Klamoks (500mg+125mg) comprimate filmate N5x3

1. Ce este Klamoks 

Klamoks este un medicament antibacterian care conține două substanțe active: amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina este un antibiotic din grupa penicilinelor, cu acțiune bactericidă, care distruge bacteriile sensibile prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian. Unele bacterii produc însă enzime numite beta-lactamaze, capabile să inactiveze amoxicilina și să reducă eficacitatea acesteia. Acidul clavulanic are rolul de a inhiba aceste enzime și de a proteja amoxicilina împotriva degradării, extinzând astfel spectrul de activitate al antibioticului.

Klamoks este utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene produse de microorganisme sensibile la combinația dintre amoxicilină și acid clavulanic. Medicamentul nu este eficient împotriva infecțiilor virale, cum sunt răceala sau gripa, și trebuie administrat numai la recomandarea medicului. Pentru obținerea eficienței maxime și reducerea riscului apariției rezistenței bacteriene, tratamentul trebuie urmat până la finalul perioadei prescrise, chiar dacă simptomele dispar înainte de terminarea curei.

Klamoks este disponibil sub formă de comprimate filmate care conțin 500 mg amoxicilină și 125 mg acid clavulanic.

2. Pentru ce se utilizează Klamoks

Klamoks este indicat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene produse de microorganisme sensibile la combinația dintre amoxicilină și acid clavulanic.

Medicamentul este utilizat în tratamentul infecțiilor tractului respirator superior, precum amigdalita bacteriană, faringita, sinuzita acută și otita medie. De asemenea, este indicat în infecțiile tractului respirator inferior, inclusiv bronșita acută, exacerbările bronșitei cronice și pneumonia bacteriană.

Klamoks este utilizat și pentru tratamentul infecțiilor tractului urinar, cum sunt cistita și pielonefrita, precum și în infecțiile pielii și țesuturilor moi, inclusiv abcese, celulită, plăgi infectate și mușcături de animale.

Antibioticul este eficient și în tratamentul infecțiilor dentare, inclusiv al abceselor dentare severe, precum și în infecțiile oaselor și articulațiilor, atunci când acestea sunt provocate de bacterii sensibile.

Prin eliminarea bacteriilor responsabile de infecție, Klamoks contribuie la dispariția inflamației, ameliorarea simptomelor și vindecarea procesului infecțios.

3. Contraindicații 

Klamoks este contraindicat persoanelor care prezintă hipersensibilitate la amoxicilină, acid clavulanic, peniciline sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Administrarea este contraindicată pacienților care au prezentat anterior reacții alergice severe la alte antibiotice beta-lactamice, inclusiv cefalosporine, carbapeneme sau monobactami.

Medicamentul nu trebuie administrat persoanelor care au prezentat anterior icter colestatic sau afectare hepatică asociată tratamentului cu amoxicilină și acid clavulanic.

Pacienții cu insuficiență hepatică necesită monitorizarea atentă a funcției hepatice pe durata tratamentului, iar în insuficiența renală poate fi necesară ajustarea dozei.

Comprimatele de 500 mg/125 mg sunt recomandate, în general, adulților și copiilor cu greutatea corporală de cel puțin 40 kg. Pentru copiii cu greutate mai mică sunt recomandate suspensiile orale, care permit calcularea precisă a dozei în funcție de greutatea corporală.

În timpul sarcinii, Klamoks poate fi administrat numai dacă medicul consideră că beneficiul terapeutic pentru mamă este superior riscului potențial pentru făt. Studiile disponibile nu au evidențiat efecte teratogene semnificative, însă utilizarea trebuie făcută cu prudență.

Amoxicilina și acidul clavulanic trec în laptele matern în cantități mici. În perioada de alăptare medicamentul poate fi utilizat atunci când este necesar, însă sugarul trebuie supravegheat pentru apariția diareei, candidozei sau reacțiilor alergice.

La persoanele cu diabet zaharat nu există contraindicații specifice. Totuși, tratamentul poate influența rezultatele unor analize de laborator utilizate pentru determinarea glucozei urinare, iar pacientul trebuie să informeze medicul despre administrarea antibioticului.

4. Klamoks cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului este important ca medicul să fie informat despre toate medicamentele administrate.

Administrarea concomitentă cu probenecid nu este recomandată, deoarece acesta reduce eliminarea amoxicilinei și determină creșterea concentrației sale în sânge.

Administrarea împreună cu alopurinol poate crește riscul apariției reacțiilor alergice cutanate.

Klamoks poate modifica efectul anticoagulantelor orale, precum warfarina sau acenocumarolul, crescând timpul de coagulare. În aceste situații poate fi necesară monitorizarea parametrilor coagulării și ajustarea tratamentului anticoagulant.

Administrarea concomitentă cu metotrexat poate determina creșterea toxicității acestuia prin reducerea eliminării sale.

La pacienții tratați cu micofenolat mofetil după transplant, administrarea concomitentă poate reduce concentrația metabolitului activ al acestuia.

Ca și alte antibiotice, Klamoks poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale în anumite situații, în special dacă tratamentul este însoțit de diaree sau vărsături severe.

Pentru reducerea reacțiilor adverse digestive și îmbunătățirea absorbției acidului clavulanic, comprimatele trebuie administrate la începutul mesei.

5. Doze și mod de administrare 

Klamoks trebuie administrat întotdeauna conform recomandării medicului.

Comprimatele se administrează la începutul mesei și se înghit întregi, împreună cu un pahar cu apă.

La adulți și copii cu greutatea corporală de 40 kg sau mai mare, doza uzuală este de un comprimat de 500 mg/125 mg administrat de trei ori pe zi, la intervale de aproximativ 8 ore.

Durata tratamentului este stabilită de medic în funcție de localizarea și severitatea infecției și, în general, nu trebuie să depășească 14 zile fără reevaluare medicală.

Dacă o doză a fost omisă, aceasta trebuie administrată imediat ce pacientul își amintește, cu condiția să existe un interval de cel puțin 4 ore până la următoarea doză. Nu trebuie administrate două doze simultan pentru compensarea dozei uitate.

În caz de supradozaj pot apărea greață, vărsături, diaree, tulburări ale echilibrului hidroelectrolitic, cristalurie și, în cazuri severe, convulsii. În astfel de situații este necesară prezentarea imediată la medic.

6. Reacții adverse posibile

Cele mai frecvente reacții adverse sunt diareea, greața și vărsăturile. Administrarea medicamentului la începutul mesei contribuie la reducerea frecvenței acestor manifestări.

Pot apărea candidoză orală sau vaginală, dureri abdominale, dispepsie și modificări ale florei intestinale.

Uneori apar erupții cutanate, prurit, urticarie și alte reacții de hipersensibilitate.

În cazuri rare pot apărea reacții alergice severe, inclusiv anafilaxie și angioedem, precum și reacții cutanate grave, cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică și pustuloza exantematică acută generalizată.

Au fost raportate creșteri ale valorilor enzimelor hepatice, hepatită și icter colestatic, în special la tratamentele de lungă durată și la persoanele vârstnice.

Foarte rar pot apărea colită asociată tratamentului antibiotic, leucopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică și convulsii la pacienții cu insuficiență renală sau după administrarea unor doze foarte mari.

În cazul apariției diareei severe și persistente, reacțiilor alergice sau erupțiilor cutanate extinse, tratamentul trebuie întrerupt imediat și este necesară consultarea medicului.

7. Condiții de păstrare

Klamoks trebuie păstrat la temperaturi de maximum 25°C, în ambalajul original, ferit de umiditate.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu utilizați comprimatele după data de expirare înscrisă pe ambalaj.