Leflox 500 mg comprimate filmate N7

1. Ce este Leflox 

Leflox este un medicament antibacterian din grupa fluorochinolonelor, care conține ca substanță activă levofloxacină. Levofloxacina este un antibiotic sintetic cu spectru larg de acțiune, care exercită un efect bactericid prin inhibarea ADN-girazei și a topoizomerazei IV bacteriene, enzime esențiale pentru replicarea, repararea și multiplicarea ADN-ului bacterian. Prin acest mecanism, bacteriile își pierd capacitatea de a se multiplica și sunt distruse.

Leflox este activ împotriva unui număr mare de bacterii Gram-pozitive, Gram-negative și a unor microorganisme atipice. Medicamentul este eficient numai împotriva infecțiilor bacteriene și nu are efect asupra infecțiilor virale, precum răceala sau gripa.

Leflox este disponibil sub formă de comprimate filmate care conțin 500 mg levofloxacină. Datorită dozei mari, medicamentul este administrat, de regulă, o singură dată pe zi și este destinat tratamentului infecțiilor moderate și severe, conform recomandării medicului.

Leflox trebuie utilizat numai atunci când este justificat clinic, deoarece fluorochinolonele pot determina reacții adverse severe și uneori ireversibile, motiv pentru care utilizarea lor este rezervată situațiilor în care beneficiile tratamentului depășesc riscurile.

2. Pentru ce se utilizează Leflox

Leflox este indicat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene produse de microorganisme sensibile la levofloxacină.

Medicamentul este utilizat în tratamentul sinuzitei bacteriene acute, pneumoniei dobândite în comunitate, infecțiilor complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefritei, prostatitei bacteriene cronice și infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi.

În anumite situații, Leflox poate fi utilizat și în tratamentul altor infecții bacteriene severe, atunci când medicul consideră că levofloxacina reprezintă opțiunea terapeutică adecvată pe baza tabloului clinic și a rezultatelor antibiogramei.

Levofloxacina poate fi utilizată și pentru profilaxia și tratamentul antraxului după expunerea la Bacillus anthracis, conform recomandărilor medicale.

Prin eliminarea bacteriilor responsabile de infecție, Leflox contribuie la reducerea inflamației, ameliorarea simptomelor și vindecarea procesului infecțios.

3. Contraindicații 

Leflox este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la levofloxacină, la alte fluorochinolone sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Administrarea este contraindicată pacienților cu epilepsie și persoanelor care au prezentat anterior tendinită sau ruptură de tendon asociată tratamentului cu fluorochinolone.

Leflox nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece poate afecta dezvoltarea cartilajelor și articulațiilor.

În timpul sarcinii, administrarea este contraindicată deoarece fluorochinolonele pot afecta dezvoltarea cartilajelor și articulațiilor fătului.

În perioada de alăptare, utilizarea Leflox este, de asemenea, contraindicată, deoarece levofloxacina poate trece în laptele matern și poate afecta dezvoltarea copilului. Dacă tratamentul este absolut necesar, alăptarea trebuie întreruptă.

La pacienții cu diabet zaharat, Leflox trebuie utilizat cu prudență deoarece poate determina atât hipoglicemie, cât și hiperglicemie, în special la pacienții tratați concomitent cu insulină sau medicamente antidiabetice orale. În timpul tratamentului este recomandată monitorizarea atentă a glicemiei.

Se recomandă prudență și la pacienții vârstnici, la cei cu insuficiență renală, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, afecțiuni cardiace, tulburări electrolitice sau la pacienții care utilizează medicamente ce prelungesc intervalul QT.

4. Leflox cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului este important ca medicul să fie informat despre toate medicamentele administrate.

Antiacidele care conțin magneziu sau aluminiu, suplimentele cu fier, zinc sau calciu și sucralfatul reduc absorbția levofloxacinei. Leflox trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte sau 2 ore după administrarea acestor produse.

