Lopril 20 mg comprimate N10x2

1. Ce este Lopril 

Lopril este un medicament antihipertensiv care conține ca substanță activă lisinoprilul, un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Acest grup de medicamente acționează prin inhibarea formării angiotensinei II, o substanță care determină îngustarea vaselor de sânge. Ca urmare, vasele sanguine se relaxează și se dilată, tensiunea arterială scade, iar inima depune un efort mai mic pentru a pompa sângele în organism.

Lopril este utilizat pentru tratamentul pe termen lung al hipertensiunii arteriale și al altor afecțiuni cardiovasculare în care este necesară reducerea încărcării asupra inimii și protejarea rinichilor. Fiecare comprimat de Lopril conține 20 mg lisinopril, sub formă de lisinopril dihidrat, corespunzător la 20 mg lisinopril.

Medicamentul se administrează o singură dată pe zi și este destinat tratamentului continuu, conform recomandărilor medicului. Efectul antihipertensiv începe după administrare, însă efectul terapeutic maxim poate apărea după câteva săptămâni de tratament regulat.

2. Pentru ce se utilizează Lopril

Lopril este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, contribuind la reducerea valorilor tensionale și la prevenirea complicațiilor cardiovasculare asociate hipertensiunii netratate.

De asemenea, medicamentul este utilizat în tratamentul insuficienței cardiace cronice, unde ajută la reducerea simptomelor și la îmbunătățirea funcției inimii.

Lopril este recomandat și după infarctul miocardic acut, la pacienții stabili hemodinamic, pentru reducerea riscului de complicații și îmbunătățirea supraviețuirii.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și hipertensiune arterială, medicamentul este utilizat pentru încetinirea progresiei afectării rinichilor și pentru protecția funcției renale, reducând eliminarea proteinelor prin urină și încetinind evoluția nefropatiei diabetice. 

Administrarea trebuie efectuată numai la recomandarea medicului și în cadrul unui tratament adaptat fiecărui pacient, deoarece dozele diferă în funcție de afecțiunea tratată și de răspunsul individual.

3. Contraindicații 

Lopril este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la lisinopril, la alți inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Medicamentul este contraindicat pacienților care au prezentat anterior angioedem asociat tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, precum și persoanelor cu angioedem ereditar sau idiopatic.

Administrarea este contraindicată începând cu trimestrul al doilea și al treilea de sarcină, deoarece poate provoca afectarea gravă a fătului, inclusiv insuficiență renală fetală, scăderea lichidului amniotic, întârzierea dezvoltării osoase și chiar deces fetal. Utilizarea în primul trimestru nu este recomandată, iar dacă se confirmă sarcina, tratamentul trebuie întrerupt imediat și înlocuit cu un medicament sigur pentru sarcină.

În perioada de alăptare, utilizarea Lopril nu este recomandată, în special în cazul nou-născuților și sugarilor prematuri, deoarece lisinoprilul poate trece în laptele matern și poate afecta copilul.

Lopril poate fi utilizat la copii cu vârsta de peste 6 ani, exclusiv pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și numai sub supravegherea unui medic. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copiii cu vârsta sub 6 ani sau la cei cu insuficiență renală severă.

La persoanele cu diabet zaharat, Lopril este utilizat frecvent pentru protecția rinichilor, însă este necesară monitorizarea atentă a glicemiei, funcției renale și concentrației potasiului în sânge. Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin aliskiren este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat din cauza riscului crescut de hipotensiune arterială, insuficiență renală și hiperpotasemie. 

Este necesară prudență și la pacienții cu insuficiență renală, stenoză de arteră renală, insuficiență hepatică, boli ale țesutului conjunctiv, deshidratare sau tratament concomitent cu diuretice.

4. Lopril cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele administrate, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală, suplimentele alimentare și produsele din plante.

Administrarea concomitentă cu diuretice poate accentua efectul de scădere a tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului.

