Inflanor Plus comprimate filmate 500 mg/200 mg N10

1. Ce este Inflanor Plus

Inflanor Plus 500 mg/200 mg este un medicament combinat sub formă de comprimate filmate, care conține două substanțe active cu mecanisme de acțiune diferite: paracetamol 500 mg și ibuprofen 200 mg. Medicamentul este indicat adulților pentru tratamentul de scurtă durată al durerii și febrei. Formula și concentrațiile sunt confirmate atât de documentația oficială a medicamentului, cât și de informația disponibilă pentru produsul comercializat în Republica Moldova.

Ibuprofenul aparține grupului de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acesta contribuie la reducerea durerii, inflamației și febrei prin diminuarea producerii prostaglandinelor, substanțe implicate în procesele inflamatorii și în apariția durerii și temperaturii crescute.

Paracetamolul este un analgezic și antipiretic care acționează printr-un mecanism diferit față de ibuprofen, contribuind la reducerea durerii și a febrei. Asocierea celor două substanțe active permite obținerea unui efect analgezic mai puternic în situațiile în care administrarea separată a ibuprofenului sau paracetamolului nu asigură un control suficient al durerii.

Comprimatele filmate Inflanor Plus sunt de culoare gri, lucioase, de formă ovală și sunt marcate cu „200 M 500” pe una dintre fețe. Medicamentul este destinat exclusiv administrării orale și utilizării pe termen scurt.

2. Pentru ce se utilizează Inflanor Plus

Inflanor Plus este utilizat pentru ameliorarea temporară a durerilor de intensitate ușoară până la moderată. Este indicat în special în situațiile în care este necesară o analgezie mai puternică decât cea obținută prin administrarea ibuprofenului sau paracetamolului în monoterapie.

Medicamentul poate fi utilizat pentru ameliorarea durerilor asociate cu migrena, cefaleea, durerile de spate, durerile din timpul ciclului menstrual, durerile dentare, durerile reumatice și musculare, precum și pentru durerea asociată formelor ușoare de artrită. Pentru durerile reumatice și cele determinate de formele ușoare de artrită, utilizarea trebuie făcută numai la sfatul sau recomandarea medicului.

Inflanor Plus poate fi utilizat și pentru ameliorarea simptomelor dureroase asociate răcelii și gripei, inclusiv durerea în gât și febra. Ibuprofenul contribuie atât la reducerea durerii, cât și a inflamației și febrei, în timp ce paracetamolul completează acțiunea analgezică și antipiretică.

Medicamentul este indicat numai adulților și este destinat tratamentului simptomatic de scurtă durată. Dacă după 3 zile de tratament pacientul nu se simte mai bine sau starea sa se agravează, este necesară consultarea medicului.

În cazul unei infecții trebuie avut în vedere faptul că medicamentele antiinflamatoare precum ibuprofenul pot masca unele manifestări ale acesteia, inclusiv febra și durerea. Dacă simptomele infecției persistă sau se agravează în timpul tratamentului, trebuie solicitată evaluare medicală.

3. Contraindicații

Inflanor Plus nu trebuie utilizat în cazul unei alergii la paracetamol, ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. De asemenea, este contraindicat persoanelor care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene, cum ar fi crize de astm bronșic, bronhospasm, rinită, urticarie sau angioedem.

Medicamentul nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin paracetamol, deoarece există riscul depășirii dozei totale și al apariției unei afectări hepatice severe. De asemenea, trebuie evitată administrarea concomitentă cu alte produse care conțin ibuprofen sau cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic utilizat în scop analgezic.

Inflanor Plus este contraindicat pacienților care prezintă sau au prezentat episoade repetate de ulcer peptic, hemoragie sau perforație gastrointestinală. Nu trebuie utilizat nici dacă pacientul a prezentat în trecut hemoragie sau perforație gastrointestinală asociată administrării unui AINS. Ibuprofenul poate provoca ulcerații și hemoragii digestive, uneori fără manifestări de avertizare evidente.

Medicamentul este contraindicat în cazul insuficienței cardiace severe, insuficienței hepatice severe și insuficienței renale severe. De asemenea, nu trebuie utilizat în cazul unei hemoragii cerebrovasculare sau al unei alte hemoragii active și în cazul tulburărilor neclarificate ale formării celulelor sanguine.

