. Pentru ce se utilizează Hedelix

Hedelix este utilizat pentru ameliorarea tusei productive, adică a tusei însoțite de formarea mucusului în căile respiratorii. Medicamentul ajută la fluidificarea secrețiilor bronșice și facilitează eliminarea acestora prin expectorație.

Siropul poate fi administrat ca tratament adjuvant în afecțiunile inflamatorii acute ale căilor respiratorii superioare și inferioare, în răceli însoțite de tuse, traheită și bronșită. De asemenea, poate fi folosit pentru ameliorarea simptomelor unor afecțiuni inflamatorii cronice ale bronhiilor, însă în asemenea situații tratamentul trebuie stabilit și supravegheat de medic.

Hedelix este mai potrivit pentru tusea umedă, cu mucus greu de eliminat. În cazul unei tuse complet uscate, iritative, alergice, predominant nocturne sau care apare la efort, cauza trebuie stabilită înainte de alegerea tratamentului. Tusea poate fi asociată cu alergia, astmul bronșic, refluxul gastroesofagian, tusea convulsivă sau alte afecțiuni care necesită un tratament diferit.

Este necesară consultarea medicului dacă tusea nu se ameliorează în decurs de cinci până la șapte zile, dacă se agravează sau dacă revine frecvent. Evaluarea medicală trebuie făcută fără întârziere dacă apar dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, dureri în piept, febră persistentă, stare generală alterată, spută purulentă sau spută cu urme de sânge.

3. Contraindicații

Hedelix nu trebuie utilizat de persoanele alergice la extractul din frunze de iederă, la plantele din familia Araliaceae sau la oricare dintre componentele auxiliare ale siropului. O reacție alergică anterioară la un medicament care conține iederă reprezintă un motiv pentru evitarea administrării.

Medicamentul este contraindicat în cazul deficitului de argininosuccinat-sintetază, o afecțiune metabolică ereditară rară, asociată cu funcționarea anormală a ciclului ureei.

Din cauza conținutului de sorbitol, Hedelix nu trebuie administrat persoanelor cu intoleranță ereditară la fructoză. Dacă pacientului i s-a spus că nu tolerează anumite zaharuri, înainte de administrare este necesară consultarea medicului. Sorbitolul poate avea un efect laxativ ușor și poate provoca scaune moi, diaree sau disconfort abdominal.

În timpul sarcinii, Hedelix nu trebuie utilizat din proprie inițiativă, deoarece informațiile disponibile privind siguranța extractului de iederă sunt insuficiente. În perioada alăptării, medicamentul trebuie administrat numai dacă medicul consideră că tratamentul este necesar.

O atenție deosebită este necesară la sugari și la copiii foarte mici. Deși unele variante autorizate ale instrucțiunii prevăd o doză pentru copiii cu vârsta sub un an, administrarea la copiii mai mici de doi ani trebuie făcută numai după recomandarea pediatrului. Tusea la această vârstă poate necesita examinare medicală și nu trebuie tratată exclusiv prin automedicație.

Persoanele cu gastrită, ulcer gastric sau duodenal, sensibilitate digestivă pronunțată, afecțiuni grave ale ficatului sau rinichilor ori antecedente de reacții alergice severe trebuie să solicite sfatul medicului înainte de utilizarea siropului.

4. Hedelix cu alte medicamente

Nu sunt cunoscute interacțiuni clinice directe importante între Hedelix și alte medicamente. Totuși, medicul sau farmacistul trebuie informat despre toate tratamentele utilizate, inclusiv despre medicamentele eliberate fără prescripție medicală, produsele din plante, vitaminele și suplimentele alimentare.

Nu este recomandată asocierea Hedelix cu medicamente care suprimă reflexul de tuse, precum produsele care conțin codeină sau dextrometorfan, decât dacă această combinație a fost indicată de medic. Hedelix favorizează fluidificarea mucusului, iar medicamentele antitusive împiedică eliminarea acestuia prin tuse. Asocierea poate determina acumularea secrețiilor în bronhii.

Administrarea concomitentă cu alte medicamente mucolitice sau expectorante, precum acetilcisteina, ambroxolul, bromhexinul ori carbocisteina, trebuie discutată cu medicul sau farmacistul. Utilizarea simultană a mai multor produse cu efect asemănător nu este întotdeauna necesară și poate crește cantitatea de secreții care trebuie eliminată.

Nu sunt cunoscute interacțiuni speciale cu alimentele. Siropul poate fi administrat indiferent de mese. Persoanele cu stomacul sensibil îl pot lua după mâncare, pentru a reduce posibilitatea apariției greței sau disconfortului gastric.

5. Doze și mod de administrare 

Hedelix sirop se administrează pe cale orală. Înainte de fiecare utilizare, flaconul trebuie agitat ușor. Doza trebuie măsurată cu lingurița dozatoare sau cu seringa pentru administrare orală inclusă în ambalaj. O linguriță obișnuită de bucătărie nu permite măsurarea exactă a volumului.

