Левомицетин-ElaDum 5%, раствор для наружного применения, 25 мл

1. Что такое Левомицетин-ElaDum

Левомицетин-ElaDum — антибактериальное средство для наружного применения, содержащее хлорамфеникол, также известный под традиционным названием левомицетин. Препарат выпускается в форме 5% спиртового раствора во флаконе объемом 25 мл.

Хлорамфеникол представляет собой антибиотик широкого спектра действия. Он активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Rickettsia spp. и Chlamydia spp. Эффективность препарата при конкретной инфекции зависит от чувствительности возбудителя к хлорамфениколу.

Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков в бактериальной клетке. В обычных концентрациях хлорамфеникол оказывает преимущественно бактериостатическое действие, то есть подавляет рост и размножение чувствительных бактерий. Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу обычно развивается относительно медленно, однако необоснованное или чрезмерно продолжительное применение любых антибиотиков может способствовать появлению устойчивых штаммов.

При наружном нанесении на неповрежденную кожу препарат практически не проникает в организм, поэтому его системное, или резорбтивное, действие обычно выражено слабо. Однако при нанесении на обширные поврежденные участки, глубокие раны, ожоги, язвы или при продолжительном использовании с пропитанными раствором марлевыми турундами всасывание хлорамфеникола может увеличиваться.

Выраженность местного бактериостатического действия зависит от площади пораженного участка, глубины раны и количества гнойного содержимого. Противомикробное действие после наружного применения сохраняется приблизительно в течение 6–12 часов, после чего может потребоваться повторная обработка.

Раствор содержит этиловый спирт концентрацией 70%, поэтому дополнительно обладает подсушивающим и местным антисептическим действием. Одновременно спиртовая основа может вызывать жжение, сухость и раздражение кожи, особенно при нанесении на открытую рану или воспаленную слизистую оболочку.

Левомицетин-ElaDum предназначен только для наружного и местного применения. Раствор нельзя принимать внутрь и нельзя использовать в качестве глазных капель.

2. Для чего используется Левомицетин-ElaDum

Левомицетин-ElaDum используется для местной обработки гнойно-воспалительных и инфекционных поражений кожи, вызванных чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами.

Препарат может применяться при гнойных поражениях кожи, фурункулах, инфицированных ожогах, инфицированных ранах и гнойных трофических язвах с длительным или вялым течением. Раствор помогает уменьшить размножение бактерий непосредственно в области поражения.

Препарат также может использоваться при гнойном воспалении наружного уха. При этом раствор вводят только в наружный слуховой проход и только при отсутствии состояний, при которых спиртовые растворы могут быть опасны. При боли в ухе, снижении слуха, выделении крови, подозрении на повреждение барабанной перепонки или при отсутствии точного диагноза необходимо предварительно обратиться к врачу.

В инструкции производителя также указана возможность применения при других инфекционных заболеваниях кожи и слизистых оболочек. Однако из-за содержания 70% этилового спирта раствор способен сильно раздражать чувствительные ткани. Его нельзя самостоятельно наносить на слизистую оболочку глаз, полости рта, носа или половых органов без рекомендации медицинского специалиста.

Левомицетин-ElaDum эффективен только при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами. Он не лечит грибковые заболевания, псориаз, экзему, вирусные высыпания и другие неинфекционные поражения кожи. Более того, при псориазе, экземе и микозах препарат противопоказан.

При глубокой ране, обширном ожоге, выраженном отеке, быстро распространяющемся покраснении, высокой температуре, сильной боли или отсутствии улучшения необходимо обратиться к врачу. В подобных случаях одного местного раствора может быть недостаточно.

3. Противопоказания

Левомицетин-ElaDum нельзя применять при аллергии или повышенной чувствительности к хлорамфениколу, левомицетину, этиловому спирту либо любому компоненту раствора.

Препарат противопоказан пациентам с заболеваниями крови и нарушениями кроветворения. Хлорамфеникол способен оказывать токсическое влияние на костный мозг, особенно при значительном всасывании, продолжительном использовании или наличии предрасполагающих факторов.

Раствор нельзя использовать при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и острой интермиттирующей порфирии.