Administrarea nu este recomandată în condiții de deshidratare severă, de exemplu în urma vărsăturilor persistente, diareei sau aportului insuficient de lichide, deoarece ibuprofenul poate crește suplimentar riscul afectării funcției renale.

O atenție deosebită este necesară la persoanele cu hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă, boală cardiacă ischemică, afecțiuni ale arterelor periferice sau boli cerebrovasculare. Administrarea AINS poate fi asociată cu retenție de lichide, edeme, creșterea tensiunii arteriale și, în anumite condiții, cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice arteriale.

Inflanor Plus este contraindicat în ultimele 3 luni de sarcină. În primele 6 luni de sarcină nu trebuie utilizat decât dacă medicul consideră tratamentul absolut necesar. Începând cu săptămâna 20 de sarcină, utilizarea ibuprofenului pentru mai multe zile poate determina probleme renale fetale și reducerea cantității de lichid amniotic.

Inflanor Plus este destinat adulților și nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.

4. Inflanor Plus cu alte medicamente

Înainte de administrarea Inflanor Plus trebuie luate în considerare toate celelalte medicamente utilizate de pacient, deoarece atât ibuprofenul, cât și paracetamolul pot interacționa cu alte substanțe medicamentoase.

Nu trebuie administrate concomitent alte produse care conțin paracetamol, deoarece există riscul unui supradozaj accidental. În mod similar, asocierea cu alte produse care conțin ibuprofen sau cu alte antiinflamatoare nesteroidiene trebuie evitată, deoarece crește riscul reacțiilor adverse, în special al ulcerelor și hemoragiilor gastrointestinale.

Este necesară prudență în cazul administrării de anticoagulante, cum este warfarina, și de medicamente antiagregante plachetare. Ibuprofenul poate crește riscul de sângerare. Riscul hemoragiilor gastrointestinale poate fi crescut și de administrarea concomitentă a corticosteroizilor și a anumitor antidepresive, în special inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei.

Ibuprofenul poate reduce efectul anumitor medicamente pentru hipertensiunea arterială și al diureticelor. Asocierea cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II sau unele diuretice poate crește riscul afectării funcției renale, mai ales la pacienții vârstnici sau deshidratați.

Administrarea concomitentă cu litiu poate determina creșterea concentrației acestuia în sânge. De asemenea, AINS pot crește concentrația și toxicitatea metotrexatului, în special atunci când medicamentele sunt administrate la intervale apropiate.

Asocierea cu ciclosporină sau tacrolimus poate crește riscul de nefrotoxicitate. În cazul administrării concomitente cu zidovudină poate exista un risc crescut de toxicitate hematologică.

O atenție deosebită este necesară și în cazul administrării de glicozide cardiace, cum este digoxina, deoarece AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce filtrarea glomerulară și pot crește concentrațiile plasmatice ale glicozidelor cardiace.

Unele antibiotice din grupa chinolonelor, administrate concomitent cu AINS, pot crește riscul apariției convulsiilor la persoanele susceptibile.

Și paracetamolul poate prezenta interacțiuni medicamentoase. Medicamentele care modifică viteza de golire gastrică pot influența absorbția paracetamolului, iar colestiramina îi poate reduce absorbția. Unele medicamente care induc enzimele hepatice pot influența metabolismul paracetamolului și riscul toxicității hepatice.

Înainte de asocierea Inflanor Plus cu orice alt medicament pentru durere, febră, răceală sau gripă trebuie verificată compoziția produsului respectiv, deoarece multe dintre aceste preparate conțin deja paracetamol, ibuprofen sau alte AINS.

5. Doze și mod de administrare

Inflanor Plus este destinat administrării orale și numai utilizării pe termen scurt. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară ameliorării simptomelor.

Pentru adulți, doza recomandată este de 1 comprimat, de până la 3 ori pe zi. Între două administrări consecutive trebuie păstrat un interval de cel puțin 6 ore.

Dacă administrarea unui singur comprimat nu controlează suficient simptomele, se pot administra maximum 2 comprimate la o priză, de până la 3 ori pe zi. Din cauza cantității de paracetamol administrate, doza unică de 2 comprimate este indicată numai pacienților cu greutatea corporală de cel puțin 60 kg. Intervalul dintre administrări trebuie să rămână de minimum 6 ore.

Nu trebuie administrate mai mult de 6 comprimate într-un interval de 24 de ore. Aceasta reprezintă doza zilnică maximă permisă pentru această combinație.

Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar cu apă. Pentru reducerea probabilității apariției reacțiilor adverse, în special a celor gastrointestinale determinate de ibuprofen, Inflanor Plus se recomandă a fi administrat împreună cu alimente.

Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 3 zile fără consultarea medicului. Dacă durerea sau febra persistă, simptomele se agravează sau administrarea medicamentului continuă să fie necesară după această perioadă, pacientul trebuie să se adreseze medicului.

La pacienții vârstnici și la cei cu afectare renală sau hepatică trebuie utilizată cea mai mică doză eficace posibilă. În cazul insuficienței renale sau hepatice severe, medicamentul este contraindicat.

Inflanor Plus nu este indicat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.

În cazul administrării unei cantități mai mari decât cea recomandată trebuie solicitat imediat ajutor medical, chiar dacă pacientul se simte inițial bine. Supradozajul cu paracetamol poate provoca leziuni hepatice grave, iar manifestările severe pot apărea cu întârziere.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Inflanor Plus poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele. Deoarece medicamentul conține atât ibuprofen, cât și paracetamol, trebuie luate în considerare reacțiile adverse asociate ambelor substanțe active.

Reacțiile gastrointestinale sunt printre cele mai importante reacții asociate ibuprofenului. Pot apărea durere abdominală, disconfort gastric, greață, vărsături, dispepsie, arsuri la stomac, diaree, constipație și flatulență. În cazuri mai grave pot apărea ulcer gastric sau duodenal, hemoragie gastrointestinală și perforație.

Apariția scaunelor negre, a sângelui în scaun, a vărsăturilor cu sânge sau cu aspect de „zaț de cafea” ori a unei dureri abdominale puternice impune întreruperea tratamentului și solicitarea imediată a asistenței medicale.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, prurit și urticarie. Reacțiile alergice severe pot determina umflarea feței, limbii sau gâtului, dificultăți respiratorii, bronhospasm, scăderea tensiunii arteriale și reacții anafilactice.

Au fost raportate foarte rar reacții cutanate severe, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. În asociere cu medicamentele care conțin ibuprofen poate apărea și pustuloza exantematică generalizată acută. Tratamentul trebuie întrerupt imediat dacă apar erupții cutanate severe, vezicule, descuamarea pielii sau leziuni ale mucoaselor.

La nivelul sistemului nervos pot apărea cefalee, amețeli, somnolență, tulburări de somn, iritabilitate sau alte manifestări neurologice. Au fost raportate și tulburări de vedere, tinitus și, foarte rar, nevrită optică.

Pot apărea modificări hematologice precum anemie, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie și agranulocitoză. Semne precum febra inexplicabilă, durerea persistentă în gât, ulcerațiile bucale, apariția neobișnuită a vânătăilor sau sângerărilor și paloarea marcată necesită evaluare medicală.

La nivel hepatic pot apărea modificări ale testelor funcției hepatice, hepatită sau alte forme de afectare hepatică. Riscul de toxicitate hepatică severă este deosebit de important în cazul depășirii dozei recomandate de paracetamol sau al administrării concomitente a altor medicamente care conțin paracetamol.

La nivel renal pot apărea retenție de lichide, modificări ale funcției renale, nefrită și, în cazuri severe, insuficiență renală acută. Riscul este mai mare la persoanele vârstnice, deshidratate sau cu afecțiuni renale, cardiace ori tratament concomitent cu anumite medicamente antihipertensive sau diuretice.

În timpul tratamentului cu AINS au fost raportate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă. Utilizarea medicamentelor precum ibuprofenul poate fi asociată cu o ușoară creștere a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special în cazul dozelor mari și al tratamentelor prelungite.

Dacă apar manifestări severe sau neașteptate în timpul administrării, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie solicitată evaluarea unui medic.

7. Condiții de păstrare

Inflanor Plus nu necesită condiții speciale de păstrare. Această indicație este menționată în prospectul medicamentului.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc care nu se află la vederea și îndemâna copiilor. Comprimatele trebuie păstrate în ambalajul corespunzător până în momentul administrării.

Inflanor Plus nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutia de carton după mențiunea „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele neutilizate nu trebuie eliminate prin intermediul apei menajere sau împreună cu deșeurile menajere. Eliminarea lor trebuie realizată în conformitate cu recomandările farmacistului și cu cerințele locale.