Administrarea concomitentă cu warfarină și alte anticoagulante orale poate crește riscul hemoragiilor și necesită monitorizarea parametrilor de coagulare.

Asocierea cu antiinflamatoare nesteroidiene sau teofilină poate crește riscul apariției convulsiilor.

Administrarea concomitentă cu glucocorticoizi crește semnificativ riscul apariției tendinitei și rupturii de tendon, în special la persoanele vârstnice.

Probenecidul și cimetidina pot reduce eliminarea renală a levofloxacinei și pot determina creșterea concentrației acesteia în sânge.

Administrarea împreună cu medicamente care prelungesc intervalul QT, precum unele antiaritmice, antidepresive triciclice, macrolide sau antipsihotice, poate crește riscul apariției tulburărilor severe de ritm cardiac.

La pacienții cu diabet tratați cu insulină sau antidiabetice orale este necesară monitorizarea atentă a glicemiei pe durata tratamentului.

5. Doze și mod de administrare 

Leflox se administrează oral, o singură dată pe zi, indiferent de mese.

Comprimatul trebuie înghițit întreg, cu o cantitate suficientă de apă. Dacă este necesar, acesta poate fi divizat pe linia mediană.

În tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate, doza recomandată este de 500 mg o dată pe zi timp de 5 zile.

În infecțiile complicate ale tractului urinar și în pielonefrita acută, doza recomandată este de 500 mg o dată pe zi timp de 5 zile.

În infecțiile complicate ale pielii și țesuturilor moi, tratamentul constă, de regulă, în 500 mg o dată pe zi timp de 7–14 zile.

Durata tratamentului este stabilită de medic în funcție de severitatea infecției și de răspunsul clinic.

După dispariția febrei și ameliorarea simptomelor, tratamentul trebuie continuat încă 48–72 de ore, pentru a asigura eradicarea completă a infecției.

La pacienții cu insuficiență renală este necesară ajustarea dozelor în funcție de clearance-ul creatininei.

Dacă o doză a fost omisă, aceasta trebuie administrată imediat ce pacientul își amintește, fără administrarea unei doze duble.

În caz de supradozaj pot apărea amețeli, confuzie, convulsii, tulburări ale ritmului cardiac, greață și leziuni ale mucoasei digestive. În aceste situații este necesară prezentarea imediată la medic.

6. Reacții adverse posibile

Cele mai frecvente reacții adverse sunt greața, diareea, durerile abdominale, dispepsia, cefaleea, insomnia și amețelile.

Pot apărea reacții alergice, inclusiv erupții cutanate, prurit, urticarie și fotosensibilitate. Pe durata tratamentului este recomandată evitarea expunerii excesive la soare și la radiațiile ultraviolete.

Levofloxacina poate determina tendinită și ruptură de tendon, în special la nivelul tendonului lui Ahile. Riscul este mai mare la vârstnici și la pacienții tratați concomitent cu glucocorticoizi.

Au fost raportate neuropatie periferică, manifestată prin amorțeală, furnicături, arsuri sau slăbiciune musculară. Dacă apar astfel de simptome, tratamentul trebuie întrerupt imediat.

În cazuri rare pot apărea convulsii, tulburări psihice, depresie, anxietate, halucinații, hipoglicemie, hiperglicemie, tulburări ale ritmului cardiac, prelungirea intervalului QT, hepatită, icter colestatic, insuficiență hepatică, modificări hematologice și reacții cutanate severe, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.

În cazul apariției durerii la nivelul tendoanelor, reacțiilor alergice severe, diareei persistente, palpitațiilor sau semnelor de afectare hepatică, tratamentul trebuie întrerupt imediat și este necesară consultarea medicului.

7. Condiții de păstrare

Leflox trebuie păstrat la temperaturi de maximum 25°C, în ambalajul original, ferit de lumină și umiditate.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu utilizați comprimatele după data de expirare înscrisă pe ambalaj.