Adulților, persoanelor vârstnice, adolescenților și copiilor cu vârsta mai mare de 10 ani li se administrează câte 5 ml de sirop de trei ori pe zi. O doză de 5 ml conține 40 mg de extract din frunze de iederă. Doza zilnică totală este de 15 ml de sirop, echivalentă cu 120 mg de extract.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 4 și 10 ani li se administrează câte 2,5 ml de sirop de patru ori pe zi. O doză de 2,5 ml conține 20 mg de extract. Doza zilnică totală este de 10 ml de sirop, echivalentă cu 80 mg de extract.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 și 4 ani li se administrează câte 2,5 ml de sirop de trei ori pe zi. Doza zilnică totală este de 7,5 ml, echivalentă cu 60 mg de extract din frunze de iederă.

Pentru copiii cu vârsta sub un an, unele variante autorizate ale instrucțiunii prevăd o doză de 2,5 ml o dată pe zi, echivalentă cu 20 mg de extract. Totuși, unui sugar Hedelix trebuie să-i fie administrat numai la recomandarea pediatrului. Medicul trebuie să confirme necesitatea tratamentului, doza și durata administrării.

Siropul se administrează de regulă nediluat. După doză se recomandă consumul unei cantități suficiente de apă. Pentru un copil mic, cantitatea prescrisă poate fi amestecată cu puțină apă sau cu ceai, dacă acest mod de administrare a fost acceptat de medic.

Medicamentul poate fi administrat indiferent de mese. Dacă provoacă greață sau disconfort gastric, poate fi luat după mâncare. Dozele trebuie distribuite aproximativ uniform pe parcursul zilei.

Durata tratamentului depinde de natura și severitatea afecțiunii. Fără supraveghere medicală, siropul trebuie administrat numai timp de câteva zile. Dacă simptomele nu se ameliorează în cinci până la șapte zile, se agravează sau reapar după întreruperea tratamentului, este necesară consultarea medicului.

Doza recomandată și frecvența administrării nu trebuie mărite din proprie inițiativă. O doză mai mare nu garantează un efect mai puternic, dar crește probabilitatea apariției reacțiilor digestive.

Dacă o doză a fost omisă, următoarea se administrează la ora obișnuită. Nu trebuie luată o doză dublă pentru compensarea celei uitate.

Ingerarea accidentală a unei doze suplimentare este puțin probabil să provoace efecte grave. Administrarea unei cantități mult mai mari poate determina greață, vărsături, diaree și dureri abdominale. Dacă un copil a ingerat o cantitate mare de sirop, este necesară solicitarea asistenței medicale.

Schema prezentată este valabilă pentru Hedelix sirop 8 mg/ml, echivalent cu 40 mg/5 ml. Aceasta nu poate fi aplicată picăturilor Hedelix 40 mg/ml, deoarece picăturile sunt mult mai concentrate și au o schemă de administrare diferită.

6. Reacții adverse posibile

Hedelix poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

La pacienții sensibili pot apărea tulburări gastrointestinale, precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale sau disconfort la nivelul stomacului. Aceste manifestări pot fi mai pronunțate după administrarea unei doze mai mari decât cea recomandată. Sorbitolul din compoziție poate avea un efect laxativ ușor.

Pot apărea reacții alergice la extractul de iederă sau la oricare dintre componentele auxiliare. Acestea se pot manifesta prin erupție cutanată, roșeață, mâncărime, urticarie sau umflarea pielii și a mucoaselor. La apariția acestor manifestări, administrarea trebuie întreruptă.

Dificultatea de respirație, umflarea rapidă a feței, buzelor, limbii sau gâtului și senzația de sufocare pot indica o reacție alergică severă. În această situație, medicamentul trebuie oprit imediat și trebuie solicitată asistență medicală de urgență.

Agravarea tusei, apariția febrei persistente, durerilor în piept, dificultății de respirație sau a sputei purulente ori cu sânge nu trebuie considerate reacții obișnuite la sirop. Aceste manifestări pot indica agravarea afecțiunii respiratorii și necesită evaluare medicală.

7. Condiții de păstrare

Hedelix trebuie păstrat în ambalajul original, cu flaconul bine închis și într-un loc inaccesibil copiilor. Siropul trebuie protejat de îngheț, căldură excesivă și expunere directă și prelungită la lumina solară.

Dacă pe ambalaj este indicată o limită de temperatură, aceasta trebuie respectată. Flaconul nu trebuie păstrat lângă surse de căldură, într-un automobil expus soarelui sau într-un loc în care poate îngheța.

După prima deschidere, siropul poate fi utilizat timp de cel mult șase luni. Este recomandată notarea datei deschiderii pe cutie sau pe eticheta flaconului. După expirarea celor șase luni, cantitatea rămasă nu mai trebuie administrată, chiar dacă termenul general de valabilitate nu a expirat.

Medicamentul nu trebuie utilizat după data expirării înscrisă pe ambalaj. O ușoară tulburare, un sediment fin sau o mică variație a gustului pot fi determinate de extractul vegetal. Totuși, siropul nu trebuie administrat dacă flaconul este deteriorat, sistemul de închidere nu este intact, lichidul are un miros evident neobișnuit sau aspectul său s-a modificat considerabil.