Asocierea cu diuretice care economisesc potasiul, suplimente cu potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu poate determina creșterea excesivă a concentrației potasiului în sânge.

Administrarea împreună cu antiinflamatoare nesteroidiene, cum sunt ibuprofenul, diclofenacul sau naproxenul, poate reduce efectul antihipertensiv și poate crește riscul afectării funcției renale.

Lopril poate intensifica efectul insulinei și al medicamentelor antidiabetice administrate oral, în special în primele săptămâni de tratament, fiind necesară monitorizarea atentă a glicemiei.

Administrarea concomitentă cu litiu poate determina creșterea concentrației acestuia în sânge și apariția toxicității.

Este necesară prudență și la administrarea împreună cu alte antihipertensive, vasodilatatoare, anestezice generale, antidepresive triciclice, antipsihotice și medicamente imunosupresoare.

5. Doze și mod de administrare 

Lopril se administrează oral, o singură dată pe zi, aproximativ la aceeași oră, indiferent de mese.

În tratamentul hipertensiunii arteriale, doza inițială recomandată este de 10 mg o dată pe zi. Doza uzuală de întreținere este de 20 mg o dată pe zi, iar doza maximă recomandată este de 40 mg pe zi.

La pacienții tratați anterior cu diuretice, medicul poate recomanda întreruperea temporară a diureticului sau inițierea tratamentului cu 5 mg lisinopril o dată pe zi, pentru a reduce riscul apariției hipotensiunii arteriale severe.

În insuficiența cardiacă, tratamentul începe de obicei cu 2,5 mg o dată pe zi, doza fiind crescută treptat, în funcție de răspunsul pacientului și de toleranță.

După infarctul miocardic acut, tratamentul este inițiat, de regulă, cu 5 mg, urmat de încă 5 mg după 24 de ore, apoi 10 mg după 48 de ore, iar ulterior 10 mg o dată pe zi, conform recomandării medicului.

În nefropatia diabetică, doza inițială este de obicei 10 mg o dată pe zi, putând fi crescută până la 20 mg o dată pe zi, în funcție de valorile tensiunii arteriale și de răspunsul terapeutic.

La copiii cu hipertensiune arterială și vârsta peste 6 ani, doza este stabilită individual în funcție de greutatea corporală și funcția renală.

Dacă o doză a fost omisă, aceasta nu trebuie compensată prin administrarea unei doze duble.

În caz de supradozaj, pot apărea hipotensiune arterială severă, amețeli, șoc, tulburări electrolitice și insuficiență renală, fiind necesară prezentarea imediată la medic.

6. Reacții adverse posibile

Cele mai frecvente reacții adverse sunt amețelile, cefaleea, tusea seacă persistentă, hipotensiunea arterială, oboseala și tulburările gastrointestinale, inclusiv greața și diareea.

Pot apărea creșteri ale concentrației creatininei și ureei în sânge, precum și hiperpotasemie, în special la pacienții cu insuficiență renală.

Mai puțin frecvent pot apărea palpitații, dureri toracice, tulburări de somn, modificări ale gustului, erupții cutanate, prurit și transpirații excesive.

Rareori au fost raportate insuficiență renală acută, afectare hepatică, hepatită, icter, pancreatită și modificări hematologice.

O reacție adversă gravă este angioedemul, manifestat prin umflarea feței, limbii, buzelor sau gâtului și dificultăți de respirație. În această situație tratamentul trebuie întrerupt imediat și este necesară asistență medicală de urgență.

7. Condiții de păstrare

Lopril trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, ferit de umiditate și lumină.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevăzut de copii.

Nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Comprimatele deteriorate, decolorate sau care prezintă modificări ale aspectului nu trebuie administrate.

Medicamentele expirate sau neutilizate trebuie eliminate conform recomandărilor farmacistului și nu trebuie aruncate împreună cu deșeurile menajere.