Lansoprazol-BP 30mg capsule N10x3

1. Ce este Lansoprazol-BP 

Substanța activă din Lansoprazol-BP este lansoprazol, un inhibitor al pompei de protoni. Inhibitorii pompei de protoni scad cantitatea de acid produsă de stomac.

2. Pentru ce se utilizează Lansoprazol-BP 

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Lansoprazol-BP pentru următoarele indicații:
 Tratamentul ulcerului gastric și duodenal
 Tratamentul inflamației la nivelul esofagului (esofagită de reflux)
 Prevenirea esofagitei de reflux
 Tratamentul arsurilor în capul pieptului (sub stern) și a regurgitării acide (Boală de reflux gastroesofagian)
 Tratamentul infecțiilor provocate de bacteria Helicobacter pylori, în asociere cu antibiotice
 Tratamentul sau prevenirea ulcerului gastric sau duodenal la pacienți care necesită tratament continuu cu AINS (utilizate pentru tratamentul durerii sau inflamației)
 Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Este posibil ca medicul să vă fi prescris Lansoprazol-BP pentru altă indicație sau într-o doză diferită de cea menționată în acest prospect. Vă rugăm să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră în ceea ce privește administrarea medicamentului. Ar trebui să vedeți un medic dacă starea se agravează sau nu se îmbunătățește după 14 zile.

3. Contraindicații

Nu utilizaţi Lansoprazol-BP:
- dacă sunteţi alergic la lansoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Atenţionări şi precauţii
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Lansoprazol-BP capsule. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală hepatică gravă. Este posibil să fie necesar ca medicul să vă ajusteze dozele. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze sau să vă fi efectuat o analiză suplimentară, numită endoscopie, pentru a diagnostica afecțiunea dumneavoastră și/sau pentru a exclude o afecțiune malignă.
Dacă în timpul tratamentului cu Lansoprazol-BP, apare diareea, adresați-vă imediat medicului, deoarece administrarea Lansoprazol-BP a fost asociată cu o ușoară creștere a frecvenței de apariție a diareei de cauză infecțioasă.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Lansoprazol-BP în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu Helicobacter pylori (antibiotice) sau cu medicamente antiinflamatoare utilizate pentru tratamentul durerii sau bolii reumatismale: vă rugăm să citiţi cu atenţie şi prospectele acestor medicamente.
Administrarea unui inhibitor al pompei de protoni cum ar fi lansoprazolul, în special pentru o perioadă mai mare de un an, poate crește ușor riscul de fractură în șold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală. Comunicați medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau dacă luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză).
Dacă luaţi Lansoprazol-BP o perioadă lungă de timp (mai mult de un an), este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze controale medicale periodice. La fiecare control medical, trebuie săspuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi orice simptome şi semne noi și neobișnuite. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Lansoprazol-BP:
 Dacă aveţi rezerve reduse de vitamina B12 în organism sau prezentaţi factori de risc din cauza nivelului redus de vitamina B12 şi primiţi tratament de lungă durată cu lansoprazol. Ca în cazul tuturor medicamentelor pentru reducere a acidităţii, lansoprazolul poate duce la o absorbţie redusă de vitamina B12.
 Dacă urmează să fiți supus unui test de sânge specific (Cromogranina A).
 Dacă ați avut vreodată o reacție a pielii după tratamentul cu un medicament similar cu Lansoprazol-BP care reduce aciditatea din stomac.
Dacă aveți o erupție pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece poate fi necesar să opriți tratamentul cu Lansoprazol-BP. Nu uitați să menționați, de asemenea, orice alte efecte adverse, cum ar fi durerea în articulații.
Copii
Lansoprazol-BP capsule nu trebuie administrat copiilor