Препарат противопоказан при определенных заболеваниях кожи, включая псориаз, экзему и грибковые поражения. При таких заболеваниях спиртовой раствор может усилить раздражение, а антибиотик не действует на грибковых возбудителей.

Левомицетин-ElaDum не применяется у новорожденных. У младенцев недостаточно развиты ферментные системы печени, участвующие в обезвреживании хлорамфеникола, поэтому даже наружное применение на поврежденной коже может сопровождаться повышенным риском системной токсичности.

В официальной инструкции данного средства точная схема применения у детей старшего возраста не указана. Поэтому использование у ребенка допустимо только после консультации врача или фармацевта, особенно если препарат предполагается наносить на поврежденную кожу, открытую рану, ожог или значительную площадь тела.

При заболеваниях печени и почек раствор следует использовать с осторожностью. При нанесении на обширные поврежденные поверхности или глубокие раны хлорамфеникол может всасываться и создавать дополнительную нагрузку на эти органы.

Во время беременности и грудного вскармливания препарат применяется с осторожностью и только после консультации врача. Не следует наносить раствор на обширные участки, глубокие раны или область молочных желез непосредственно перед кормлением. Необходимо исключить контакт препарата с кожей и слизистыми оболочками ребенка.

Следует избегать попадания раствора в глаза. Если это произошло, глаза необходимо немедленно промыть большим количеством чистой проточной воды. При сохранении жжения, боли, покраснения или нарушении зрения следует обратиться к врачу.

Из-за содержания этилового спирта средство нельзя наносить вблизи открытого огня или источников высокой температуры. До полного высыхания обработанной поверхности необходимо избегать контакта с пламенем.

4. Левомицетин-ElaDum с другими лекарственными средствами

В инструкции производителя Левомицетин-ElaDum не приведен отдельный подробный перечень лекарственных взаимодействий. Однако при наружном применении на поврежденной коже, глубоких ранах или обширных поверхностях необходимо учитывать возможность всасывания хлорамфеникола.

Нежелательно без назначения врача одновременно применять лекарственные средства, способные угнетать кроветворение. К ним могут относиться цитостатические препараты, некоторые сульфаниламиды, производные пиразолона и другие лекарства, оказывающие токсическое воздействие на костный мозг. При значительном всасывании хлорамфеникола риск нарушений со стороны крови может увеличиваться.

Если пациент получает системный хлорамфеникол в таблетках, капсулах или инъекциях, наружное применение Левомицетин-ElaDum необходимо предварительно согласовать с врачом. Одновременное использование нескольких форм хлорамфеникола может увеличить общую лекарственную нагрузку.

Не рекомендуется самостоятельно наносить на один и тот же участок несколько спиртовых растворов, раздражающих антисептиков, кислот, щелочей, отшелушивающих средств или других местных антибиотиков. Такое сочетание может усиливать сухость, жжение, покраснение и раздражение тканей.

Если врач назначил несколько наружных препаратов, следует уточнить последовательность их нанесения и необходимый интервал. Не рекомендуется смешивать Левомицетин-ElaDum с другими растворами непосредственно во флаконе или на одной марлевой салфетке, если такая комбинация не назначена специалистом.

Необходимо сообщить врачу о ранее проведенной лучевой терапии или лечении цитостатическими препаратами, поскольку эти факторы могут повышать риск угнетения кроветворения.

Содержащийся в препарате этиловый спирт используется местно и при обработке небольших участков обычно не вызывает системного взаимодействия с алкогольными напитками. Однако употребление алкоголя не рекомендуется при заболеваниях печени и одновременном применении лекарств, влияющих на функцию печени.

5. Способ применения и дозы 

Левомицетин-ElaDum применяют наружно и местно. Раствор нельзя принимать внутрь.

При гнойных и инфекционных поражениях кожи небольшое количество раствора наносят непосредственно на пораженный участок. Также можно смочить раствором марлевую салфетку, марлевую турунду или ватный тампон, после чего осторожными движениями обработать пораженную поверхность.

Если в ране скопилось большое количество гноя, перед нанесением препарата ее необходимо предварительно очистить. После очищения в полость раны можно поместить марлевую турунду, пропитанную раствором. Обработку глубоких ран и использование марлевых турунд желательно проводить медицинскому работнику или по четкой рекомендации врача.