4. Lansoprazol-BP cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Informaţi medicul dumneavoastră dacă utilizaţi sau dacă trebuie să utilizaţi unul din următoarele medicamente:
 inhibitori ai proteazelor, cum ar fi atazanavir și nelfinavir (folosite în tratamentul infecţiilor cu HIV);
 metotrexat (folosit în tratamentul bolilor autoimune sau cancerului);
 warfarina (folosită în coagularea sângelui);
 ketoconazol, itraconazol, rifampicină (folosit în tratamentul infecţiilor);
 digoxina (folosită în insuficienţa cardiacă sau diferite forme de aritmii cardiace);
 teofilina (folosită în astmul bronşic);
 fluvoxamina (folosită în tratamentul depresiei și alte boli psihiatrice);
 tacrolimus (folosit în tratamentul de prevenire a respingerii unui transplant);
 antiacide (folosite în tratamentul arsurilor în capul pieptului sau regurgitării acide);
 sucralfat (folosit în tratamentul ulcerelor).
 sunătoare (Hypericum perforatum) (folosită în tratamentul formelor ușoare de depresie);

5. Doze și mod de administrare

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înghițiți capsula întreagă, cu un pahar cu apă. Nu zdrobiți și nu mestecați aceste capsule sau conținutul capsulei golite deoarece acest lucru va împiedica acțiunea adecvată a medicamentului. Dacă luați Lansoprazol-BP o dată pe zi, încercați să îl luați la aceeași oră în fiecare zi. Este posibil să aveți cele mai bune rezultate dacă luați Lansoprazol-BP dimineața, imediat ce vă treziți. Dacă luați Lansoprazol-BP de două ori pe zi, trebuie să luați prima doză dimineața și a doua doză seara.
Doza de Lansoprazol-BP depinde de afecțiunea pentru care sunteți tratat. Doza uzuală de Lansoprazol-BP pentru adulți este prezentată mai jos. Medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză diferită și vă va spune cât timp trebuie să dureze tratamentul dumneavoastră.
 Tratamentul arsurilor în capul pieptului și a regurgitării acide:
o capsulă de 30 mg (sau două de 15 mg), timp de 4 săptămâni. Dacă simptomele persistă, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă simptomele nu se ameliorează în decurs de 4 săptămâni, adresați-vă medicului dumneavoastră.
 Tratamentul ulcerului duodenal: o capsulă de 30 mg (sau două de 15 mg), în fiecare zi, timp de 2 săptămâni.
 Tratamentul ulcerului gastric: o capsulă de 30 mg (sau două de 15 mg) în fiecare zi, timp de 4 săptămâni.
 Tratamentul inflamației la nivelul esofagului (esofagită de reflux): o capsulă de 30 mg (sau două de 15 mg) în fiecare zi, timp de 4 săptămâni.
Prevenirea pe termen lung a esofagitei de reflux: o capsulă de 15 mg în fiecare zi; este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza la o capsulă de 30 mg în fiecare zi.
 Tratamentul infecției cu Helicobacter pylori:
Doza uzuală este de o capsulă de 30 mg în asociere cu două antibiotice diferite, dimineaţa şi o capsulă de 30 mg în asociere cu două antibiotice diferite, seara. Tratamentul se efectuează de obicei zilnic, timp de 7 zile.
Asocierile de antibiotice recomandate sunt:
 Lansoprazol-BP în asociere cu claritromicină 250-500 mg şi amoxicilină 1000 mg;
 Lansoprazol-BP în asociere cu claritromicină 250 mg şi metronidazol 400 - 500 mg;
Dacă sunteţi tratat pentru infecţie deoarece aveţi ulcer, este puţin probabil ca ulcerul dumneavoastră să recidiveze dacă infecţia a fost tratată corespunzător. Pentru ca medicamentul dumneavoastră să acţioneze corect, luaţi-l la ora stabilită şi nu omiteţi nici o doză.
 Tratamentul ulcerului gastric sau dodenal la pacienții care necesită tratament continuu cu AINS: o capsulă de 30 mg în fiecare zi, timp de 4 săptămâni.
 Prevenirea ulcerului gastric sau dodenal la pacienții care necesită tratament continuu cu AINS: o capsulă de 15 mg în fiecare zi; este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza la o capsulă de 30 mg în fiecare zi.
 Sindromul Zollinger-Ellison: doza uzuală inițială este de două capsule de 30 mg (60 mg), zilnic, după care, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratamentul cu Lansoprazol-BP, medicul va decide care este doza adecvată pentru dumneavoastră.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza necesară. Nu trebuie depășită doza zilnică de 30 mg, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră necesar.
Lansoprazol-BP nu trebuie administrat la copii.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea de Lansoprazol-BP:
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
 durere de cap, amețeli;
 diaree, constipație, dureri de stomac, greață sau vărsături, eliminare de gaze, senzație de uscăciune sau durere la nivelul gurii sau gâtului;
 erupţii trecătoare pe piele, mâncărime;
 modificări ale valorilor testelor funcției ficatului;
 oboseală;
 polipi benigni în stomac.
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
 depresie;
 durere la nivelul articulațiilor sau mușchilor;
 retenție de lichide sau umflare;
 modificări ale numărului de celule în sânge
 fractură a șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale.
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):
 febră;
 agitație, somnolență, stare de confuzie, halucinații, insomnie, tulburări ale vederii, vertij;
 modificări ale simțului gustului, pierdere a poftei de mâncare, inflamație la nivelul limbii (glosită);
 reacții la nivelul pielii, cum sunt senzație de arsură sau înțepătură sub piele, învinețire, înroșire a pielii și transpirație excesivă;
 sensibilitate la lumină;
 căderea părului;
 senzație de furnicături (parestezie), tremurături;
 anemie (micşorarea numărului de celule roşii şi hemoglobină în sânge );
 probleme cu rinichii;
 pancreatită;
 inflamație a ficatului (poate fi recunoscută prin culoarea galbenă a pielii sau ochilor);
 mărirea sânilor la bărbați, impotență;
 candidoză (infecție fungică, poate afecta pielea sau mucoasele);
 angioedem.
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de angioedem, cum sunt umflare a feţei, limbii sau faringelui, dificultăţi la înghiţire, urticarie şi senzaţie de lipsă de aer;
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori):
 reacţii de hipersensibilitate severe, inclusiv şoc. Simptomele unei reacţii de hipersensibilitate pot include febră, erupție trecătoare pe piele, umflare şi, uneori, scădere a tensiunii arteriale;
 inflamaţie la nivelul gurii (stomatită);
 colită (inflamație la nivelul intestinului);
 modificări ale valorilor analizelor de laborator, cum sunt concentrațiile de sodiu, colesterol şi trigliceride
 reacţii pe piele foarte severe însoţite de înroşire, apariţie de vezicule, inflamaţie severă şi descuamare a pielii;
 foarte rar, Lansoprazol-BP poate determina scăderea numărului de globule albe din sânge, iar rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută. Dacă aveţi o infecţie însoţită de simptome cum sunt febră şi deteriorare gravă a stării dumneavoastră de sănătate, sau febră însoţită de simptome de infecţie locală, cum sunt dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme la urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Vi se va efectua o analiză a sângelui pentru a verifica posibilele scăderi ale numărului de globule albe din sânge (agranulocitoză).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
 Dacă luați medicamentul de mai mult de trei luni, este posibil ca valorile magneziului în sângele dumneavoastră să scadă. Concentrațiile scăzute de magneziu se pot manifesta prin senzație de oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli, creștere a ritmului de bătaie al inimii. Dacă prezentați aceste simptome, informați-vă imediat medicul.
Concentrațiile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o scădere a concentrațiilor de potasiu și calciu în sânge. Este posibil ca medicul să decidă să efectueze teste de sânge periodice pentru a monitoriza concentrațiile de magneziu în sângele dumneavoastră.
 Erupţie trecătoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulațiilor
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră şi farmacistului.

7. Condiții de păstrare

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc protejat de lumină temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.