Противомикробное действие после местного применения сохраняется приблизительно 6–12 часов. Поэтому повторная обработка может потребоваться после окончания этого периода. Точную частоту применения при поражениях кожи определяют с учетом состояния раны, ее площади, количества гнойного содержимого и рекомендаций медицинского специалиста.

При гнойном воспалении наружного уха рекомендуемая доза составляет по 2–3 капли в каждый наружный слуховой проход 1–2 раза в сутки.

При обильных выделениях из уха процедуру можно повторять 3–4 раза в сутки.

Перед применением в ухо необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. Если диагноз не установлен, имеется сильная боль, кровь, травма уха, выраженное снижение слуха, головокружение или подозрение на перфорацию барабанной перепонки, раствор нельзя закапывать без осмотра врача.

Продолжительность лечения в инструкции производителя точно не установлена. Ее определяют по характеру и тяжести поражения, количеству гнойного содержимого и достигнутому эффекту. Не следует использовать препарат продолжительно без медицинского наблюдения.

При длительном применении, особенно дольше одного месяца, нанесении на большие площади или введении пропитанных раствором турунд в глубокие раны рекомендуется контролировать показатели периферической крови, поскольку хлорамфеникол может всасываться и влиять на кроветворение.

Если на фоне лечения усиливаются покраснение, боль, отек или количество гноя, повышается температура тела либо отсутствует улучшение, применение необходимо прекратить и обратиться к врачу.

При случайном проглатывании раствора следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Помимо хлорамфеникола препарат содержит 70% этиловый спирт, поэтому его прием внутрь может быть опасным, особенно для ребенка.

6. Возможные побочные эффекты

При наружном использовании Левомицетин-ElaDum возможны местные аллергические реакции. Они могут проявляться покраснением, высыпаниями, зудом, отеком, раздражением или дерматитом в месте нанесения.

Сразу после обработки поврежденной кожи или открытой раны возможно жжение, связанное с наличием 70% этилового спирта. Если жжение выраженное, продолжительное или сопровождается нарастающим покраснением и отеком, препарат следует смыть и прекратить его использование.

В редких случаях может развиться выраженная реакция гиперчувствительности. При появлении распространенной крапивницы, отека лица, губ, языка или гортани, затрудненного дыхания, резкой слабости или других признаков тяжелой аллергии необходима срочная медицинская помощь.

При продолжительном применении, особенно при использовании пропитанных раствором марлевых турунд в глубоких ранах, возможно значительное всасывание хлорамфеникола. В результате могут возникать нарушения со стороны системы крови, печени или почек.

Нарушения кроветворения могут проявляться выраженной слабостью, бледностью кожи, необъяснимым повышением температуры, болью в горле, частыми инфекциями, появлением синяков, точечных кровоизлияний, носовых или десневых кровотечений. При возникновении подобных симптомов препарат необходимо отменить и обратиться к врачу для проведения анализа крови.

При длительном использовании возможно нарушение нормального состава микрофлоры и развитие дисбактериоза. Необоснованно продолжительное применение местного антибиотика также может способствовать размножению нечувствительных бактерий или грибов.

При нанесении на слизистые оболочки спиртовая основа может вызывать сильное раздражение, сухость и жжение.

В случае появления любой необычной или тяжелой реакции применение препарата следует прекратить. Повторно использовать раствор после аллергической реакции без консультации врача нельзя, поскольку повторный контакт может вызвать более выраженную гиперчувствительность.

7. Условия хранения

Левомицетин-ElaDum следует хранить при температуре ниже 25 °C.

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном и незаметном для детей.

Флакон следует держать плотно закрытым. Из-за содержания 70% этилового спирта раствор является легко воспламеняющимся, поэтому его необходимо хранить вдали от открытого огня, нагревательных приборов и других источников воспламенения.

Не следует использовать раствор после окончания срока годности, указанного на упаковке. Серию препарата и дату истечения срока годности необходимо смотреть на коробке или этикетке флакона.

Упаковка содержит один флакон с 25 мл раствора.

Производитель: ООО ElaDum Pharma, Республика Молдова, Страшенский район, село Кожушна, улица Чентенарулуй, 2/C.